Урсодез таблетки

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛП-003238 — 081015

Торговое название препарата:

Урсодез®

Международное непатентованное название:

Урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

одна капсула содержит:

для дозировки 250 мг:
активное вещество:
Урсодезоксихолевая кислота-250 мг
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 73,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,0 мг, магния стеарат-2,0 мг
оболочка капсулы:корпус и крышечка: титана диоксид — 2,1118 %, желатин -до 100%

для дозировки 500 мг:
активное вещество:
Урсодезоксихолевая кислота — 500 мг
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 16,0 мг. гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 14,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг
оболочка капсулы: корпус: титана диоксид — 2,0 %, желатин — до 100 %, крышечка: титана диоксид — 1,7434 %, краситель солнечный закат желтый — 0,4183 %, желатин — до 100 %

Описание

Для дозировки 250 мг
Твердые, белые, непрозрачные желатиновые капсулы. Размер капсулы — № 0. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Для дозировки 500 мг
Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы № 00: корпус белого цвета с крышечкой оранжевого цвета. Содержимое капсул — гранулированный порошок и гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата:

Гепатопротекторное средство

Код ATX: [А05АА02]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчсвыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при применении внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование иитерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90 %), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. После приема внутрь в разовой дозе (500 мг) максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmах) через 30, 60, 90 мин составляет 3.8, 5.5, 3.7 ммоль/л соответственно. Связь с белками плазмы -высокая — до 96-99 %. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой сыворотки крови (48 % общего содержания желчных кислот). Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.

Метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70 % общей дозы выводится через кишечник. Незначительное количество невсосавшейся Урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицимового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания к применению

Растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

Хронические гепатиты различного генеза, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз), иеалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени, дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

  • Рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • Мефумкциомирующий желчный пузырь;
  • Острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
  • Цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • Выраженные нарушения функции печени, почек, поджелудочной железы;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Взрослые и дети с массой тела до 34 кг;
  • Детский возраст до 3 лет, для данной лекарственной формы.

С осторожностью

Применять с осторожностью при следующих состояниях: при желчнокаменной болезни, при холестатических заболеваниях печени (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Растворение холестериновых желчных камней
Рекомендуемая (приблизительная) доза составляет 10 мг Урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки. Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Для растворения желчных камней обычно требуется 6-24 месяцев. Если после 12 месяцев лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.
Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 месяцев при ультразвуковом исследовании или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.
Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 капсула (250 мг) препарата Урсодез® ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 1 до 3 капсул (500 мг) или от 2 до 6 капсул (250 мг) (примерно от 10 до 15 мг Урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела) в 2 — 3 приема, первые 3 месяца лечения. После улучшения функциональных показателей печени, суточную дозу можно применять один раз вечером. Продолжительность курса лечения не ограничена. В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (участиться зуд). В этом случае следует уменьшить суточную дозу (до 250 мг), а далее постепенно повышать ее (еженедельно увеличивая суточную дозу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

При хронических гепатитах различного генеза, неалкогольном стеатогепатите и алкогольной болезни печени
Средняя суточная доза составляет от 10 до 15 мг Урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе)
При первичном склерозирующем холангите: 12-15 мг/кт/сут (до 20 мг/кг) массы тела в сутки в 2-3 приема. Длительность применения — от 6 месяцев до нескольких лет. При кистозном фиброзе (муковисцидозе): по 20-30 мг/кг в сутки в 2- 3 приема. Длительность применения — от 6 месяцев до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей
Средняя суточная доза составляет 10 мг Урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения необходимо повторить.
Режим дозирования определяется врачом.

Таблица.
Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата па 1 кг массы тела

Масса тела, кг 10 мг/кг/сут 12 мг/кг/сут 15 мг/кг/сут 20 мг/кг/сут 30 мг/кг/сут
34-35 1 капс. 250 мг 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 3 капс. по 250 мг 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг
36-40 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 3 капс. по 250 мг 5 капс. по 250 мг
41-45 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 3 капс. по 250 мг 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 5 капс. по 250 мг
45-50 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 3 капс. по 250 мг 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг
51-55 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 3 капс. по 250 мг 3 капс. по 250 мг 1 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 7 капс. по 250 мг
86 — 90 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 5 капс. по 250 мг 7 капс. 250 мг 10 капс. по 250 мг или 5 капс. по 500 мг
91 -95 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 5 капс. по 250 мг 6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг 8 капс. по 250 мг или 4 капс. по 500 мг 11 капс. по 250 мг
96- 100 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 5 капс. по 250 мг 6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг 8 капс. по 250 мг или 4 капс. по 500 мг 12 капс. по 250 мг или 5 капс. по 500 мг
101-105 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 5 капс. по 250 мг 6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг 8 капс. по 250 мг или 4 капс. по 500 мг 13 капс. по 250 мг
105-110 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 5 капс. 250 мг 7 капс. по 250 мг 9 капс. по 250 мг 13 капс. по 250 мг

Для детей от 3 лет
Индивидуально (из расчета 10-20 мг/кг в сутки).

Побочное действие

Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности «печеночных» трансаминаз, аллергические реакции.
При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминии гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию Урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее всасывание и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема препарата Урсодез® .
Урсодезоксихолевая кислота может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях Урсодез® может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Особые указания

Прием препарата Урсодез® должен осуществляться под наблюдением врача.
В течение первых 3 месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени (трансаминазы, щелочная фосфатаза и гамма- глутамилтранспептидаза) в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца.

Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также, это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:
Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении «стоя» и «лежа на спине» (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала исследования. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсодез® применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза: Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени.
После прекращения терапии отмечалась регрессия проявлений декомпенсации.

Длительная терапия высокими дозами Урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сутки) может привести к развитию серьезных побочных явлений у пациентов с первичным склерозирующим холангитом.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не выявлено.

Форма выпуска:

Капсулы 250 мг.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
По 40, 50, 60, 100 и 120 капсул в банке полимерной или во флаконе полимерном.
Каждую банку или флакон, 4, 5, 6, 9, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вмесге с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Капсулы 500 мг.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
По 30, 50 капсул банке полимерной или во флаконе полимерном.
Каждую банку, флакон или 1, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности:

Для дозировки 250 мг
5 лет

Для дозировки 500 мг
3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель:

ЗАО «Северная звезда», Россия

Юридический адрес предприятия-производителя:
111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1

Адрес производства и принятия претензий:
188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188.

medi.ru

Механизм активности

Действующее вещество лекарства обладает способностью встраиваться в мембраны гепатоцитов, стабилизируя их структуру. В результате обеспечивается защита клеток от повреждающих факторов, активности кислотных желчных солей. урсодез инструкция по применению Терапевтический эффект медикамента проявляется, таким образом, в понижении цитотоксического действия. На фоне холестаза активируется Са2+зависимая альфа-протеаза, стимулируется экзоцитоз. Средство «Урсодез» (инструкция по применению указывает на это) существенно снижает содержание желчных токсичных кислот (дезоксихолевой, литохолевой, хенодезоксихолевой и прочих) при повышенной их концентрации у пациентов с патологиями печени в хроническом течении.

При приеме лекарства отмечается уменьшение секреции и синтеза холестерина, угнетение всасывания его в кишечнике. Благодаря этому, понижается насыщение желчи этим соединением. Препарат обладает способностью к конкурентному уменьшению всасываемости в кишечнике липофильных кислот, увеличению их фракционного оборота на почве энтерогепатической циркуляции. Медикамент стимулирует выведение токсичных кислот, повышение пассажа.

Механизм действия препарата основывается также на экранировании неполярных желчных кислот. Благодаря этому образуются нетоксичные смешанные мицеллы. Средство усиливает в желчевыводящей системе растворимость холестерина, стабилизирует продукцию и выделение желчи. Лекарство снижает также ее литогенность, повышает концентрацию кислот, провоцируя тем самым увеличение активности панкреатической и желудочной секреции.

При приеме капсул отмечается полное либо частичное растворение камней. За счет снижения насыщенности желчи усиливается мобилизация холестерина из конкрементов. Иммуномодулирующая активность проявляется за счет влияния на соответствующие реакции в печени. Препарат способствует уменьшению экспрессии ряда антигенов гистосовместимости. Медикамент оказывает воздействие и на уровень Т-лимфоцитов, снижает число эозинофилов. урсодез отзывы

Фармакокинетика средства

Абсорбция препарата «Урсодез» (инструкция по применению свидетельствует об этом) в тонком кишечнике осуществляется за счет процесса пассивной диффузии. Всасывается при этом около 90 % активного компонента. В подвздошной кишке вещество абсорбируется путем активного транспорта. Наивысшего содержания действующий компонент достигает приблизительно через час. Соединение отличается высоким процентом связывания с белками – до 99%. Урсодезоксихолевая кислота способна проникать сквозь плацентарный барьер.

урсодез цена инструкцияТерапевтическая эффективность медикамента зависит от концентрации активного компонента в желчи. При регулярном систематическом приеме эта желчная кислота становится основной в сыворотке крови. Концентрация урсодезоксихолевой кислоты составляет около 48%.

Соединение подвергается метаболизму, проходя через клетки печени. В результате образуются глициновый и тауриновый конъюгаты. Продукты распада секретируются в желчь. Порядка 50-70% принятого лекарства выводится с каловыми массами. Незначительное количество лекарства транспортируется в толстую кишку. Там происходит его расщепление под действием бактерий (7-дегидроксилирование).

Литохолевая кислота, которая образуется в результате этого процесса, подвергается частичному всасыванию из толстого кишечника, однако проходит сульфатирование в печени и выводится в виде сульфолитохолилтауринового или сульфолитохолилглицинового конъюгата.

Показания

Лекарство «Урсодез» рекомендовано в качестве симптоматической терапии при биллиарном первичном циррозе без признаков декомпенсации. Показано средство для растворения средних и мелких холестериновых камней при активном желчном пузыре. Назначают медикамент при билиарном рефлюкс-гастрите. лекарство урсодез

Противопоказания

Средство «Урсодез» инструкция по применению не допускает к назначению при наличии у пациента рентгенположительных (с повышенной концентрацией Са2+) желчных камней, непереносимости компонентов медикамента. К противопоказаниям относят цирроз печени на этапе декомпенсации, выраженные расстройства деятельности поджелудочной железы, почек. Не рекомендован препарат лицам с нефункционирующим желчным пузырем, острыми его патологиями воспалительной природы, а также с заболеваниями кишечника и желчных протоков. Не назначают медикамент беременным и кормящим. Противопоказано средство взрослым и детям с массой меньше 34 кг.

Побочные действия

В некоторых случаях развиваются нежелательные последствия при приеме препарата «Урсодез». Инструкция по применению предупреждает о вероятности возникновения тошноты, диареи, рвоты. На почве лечения могут образовываться кальцинированные желчные камни. Усиление активности трансаминаз печени, абдоминальная боль, аллергические проявления (крапивница в том числе) также относятся к нежелательным последствиям приема препарата «Урсодез».

Отзывы пациентов свидетельствуют о хорошей переносимости препарата. При соблюдении предписаний врача побочные эффекты маловероятны. В ряде случаев во время терапии билиарного цирроза отмечалась преходящая декомпенсация. Как правило, после прекращения приема медикамента данное явление самостоятельно устраняется. урсодез цена инструкция

Препарат «Урсодез». Цена. Инструкция

Средство принимают вечером. Суточная дозировка для растворения камней — в среднем 10 мг/кг. Для лиц с массой до 60 кг она соответствует 2-м капсулам в день, до 81 кг- 3-м, до 100 кг – 4, больше 100 – 5-ти. Продолжительность приема – от полугода до 12 месяцев. После растворения конкрементов для предотвращения образования новых рекомендован прием еще на протяжении нескольких месяцев.

Лечение билиарного цирроза осуществляется в дозе 250 мг/сут. Длительность курса – от 10-14 дн. до полугода. В ряде случаев продолжительность терапии увеличивается до двух лет. В качестве симптоматического лечения медикамент назначают по 10-15 мг/день. При массе до 34 кг рекомендована суспендированная форма средства. Стоимость препарата в виде капсул — от ста рублей. урсодез аналоги

Имеет ли средство «Урсодез» аналоги?

Препаратов, которые содержат такое же действующее вещество, выпускается достаточно много. Среди них стоит назвать такие средства, как «Урсодокса», «Урсолив». Одним из наиболее популярных является препарат «Урсосан». Показания к применению этого медикамента несколько шире. В частности, его назначают при кистозном фиброзе печени, склерозилующем холангите хронического типа.

Многие пациенты интересуются тем, что лучше: препарат «Урсодез» или «Урсосан». Следует сказать, что врач подбирает то или иное средство в соответствии с характером, течением патологии и переносимостью препарата пациентом. При заболеваниях печени, желчного пузыря крайне не рекомендовано самолечение. Перед приемом какого-либо препарата необходимо обследование и консультация специалиста.

Контроль эффективности терапии необходимо проводить каждые 6 месяцев. В связи с этим назначается регулярное УЗИ и рентгенологическое исследование на протяжении первого года лечения. Если же в первые шесть месяцев растворения камней не случилось, то, скорее всего, продолжение курса нецелесообразно в связи с неэффективностью. таблетки урсодез

Дополнительная информация

Для обеспечения успешного растворения конкрементов необходимо, чтобы камни были только холестериновые, а их размер не превышал 15 или 20 миллиметров. При этом заполнен желчный пузырь должен быть не более чем наполовину, а желчные пути должны сохранять полностью свою функцию.

В случае назначения продолжительного лечения, превышающего месяц, следует осуществлять биохимический анализ для оценки активности трансаминаз в печени. Кроме того, следует контролировать концентрацию билирубина и прочих соединений. При сохранении высоких показателей прекращают прием средства «Урсодез». Отзывы многих специалистов, однако, положительны относительно эффективности препарата.

Заключение

При отсутствии результата может быть назначен другой медикамент либо пересмотрена тактика лечения полностью. Перед применением препарата следует ознакомиться с аннотацией.

fb.ru

Описание и форма выпуска

Лекарственная форма препарата Урсодез – желатиновые капсулы для перорального приема. Различают несколько вариантов подобных капсул. Размер №0 представляет собой корпус белого цвета с порошкообразным содержимым, а размер №00 – с белым корпусом и оранжевой крышечкой с гранулами внутри. Внутри каждой капсулы содержится активное вещество – урсодезоксихолевая кислота в количестве 250 мг или 500 мг. Вспомогательными компонентами в капсулах №0 являются: крахмал, стеарат магния, аэросил. В размере №00 содержатся кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза. Внешняя оболочка состоит из желатина и диоксида титана.

Урсодез выпускают в желатиновых капсулах двух видов - размер №0, капсулы белого цвета и размер №00, белый корпус с оранжевой крышечкой
Урсодез выпускают в желатиновых капсулах двух видов — размер №0, капсулы белого цвета и размер №00, белый корпус с оранжевой крышечкой

Капсулы расфасованы в контурные ячейковые упаковки по 10 штук или же в полимерные банки по 30 и 50 штук. В картонной упаковке содержится от 1 до 3 блистеров или же полимерный флакон.

В капсулах с оранжевой крышечкой также присутствует краситель желтого цвета.

Особенности действия

Активное вещество лекарственного средства оказывает гепатопротекторный, иммуномодулирующий и холинолитический эффект. В результате приема препарата происходит следующее:

  • Снижается синтез холестерина и его концентрация в желчи;
  • Растворяются кристаллы минеральных и холестериновых солей, тем самым снижая литогенность желчи;
  • Стимулируется выделение и образование желчи;
  • Активизируется поджелудочная железа и функциональность желудка;
  • Снижается уровень аутоиммунных повреждений клеток печени, что способствует усилению иммунитета.

Медикамент полностью или же частично растворяет холестериновые камни путем выведения холестерина из них.

Препарат вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней
Препарат вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней

Сразу после приема капсулы ее содержимое быстро проникает в кровь. При этом биодоступность составляет около 90%. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови через полчаса достигает 3,8 ммоль на литр, а уже через час – 5,5 ммоль/л. Главное вещество препарата имеет высокие показатели связывания с белком и довольно легко преодолевает плацентарный барьер.

Метаболизм средства происходит в печени с образованием продуктов распада. В дальнейшем они выводятся с помощью желчи (приблизительно 50-70%). Остальная часть продуктов распада и вещества проникает в толстый кишечник, где под действием работы бактерий расщепления образуется литохолевая кислота, сульфатизирующуюся в печени.

Показания к применению

Принимать капсулы Урсодез рекомендуют в рамках комплексного лечения следующих заболеваний и состояний:

  • Воспаление желудка на фоне заброса желчи из двенадцатиперстной кишки (билиарный рефлюкс-гастрит);
  • Воспалительный процесс желчевыводящих путей, происходящий с заменой соединительной ткани (склерозирующий холангит);
  • Воспаление печени с жировым перерождением гепатоцитов;
  • Болезнь печени в результате влияния алкоголя;
  • Гепатит печени (хроническое воспаление) различного происхождения;
  • Муковисцидоз (фиброз кистозный);
  • Дискинезия желчевыводящих путей с нарушением выведения желчи.

Важно! Врачи часто назначают этот препарат для растворения желчных камней и других полых структур, которые могут формироваться в гепатобилиарной системе. Но при этом следует принимать лекарство строго по рецепту врача, чтобы не возникло осложнений.

Противопоказания

Применение медикаментов запрещено при следующих состояниях:

  • Сбои в функционировании желчного пузыря;
  • Острый воспалительный процесс, проходящий в желчном пузыре, желчевыводящих путях и кишечнике;
  • Цирроз печени, сопровождаемый выраженным снижением работы органа;
  • Наличие камней с высоким содержанием солей;
  • Особо выраженное снижение активности функций печени, почек, поджелудочной железы;
  • Беременность и период кормления грудью;
  • Детский возраст до трех лет;
  • Повышенная чувствительность организма к средству.

Важно! В инструкции Урсодез указано, что взрослым и детям, вес которых не достигает 34 кг, прием препарата также запрещен.

Использование таблеток (капсул) Урсодез в некоторых случаях приводит к негативным реакциям со стороны различных систем. Так, пищеварительная система может среагировать на препарат возникновением следующих состояний и проявлений:

  • Тошнота;
  • Боли в верхней части живота;
  • Понос;
  • Кальцинирование желчных камней;
  • Повышенная активность ферментов печени;
  • Возможна недостаточность органа, которая проходит по окончании терапии.
При появлении побочных эффектов, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу
При появлении побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу

Внешним проявлением может стать аллергическая реакция на активное вещество. На кожном покрове возникают покраснения, крапивница, сыпь, а также зуд.

Важно! При первых признаках побочных эффектов необходимо сразу же прекратить прием препарата Урсодез и обратиться к лечащему врачу, который сможет подобрать другу тактику лечения.

Дозировка

Капсулы Урсодез не разжевывают, а проглатывают целиком и запивают водой. Количество, а также продолжительность лечения препаратом зависит от сложности заболевания и назначается лечащим врачом. Инструкция по применению содержит следующую информацию:

  • Для растворения холестериновых камней рекомендуют принимать медикамент в расчете 10 мг уродезоксихолевой кислоты на один кг массы тела. При этом всю дозу нужно выпить за один раз, желательно перед сном. В среднем длительность терапии составляет от полугода до года. Если результат отрицательный, то от приема этого лекарственного средства нужно отказаться.
  • Рефлюкс-гастрит билиарный. Для его лечения можно использовать Урсодез в дозировке 250 мг. Достаточно выпить одну капсулу вечером. Терапевтическое лечение может длиться от двух недель до 6 месяцев. Иногда курс продлевают до двух лет.
  • Цирроз печени (билиарный). Препарат принимается в составе комплексного лечения. Доза лекарства зависит от тяжести болезни. При этой болезни лучше использовать Урсодез с капсулами по 500 мг. Дозировка: 500-1500 мг три раза в день. Пить лекарство нужно с равным промежутком времени. Если в результате терапии состояние печени и ее функциональности улучшается, то капсулы можно принимать только на ночь. При появлении аллергической реакции в виде зуда коли количество препарата рекомендуют снизить до 250 мг в сутки.
  • При хронических воспалениях, а также неалкогольном и алкогольном поражении печени назначают 10-15 мг/кг лекарства (2-3 раза в день).
  • Кистозный фиброз и склерозирующий холангит – от 15 до 30 мг на 1 кг. Продолжительность курса составляет 6-12 месяцев.
  • Дискинезия желчных путей. Два раза в день нужно выпивать Урсодез в количестве 10 мг на 1 кг массы тела. Лечение может длиться от двух до 9 недель.

Важно! Нарушать рекомендованный режим и дозировку, которую прописал врач, запрещено. Это может привести к неэффективности лечения или же возникновению осложнений.

Особенности приема

Прежде чем принимать лекарственное средство, следует ознакомиться с инструкцией и рекомендациями.

Перед началом приема препарата, проводят лабораторные исследования для разработки схемы лечения
Перед началом приема препарата проводят лабораторные исследования для разработки схемы лечения

Существует несколько особенностей использования капсул Урсодез:

  • Прежде чем начать «размывание» желчных камней, нужно сделать их замеры с помощью УЗИ. Также это обследование даст информацию о точном расположении камней. В дальнейшем на основании этих анализов можно судить об эффективности терапии.
  • Если препарат используется пациентом длительное время, то обязательным условием является регулярный анализ показателей крови, печени и почек (каждые 3 месяца).
  • При лечении склерозирующего холангита могут возникать особо выраженное побочное действие лекарства.
  • Препарат не влияет на психомоторные реакции, поэтому водить транспорт не запрещено. Также не снижается концентрация внимания.
  • Колестирамин, антациды, которые имеют в составе гидроксид алюминия и оксид алюминия, способны снижать поглощение и эффективность урсодезоксихолевой кислоты. В ситуации, когда такие препараты все же нужно принимать, пациент должен их пить не позже чем за два часа до капсул Урсодез. Если назначают циклоспорин, то дозировка должна быть скорректирована с учетом повышенной способности всасывания препарата из кишечника.

Важно! Лекарственное средство Урсодез можно купить в аптеке по рецепту врача. Это исключает вероятность самостоятельного лечения, которое иногда приводит к серьезным проблемам и осложнениям.

Урсодез: аналоги

В аптеке можно купить лекарственные средства, которые похожи с Урсодез по составу и терапевтическому эффекту. Но не всегда заменитель разрешено приобретать пациенту, ведь его действие может быть не достаточным для лечения или же, наоборот, более сильным. Поэтому вопрос относительно замены лекарственных препаратов нужно решать с лечащим врачом. Существует ряд препаратов с аналогичным действием:

  • Ливодекса;
  • Урсофальк;
  • Урдокса;
  • Урсосан;
  • Урсодекс;
  • Урсолив;
  • Холудексан;
  • Эксхол.
В аптеках можно приобрести аналоги препарата Урсодез
В аптеках можно приобрести аналоги препарата Урсодез

Урсодез, цена которого зависит от количества капсул и содержания активного вещества, можно купить только по рецепту врача. Стоимость 50 капсул по 250 мг средства варьируется в пределах 620-680 рублей. Флакон на 100 капсул уже будет стоить 1180-1200 рублей. Упаковка на 30 капсул по 500 мг обойдется в 750 рублей.

Отзывы

Каждый, кто покупает лекарственные препараты для желчевыводящих путей, сталкивается с Урсодезом. При этом многие отмечают хорошую переносимость препарата и его эффективность. Некоторые отзывы содержат информацию относительно появления побочных реакций на фоне индивидуальной непереносимости главного вещества.

Некоторых пациентов интересует вопрос: что лучше Урсодез или Урсосан? Урсофальк? Действие этих лекарств аналогично. При этом большинство выбирают Урсодез, так как он дешевле аналога.

Чем же отличается Урсодез от Урсофалька. Препараты похожи по составу и отличаются только формой выпуска. Урсофальк производится в виде суспензии.

simptom-lechenie.ru

Показания к применению

Препарат Урсодез применяется для  растворения холестериновых камней желчного пузыря;  билиарный рефлюкс-гастрит; первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

Способ применения:
Для растворения холестериновых желчных камней назначают Урсодез в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут.
Масса тела Количество капсул
до 60 кг             2
61-80 кг             3
81-100 кг           4
свыше 100 кг    5
Препарат Урсодез необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 капс. Урсодеза ежедневно вечером перед сном, запивая не большим количеством воды. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (примерно 10-15 мг/кг массы тела).
Рекомендуется следующий режим дозирования.
Масса тела Суточная доза (капс.) утром днем вечером
34-50 кг             2                              1       —         1
51-65 кг             3                              1       1        1
66-85 кг             4                              1       1        2
86-110 кг           5                              1        2       2
свыше 110 кг    6                              2        2       2

Побочные действия

Побочные действия от применения препарата Урсодез возможны со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз.
При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Урсодез  являются: рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;  нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек; выраженные нарушения функции печени; выраженные нарушения функции поджелудочной железы; беременность; период лактации (грудного вскармливания); взрослые и дети с массой тела до 34 кг; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность

Препарат Урсодез противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсодеза. Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости. В отдельных случаях Урсодез может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или гестагены увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Урсодез не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Условия  хранения

Препарат Урсодез следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Состав

1 капс. — урсодезоксихолевая кислота 250 мг
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 73 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5 мг, магния стеарат — 2 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид, желатин.

Дополнительно

При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза.
При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не имеется данных о влиянии урсодезоксихолевой кислоты на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Основные параметры

Название: УРСОДЕЗ

www.medcentre.com.ua

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.