Урсодез состав


  • 1 Марта, 2020
  • Урология
  • Кэтрин

Лекарственное средство “Урсодез” часто назначают доктора для устранения симптомов заболевания печени и желчного пузыря. Препарат приобрел популярность благодаря высокой эффективности и хорошей переносимости пациентами.

Лекарственная форма

“Урсодез” выпускается в форме капсул, предназначенных для приема внутрь. Оболочка капсул характеризуется гладкой поверхностью, белой окраской и небольшими размерами. Под оболочкой находится белый порошок.

Упаковка может быть двух видов:

  1. Контурная ячейковая. В каждом пластиковом блистере находится по 10 капсул. Блистеры, в свою очередь, помещаются в картонную пачку.
  2. Флакон. Еще один вариант упаковки — флакон из стекла или полимерного материала.

Состав лекарства

Активном компонентом в таблетках “Урсодез” является урсодезоксихолевая кислота. Дозировка может быть разная — 250 мг и 500 мг. Эти данные указываются на пачке.

В списке вспомогательных компонентов называют:

  • желатин;
  • магния стеарат;
  • гипромеллозу;
  • титана диоксид.

Фармакология

Лекарство при попадании в пищеварительную систему хорошо всасывается в кишечном отделе и выполняет в организме несколько действий:

  1. Снижается синтез холестерина. В результате этого концентрация вещества в крови сокращается.
  2. В печени активируется выработка желчи и ее вывод.
  3. Литогенность желчи сокращается.
  4. Усиливается работа поджелудочной железы и желудка.
  5. Под воздействием лекарства “Урсодез” повышается стойкость клеток печени к негативному влиянию внешних факторов.

Биодоступность капсул составляет более 90 %. Метаболизм активного компонента происходит в печени и выводится через желчь.

Показания к применению

Данное средство редко используется для основного лечения. В большинстве случаев урсодезоксихолевая кислота применяется в рамках комплексной терапии при следующих патологиях:

  1. Билиарный рефлюкс-гастрит. Это заболевание представляет собой воспаление желудка. Его причина — попадание желчи в полость желудка из двенадцатиперстной кишки.
  2. Стеатогепатит неалкогольный. Патология печени, которая характеризуется изменением структуры клеток органа.
  3. Склерозирующий холангит. Болезнь воспалительного характера, поражающая желчевыводящие протоки. В ходе этого процесса здоровые клетки заменяются соединительными.
  4. Гепатиты. Таким термином обозначают воспалительные заболевания тканей печени. Причины поражения органа могут быть различными.
  5. Дискинезия желчевыводящих протоков. Она характеризуется нарушением процесса оттока желчи.
  6. Наличие холестериновых конкрементов (камней) в желчном пузыре.

При назначении такого лекарства нужно обязательно учитывать прием других медикаментов.

Дозировка и правильная схема приема

В инструкции по применению “Урсодеза” указано, что капсулы не следует жевать или смешивать их содержимое с пищей или жидкостями. Правильное употребление лекарства предполагает проглатывание желатиновой капсулы целиком. Сразу после этого выпивают достаточное количество жидкости.

Дозировку выбирает врач, который делает назначение. Количество лекарства и длительность терапии зависит от диагноза пациента и степени тяжести болезни:

  • Наличие холестериновых конкрементов. Для растворения и выведения камней из желчного пузыря суточную дозировку рассчитывают таким образом, чтобы на каждый 1 кг массы тела пациента приходилось 10 мг активного вещества. Лекарство принимают 1 раз в сутки. Лучше всего делать это после вечернего приема пищи. Курс лечения длительный. Он достигает 6-24 месяцев. Каждые полгода пациенту необходимо проходить контрольное обследование. Отсутствие результатов в течение года свидетельствует о низкой эффективности терапии. В таком случае препарат “Урсодез” отменяют и назначают другой.

  • Билиарный цирроз печени у пациента требует комплексного подхода в лечении. В зависимости от возраста и веса больного дозировка урсодезоксихолевой кислоты может достигать 500-1500 мг в сутки. Назначенный объем лекарства делят на 3 приема, между которыми должен соблюдаться примерно равный промежуток времени. Курс в большинстве случаев длительный. В случае возникновения кожного зуда дозировку можно сокращать до 250 мг в сутки.
  • При лечении билиарного рефлюкс-гастрита оптимальная суточная доза равна 250 мг. Таблетки пьют перед сном. Сроки терапии могут варьироваться в широком диапазоне от 10 дней до 6 месяцев. В редких случаях после контрольной проверки курс продлевают до 24 месяцев.
  • Воспалительные заболевания печени в хроническом течении лечат комплексно. Согласно инструкции по применению, “Урсодез” назначают в количестве 10-15 мг на 1 кг массы тела пациента. Суточный объем этого лекарства можно поделить на 2 или 3 приема. Пить капсулы нужно ежедневно в течение 6-12 месяцев.
  • При дискинезии рекомендуется принимать лекарство в количестве 10 мг на каждый 1 кг массы тела. Полученный объем делится на 2 приема. Улучшение состояния пациента наступает через 2-8 недель.
  • Терапия кистозного фиброза и склерозирующего холангита включает прием урсодезоксихолевой кислоты в количестве 10-30 мг на каждый 1 кг массы тела больного. Точная дозировка рассчитывается врачом в зависимости от тяжести заболевания. В большинстве случаев прием лекарства продолжается 6-12 месяцев.

Данная схема приема является стандартной (базовой), по результатам обследования врач может корректировать эту схему (увеличивать или сокращать суточный объем лекарства).

Противопоказания к применению

В инструкции по применению “Урсодеза 250 мг” (и 500 мг) указан ряд патологических состояний, при которых капсулы принимать категорически не рекомендуется:

  1. Тяжелые патологии желчного пузыря, при которых орган перестает функционировать.
  2. Присутствие в полых структурах гепатобилиарной системы рентгенположительных камней, которые отличаются повышенным содержанием солей кальция.
  3. Индивидуальная непереносимость элементов, входящих в состав лекарства.
  4. Цирроз печени, при котором функциональная активность печени снижена.
  5. Воспалительные заболевания острого течения, локализованные в печени, кишечнике или желудке.
  6. Тяжелые поражения поджелудочной железы и почек.

Не назначают препарат “Урсодез” и при следующих физиологических состояниях:

  1. Дети и взрослые, масса тела которых составляет менее 34 кг.
  2. Период беременности и лактации у женщин.

Побочные явления

В большинстве случаев пациенты хорошо переносят лечение данным препаратом, однако в инструкции к “Урсодезу” указывается возможность появления некоторых нежелательных последствий, таких как:


  • приступы тошноты;
  • нарушение стула, диарея;
  • неприятные ощущения и боли в правом подреберье или же в животе (эпигастральной области);
  • при наличии чувствительности к составу лекарства у пациентов могут появиться аллергические реакции;
  • в ходе диагностики выявляется повышенная активность печеночных трансаминаз;
  • желчные камни могут подвергаться кальцинированию;
  • декомпенсация цирроза печени (это временное побочное действие “Урсодеза”, которое проходит после отмены лекарства).

Передозировка и способы лечения

В медицинской практике до настоящего момента не было зарегистрировано ни одного случая передозировки. Если было выявлено большое превышение рекомендованной дозы лекарства, следует временно прервать терапию. При обнаружении побочных явлений необходимо обратиться за медицинской помощью.

Специального антидота к этому препарату нет, поэтому будет назначено симптоматическое лечение.

Назначение при беременности

Женщинам в период беременности урсодезоксихолевую кислоту не назначают. Главная причина этому — отсутствие клинических исследований о влиянии этого средства на развитие и здоровье плода.

Так как лечение этим препаратом в большинстве случает требует длительного приема (до нескольких лет), у женщины в это время может наступить беременность. Врач должен предупреждать пациенток репродуктивного возраста о наличии риска патологий у ребенка.

Если беременность наступила, женщина обязательно должна поставить в известность врача. Доктор оставляет назначенный курс лечения или проводит его корректировку. При этом принимается во внимание соотношение пользы лечения для женщины и риск появления патологий у плода.

Особые указания


Для достижения максимального терапевтического эффекта и снижения риска развития побочных явлений необходимо соблюдать несколько важных рекомендаций:

  1. Инструкция по применению “Урсодеза 500 мг” (или 250 мг) содержит в себе всю важную информацию, поэтому перед началом лечения ее нужно внимательно изучить.
  2. Принимать лекарственное средство самостоятельно категорически не рекомендуется. Подбором медикаментов и дозировки должен заниматься исключительно лечащий врач.
  3. Если у пациента выявлены конкременты, то перед назначением терапии необходимо провести УЗИ-диагностику. Это позволит определить размеры камней и их точное местонахождение. В некоторых случаях медикаментозное лечение не назначают по причине его низкой эффективности.
  4. При длительном приеме повышается риск нарушения работы почек и печени, изменение периферической картины крови. Для контроля над состоянием здоровья пациента необходимо регулярно проводить лабораторные анализы. Рекомендованная периодичность проверок — 3 месяца.
  5. При склерозирующем холангите иногда появляются тяжелые негативные реакции.

Можно ли совмещать с алкоголем

В инструкции по применению “Урсодеза 500 мг” (и 250 мг) указан тот факт, что данный лекарственный препарат категорически запрещено принимать с алкоголем. Объяснить это можно особенностями действия лекарства.

Урсодезоксихолевая кислота используется для лечения заболевания печени и восстановления ее правильной работы. Этанол, содержащийся в алкогольной продукции, негативно влияет на клетки печени, разрушая их и блокируя работу органа. Таким образом, действие лекарства будет нейтрализовано, терапевтического эффекта не будет.

Кроме того, нейтрализацию спирта в организме осуществляет именно печень, она же выводит вредные элементы. Если печень поражена в результате тяжелого заболевания, то она не в состоянии справиться с большим количеством вредных веществ. Это может привести к ухудшению общего состояния пациента и вызвать побочные эффекты.

Взаимодействие с другими препаратами

В инструкции по применению “Урсодеза 250 мг” (и 500 мг) указывается несколько лекарственных средств, с которыми данный гепатопротектор совмещать нежелательно:

  • С «Колестиполом» и «Колестирамином», а также антацидами на основе смектита и гидроксида алюминия. Названные активные элементы нарушают процесс абсорбции урсодезоксихолевой кислоты в организме. Такое действие негативно влияет на эффективность лекарственного средства. По этой причине совместный прием нежелателен. Однако в тех случаях, когда необходимо лечение гепатопротектором и одним из вышеназванных элементов, назначение возможно. При этом пациенту следует пить лекарства отдельно. Сначала принимают назначенный препарат, а спустя 2 часа “Урсодез”.

  • С «Циклоспорином». Гепатопротектор усиливает действие «Циклоспорина», поэтому для предотвращения передозировки необходима коррекция дозы. Для контроля врач назначает анализ крови с целью выявления концентрации лекарства.
  • С «Ципрофлоксацином». Инструкция к “Урсодезу” указывает на возможное снижение эффективности «Ципрофлоксацина».
  • С эстрогенами, гестагенами, эстрогенами и гиполипидемическими средствами. Такие препараты приводят к повышению концентрации холестерина в желчи, что препятствует растворению камней в желчном пузыре.

Условия хранения

В инструкции по применению “Урсодеза 500 мг” указано, что срок годности лекарства достигает 3 года с момента производства. Лекарственное средство с дозировкой 250 мг может храниться 5 лет. Дата производства всегда указана на упаковке.

При этом важно соблюдать рекомендации по хранению. Пачку следует держать в темном месте, куда не проникает влага и солнечные лучи. Температура окружающей среды не должна превышать +25 градусов.

Стоимость

Цена данного препарата может варьироваться. Она зависит от дозировки капсул и их количества в пачке:

  • упаковка капсул с дозировкой 250 мг (50 шт.) — около 700 руб. и выше;
  • “Урсодез 250 мг” (100 шт. в пачке) — от 1250 руб;
  • пачка капсул с дозировкой 500 мг (30 штук в упаковке) — от 500 руб.

Отзывы

Согласно инструкции по применению “Урсодеза” и отзывам врачей, данный препарат входит в число наиболее востребованных средств для лечения печени и желчного пузыря.

Доктора характеризуют капсулы как удобные к применению и эффективные. Кроме того, такое лекарство имеет мало противопоказаний, что позволяет назначать его для терапии большинства пациентов.

Несомненный плюс — редкое появление побочных эффектов. Некоторые доктора подчеркивают, что отдельные пациенты жалуются на неприятные ощущения в животе и тошноту. Такие симптомы обычно удается блокировать путем сокращения дозировки.

Аналоги

Существует несколько аналогов этого лекарственного средства. Они могут назначаться в тех случаях, когда “Урсодез” для лечения не подходит:

  • “Ливодекса”. Этот препарат является прямым аналогом “Урсодеза”, так как в качестве активного вещества здесь выступает урсодезоксихолевая кислота. Выпускается “Ливодекса” индийской фармацевтической компанией. Лекарство часто назначают для устранения холестериновых отложений в желчном пузыре и улучшения функций печени.
  • “Урсофальк”. Этот медикамент также является аналогом “Урсодеза” — в инструкции по применению называют то же действующее вещество. При этом вспомогательные составы данных лекарств различаются. Преимуществом этого средства можно назвать удобство применения и дозирования, так как производитель предлагает несколько лекарственных форм. Это капсулы, таблетки и суспензия для назначения в педиатрии.

  • “Урсолит”. Такой аналог тоже базируется на урсодезоксихолевой кислоте и эффективно справляется со многими заболеваниями печени и желчного пузыря. При этом “Урсолит” не рекомендуется к приему беременным женщинам и детям.
  • “Эксхол”. Это лекарство выпускается российской фармацевтической компанией и предлагается в нескольких формах (таблетках и капсулах). Благодаря высокой эффективности и относительно низкой цене “Эксхол” часто назначают при гепатитах, алкогольном поражении печени, патологиях желчного пузыря.

Несмотря на сходные инструкции к применению и отзывы, “Урсодез” не следует самостоятельно заменять на один из вышеназванных препаратов. Объясняется это различием в дозировке, вспомогательном составе, противопоказаниях и схеме приема.

Если назначенное лекарство вызвало аллергическую реакцию или побочные эффекты, необходимо обратиться к врачу.

В тех случаях, когда после длительного курса терапевтический эффект не наступил, заменять “Урсодез” любым другим аналогом не имеет смысла, так как активное вещество в них идентичное.

Детально изучив инструкцию по применению, цену, аналоги и отзывы “Урсодеза”, можно сделать следующий вывод: данный препарат зарекомендовал себя в качестве эффективного средства в борьбе с болезнями печени и желчного пузыря. Из преимуществ можно отметить малое количество противопоказаний, хорошую переносимость пациентами и совместимость с большинством других лекарственных средств.

Однако существует и несколько недостатков. В их числе необходимость длительного приема — при многих диагнозах “Урсодез” приходится принимать около 6-24 месяцев. В результате этого стоимость полного курса лечения получается высокой.

Источник: druggist.ru

Показания к применению

Препарат Урсодез применяется для  растворения холестериновых камней желчного пузыря;  билиарный рефлюкс-гастрит; первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

Способ применения:
Для растворения холестериновых желчных камней назначают Урсодез в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут.
Масса тела Количество капсул
до 60 кг             2
61-80 кг             3
81-100 кг           4
свыше 100 кг    5
Препарат Урсодез необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 капс. Урсодеза ежедневно вечером перед сном, запивая не большим количеством воды. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (примерно 10-15 мг/кг массы тела).
Рекомендуется следующий режим дозирования.
Масса тела Суточная доза (капс.) утром днем вечером
34-50 кг             2                              1       —         1
51-65 кг             3                              1       1        1
66-85 кг             4                              1       1        2
86-110 кг           5                              1        2       2
свыше 110 кг    6                              2        2       2

Побочные действия

Побочные действия от применения препарата Урсодез возможны со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз.
При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Урсодез  являются: рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;  нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек; выраженные нарушения функции печени; выраженные нарушения функции поджелудочной железы; беременность; период лактации (грудного вскармливания); взрослые и дети с массой тела до 34 кг; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность

Препарат Урсодез противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсодеза. Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости. В отдельных случаях Урсодез может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или гестагены увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Урсодез не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Условия  хранения

Препарат Урсодез следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Состав

1 капс. — урсодезоксихолевая кислота 250 мг
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 73 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5 мг, магния стеарат — 2 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид, желатин.

Дополнительно

При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза.
При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не имеется данных о влиянии урсодезоксихолевой кислоты на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Основные параметры

Название: УРСОДЕЗ

Источник: www.medcentre.com.ua

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛП-003238 — 081015

Торговое название препарата:

Урсодез®

Международное непатентованное название:

Урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

одна капсула содержит:

для дозировки 250 мг:
активное вещество:
Урсодезоксихолевая кислота-250 мг
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 73,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,0 мг, магния стеарат-2,0 мг
оболочка капсулы:корпус и крышечка: титана диоксид — 2,1118 %, желатин -до 100%

для дозировки 500 мг:
активное вещество:
Урсодезоксихолевая кислота — 500 мг
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 16,0 мг. гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 14,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг
оболочка капсулы: корпус: титана диоксид — 2,0 %, желатин — до 100 %, крышечка: титана диоксид — 1,7434 %, краситель солнечный закат желтый — 0,4183 %, желатин — до 100 %

Описание

Для дозировки 250 мг
Твердые, белые, непрозрачные желатиновые капсулы. Размер капсулы — № 0. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Для дозировки 500 мг
Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы № 00: корпус белого цвета с крышечкой оранжевого цвета. Содержимое капсул — гранулированный порошок и гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата:

Гепатопротекторное средство

Код ATX: [А05АА02]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчсвыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при применении внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование иитерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90 %), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. После приема внутрь в разовой дозе (500 мг) максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmах) через 30, 60, 90 мин составляет 3.8, 5.5, 3.7 ммоль/л соответственно. Связь с белками плазмы -высокая — до 96-99 %. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой сыворотки крови (48 % общего содержания желчных кислот). Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.

Метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70 % общей дозы выводится через кишечник. Незначительное количество невсосавшейся Урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицимового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания к применению

Растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

Хронические гепатиты различного генеза, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз), иеалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени, дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

  • Рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • Мефумкциомирующий желчный пузырь;
  • Острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
  • Цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • Выраженные нарушения функции печени, почек, поджелудочной железы;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Взрослые и дети с массой тела до 34 кг;
  • Детский возраст до 3 лет, для данной лекарственной формы.

С осторожностью

Применять с осторожностью при следующих состояниях: при желчнокаменной болезни, при холестатических заболеваниях печени (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Растворение холестериновых желчных камней
Рекомендуемая (приблизительная) доза составляет 10 мг Урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки. Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Для растворения желчных камней обычно требуется 6-24 месяцев. Если после 12 месяцев лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.
Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 месяцев при ультразвуковом исследовании или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.
Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 капсула (250 мг) препарата Урсодез® ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 1 до 3 капсул (500 мг) или от 2 до 6 капсул (250 мг) (примерно от 10 до 15 мг Урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела) в 2 — 3 приема, первые 3 месяца лечения. После улучшения функциональных показателей печени, суточную дозу можно применять один раз вечером. Продолжительность курса лечения не ограничена. В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (участиться зуд). В этом случае следует уменьшить суточную дозу (до 250 мг), а далее постепенно повышать ее (еженедельно увеличивая суточную дозу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

При хронических гепатитах различного генеза, неалкогольном стеатогепатите и алкогольной болезни печени
Средняя суточная доза составляет от 10 до 15 мг Урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе)
При первичном склерозирующем холангите: 12-15 мг/кт/сут (до 20 мг/кг) массы тела в сутки в 2-3 приема. Длительность применения — от 6 месяцев до нескольких лет. При кистозном фиброзе (муковисцидозе): по 20-30 мг/кг в сутки в 2- 3 приема. Длительность применения — от 6 месяцев до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей
Средняя суточная доза составляет 10 мг Урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения необходимо повторить.
Режим дозирования определяется врачом.

Таблица.
Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата па 1 кг массы тела

Масса тела, кг 10 мг/кг/сут 12 мг/кг/сут 15 мг/кг/сут 20 мг/кг/сут 30 мг/кг/сут
34-35 1 капс. 250 мг 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 3 капс. по 250 мг 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг
36-40 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 3 капс. по 250 мг 5 капс. по 250 мг
41-45 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 3 капс. по 250 мг 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 5 капс. по 250 мг
45-50 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 3 капс. по 250 мг 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг
51-55 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 3 капс. по 250 мг 3 капс. по 250 мг 1 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 7 капс. по 250 мг
86 — 90 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 5 капс. по 250 мг 7 капс. 250 мг 10 капс. по 250 мг или 5 капс. по 500 мг
91 -95 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 5 капс. по 250 мг 6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг 8 капс. по 250 мг или 4 капс. по 500 мг 11 капс. по 250 мг
96- 100 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 5 капс. по 250 мг 6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг 8 капс. по 250 мг или 4 капс. по 500 мг 12 капс. по 250 мг или 5 капс. по 500 мг
101-105 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 5 капс. по 250 мг 6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг 8 капс. по 250 мг или 4 капс. по 500 мг 13 капс. по 250 мг
105-110 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 5 капс. 250 мг 7 капс. по 250 мг 9 капс. по 250 мг 13 капс. по 250 мг

Для детей от 3 лет
Индивидуально (из расчета 10-20 мг/кг в сутки).

Побочное действие

Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности «печеночных» трансаминаз, аллергические реакции.
При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминии гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию Урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее всасывание и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема препарата Урсодез® .
Урсодезоксихолевая кислота может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях Урсодез® может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Особые указания

Прием препарата Урсодез® должен осуществляться под наблюдением врача.
В течение первых 3 месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени (трансаминазы, щелочная фосфатаза и гамма- глутамилтранспептидаза) в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца.

Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также, это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:
Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении «стоя» и «лежа на спине» (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала исследования. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсодез® применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза: Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени.
После прекращения терапии отмечалась регрессия проявлений декомпенсации.

Длительная терапия высокими дозами Урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сутки) может привести к развитию серьезных побочных явлений у пациентов с первичным склерозирующим холангитом.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не выявлено.

Форма выпуска:

Капсулы 250 мг.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
По 40, 50, 60, 100 и 120 капсул в банке полимерной или во флаконе полимерном.
Каждую банку или флакон, 4, 5, 6, 9, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вмесге с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Капсулы 500 мг.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
По 30, 50 капсул банке полимерной или во флаконе полимерном.
Каждую банку, флакон или 1, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности:

Для дозировки 250 мг
5 лет

Для дозировки 500 мг
3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель:

ЗАО «Северная звезда», Россия

Юридический адрес предприятия-производителя:
111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1

Адрес производства и принятия претензий:
188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188.

Источник: medi.ru


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.