Урдокса применение

Действующее вещество:

Урсодезоксихолевая кислота* (Ursodeoxycholic acid*)

АТХ

A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота

Фармакологические группы

  • Гепатопротекторное средство [Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов]
  • Гепатопротекторное средство [Гепатопротекторы]
  • Гепатопротекторное средство [Желчегонные средства и препараты желчи]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениями
  • K29.9 Гастродуоденит неуточненный
  • K70 Алкогольная болезнь печени
  • K73.9 Хронический гепатит неуточненный
  • K74.3 Первичный билиарный цирроз
  • K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
  • K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
  • K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
  • K83.0 Холангит

Описание лекарственной формы

Белые или почти белые твердые непрозрачные желатиновые капсулы №0. Содержимое капсул: белый или почти белый гранулят.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — холелитолитическое, желчегонное, гепатопротекторное.

Фармакодинамика

Гепатопротекторный препарат, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, иммуномодулирующее действие.

Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. При холестазе активирует Са2+-зависимую α-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у пациентов с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы.

Снижает насыщение желчи Хс путем уменьшения синтеза и секреции Хс в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике.

Повышает растворимость Хс в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи Хс, что способствует его мобилизации из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости — HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM).

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Cmax в плазме крови при приеме внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин — 3,8, 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. Cmax достигается через 1–3 ч.

Связь с белками плазмы высокая — до 96–99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.

Метаболизируется в печени (клиренс при первом прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь.

Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания препарата Урдокса®

первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);

растворение холестериновых камней желчного пузыря;

билиарный рефлюкс-гастрит;

первичный склерозирующий холангит;

алкогольная болезнь печени;

неалкогольный стеатогепатит;

кистозный фиброз (муковисцидоз);

хронические гепатиты различного генеза;

дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.

УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

С осторожностью: у детей от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия УДХК. Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения УДХК у беременных женщин не проводилось).

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (>10%); часто (>1% и <10%); нечасто (>0,1% и <1%); редко (>0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%).

Со стороны ЖКТ: часто — диарея; редко — тошнота, рвота; очень редко — острые боли в правой верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — преходящее повышение активности печеночных ферментов; очень редко — кальцинирование желчных камней. При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны кожных покровов: очень редко — крапивница.

Если любые из указанных в описании нежелательных явлений усугубляются или появляются любые другие нежелательные явления, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию УДХК в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, является необходимым, их следует принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урдокса®.

УДХК может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, следует проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях препарат Урдокса® может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические лекарственные препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Следует сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капс. — примерно (14±2) мг УДХК на 1 кг. В первые 3 мес лечения дозу препарата Урдокса® следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз, вечером.

Рекомендуется следующий режим применения (см. таблицу 1).

Таблица 1

Препарат Урдокса® следует принимать регулярно. Длительность терапии — в течение неограниченного времени.

Растворение холестериновых камней желчного пузыря

Рекомендуемая доза составляет 10 мг УДХК на 1 кг/сут (см. таблицу 2).

Таблица 2

Препарат Урдокса® необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном. Длительность терапии составляет 6–12 мес. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капс. препарата Урдокса® ежедневно 1 раз в день перед сном. Курс лечения от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости до 2 лет.

Первичный склерозирующий холангит

Суточная доза составляет 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Алкогольная болезнь печени

Средняя суточная доза составляет 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.

Неалкогольный стеатогепатит

Средняя суточная доза составляет 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.

Кистозный фиброз (муковисцидоз)

Суточная доза составляет 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет или пожизненно.

Хронические гепатиты различного генеза

Суточная доза составляет 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.

Дискинезия желчевыводящих путей

Средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема. Длительность терапии составляет от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Детям старше 3 лет препарат назначают индивидуально, из расчета 10–20 мг/кг/сут.

Передозировка

Случаи передозировки УДХК неизвестны.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Прием препарата Урдокса® должен осуществляться под наблюдением врача.

При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес необходимо проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение, по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может усилиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капс. ежедневно, далее следует повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс.) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

В случае развития нежелательных или тяжелых реакций пациенту необходимо сразу же информировать о них лечащего врача и ни в коем случае не продолжать применение препарата без рекомендации специалиста.

При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожности не требуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами выявлено не было.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 или 100 капс. в банке полимерной или банке полимерной с крышкой для ЛС. Крышка банки может быть выполнена из пластика желтого цвета.

На каждую банку наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или этикетку самоклеящуюся.

По 1 банке или по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку.

Производитель

1. АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7–8, 39.

2. ЗАО «Фармпроект». 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, 14, лит. А.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7–8.

Тел./факс: (495) 646-28-68.

www.obolensk.ru

Условия хранения препарата Урдокса®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Урдокса®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Урдоксы – капсулы: почти белые или белые, непрозрачные, твердые желатиновые, размер №0, внутри заполнены почти белым или белым гранулятом или порошком (в контурных ячейковых упаковках по 10 шт., в банках по 50 или 100 шт., в картонной пачке 1–10 упаковок или 1 банка).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: урсодезоксихолевая кислота – 0,25 г;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат – 0,002 г; кремния диоксид коллоидный безводный – 0,005 г; крахмал кукурузный – 0,073 г;
  • капсула: титана диоксид (Е 171) – 2%, желатин – 98%.

Фармакологические свойства

Урдокса – иммуномодулирующее, гиполипидемическое, гипогликемическое, гипохолестеринемическое, холелитолитическое и желчегонное средство.

Фармакодинамика

Входящим в состав Урдоксы активным веществом обусловлены следующие действия препарата:

  • снижение цитотоксического эффекта солей желчных кислот и защита гепатоцита от их повреждающего действия посредством встраивания в мембрану гепатоцита и стабилизации ее структуры;
  • стимулирование экзоцитоза и активизирование Са2+-зависимой альфа-протеазы при холестазе, уменьшение концентрации токсичных желчных кислот (дезоксихолевой, литохолевой, хенодезоксихолевой и иных), повышенной на фоне хронических заболеваний печени;
  • конкурентное снижение всасывания липофильных желчных кислот в кишечнике, повышение их фракционного оборота при энтерогепатической циркуляции, индуцирование холереза, стимулирование пассажа желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник;
  • экранирование неполярных желчных кислот (хенодезоксихолевой), вследствие чего формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы;
  • снижение насыщения желчи холестерином посредством ингибирования всасывания холестерина в кишечнике и уменьшения его секреции и синтеза в печени;
  • повышение растворимости холестерина в желчевыводящей системе, стимулирование образования и выделения желчи, частичное или полное растворение холестериновых желчных камней;
  • уменьшение литогенности желчи, увеличение в ней концентрации желчных кислот, усиление желудочной и панкреатической секреции, активности липазы;
  • влияние на иммунологические реакции в печени: уменьшение экспрессии некоторых антигенов гистосовместимости – HLA-2 на холангиоцитах и HLA-1 на мембране гепатоцитов, влияние на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшение количества эозинофилов, подавление иммунокомпетентных Ig (в первую очередь IgM).

Фармакокинетика

Характеристика урсодезоксихолевой кислоты (УДХК):

  • всасывание: УДХК абсорбируется в тонкой кишке посредством пассивной диффузии (около 90%), в подвздошной кишке – через активный транспорт; Сmах (максимальная концентрация в плазме крови) при пероральном приеме в дозе 0,05 г по прошествии 30, 60, 90 мин составляет соответственно 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л; Сmах достигается через 1–3 ч;
  • распределение: имеет высокую связь с белками плазмы (до 96–99%), проникает через плацентарный барьер; при систематическом приеме в сыворотке крови становится основной желчной кислотой и составляет приблизительно 48% от общего количества желчных кислот в крови;
  • метаболизм: УДХК метаболизируется в печени в глициновый и тауриновый конъюгаты, которые секретируются в желчь;
  • выведение: 50–70 % общей дозы выводится с желчью. В незначительном количестве невсосавшаяся урсодезоксихолевая кислота поступает в толстую кишку, где расщепляется бактериями; образующаяся литохолевая кислота всасывается частично из толстой кишки, однако сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилтауринового или сульфолитохолилглицинового конъюгата.

Показания к применению

  • первичный билиарный цирроз без признаков декомпенсации (для симптоматической терапии);
  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • хронические гепатиты различного происхождения;
  • муковисцидоз (кистозный фиброз);
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • алкогольная болезнь печени;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • холестериновые камни желчного пузыря (для их растворения).

Противопоказания

Абсолютные:

  • желчные камни рентгенположительные (с высоким содержанием кальция);
  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • острые инфекционно-воспалительные заболевания кишечника, желчных протоков и желчного пузыря;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • выраженные нарушения функции поджелудочной железы, печени, почек;
  • возраст до 3 лет;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в лекарственном средстве.

Относительные (состояния, при наличии которых назначение Урдоксы требует осторожности):

  • возраст 3–4 года (могут возникнуть затруднения при проглатывании капсул);
  • беременность.

Инструкция по применению Урдоксы: способ и дозировка

Капсулы Урдокса принимают перорально, не разжевывают, запивают водой (в небольшом количестве).

Первичный билиарный цирроз (симптоматическая терапия)

Суточная доза препарата зависит от массы тела пациента и варьирует в пределах 3–7 шт. (приблизительно по 0,014 ± 0,002 г урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). На протяжении первых 3 месяцев лечения капсулы принимают в несколько приемов на протяжении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу принимают 1 раз в день, вечером.

Доза препарата и кратность приема в зависимости от массы тела:

  • 34–46 кг: по 1 шт. 2 раза в день (1 шт. утром и 1 шт. вечером);
  • 47–62 кг: по 1 шт. 3 раза в день (1 шт. утром, 1 шт. днем и 1 шт. вечером);
  • 63–78 кг: по 1 шт. 4 раза в день (1 шт. утром, 1 шт. днем и 2 шт. вечером);
  • 79–93 кг: по 1 шт. 5 раз в день (1 шт. утром, 2 шт. днем и 2 шт. вечером);
  • 94–109 кг: по 1 шт. 6 раз в день (2 шт. утром, 2 шт. днем и 2 шт. вечером);
  • 110 кг: по 1 шт. 7 раз в день (2 шт. утром, 2 шт. днем и 3 шт. вечером).

Урдоксу принимают регулярно. Продолжительность курса терапии не ограничена.

Холестериновые камни желчного пузыря (для их растворения)

Рекомендуется принимать ежедневно, вечером (перед сном), по 0,01 г урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в день.

Суточная доза Урдоксы в зависимости от массы тела:

  • до 60 кг: по 2 шт.;
  • 61–80 кг: по 3 шт.;
  • 81–100 кг: по 4 шт.;
  • 100 кг: по 5 шт.

Продолжительность курса варьирует в пределах от 6 до 12 месяцев.

С целью профилактики повторного холелитиаза после растворения камней Урдоксу принимают на протяжении нескольких месяцев.

Билиарный рефлюкс-гастрит

Рекомендуется принимать ежедневно 1 раз в день (вечером, перед сном) по 1 шт. Продолжительность курса – от 10 дней до 6 месяцев, в случае необходимости – до 2 лет.

Муковисцидоз

Суточная доза – по 0,012–0,015 г на 1 кг массы тела. При необходимости она может быть увеличена до 0,02–0,03 г на 1 кг массы тела, разделенных на 2–3 приема. Продолжительность лечения – от 6 месяцев до нескольких лет, либо пожизненно.

Алкогольная болезнь печени, неалкогольный стеатогепатит, хронические гепатиты различного происхождения

Средняя суточная доза Урдоксы – по 0,01–0,015 г на 1 кг массы тела, разделенные на 2–3 приема. Продолжительность лечения – от 6 до 12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей

Средняя суточная доза – 0,01 г на 1 кг массы тела, разделенные на 2 приема. Продолжительность терапии – от 14 суток до 2 месяцев с возможным повторением курса при необходимости. Детям в возрасте от 3 лет суточную дозу устанавливают в индивидуальном порядке исходя из расчета – 0,01–0,02 г на 1 кг массы тела.

Побочные действия

  • желудочно-кишечный тракт: часто – диарея; редко – рвота, тошнота; очень редко – острая боль в правой верхней части живота;
  • желчевыводящие пути и печень: редко – преходящее увеличение активности печеночных ферментов; очень редко – кальцинирование желчных камней, при терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза – декомпенсация цирроза печени (исчезает после отмены Урдоксы);
  • кожные покровы: очень редко – крапивница.

Передозировка

Данных о передозировке Урдоксы нет. При передозировке проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Урдоксу важно принимать под наблюдением лечащего врача.

В случаях приема Урдоксы для растворения желчных камней должны быть соблюдены следующие условия:

  • камни должны быть рентгенонегативными (холестериновыми);
  • размер камней не должен превышать 15–20 мм;
  • желчный пузырь должен быть функциональным и наполнен камнями не более чем на ½;
  • должна быть сохранена проходимость пузырного и общего желчного протока.

В случае длительного (> 1 месяца) приема Урдоксы в первые 3 месяца терапии каждые 28 суток лечения, а затем каждые 3 месяца определяют активность печеночных трансаминаз посредством биохимического анализа крови. Эффективность проводимого лечения контролируют каждые 6 месяцев через ультразвуковое исследование желчевыводящих путей. Препарат продолжают принимать на протяжении 3 месяцев (не менее) после полного растворения камней с целью растворения слишком маленьких остатков камней, которые сложно обнаружить, и для профилактики рецидива камнеобразования.

Редко в начале лечения первичного билиарного цирроза могут ухудшаться клинические симптомы заболевания, к примеру, может участиться зуд. Терапию в таких случаях не прекращают, а дозу Урдоксы снижают до 1 шт. в день с последующим увеличением дозы на 1 шт. каждые 7 суток до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

При развитии побочных эффектов или тяжелых реакций важно сообщить о них лечащему врачу и не продолжать прием Урдоксы без его рекомендации.

Применение при беременности и лактации

Строго контролируемых адекватных исследований влияния урсодезоксихолевой кислоты на беременность не проводилось. Урдоксу с осторожностью назначают беременным женщинам и только в тех случаях, когда прогнозируемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.

В настоящее время данных о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком нет. Урдокса противопоказана корящим матерям.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Урдокса противопоказана детям в возрасте младше 3 лет.

Поскольку прием капсул у детей 3–4 лет может быть затруднен, препарат с осторожностью назначают пациентам этой возрастной категории.

При нарушениях функции почек

Урдокса противопоказана пациентам с выраженным нарушением функции почек.

При нарушениях функции печени

Лекарственное средство противопоказано больным с выраженным нарушением функции печени.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Урдоксы с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • колестирамин, колестипол, антациды, в состав которых входит алюминия оксид (смектит) или алюминия гидроксид: снижение абсорбции урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике, ее эффективности и поглощения. При необходимости назначения такой комбинации между их приемом соблюдают интервал 2 ч (минимально);
  • циклоспорин: возможно усиление его поглощения из кишечника. У больных, получающих циклоспорин, проверяют его концентрацию в крови и при необходимости корректируют дозу;
  • ципрофлоксацин: возможно снижение его всасывания в отдельных случаях;
  • прогестины, неомицин, эстрогены, гиполипидемические средства (в особенности клофибрат): повышают насыщение желчи холестерином и могут уменьшать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.

Аналоги

Аналогами Урдоксы являются: Экурохол, Эксхол, Холудексан, Урсофальк, Урсосан, Урсолив, Урсодез, Ливодекса, Гринтерол.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Урдоксе

Согласно отзывам, Урдокса является эффективным лекарственным средством. Среди недостатков некоторые отмечают развитие побочных эффектов, таких как тошнота, боль в спине и выпадение волос.

Цена на Урдоксу в аптеках

Примерная цена Урдоксы (50 капсул в упаковке) – 620 рублей.

www.neboleem.net

Состав препарата и его действие

Урдокса

Основная задача гепатопротекторного средства российского производства Урдокса – защищать печень от воздействия различных факторов, как внутренних, так и внешних. Кроме того, использование препарата позволяет успешно растворять конкременты, образовавшиеся в желчном, а также понижать содержание глюкозы в крови.

Урдокса оказывает эффект:

  • желчегонный;
  • холелитолический;
  • гипохолестеринемический;
  • гиполипидемический;
  • иммунотропный.

Лекарственная форма препарата – светлые капсулы из желатиновой массы, имеющие белый или почти белый оттенок, с наличием внутри порошка такого же цвета.

Роль главного компонента выполняет урсодезоксихолевая кислота, которой в 1 капсуле содержится 250 мг.

Кроме нее, состав лекарства представлен вспомогательными элементами:

  • крахмалом кукурузным;
  • кремнеземом;
  • магния стеаратом.

УрдоксаКапсула изготовлена из:

  • уксусной кислоты;
  • двуокиси титана;
  • метилгидроксибензоата;
  • желатина;
  • пропилгидроксибензоата.

В 1 контурной ячейковой упаковке насчитывается 10 капсул. Картонная пачка вмещает от 1 упаковки до 10. Также лекарство расфасовывается в полимерные банки по 50 и 100 шт.

После поступления активного вещества в печень происходит его встраивание в клеточные мембраны органа, что стабилизирует их структуры и обеспечивает защиту гепатоцитов от неблагоприятного воздействия солей желчных кислот. Принимая капсулы Урдокса, можно понизить интенсивность формирования конкрементов и усилить секрецию поджелудочной. Препарат может использоваться в качестве дополнительного средства, когда требуется повысить ферментную активность липазы, занимающейся расщеплением поступающих жиров.

Чтобы в полной мере или частично избавиться от желчных конкрементов, понадобится продолжительный прием лекарства.

У больных, страдающих от патологий печени хронической формы, дезоксихолевая, литохолевая и хенодезоксихолевая кислоты, являющиеся токсичными для организма, присутствуют в значительном количестве. Гепатопротектор Урдокса способствует сокращению выработки перечисленных кислот и более активному их выведению через кишечник.

УрдоксаБлагодаря воздействию урсодезоксихолевой кислоты:

  • меньше вырабатывается холестерола;
  • активнее синтезируется и выделяется желчь;
  • понижается риск камнеобразования;
  • необходимых кислот, присутствующих в желчи, становится больше;
  • усиливается секреция панкреатическая и желудочная.

Абсорбция урсодезоксихолевой кислоты главным образом осуществляется в тонком кишечнике. Если пациент принял разовую дозу, спустя 2-3 часа можно наблюдать максимальное содержание активного компонента препарата в крови.

Урсодезоксихолевая кислота почти в полной мере связывается с белковыми фракциями плазмы, и плацентарный барьер не является для нее преградой. Если регулярно употреблять лекарство, его основное вещество будет занимать почти 48% от всего количества желчных кислот. Доказано: чем больше урсодезоксихолевой кислоты содержится в желчи, тем лучше эффект от приема Урдоксы.

Метаболизация главного составляющего препарата происходит в печени. Вместе с желчью выводится практически 70% лекарства. В толстом кишечнике оказывается лишь небольшое количество кислоты, где она расщепляется.

Назначение и дозировки

Печень

Гепатопротектор Урдокса назначают для устранения следующих состояний:

  • первичного билиарного цирроза (если отсутствуют симптомы декомпенсации);
  • камней в желчном, образованных из холестерина;
  • билиарного рефлюкс-гастрита;
  • первичного склерозирующего холангита;
  • алкогольной болезни печени;
  • стеатогепатита неалкогольного происхождения;
  • кистозного фиброза;
  • хронических гепатитов различной этиологии;
  • дискинезии желчных протоков.

Как показывает практика, с билиарным циррозом чаще сталкиваются представительницы слабого пола. Заболевание сопровождается изменениями воспалительного характера, а также аутоиммунным поражением желчевыводящих путей и печени. В результате возникновения проблем с выработкой желчи в главном фильтре скапливаются токсины, что оборачивается недостаточностью органа и его циррозом.

К билиарному рефлюкс-гастриту приводит сбой в функционировании желчевыводящей системы. Состояние характеризуется регулярным забросом содержимого 12-перстной в желудок и разрушающим действием желчных кислот на его слизистую.

Препарат необходимо проглатывать без разжевывания, после чего Урдокса запивается водой. Время приема лекарства – до еды либо перед отходом ко сну.

ТаблеткаДозировки устанавливаются в зависимости от заболевания, возрастной категории и веса пациента:

  1. При первичном билиарном циррозе необходимо пить 14 мг/кг (3-7 капсул в день). Принимать Урдокса на протяжении первых трех месяцев следует несколько раз в сутки. Когда функциональность печени улучшится, суточная доза употребляется однократно в вечернее время. Продолжительность терапии определяется врачом с учетом тяжести патологии.
  2. Чтобы растворить камни в желчном, следует употреблять на 1 кг веса 10 мг лекарства (2-5 шт.). Средство пьется на ночь, при этом лечение может длиться от 6 месяцев до года. Предотвратить повторный холелитиаз по окончании курса поможет профилактический прием Урдоксы на протяжении нескольких месяцев.
  3. Справиться с билиарным рефлюкс-гастритом можно при помощи ежедневно употребляемой на ночь 1 капсулы Урдокса. Длительность курса варьируется от 2 недель до 6 месяцев. Иногда требуется лечиться около 2 лет.
  4. Больные со склерозирующим холангитом должны принимать минимум полгода 12-15 мг/кг. Если необходимо, дозировка увеличивается в 2 раза, при этом ее следует выпивать за 2-3 подхода в день до приема пищи.
  5. От алкогольной болезни печени поможет прием лекарства в количестве 10-15 мг/кг. Дозировка делится на 2-3 подхода. Чтобы добиться нужного эффекта, понадобится пройти минимум полугодичный курс терапии.
  6. Стеатогепатит неалкогольного происхождения удастся устранить, если полгода и дольше пить капсулы из расчета 10-15 мг на кг массы тела.
  7. Избавиться от проявлений муковисцидоза удастся лишь тогда, если больные пьют лекарство в дозировке, которая составляет 12-15 мг/кг. Допускается увеличение количества принимаемого вещества. Некоторым пациентам гепатопротектор Урдокса приходится пить на протяжении всей жизни.
  8. От хронических гепатитов назначается в день 10-15 мг/кг, которые необходимо делить на 2-3 раза.
  9. Против дискинезии желчных протоков понадобится пить 2 раза в сутки дозировку, равную 10 мг/кг. Длительность терапии – от 14 дней до 2 месяцев. Если необходимо, пациент проходит повторное лечение.

Противопоказания и побочные явления

Расстройство стула

Урдокса хоть и является достаточно эффективным медикаментом, его применение некоторым пациентам строго запрещается. Поэтому перед началом лечения при помощи данного гепатопротектора следует внимательно изучить аннотацию к лекарству, где перечисляются противопоказания и ожидаемые побочные эффекты, возникающие вследствие нарушений дозировок.

Использование капсул не рекомендуется при:

  • образовании в желчном камней с содержанием чрезмерного количества кальция (рентгенположительных конкрементов);
  • полном отсутствии функций желчного;
  • острых воспалительных недугах желчного, протоков и кишечника;
  • декомпенсированном цирротическом поражении;
  • интенсивных сбоях в работе поджелудочной, почек и печени;
  • чрезмерной чувствительности к составляющим.

Урсодезоксихолевую кислоту разрешается принимать пациентам любых возрастных категорий, однако до 3 лет капсулы не назначаются. Следует проявлять бдительность, когда лекарство дается ребенку 3-4 лет, поскольку могут возникать проблемы с проглатыванием капсулы.

ТошнотаЧто касается беременных и кормящих грудью, лекарство может назначаться с соблюдением важного условия: польза от препарата должна превышать возможный вред для ребенка. Чтобы женщина пила лекарство при грудном вскармливании, понадобится перевести малыша на искусственные смеси.

Побочные действия такого гепатопротекторного средства, как Урдокса, зачастую являются следствием игнорирования дозировок.

Больные могут сталкиваться с:

  • расстройством стула;
  • тошнотой и рвотными позывами;
  • усиленной активностью энзимов печени;
  • болями острого характера в боку справа;
  • кальцинированием конкрементов;
  • развитием декомпенсированной формы цирроза, исчезающей после того, как пациент прекращает употреблять лекарство;
  • крапивницей.

Указания по поводу приема лекарства

Таблетки

Использование Урдокса в лечебных целях предусматривает контроль со стороны медика. Без врачебного назначения препарат употреблять нежелательно.

Когда средство принимается для растворения образовавшихся конкрементов в желчном, важно придерживаться определенных правил:

  1. Гепатопротектор уместен к применению только при наличии камней, созданных из холестерина, то есть ренгенонегативных.
  2. Максимальный диаметр конкрементов – 15-20 мм.
  3. Желчный должен сохранять свои функции, при этом камни могут заполнять его не более, чем на 50% от всего объема.
  4. Обязательным является наличие проходимости желчных протоков.

Если пациенту прописывается продолжительное лечение препаратом, он обязан регулярно сдавать кровь на анализ, благодаря которому будет определяться активность печеночных трансаминаз. Эффективность осуществляемой терапии проверяется каждые полгода. Для этого делается УЗИ желчных протоков.

Когда принимаемое лекарство помогло полностью избавиться от конкрементов, желательно в профилактических целях пропить его на протяжении минимум 3 месяцев. Это поможет не только растворить остатки конкрементов, которые не поддаются обнаружению, но и позволит избежать появления новых.

УрдоксаПри употреблении гепатопротекторного средства важно учитывать, с какими препаратами у него отсутствует совместимость. В частности, нежелательно одновременно принимать Урдоксу и лекарства, действие которых направлено на понижение поглощения желчных кислот. Также в списке средств, несовместимых с Урдоксой, находятся эстрогены, противозачаточные таблетки и лекарства с гиполипидемическим действием.

Совместимы ли Урдокса и алкоголь? Медики утверждают: если пациенты одновременно пьют гепатопротектор и спиртное, они рискуют заполучить достаточно серьезные последствия. Вместо ожидаемой пользы Урдокса и алкоголь еще больше навредят печени, поэтому их совместимость недопустима.

Из-за поступления спиртного во время лечебного курса у пациентов, страдающих от желудочных заболеваний, может значительно ухудшиться самочувствие. Не исключается язва и желудочные кровоизлияния. Также возможно появление головных болей, шумов в ушах и вялого состояния.

Эффективные заменители

Эксхол

Как и любой другой препарат, Урдокса также имеет аналог. Среди заменителей встречаются средства, в составе которых присутствуют те же компоненты либо действующие подобным образом. Чтобы подобрать подходящие аналоги, необходимо обратиться за советом к врачу. Препараты выпускаются разными фармацевтическими компаниями, в том числе и отечественными.

Восстановить здоровье удастся при помощи:

  1. Эксхола. Это одно из многих средств, выпуском которых занимаются российские производители. Препарат стоит дешевле Урдоксы и является структурным аналогом. Эксхол обладает холеретическим и цитопротекторным свойством, понижает абсорбцию холестерина в кишечнике и сокращает его выработку. Как принимать Эксхол? При наличии камней назначается доза, которая составляет 10 мг на килограмм веса. Эксхол разрешается пить детям с 3 лет.
  2. Урсосана. Чешское средство в капсульной форме также имеет урсодезоксихолевую кислоту. Помогает справиться с конкрементами, гепатитом хронического течения, муковисцидозом и прочими патологиями печени и желчных протоках. Добиться исчезновения камней поможет длительный прием Урсосана – от 2 до 5 капсул в сутки. После завершения терапии рекомендуется продолжать употребление вещества на протяжении не менее 3 месяцев. Так удастся предотвратить повторное камнеобразование.
  3. Урсофалька. Германский капсульный препарат отлично борется с холестериновыми камнями, билиарным циррозом, холангитом. Дозировка устанавливается с учетом веса больного. К примеру, до 60 кг за сутки употребляется 2 штуки, а пациенты, чей вес превышает 100 кг, должны принять 5 капсул.
  4. Ливодекса. Недорогие индийские таблетки, которые оказывают гепатопротекторное и иммуномодулирующее действие. Как и многие аналоги Урдокса, назначается при различных печеночных заболеваниях – гепатите, холангите, муковисцидозе. Употребление Ливодекса уместно даже в детском возрасте начиная с 3 лет.

В аптечных пунктах встречаются самые разные аналоги гепатопротекторного средства. Главное, воздерживаться от самостоятельного подбора препаратов. Необходимо всегда советоваться с врачом, которые объяснит, для чего требуется принимать лекарство, в каком количестве и сколько должно длиться лечение.

Рекомендуем прочитать:

pechen1.ru

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.