Урдокса инструкция

Состав и форма выпуска

Урдокса – это представитель фармакологической группы гепатопротекторов с желчегонными и холелитолитическими свойствами. Медикамент выпускается в форме твердых желатиновых капсул с белым порошком, предназначен для приема внутрь. Урдоксу распределяют по ячейковым контурным упаковкам по 10 штук. В одну картонную пачку фасуют от 1 до 5 таких ячеек. Кроме того, капсулы продают в пластиковых банках по 50 или 100 шт. Лечебное действие определяют компоненты в химическом составе:

Название компонента

Концентрация, мг

Активный компонент:

урсодезоксихолевая кислота

250

Вспомогательные вещества:

крахмал кукурузный

73

безводный диоксид кремния коллоидный

5

стеарат магния

2

Состав оболочки:

пропилгидроксибензоат

метилгидроксибензоат

титана диоксид

желатин

уксусная кислота

Фармакодинамика и фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота усиливает выработку желчи и ее выделение. Этот компонент встраивается в оболочку-мембрану клеток-гепатоцитов, активизирует синтез альфа-протеазы, защищает ткани от влияния солей кислот желчи, стимулирует растворение мелких конкрементов. Гепатопротектор снижает концентрацию вредного холестерина в печени. Урдокса увеличивает число Т-лимфоцитов, уменьшает количество эозинофилов, контролирует показатели хенодезоксихолевой и дезоксихолевой кислот, стимулирует клеточный иммунитет.

Таблетки Урдокса адсорбируются в тонкой, подвздошной кишке. Активный компонент достигает предельной концентрации в плазме крови спустя 1 час после приема разовой дозы. Метаболизируется в печени. Степень биодоступности – 99%. Выводятся активные метаболиты на 60% с желчью, оставшаяся часть расщепляется бактериями в толстой кишке. Эффективность капсул обусловлена концентрацией урсодезоксихолевой кислоты в желчи и количеством принятого лекарства.

Показания к применению Урдокса

Медицинский препарат Урдокса назначают с целью профилактики формирования камней в желчных протоках. Согласно инструкции, другие показания к применению:

  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • муковисцидоз;
  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • алкогольная интоксикация печени;
  • первичный цирроз при отсутствии декомпенсации;
  • песок и камни диаметром менее 5 мм;
  • холангит с признаками склероза.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Урдоксы сообщает, что капсулы предназначены для приема внутрь полным курсом. Разовую дозу проглатывают целиком, запивают большим объемом воды. Капсулы принимают 1 раз за сутки, желательно вечером или перед сном. Дозировка зависит от диагноза и размера камней, варьируется в пределах 250–750 мг. По инструкции курс медикаментозной терапии длится 3–6 месяцев.

При атонии желчного пузыря суточные дозы меняются. Пациенты принимают по 10 мг Урдоксы на 1 кг массы тела. Медикаментозную терапию, согласно инструкции по применению, продолжают на протяжении 2 недель. При алкогольной интоксикации разовая доза – 10–15 мг на 1 кг при курсе 6–12 месяцев. Коррективы дозировки при других хронических болезнях лечащий врач выполняет индивидуально.

Особые указания

При желчекаменной болезни для определения размера конкрементов пациент проходит УЗИ (перед началом курса). Если диаметр камней больше 5 мм, применение Урдоксы противопоказано. Объясняется это повышенным риском закупорки просвета желчевыводящих протоков и развитием острого хирургического состояния. В инструкции по применению содержатся другие рекомендации:

  1. Для оценки эффективности выбранной медикаментозной терапии требуется 1 раз в 3 месяца проходить обследование, сдавать биохимический анализ крови.
  2. При повышенной активности печеночных трансминаз положено прекратить прием медикамента или снизить рекомендованную суточную дозу.
  3. При лечении разрешено управлять транспортным средством, заниматься интеллектуальной деятельностью. Прием Урдоксы не влияет на скорость психомоторных реакций, работу органов ЦНС.
  4. Эффективность выбранной терапии подтверждают результаты ультразвукового исследования.
  5. При первичном циррозе не исключено резкое ухудшение самочувствия уже в начале курса.
  6. Применение капсул Урдокса при панкреатите реактивной формы категорически противопоказано.

При беременности

Лекарство Урдокса при вынашивании плода назначают только при осложненных клинических картинах, когда польза матери выше степени риска для здоровья ребенка. Клинические исследования этой категории пациенток не производились. Применение лекарства протекает под строгим врачебным контролем. При дисфункции желчного пузыря будущей маме чаще назначают лечебную диету и желчегонные препараты растительного происхождения. Использование Урдоксы разрешено после родов, но требуется временно отказаться от грудного вскармливания.

В детском возрасте

По инструкции медицинский препарат противопоказан детям до 3 лет. Пациентам старше указанного возраста капсулы назначают с осторожностью, под строгим врачебным контролем. В инструкции по применению указано: если вес пациента меньше 50 кг, рекомендованная доза – по 1 капсуле дважды за сутки. Курс медикаментозной терапии врач определяет индивидуально.

Совместимость Урдоксы и алкоголь

Сочетание медикамента с этанолом категорически противопоказано. Алкоголь нейтрализует лечебный эффект капсул Урдокса, способствует нарушению почечной деятельности, возникновению симптомов интоксикации. Если при консервативном лечении систематически злоупотреблять спиртными напитками, на скорое выздоровление пациенту можно не рассчитывать.

Лекарственное взаимодействие

Чаще указанный медикамент назначают в составе комплексного лечения. В инструкции по применению описаны случаи лекарственного взаимодействия:

  1. При одновременном применении Урдоксы с энтеросорбентами, гепатотоксичными лекарствами, антацидными препаратами снижается всасывание урсодезоксихолиевой кислоты, уменьшается желаемый терапевтический эффект.
  2. В комплексе с препаратами циклоспорина усиливается всасывание последнего, повышается риск возникновения побочных эффектов.
  3. При сочетании медикамента с гиполипидемическими средствами, эстрогенами, гестагенами, Неомицином снижается способность урсодезоксихолиевой кислоты растворять желчные камни, лечебный эффект ослабевает.
  4. При одновременном приеме Урдоксы с гормональными контрацептивами или Колестирамином снижается степень абсорбции желчных кислот.

Побочные действия

Урдокса не вызывает эффект привыкания, побочные явления возникают редко. У некоторых пациентов развивается диарея. В инструкции по применению содержатся и другие побочные эффекты:

  • тошнота, реже – приступы рвоты;
  • запор;
  • головокружение;
  • алопеция;
  • высыпания, крапивница, другие признаки аллергии на коже;
  • кальцинирование желчных конкрементов;
  • увеличение активности печеночных ферментов;
  • боль в правом подреберье со стороны спины;
  • абдоминальная боль (болевой приступ области живота, таза);
  • рецидивы псориаза.

Передозировка

При регулярном превышении рекомендованных суточных доз усиливаются побочные явления. Пациента беспокоит диарея, приступообразная боль эпигастральной области. Чтобы устранить такие симптомы, требуется спровоцировать рвоту, принять активированный уголь или другой сорбент. Далее проводится симптоматическое лечение по индивидуальной инструкции лечащего врача. Специфический антидот отсутствует.

Противопоказания

При нарушенной работе поджелудочной железы, почек, печени такое фармацевтическое назначение противопоказано. В инструкции по применению содержатся другие медицинские противопоказания:

  • наличие желчных конкрементов с высоким содержанием кальция;
  • первичный цирроз печени стадии декомпенсации;
  • обострение язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки;
  • воспалительные заболевания желчных протоков, желчного пузыря;
  • повышенная чувствительность организма к компонентам медикамента;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание (лактация);
  • детский возраст пациентов до 3 лет.

Условия продажи и хранения

Медикамент продается в аптеке, отпускается без рецепта. По инструкции хранить препарат требуется в сухом, прохладном месте, недоступном для маленьких детей. Срок годности – 4 года с даты, указанной на упаковке. Применение просроченного лекарства запрещено.

Аналоги

Если указанный медикамент не вызвал желаемый эффект, либо возникли побочные явления, врач вносит коррективы в предписанную схему лечения. Аналоги:

  1. Холудексан. Выпускается в форме капсул с розовым корпусом и красной крышечкой. Список показаний, согласно инструкции, идентичный лекарству Урдокса. Курс лечения рассчитан на несколько месяцев, суточные дозы зависят от диагноза.
  2. Ливодекса. Этот гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим эффектом назначают при патологиях печени и структур гепатобилиарной системы. Суточная доза – 10–15 мг на 1 кг массы тела перед трапезой. Курс – 6–12 месяцев.
  3. Урсо 100. Этот медикамент обеспечивает желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое действие, активизирует иммунный ответ организма. Лечение длится от нескольких месяцев до 2–3 лет в зависимости от заболевания.
  4. Урсодез. Урсодезоксихолевая кислота в капсульной форме уменьшает синтез холестерина и снижает его концентрацию. Суточные дозы определяются по массе тела пациента с учетом особенностей заболевания. Длительность медикаментозной терапии – несколько месяцев.
  5. Урсодекс. Это таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Для устранения холестериновых желчных камней принимают по 10 мг/кг в день, курс – 6–12 месяцев. В инструкции по применению указаны противопоказания, побочные явления.
  6. Урсолив. Гепатопротекторный препарат оказывает прямое протекторное воздействие на клетки печени, снижает гепатотоксичность гидрофобных солей желчных кислот, укрепляет иммунитет. Доза рассчитывается по весу пациента, медикаментозная терапия длится до 12 месяцев.
  7. Урсором. Это желатиновые капсулы с мелкими кристаллами внутри. Суточные дозы определяются по весу пациента. В инструкции указаны противопоказания, не исключено лекарственное взаимодействие с представителями других фармакологических групп.
  8. Урсофальк. Это таблетки и суспензия, которые растворяют камни в желчном пузыре и протоках. Вторая форма выпуска разрешена к применению даже новорожденным детям, доза лекарства определяется по весу.

Урсосан или Урдокса – что лучше

Оба медикамента рекомендованы при желчекаменной болезни, выводят песок и конкременты диаметром до 5 мм. Урсосан – дорогостоящий аналог гепатопротектора Урдокса, принцип действия идентичный. Разница заключается в производителе и стоимости медикамента. Урсосан выпускает чешская фармацевтическая компания, Урдокса – российский медикамент. Имеются различия в цене. Чешское лекарство стоит на порядок дороже – 2 000 рублей. Покупка капсул Урдокса обходится российским пациентам гораздо дешевле.

Цена Урдокса

Медикамент продается в аптеке. Пациенты часто делают заказ через интернет, тем самым экономят на покупке. Средняя стоимость гепатопротектора составляет 600-700 рублей за 50 капсул, 1 200 рублей – за 100 шт.

Название столичной аптеки

Цена за капсулы №50, рублей

АСНА

605

ЕАптека

615

Эвалар

665

Неофарм

680

ЗдравЗона

690

Аптека ИФК

700

ЭликсирФарм

725

Отзывы

Игорь, 37 лет

После последнего приступа желчекаменной болезни врач прописал трехмесячный курс Урдокса. Принимаю по 1 капсуле трижды за день. Уже второй месяц лечусь таким способом и живу без обострений. Прошла круглосуточная тяжесть в паховой зоне, прекратились приступы острой боли, белки глаз снова чистые. Постепенно возвращаюсь к нормальной жизни.

Инна, 35 лет

Я желчекаменную болезнь от родителей унаследовала. Один раз пережила выход камня, так думала, что при такой невыносимой боли просто умру, поэтому с того времени постоянно принимаю капсулы Урдокса с целью профилактики. Стоят недешево, но лучше лишний раз потратиться на здоровье, чем потом на стену лезть во время очередного приступа боли.

Анна, 35 лет

Мне больше подошел лекарственный препарат Урсосан. Прошла трехмесячный курс после выхода камня, потом сделала контрольное УЗИ. Итог: врачи не нашли даже песка. Этот медикамент намного дороже Урдоксы, но и лечебный эффект отличается. В инструкции по применению написана оптимальная схема терапии, но лучше проконсультироваться с лечащим врачом.

vrachmedik.ru

Состав препарата и его действие

Урдокса

Основная задача гепатопротекторного средства российского производства Урдокса – защищать печень от воздействия различных факторов, как внутренних, так и внешних. Кроме того, использование препарата позволяет успешно растворять конкременты, образовавшиеся в желчном, а также понижать содержание глюкозы в крови.

Урдокса оказывает эффект:

  • желчегонный;
  • холелитолический;
  • гипохолестеринемический;
  • гиполипидемический;
  • иммунотропный.

Лекарственная форма препарата – светлые капсулы из желатиновой массы, имеющие белый или почти белый оттенок, с наличием внутри порошка такого же цвета.

Роль главного компонента выполняет урсодезоксихолевая кислота, которой в 1 капсуле содержится 250 мг.

Кроме нее, состав лекарства представлен вспомогательными элементами:

  • крахмалом кукурузным;
  • кремнеземом;
  • магния стеаратом.

УрдоксаКапсула изготовлена из:

  • уксусной кислоты;
  • двуокиси титана;
  • метилгидроксибензоата;
  • желатина;
  • пропилгидроксибензоата.

В 1 контурной ячейковой упаковке насчитывается 10 капсул. Картонная пачка вмещает от 1 упаковки до 10. Также лекарство расфасовывается в полимерные банки по 50 и 100 шт.

После поступления активного вещества в печень происходит его встраивание в клеточные мембраны органа, что стабилизирует их структуры и обеспечивает защиту гепатоцитов от неблагоприятного воздействия солей желчных кислот. Принимая капсулы Урдокса, можно понизить интенсивность формирования конкрементов и усилить секрецию поджелудочной. Препарат может использоваться в качестве дополнительного средства, когда требуется повысить ферментную активность липазы, занимающейся расщеплением поступающих жиров.

Чтобы в полной мере или частично избавиться от желчных конкрементов, понадобится продолжительный прием лекарства.

У больных, страдающих от патологий печени хронической формы, дезоксихолевая, литохолевая и хенодезоксихолевая кислоты, являющиеся токсичными для организма, присутствуют в значительном количестве. Гепатопротектор Урдокса способствует сокращению выработки перечисленных кислот и более активному их выведению через кишечник.

УрдоксаБлагодаря воздействию урсодезоксихолевой кислоты:

  • меньше вырабатывается холестерола;
  • активнее синтезируется и выделяется желчь;
  • понижается риск камнеобразования;
  • необходимых кислот, присутствующих в желчи, становится больше;
  • усиливается секреция панкреатическая и желудочная.

Абсорбция урсодезоксихолевой кислоты главным образом осуществляется в тонком кишечнике. Если пациент принял разовую дозу, спустя 2-3 часа можно наблюдать максимальное содержание активного компонента препарата в крови.

Урсодезоксихолевая кислота почти в полной мере связывается с белковыми фракциями плазмы, и плацентарный барьер не является для нее преградой. Если регулярно употреблять лекарство, его основное вещество будет занимать почти 48% от всего количества желчных кислот. Доказано: чем больше урсодезоксихолевой кислоты содержится в желчи, тем лучше эффект от приема Урдоксы.

Метаболизация главного составляющего препарата происходит в печени. Вместе с желчью выводится практически 70% лекарства. В толстом кишечнике оказывается лишь небольшое количество кислоты, где она расщепляется.

Назначение и дозировки

Печень

Гепатопротектор Урдокса назначают для устранения следующих состояний:

  • первичного билиарного цирроза (если отсутствуют симптомы декомпенсации);
  • камней в желчном, образованных из холестерина;
  • билиарного рефлюкс-гастрита;
  • первичного склерозирующего холангита;
  • алкогольной болезни печени;
  • стеатогепатита неалкогольного происхождения;
  • кистозного фиброза;
  • хронических гепатитов различной этиологии;
  • дискинезии желчных протоков.

Как показывает практика, с билиарным циррозом чаще сталкиваются представительницы слабого пола. Заболевание сопровождается изменениями воспалительного характера, а также аутоиммунным поражением желчевыводящих путей и печени. В результате возникновения проблем с выработкой желчи в главном фильтре скапливаются токсины, что оборачивается недостаточностью органа и его циррозом.

К билиарному рефлюкс-гастриту приводит сбой в функционировании желчевыводящей системы. Состояние характеризуется регулярным забросом содержимого 12-перстной в желудок и разрушающим действием желчных кислот на его слизистую.

Препарат необходимо проглатывать без разжевывания, после чего Урдокса запивается водой. Время приема лекарства – до еды либо перед отходом ко сну.

ТаблеткаДозировки устанавливаются в зависимости от заболевания, возрастной категории и веса пациента:

  1. При первичном билиарном циррозе необходимо пить 14 мг/кг (3-7 капсул в день). Принимать Урдокса на протяжении первых трех месяцев следует несколько раз в сутки. Когда функциональность печени улучшится, суточная доза употребляется однократно в вечернее время. Продолжительность терапии определяется врачом с учетом тяжести патологии.
  2. Чтобы растворить камни в желчном, следует употреблять на 1 кг веса 10 мг лекарства (2-5 шт.). Средство пьется на ночь, при этом лечение может длиться от 6 месяцев до года. Предотвратить повторный холелитиаз по окончании курса поможет профилактический прием Урдоксы на протяжении нескольких месяцев.
  3. Справиться с билиарным рефлюкс-гастритом можно при помощи ежедневно употребляемой на ночь 1 капсулы Урдокса. Длительность курса варьируется от 2 недель до 6 месяцев. Иногда требуется лечиться около 2 лет.
  4. Больные со склерозирующим холангитом должны принимать минимум полгода 12-15 мг/кг. Если необходимо, дозировка увеличивается в 2 раза, при этом ее следует выпивать за 2-3 подхода в день до приема пищи.
  5. От алкогольной болезни печени поможет прием лекарства в количестве 10-15 мг/кг. Дозировка делится на 2-3 подхода. Чтобы добиться нужного эффекта, понадобится пройти минимум полугодичный курс терапии.
  6. Стеатогепатит неалкогольного происхождения удастся устранить, если полгода и дольше пить капсулы из расчета 10-15 мг на кг массы тела.
  7. Избавиться от проявлений муковисцидоза удастся лишь тогда, если больные пьют лекарство в дозировке, которая составляет 12-15 мг/кг. Допускается увеличение количества принимаемого вещества. Некоторым пациентам гепатопротектор Урдокса приходится пить на протяжении всей жизни.
  8. От хронических гепатитов назначается в день 10-15 мг/кг, которые необходимо делить на 2-3 раза.
  9. Против дискинезии желчных протоков понадобится пить 2 раза в сутки дозировку, равную 10 мг/кг. Длительность терапии – от 14 дней до 2 месяцев. Если необходимо, пациент проходит повторное лечение.

Противопоказания и побочные явления

Расстройство стула

Урдокса хоть и является достаточно эффективным медикаментом, его применение некоторым пациентам строго запрещается. Поэтому перед началом лечения при помощи данного гепатопротектора следует внимательно изучить аннотацию к лекарству, где перечисляются противопоказания и ожидаемые побочные эффекты, возникающие вследствие нарушений дозировок.

Использование капсул не рекомендуется при:

  • образовании в желчном камней с содержанием чрезмерного количества кальция (рентгенположительных конкрементов);
  • полном отсутствии функций желчного;
  • острых воспалительных недугах желчного, протоков и кишечника;
  • декомпенсированном цирротическом поражении;
  • интенсивных сбоях в работе поджелудочной, почек и печени;
  • чрезмерной чувствительности к составляющим.

Урсодезоксихолевую кислоту разрешается принимать пациентам любых возрастных категорий, однако до 3 лет капсулы не назначаются. Следует проявлять бдительность, когда лекарство дается ребенку 3-4 лет, поскольку могут возникать проблемы с проглатыванием капсулы.

ТошнотаЧто касается беременных и кормящих грудью, лекарство может назначаться с соблюдением важного условия: польза от препарата должна превышать возможный вред для ребенка. Чтобы женщина пила лекарство при грудном вскармливании, понадобится перевести малыша на искусственные смеси.

Побочные действия такого гепатопротекторного средства, как Урдокса, зачастую являются следствием игнорирования дозировок.

Больные могут сталкиваться с:

  • расстройством стула;
  • тошнотой и рвотными позывами;
  • усиленной активностью энзимов печени;
  • болями острого характера в боку справа;
  • кальцинированием конкрементов;
  • развитием декомпенсированной формы цирроза, исчезающей после того, как пациент прекращает употреблять лекарство;
  • крапивницей.

Указания по поводу приема лекарства

Таблетки

Использование Урдокса в лечебных целях предусматривает контроль со стороны медика. Без врачебного назначения препарат употреблять нежелательно.

Когда средство принимается для растворения образовавшихся конкрементов в желчном, важно придерживаться определенных правил:

  1. Гепатопротектор уместен к применению только при наличии камней, созданных из холестерина, то есть ренгенонегативных.
  2. Максимальный диаметр конкрементов – 15-20 мм.
  3. Желчный должен сохранять свои функции, при этом камни могут заполнять его не более, чем на 50% от всего объема.
  4. Обязательным является наличие проходимости желчных протоков.

Если пациенту прописывается продолжительное лечение препаратом, он обязан регулярно сдавать кровь на анализ, благодаря которому будет определяться активность печеночных трансаминаз. Эффективность осуществляемой терапии проверяется каждые полгода. Для этого делается УЗИ желчных протоков.

Когда принимаемое лекарство помогло полностью избавиться от конкрементов, желательно в профилактических целях пропить его на протяжении минимум 3 месяцев. Это поможет не только растворить остатки конкрементов, которые не поддаются обнаружению, но и позволит избежать появления новых.

УрдоксаПри употреблении гепатопротекторного средства важно учитывать, с какими препаратами у него отсутствует совместимость. В частности, нежелательно одновременно принимать Урдоксу и лекарства, действие которых направлено на понижение поглощения желчных кислот. Также в списке средств, несовместимых с Урдоксой, находятся эстрогены, противозачаточные таблетки и лекарства с гиполипидемическим действием.

Совместимы ли Урдокса и алкоголь? Медики утверждают: если пациенты одновременно пьют гепатопротектор и спиртное, они рискуют заполучить достаточно серьезные последствия. Вместо ожидаемой пользы Урдокса и алкоголь еще больше навредят печени, поэтому их совместимость недопустима.

Из-за поступления спиртного во время лечебного курса у пациентов, страдающих от желудочных заболеваний, может значительно ухудшиться самочувствие. Не исключается язва и желудочные кровоизлияния. Также возможно появление головных болей, шумов в ушах и вялого состояния.

Эффективные заменители

Эксхол

Как и любой другой препарат, Урдокса также имеет аналог. Среди заменителей встречаются средства, в составе которых присутствуют те же компоненты либо действующие подобным образом. Чтобы подобрать подходящие аналоги, необходимо обратиться за советом к врачу. Препараты выпускаются разными фармацевтическими компаниями, в том числе и отечественными.

Восстановить здоровье удастся при помощи:

  1. Эксхола. Это одно из многих средств, выпуском которых занимаются российские производители. Препарат стоит дешевле Урдоксы и является структурным аналогом. Эксхол обладает холеретическим и цитопротекторным свойством, понижает абсорбцию холестерина в кишечнике и сокращает его выработку. Как принимать Эксхол? При наличии камней назначается доза, которая составляет 10 мг на килограмм веса. Эксхол разрешается пить детям с 3 лет.
  2. Урсосана. Чешское средство в капсульной форме также имеет урсодезоксихолевую кислоту. Помогает справиться с конкрементами, гепатитом хронического течения, муковисцидозом и прочими патологиями печени и желчных протоках. Добиться исчезновения камней поможет длительный прием Урсосана – от 2 до 5 капсул в сутки. После завершения терапии рекомендуется продолжать употребление вещества на протяжении не менее 3 месяцев. Так удастся предотвратить повторное камнеобразование.
  3. Урсофалька. Германский капсульный препарат отлично борется с холестериновыми камнями, билиарным циррозом, холангитом. Дозировка устанавливается с учетом веса больного. К примеру, до 60 кг за сутки употребляется 2 штуки, а пациенты, чей вес превышает 100 кг, должны принять 5 капсул.
  4. Ливодекса. Недорогие индийские таблетки, которые оказывают гепатопротекторное и иммуномодулирующее действие. Как и многие аналоги Урдокса, назначается при различных печеночных заболеваниях – гепатите, холангите, муковисцидозе. Употребление Ливодекса уместно даже в детском возрасте начиная с 3 лет.

В аптечных пунктах встречаются самые разные аналоги гепатопротекторного средства. Главное, воздерживаться от самостоятельного подбора препаратов. Необходимо всегда советоваться с врачом, которые объяснит, для чего требуется принимать лекарство, в каком количестве и сколько должно длиться лечение.

Рекомендуем прочитать:

pechen1.ru

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛСР-001873/09

Торговое наименование препарата:

Урдокса

Международное непатентованное наименование:

урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма:

капсулы.

Состав:

на одну капсулу:
активное вещество: урсодезоксихолевая кислота.
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 73,0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 5,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг.
капсула твердая желатиновая: желатин — 98%, титана диоксид (E171) — 2%.

Описание:

белые или почти белые твердые непрозрачные желатиновые капсулы N0. Содержимое капсул: белый или почти белый гранулят.

Фармакотерапевтическая группа:

Гепатопротекторное средство

Код АТХ:

A05АА02 .

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гепатопротекторный препарат, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, иммуномодулирующее действие.
Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая, таким образом, их цитотоксический эффект. При холестазе активирует Са2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у пациентов с хроническими заболеваниями печени повышены.
Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.
Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы.
Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике.
Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.
Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней.
Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости — HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина 2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM).

Фармакокинетика
Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) при приеме внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин — 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. Cmax достигается через 1-3 часа.
Связь с белками плазмы высокая — до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи.
Метаболизируется в печени (клиренс при «первом прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь.
Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания к применению

  • первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);
  • растворение холестериновых камней желчного пузыря;
  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • алкогольная болезнь печени;
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • кистозный фиброз (муковисцидоз);
  • хронические гепатиты различного генеза;
  • дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

  • рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.
С осторожностью
применяют у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия УДХК. Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют.

Способ применения и дозы

Капсулы Урдокса® принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). В первые 3 месяца лечения прием препарата Урдокса® следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз, вечером.
Рекомендуется следующий режим применения:

Масса тела Суточная доза утром днем вечером
34-46 кг 2 капсулы 1 1
47-62 кг 3 капсулы 1 1 1
63-78 кг 4 капсулы 1 1 2
79-93 кг 5 капсул 1 2 2
94-109 кг 6 капсул 2 2 2
Более 110 кг 7 капсул 2 2 3

Препарат Урдокса® следует принимать регулярно. Длительность терапии — в течение неограниченного времени.
Растворение холестериновых камней желчного пузыря
Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:

Масса тела Суточная доза
До 60 кг 2 капсулы
61-80 кг 3 капсулы
81-100 кг 4 капсулы
Свыше 100 кг 5 капсул

Препарата Урдокса® необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном. Длительность терапии составляет 6-12 мес. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Леченые билиарного рефлюкс-гастрита
1 капсула препарата Урдокса® ежедневно 1 раз в день перед сном. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости до 2 лет.
Первичный склерозирующий холангит
Суточная доза составляет 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
Алкогольная болезнь печени
Средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Неалкогольный стеатогепатит
Средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Кистозный фиброз (муковисцидоз)
Суточная доза составляет 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет или пожизненно.
Хронические гепатиты различного генеза
Суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.
Дискинезия желчевыводящих путей
Средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема. Длительность терапии составляет от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Детям старше 3 лет препарат назначают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (>10%); часто (>1% и <10%); нечасто (>0,1% и <1%); редко (>0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея; редко — тошнота, рвота; очень редко — острые боли в правой верхней части живота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – преходящее повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко – кальцинирование желчных камней. При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Со стороны кожных покровов: очень редко — крапивница.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных явлений усугубляются или появляются любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки УДХК неизвестны. В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматического лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, является необходимым, их следует принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урдокса®.
Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, следует проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях препарат Урдокса® может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Гиполипидемические лекарственные препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые вы принимаете.

Особые указания

Прием препарата Урдокса® должен осуществляться под наблюдением врача.
При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 месяца) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем — каждые 3 месяца необходимо проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным ультразвукового исследования желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение, по крайней мере, 3 месяцев, для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может усилиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
В случае развития нежелательных или тяжелых реакций пациенту необходимо сразу же информировать о них лечащего врача и, ни в коем случае не продолжать применение препарата без его рекомендации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами выявлено не было.

Форма выпуска

Капсулы 250 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 50 или 100 капсул в банки полимерные или банки полимерные с крышками для лекарственных средств. Крышка банки может быть выполнена из пластика желтого цвета.
На каждую банку наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или этикетку самоклеящуюся.
По одной банке или по 1,2,3,4,5,6,7,8,9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.
При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожностей не требуется.

medi.ru

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.