Урдокса инструкция по применению


Инструкция

Главное свойство препарата Урдокса – это защита печени (то есть гепатопротекция) от эндогенных и экзогенных вредных воздействий. Препарат способствует растворению камней в желчном пузыре, также проявляет желчегонные, гипохолестеринемические, иммуномодулирующие свойства. Помимо этого, медикамент способствует снижению уровня сахара.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде желатиновых капсул светлого цвета, содержащих белый порошок. Одна капсула содержит в себе 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.
Дополнительные вещества в составе препарата: кукурузный крахмал, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния.
Состав капсулы: уксусная кислота, метилгидроксибензоат, диоксид титана, желатин, пропилгидроксибензоат.

Фармакология

Препарат относится к клинико-фармакологической группе гепатопротекторов, проявляющих холелитолитические и желчегонные свойства.


Активное вещество лекарственного средства встраивается в мембрану клеток печени, способствует стабилизации их структуры, и защищает гепатоциты от повреждений солями жёлчных кислот. Благодаря препарату, снижается образование камней в желчном пузыре, усиливается секреция поджелудочной железы. Дополнительно применяют препарат для усиления ферментной активности липазы, чтобы расщеплять попадающие в организм жиры. При длительном применении Урдоксы, частично или полностью исчезают желчные конкременты.

Препарат снижает выработку токсических жёлчных кислот – дезоксихолевой, литохолевой, хенодезоксихолевой, которые в большом количестве находятся в организме пациентов с хроническими болезнями печени. Он стимулирует выведение этих кислот из организма через кишечник. Снижает насыщенность желчи холестерином, благодаря снижению выработки холестерина и подавлению его всасывания в кишечнике. Усиливает растворение в желчевыводящей системе холестерина, стимулирует синтез и выделение желчи. Уменьшает склонность желчи к камнеобразованию, увеличивает в желчи концентрацию всех нужных кислот, усиливает панкреатическую и желудочную секреции.

Оказывает значительное иммуномодулирующее действие; включается в протекание иммунологических реакций в печени.

Фармакокинетика

Большая часть урсодезоксихолевой кислоты всасывается в тонком кишечнике благодаря пассивной диффузии.


ксимальная концентрация вещества в крови после приёма разовой дозы препарата наступает через 2 — 3 часа. Урсодезоксихолевая кислота практически полностью связывается с белками плазмы. Способна проникать через гематоэнцефалический барьер. Если систематически принимать препарат, то урсодезоксихолевая кислота в крови кумулируется в больших количествах. Лекарственный эффект Урдоксы зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи.

Метаболизм

Урсодезоксихолевая кислота метаболизируется в печени. Продукты метаболизма секретируются в желчь. До 70% всей дозы препарата выводится вместе с желчью. Небольшое количество остаточной урсодезоксихолевой кислоты транспортируется в толстый кишечник, где, благодаря бактериям, расщепляется.

Показания

  • Билиарный цирроз (без признаков декомпенсации).
  • Билиарный рефлюкс-гастрит.

Также препарат применяют для растворения холестериновых камней разных фракций при действующем желчном пузыре.

Билиарный цирроз – это заболевание, чаще встречающееся у женщин, которое заключается в воспалительном изменении, и аутоиммунном разрушении печени и жёлчных протоков. Нарушается секреция желчи, и токсические вещества задерживаются в печени, из-за чего возникает печёночная недостаточность, а затем цирроз.

Билиарный рефлюкс-гастрит возникает из-за нарушений желчевыводящей системы и асинхронной работы сфинктеров; кислое содержимое двенадцатиперстной кишки регулярно забрасывается в желудок. Желчные кислоты разрушающе действуют на слизистую желудка.

Эффективность


Урдокса инструкция по применениюДля подтверждения эффективности Урдоксы при желчнокаменной болезни, было проведено исследование 40 пациентов с этим диагнозом, не имевших противопоказаний к препарату: в течение месяца они получали по 2 капсулы препарата в день.
Исследования проводились инструментальными, клиническими, лабораторными методиками. Эксперимент показал, что у большей части пациентов исчезли ноющие боли справа в подреберье, исчезла горечь во рту, устранились моторные нарушения в желчном пузыре.

Дозировка

Для билиарного рефлюкс-гастрита суточная доза препарата Урдокса составляет 250 мг. Продолжительность курса определяет врач в зависимости от тяжести симптомов.

При растворении желчных холестериновых камней, суточная средняя доза препарата составляет 250 или 500 мг (эквивалентно одной и двум капсулам). Продолжительность лечения составляет до 3 месяцев до 12 месяцев.

Дозировка при поддерживающей терапии – 1 капсула в сутки.

Симптоматическое лечение билиарного цирроза требует назначения суточной дозировки в соответствии с массой тела. Максимально – 6 капсул. При весе до 50 кг – две капсулы; до 65 кг – три капсулы; до 85 кг – четыре капсулы; до 110 кг – пять капсул; свыше 110 кг – шесть капсул.

Побочное действие

Боль в животе или спине, понос, алопеция, рвота, крапивница, обострение псориаза.

Противопоказания


  • Детский возраст.
  • Беременность и лактация.
  • Острое воспаление и/или прекращение работы желчного пузыря.
  • Воспаление кишечника.
  • Декомпенсированный цирроз печени.
  • Желчные камни с высоким содержанием кальция.
  • Дисфункция печени, почек.
  • Индивидуальная сверхчувствительность к активному веществу медикамента.

Особые указания

  • Препарат предназначается исключительно для рецептурного отпуска из аптеки.
  • Урдокса не проявляет свойства привыкания.
  • Нежелательно совмещать приём препарата с алкогольсодержащими напитками.

В случае применения Урдоксы для растворения скопления желчных конкрементов, нужно соблюдать нижеследующие условия:

  • Конкремент не должен быть в диаметре больше 20 мм.
  • Желчный пузырь нормально функционирует и не наполнен конкрементами более чем на половину своего объёма.
  • Камни, которые нужно растворить, исключительно холестериновые.
  • Пузырный и желчный протоки должны иметь проходимость.
  • По назначению врача, во время терапии препаратом, нужно сдавать биохимический анализ крови для контроля активности печёночных ферментов.
  • Для растворения мелких камней, невидимых на УЗИ, нужно применять препарат ещё три месяца, после того как УЗИ покажет отсутствие конкрементов.

Лицам с частыми приступами колик, с инфекционными заболеваниями, органическими или функциональными нарушениями поджелудочной железы – лучше воздержаться от применения Урдоксы.

Передозировка

Зафиксированных случаев передозировки урсодезоксихолевой кислотой не отмечено. В случае возникновения признаков передозировки необходимо провести стандартные детоксикационные мероприятия и назначить пациенту препарат Колестирамин.

Взаимодействие

Нельзя одновременно принимать Урдоксу с Колестирамином или другими препаратами, которые уменьшают всасывание желчных кислот. Нельзя одновременно принимать с эстрогенами, гиполипидемическими препаратами, гормональными противозачаточными, которые повышают уровень билиарной элиминации холестерина.

Нежелательно одновременно принимать Урдоксу с потенциально гепатотоксическими средствами.

Аналоги

  • Урсором Ромфарм,
  • Урсолив,
  • Урсофальк,
  • Урсодезоксихолевая кислота,
  • Урсосан,
  • Урсодекс,
  • Урсо 100.

Цена

Капсулы Урдокса 250 мг, 50 штук – от 12 до 16 долларов.

Отзывы

Аля, 23 года.
У меня хроническая желчнокаменная болезнь, в последний раз попала в больницу с сильной болью в эпигастрии. Обострение началось внезапно, боль очень мучила. Назначили Урдоксу, две недели лечилась в стационаре, потом и дома лечение продолжала. Боль полностью исчезла где-то через месяц после начала лечения, я очень довольна. Ноющую боль трудно устранить, я это по своему опыту знаю.

Игорь, 48 лет.
Я обратился к врачу, когда УЗИ показало наличие конкрементов. Мне было назначено лечение в виде капсул Урдокса. Я уже курс лечения прошёл, все отлично, сделал повторное УЗИ – никаких конкрементов.

Юля, 40 лет.
Я когда лечилась Урдоксой, заметила, что появился сильный метеоризм, и какое-то время после окончания лечения это ещё продолжалось. Обратилась к врачу по этому вопросу, он сказал, что это не то проявление дисбактериоза, не то ещё что-то. А я уж было подумала, что это от капсул такое происходит.

Елена, 33 года.
У меня рефлюкс-гастрит был, лечила назначенными капсулами. Горький привкус во рту и тяжесть справа в боку прошли через 3 недели. Я пила капсулы еще 4 недели. Врач сказал, что можно пить и дольше, но я уже сама не захотела, ведь всё прошло без следа.

Источник: www.tiensmed.ru

Форма выпуска и состав


Лекарственная форма выпуска Урдоксы – капсулы: почти белые или белые, непрозрачные, твердые желатиновые, размер №0, внутри заполнены почти белым или белым гранулятом или порошком (в контурных ячейковых упаковках по 10 шт., в банках по 50 или 100 шт., в картонной пачке 1–10 упаковок или 1 банка).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: урсодезоксихолевая кислота – 0,25 г;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат – 0,002 г; кремния диоксид коллоидный безводный – 0,005 г; крахмал кукурузный – 0,073 г;
  • капсула: титана диоксид (Е 171) – 2%, желатин – 98%.

Фармакологические свойства

Урдокса – иммуномодулирующее, гиполипидемическое, гипогликемическое, гипохолестеринемическое, холелитолитическое и желчегонное средство.

Фармакодинамика

Входящим в состав Урдоксы активным веществом обусловлены следующие действия препарата:

  • снижение цитотоксического эффекта солей желчных кислот и защита гепатоцита от их повреждающего действия посредством встраивания в мембрану гепатоцита и стабилизации ее структуры;
  • стимулирование экзоцитоза и активизирование Са2+-зависимой альфа-протеазы при холестазе, уменьшение концентрации токсичных желчных кислот (дезоксихолевой, литохолевой, хенодезоксихолевой и иных), повышенной на фоне хронических заболеваний печени;

  • конкурентное снижение всасывания липофильных желчных кислот в кишечнике, повышение их фракционного оборота при энтерогепатической циркуляции, индуцирование холереза, стимулирование пассажа желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник;
  • экранирование неполярных желчных кислот (хенодезоксихолевой), вследствие чего формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы;
  • снижение насыщения желчи холестерином посредством ингибирования всасывания холестерина в кишечнике и уменьшения его секреции и синтеза в печени;
  • повышение растворимости холестерина в желчевыводящей системе, стимулирование образования и выделения желчи, частичное или полное растворение холестериновых желчных камней;
  • уменьшение литогенности желчи, увеличение в ней концентрации желчных кислот, усиление желудочной и панкреатической секреции, активности липазы;
  • влияние на иммунологические реакции в печени: уменьшение экспрессии некоторых антигенов гистосовместимости – HLA-2 на холангиоцитах и HLA-1 на мембране гепатоцитов, влияние на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшение количества эозинофилов, подавление иммунокомпетентных Ig (в первую очередь IgM).

Фармакокинетика

Характеристика урсодезоксихолевой кислоты (УДХК):

  • всасывание: УДХК абсорбируется в тонкой кишке посредством пассивной диффузии (около 90%), в подвздошной кишке – через активный транспорт; Сmах (максимальная концентрация в плазме крови) при пероральном приеме в дозе 0,05 г по прошествии 30, 60, 90 мин составляет соответственно 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л; Сmах достигается через 1–3 ч;
  • распределение: имеет высокую связь с белками плазмы (до 96–99%), проникает через плацентарный барьер; при систематическом приеме в сыворотке крови становится основной желчной кислотой и составляет приблизительно 48% от общего количества желчных кислот в крови;
  • метаболизм: УДХК метаболизируется в печени в глициновый и тауриновый конъюгаты, которые секретируются в желчь;
  • выведение: 50–70 % общей дозы выводится с желчью. В незначительном количестве невсосавшаяся урсодезоксихолевая кислота поступает в толстую кишку, где расщепляется бактериями; образующаяся литохолевая кислота всасывается частично из толстой кишки, однако сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилтауринового или сульфолитохолилглицинового конъюгата.

Показания к применению

  • первичный билиарный цирроз без признаков декомпенсации (для симптоматической терапии);
  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • хронические гепатиты различного происхождения;
  • муковисцидоз (кистозный фиброз);
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • алкогольная болезнь печени;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • холестериновые камни желчного пузыря (для их растворения).

Противопоказания

Абсолютные:

  • желчные камни рентгенположительные (с высоким содержанием кальция);
  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • острые инфекционно-воспалительные заболевания кишечника, желчных протоков и желчного пузыря;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • выраженные нарушения функции поджелудочной железы, печени, почек;
  • возраст до 3 лет;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в лекарственном средстве.

Относительные (состояния, при наличии которых назначение Урдоксы требует осторожности):

  • возраст 3–4 года (могут возникнуть затруднения при проглатывании капсул);
  • беременность.

Инструкция по применению Урдоксы: способ и дозировка

Капсулы Урдокса принимают перорально, не разжевывают, запивают водой (в небольшом количестве).

Первичный билиарный цирроз (симптоматическая терапия)

Суточная доза препарата зависит от массы тела пациента и варьирует в пределах 3–7 шт. (приблизительно по 0,014 ± 0,002 г урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). На протяжении первых 3 месяцев лечения капсулы принимают в несколько приемов на протяжении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу принимают 1 раз в день, вечером.

Доза препарата и кратность приема в зависимости от массы тела:

  • 34–46 кг: по 1 шт. 2 раза в день (1 шт. утром и 1 шт. вечером);
  • 47–62 кг: по 1 шт. 3 раза в день (1 шт. утром, 1 шт. днем и 1 шт. вечером);
  • 63–78 кг: по 1 шт. 4 раза в день (1 шт. утром, 1 шт. днем и 2 шт. вечером);
  • 79–93 кг: по 1 шт. 5 раз в день (1 шт. утром, 2 шт. днем и 2 шт. вечером);
  • 94–109 кг: по 1 шт. 6 раз в день (2 шт. утром, 2 шт. днем и 2 шт. вечером);
  • 110 кг: по 1 шт. 7 раз в день (2 шт. утром, 2 шт. днем и 3 шт. вечером).

Урдоксу принимают регулярно. Продолжительность курса терапии не ограничена.

Холестериновые камни желчного пузыря (для их растворения)

Рекомендуется принимать ежедневно, вечером (перед сном), по 0,01 г урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в день.

Суточная доза Урдоксы в зависимости от массы тела:

  • до 60 кг: по 2 шт.;
  • 61–80 кг: по 3 шт.;
  • 81–100 кг: по 4 шт.;
  • 100 кг: по 5 шт.

Продолжительность курса варьирует в пределах от 6 до 12 месяцев.

С целью профилактики повторного холелитиаза после растворения камней Урдоксу принимают на протяжении нескольких месяцев.

Билиарный рефлюкс-гастрит

Рекомендуется принимать ежедневно 1 раз в день (вечером, перед сном) по 1 шт. Продолжительность курса – от 10 дней до 6 месяцев, в случае необходимости – до 2 лет.

Муковисцидоз

Суточная доза – по 0,012–0,015 г на 1 кг массы тела. При необходимости она может быть увеличена до 0,02–0,03 г на 1 кг массы тела, разделенных на 2–3 приема. Продолжительность лечения – от 6 месяцев до нескольких лет, либо пожизненно.

Алкогольная болезнь печени, неалкогольный стеатогепатит, хронические гепатиты различного происхождения

Средняя суточная доза Урдоксы – по 0,01–0,015 г на 1 кг массы тела, разделенные на 2–3 приема. Продолжительность лечения – от 6 до 12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей

Средняя суточная доза – 0,01 г на 1 кг массы тела, разделенные на 2 приема. Продолжительность терапии – от 14 суток до 2 месяцев с возможным повторением курса при необходимости. Детям в возрасте от 3 лет суточную дозу устанавливают в индивидуальном порядке исходя из расчета – 0,01–0,02 г на 1 кг массы тела.

Побочные действия

  • желудочно-кишечный тракт: часто – диарея; редко – рвота, тошнота; очень редко – острая боль в правой верхней части живота;
  • желчевыводящие пути и печень: редко – преходящее увеличение активности печеночных ферментов; очень редко – кальцинирование желчных камней, при терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза – декомпенсация цирроза печени (исчезает после отмены Урдоксы);
  • кожные покровы: очень редко – крапивница.

Передозировка

Данных о передозировке Урдоксы нет. При передозировке проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Урдоксу важно принимать под наблюдением лечащего врача.

В случаях приема Урдоксы для растворения желчных камней должны быть соблюдены следующие условия:

  • камни должны быть рентгенонегативными (холестериновыми);
  • размер камней не должен превышать 15–20 мм;
  • желчный пузырь должен быть функциональным и наполнен камнями не более чем на ½;
  • должна быть сохранена проходимость пузырного и общего желчного протока.

В случае длительного (> 1 месяца) приема Урдоксы в первые 3 месяца терапии каждые 28 суток лечения, а затем каждые 3 месяца определяют активность печеночных трансаминаз посредством биохимического анализа крови. Эффективность проводимого лечения контролируют каждые 6 месяцев через ультразвуковое исследование желчевыводящих путей. Препарат продолжают принимать на протяжении 3 месяцев (не менее) после полного растворения камней с целью растворения слишком маленьких остатков камней, которые сложно обнаружить, и для профилактики рецидива камнеобразования.

Редко в начале лечения первичного билиарного цирроза могут ухудшаться клинические симптомы заболевания, к примеру, может участиться зуд. Терапию в таких случаях не прекращают, а дозу Урдоксы снижают до 1 шт. в день с последующим увеличением дозы на 1 шт. каждые 7 суток до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

При развитии побочных эффектов или тяжелых реакций важно сообщить о них лечащему врачу и не продолжать прием Урдоксы без его рекомендации.

Применение при беременности и лактации

Строго контролируемых адекватных исследований влияния урсодезоксихолевой кислоты на беременность не проводилось. Урдоксу с осторожностью назначают беременным женщинам и только в тех случаях, когда прогнозируемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.

В настоящее время данных о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком нет. Урдокса противопоказана корящим матерям.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Урдокса противопоказана детям в возрасте младше 3 лет.

Поскольку прием капсул у детей 3–4 лет может быть затруднен, препарат с осторожностью назначают пациентам этой возрастной категории.

При нарушениях функции почек

Урдокса противопоказана пациентам с выраженным нарушением функции почек.

При нарушениях функции печени

Лекарственное средство противопоказано больным с выраженным нарушением функции печени.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Урдоксы с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • колестирамин, колестипол, антациды, в состав которых входит алюминия оксид (смектит) или алюминия гидроксид: снижение абсорбции урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике, ее эффективности и поглощения. При необходимости назначения такой комбинации между их приемом соблюдают интервал 2 ч (минимально);
  • циклоспорин: возможно усиление его поглощения из кишечника. У больных, получающих циклоспорин, проверяют его концентрацию в крови и при необходимости корректируют дозу;
  • ципрофлоксацин: возможно снижение его всасывания в отдельных случаях;
  • прогестины, неомицин, эстрогены, гиполипидемические средства (в особенности клофибрат): повышают насыщение желчи холестерином и могут уменьшать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.

Аналоги

Аналогами Урдоксы являются: Экурохол, Эксхол, Холудексан, Урсофальк, Урсосан, Урсолив, Урсодез, Ливодекса, Гринтерол.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Урдоксе

Согласно отзывам, Урдокса является эффективным лекарственным средством. Среди недостатков некоторые отмечают развитие побочных эффектов, таких как тошнота, боль в спине и выпадение волос.

Цена на Урдоксу в аптеках

Примерная цена Урдоксы (50 капсул в упаковке) – 620 рублей.

Источник: www.neboleem.net

Действующее вещество

Урсодезоксихолевая кислота (Ursodeoxycholic acid)

Фармакологическая группа

Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов, Гепатопротекторы, Желчегонные средства и препараты желчи

Фармакологическое действие

Гепатопротекторный препарат, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, иммуномодулирующее действие.

Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. При холестазе активирует Са2+-зависимую α-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у пациентов с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы.

Снижает насыщение желчи Хс путем уменьшения синтеза и секреции Хс в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике.

Повышает растворимость Хс в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи Хс, что способствует его мобилизации из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости — HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM).

Показания

— первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);

— растворение холестериновых камней желчного пузыря;

— билиарный рефлюкс-гастрит;

— первичный склерозирующий холангит;

— алкогольная болезнь печени;

— неалкогольный стеатогепатит;

— кистозный фиброз (муковисцидоз);

— хронические гепатиты различного генеза;

— дискинезия желчевыводящих путей

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

— нефункционирующий желчный пузырь;

— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

— цирроз печени в стадии декомпенсации;

— выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.

УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

С осторожностью: у детей от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул

Побочные действия

Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (>10%); часто (>1% и <10%); нечасто (>0.1% и <1%); редко (>0.01% и <0.1%); очень редко (<0.01%).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея; редко — тошнота, рвота, преходящее повышение активности печеночных ферментов; очень редко — кальцинирование желчных камней. При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны кожных покровов: очень редко — крапивница.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных явлений усугубляются или появляются любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде небольших непрозрачных желатиновых капсул. Цвет: белый или почти белый. Капсулы твердые, внутри каждой – белый или почти белый порошок.

Капсулы продаются в ячейковых контурных упаковках, по 1,2,3,4,5 упаковок в картонной пачке. Или в банках по 50 или 100 штук.
В составе таблеток находится 250 мг урсодезоксихолевой кислоты + стеарат магния, кукурузный крахмал, диоксид титана, коллоидный безводный диоксид кремния, метилгидроксибензоат, кислота уксусная, желатин, пропилгидроксибензоат.

Источник: allmed.pro

Урдокса инструкция по применению
Приведённая выше информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Урдокса (Urdoxa)

Международное непатентованное наименование: Урсодезоксихолевая кислота (Ursodeoxycholic acid)

Лекарственная форма: капсулы

Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота

Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство

Фармакологические свойства:

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое,

гипохолестеринемическое, иммуномодулируюшее действие. Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая, таким образом, их цитотоксический эффект.

При холестазе активирует Са 2+ -зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены. Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы. Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и

ингибирования его всасывания в кишечнике. Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает

усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости — НLА-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на

холангиоцитах, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM).

Показания к применению:

Первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации; растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре; билиарный рефлюкс-гастрит.

Противопоказания:

Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания: желчного пузыря, желчных протоков, кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации;

выраженные нарушения функции: почек, печени, поджелудочной железы; беременность и период лактации; детский возраст; повышенная чувствительность к компонентам  препарата. Противопоказано при беременности и кормлении грудью.

Способ применения и дозы:

Для растворения холестериновых желчных камней: cредняя суточная доза составляет 250-500 мг (после или во время еды), что составляет 1-2 капсулы. Курс лечения — от 4-6 месяцев до 12 месяцев или более. Доза для поддерживающей терапии составляет 250 мг

один раз в день.

При билиарном рефлюкс-гастрите: 250 мг один раз в день. Курс лечения устанавливается врачом.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза: Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1кг массы тела).

Рекомендуемый режим применения:

Масса тела 34-50 кг: 2 капсулы (суточная доза); утром — 1; днем – 1; вечером — 1.

Масса тела 51-65 кг: 3 капсулы (суточная доза); утром — 1; днем — 1; вечером — 1.

Масса тела 66-85 кг: 4 капсулы (суточная доза); утром — 1; днем — 1; вечером — 2.

Масса тела 86-110 кг: 5 капсул (суточная доза); утром — 1; днем — 2; вечером — 2.

Масса тела свыше 110 кг: 6 капсул (суточная доза); утром — 2; днем — 2; вечером — 2.

Побочное действие:

Боль в спине; абдоминальная боль; диарея (может быть дозозависимой); кальцинирование желчных камней; преходящее (транзиторное) повышение активности «печеночных»  трансаминаз; алопеция; запоры; головокружение; тошнота, рвота; обострение ранее имевшегося псориаза; аллергические реакции, в том числе крапивница.

Особые указания:

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15х20 мм, желчный пузырь должен оставаться  функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 месяца) приеме препарата, каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем — каждые 3 месяца, необходимо проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным ультразвукового

исследования желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение, по крайней мере, 3 месяца, для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования. У пациентов с частыми приступами желчной колики, с инфекционными заболеваниями, изменениями в поджелудочной железе или поражениями кишечника, которые могут изменять внутрипеченочное обращение желчных кислот (резекция кишечника или илеостомы, ограниченный илеит), желательно избегать применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, уменьшающими кишечную абсорбцию желчных кислот (например, колестирамин) и с препаратами, которые  увеличивают билиарную элиминацию холестерина (эстрогены, гормональные противозачаточные средства, некоторые гиполипидемические средства).

Не рекомендуется одновременное применение с потенциально гепатотоксичными препаратами.

Срок годности: 4 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель:

ЗАО Фармпроект, Россия.

Источник: www.acmespb.ru


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.