Таблетки урдокса показания к применению

Препарат Урдокса

Препарат Urdoxa с гепатопротекторным действием:

  • помогает защитить;
  • регенерировать клетки печени.

Урдокса для печени обладает иными комбинированными свойствами, благодаря чему средство может использоваться для лечения других внутренних органов.

Форма выпуска и состав

Средство выпускают в форме желатиновых капсул, которые имеют белый цвет или слегка желтоватый оттенок. В одной капсуле находится 250 мг основного действующего компонента — урсодезоксихолевой кислоты.

В одной упаковке может находиться 50 или 100 таблеток в банке. В один блистер помещают 10 капсул, внутри них содержится белый порошок. В состав вспомогательных компонентов входит:

  • кукурузный крахмал;
  • желатин;
  • диоксид титана.

Подробнее состав можно увидеть в следующей таблице:

Капсулы 1 капс.
Активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
Вспомогательные вещества:

  • крахмал кукурузный — 73 мг;
  • кремния диоксид коллоидный безводный — 5 мг;
  • магния стеарат — 2 мг.
Капсула твердая желатиновая:

  • желатин — 98%;
  • титана диоксид (E171) — 2%.

Назначение и фармакологическое воздействие Урдокса

В основном лекарственное средство применяют при проблемах с желчной системой и заболевании печени холестатического характера. При схожих заболеваниях доктор может назначить капсулы Урдокса. От чего помогает медикамент?

Лекарство подойдёт для терапии следующих болезней:

  • билиарный цирроз;
  • наличие песка в желчном пузыре;
  • интоксикация алкоголем;
  • атония желчного пузыря;
  • дискинезия желчевыводящей системы.

Использование препарата возможно при наличии в желчевыводящих путях камней. Средство окажет помощь при определённых условиях:

  • камни не должны определяться при рентгене;
  • небольшой диаметр камней, не более 20 мм;
  • желчный пузырь функционирует;
  • камни не занимают половины желчного пузыря;
  • протоки не забиты камнями и песком;
  • растворятся только холестериновые камни.

Во время терапии рекомендуется проводить биохимический анализ крови. Даже если на УЗИ не обнаружено камней, лечение следует продолжать на протяжении нескольких месяцев, чтобы закрепить результат и предотвратить рецидив.

Прежде чем принимать препарат Урдокса, следует помнить, что средство обладает другими полезными свойствами. Врач назначит лекарство при наличии иных показаний, например, при повышенном уровне холестерина. Кроме того, медикаментозное средство помогает повысить иммунитет. Лечение способствует улучшению желудочной секреции.


Максимальная концентрация основного действующего вещества в крови наблюдается через час после приёма препарата. Оно практически полностью связывается с белками плазмы. Результативность зависит от принятой дозы. Чем больше кислоты внутри желчного пузыря, тем лучше результат. Вещество быстро выводится из организма, некоторая его часть расщепляется в толстой кишке.

Использование средства

Как правильно использовать таблетку Урдокса, инструкция по применению такова:

  • необходимое количество ампул употребляют внутрь, не разжёвывая;
  • таблетки запивают большим количеством воды.

Как принимать Урдокса: до или после еды? По инструкции можно употреблять таблетки до и после приёма пищи в любое время. Дозировка подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести недуга и массы больного.

Чтобы провести эффективную чистку и избавить организм от желчных камней, следует принимать по 2 таблетки в день. Лечение длится от 4 до 10 месяцев. В профилактических целях достаточно употребить 1 таблетку в день.

Действие лекарства зависит от правильно подобранной дозировки. Составлять план приёма должен специалист:

  • при весе до 50 кг употребляют 2 ампулы в день;
  • при весе до 65 кг — 3 таблетки;
  • от 66 до 85 кг — 2 таблетки днём и 2 перед сном;
  • до 110 кг — 6 таблеток, из которых 2 принимают утром, 2 — днём и 2 вечером;
  • при весе больше 110 кг 6 ампул равномерно распределяют в течение дня.

Рекомендуется следующий режим применения Урдокса (смотреть таблицу):

Масса тела, кг Суточная доза, капсулы Утро День Вечер
34−46 2 1 1
47−62 3 1 1 1
63−78 4 1 1 2
79−93 5 1 2 2
94−109 6 2 2 2
Более 110 7 2 2 3

Рекомендуемая доза составляет 10 мг УДХК на 1 кг/сут. (смотреть таблицу):

Противопоказания и побочные эффекты

Как и у любого другого медикамента, есть свои противопоказания и у Урдокса. Показания к применению и противопоказания указываются в инструкции. Запрещается использовать средство в следующих случаях:


  • присутствие желчных камней со значительным содержанием кальция;
  • желчный пузырь не может действовать должным образом;
  • наличие острых воспалительных болезней;
  • цирроз печени;
  • нарушение работы печени и почек;
  • период беременности и кормления грудью;
  • в возрасте до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость отдельных компонентов лекарства.

Урдокса 50 капсул
Фото: 50 капсул

Из побочных эффектов после приёма Урдокса может наблюдаться:


  • расстройства желудка;
  • тошнота и рвота;
  • головные боли;
  • обострение псориаза;
  • раздражение кожи в виде крапивницы;
  • образование камней с содержанием кальция.

Согласно отзывам, у некоторых больных наблюдаются боли в области правого подреберья и дискомфорт в эпигастральной части тела.

Подобные симптомы не должны быть интенсивными, в противном случае необходимо посетить лечащего врача внепланово.

Во время беременности Урдокса употребляется только в том случае, если риски, связанные с заболеванием, намного выше проблем, которые могут возникнуть с плодом. Если медикамент используется на момент грудного вскармливания, женщина должна прекратить кормление до окончания курса лечения.

Согласно отзывам, препарат действует эффективно и мягко, помогает быстро восстановить внутренние органы. Благодаря бережному воздействию часто назначают именно препарат Урдокса.

Как действует медикамент? Если принимать его правильно, опираясь на вес больного, особого токсического действия он не окажет.

Передозировка


Эпизодов передозировки выявлено не было, даже при длительном приёме Урдокса, осложнений не обнаружено. Если передозировка всё-таки произошла, требуется немедленно прекратить приём медикамента.

Урдокса 100 капсул
Фото: 100 капсул

Не рекомендуется употреблять лекарство одновременно с антацидными средствами и энтеросорбентами.

Подобные препараты заметно снижают эффективность Урдокса. Желчные камни будут растворяться медленнее при взаимодействии с гиполипидемическими веществами.

Урдокса и алкоголь

Что касается Урдокса и алкоголя, то совместимость этих компонентов одновременно недопустима, она оказывает губительное воздействие на печень. Чтобы избежать возможных рисков, совместимым с алкоголем препарат может быть только за 24 часа до употребления спиртных напитков и за 14 часов после приёма алкоголя.

Аналоги

Можно ли заменить лекарство Урдокса? Аналоги не всегда могут оказаться достаточно эффективными или совсем не отличаться по своим свойствам. Медикамент можно заменить следующими аналогами:


  • Урсодекс;
  • Allochol;
  • Гептрал;
  • Карсил и Карсил Форте;
  • Урсодез;
  • Liv 52;
  • Урсолак;
  • Galstena;
  • Урсохол;
  • Урсофальк;
  • Холензим;
  • Hepabene;
  • Овесол;
  • Эксхол;
  • Гептор;
  • Хофитол.
  • Холудексан;
  • Хенофальк;
  • Фламин;
  • Урсолив.

Срок годности и условия хранения

Срок годности Урдокса — 4 года. Согласно описанию из инструкции, таблетки хранятся в тёмном и прохладном месте, вдали от воздействия солнечных лучей.

Производитель

  1. АО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“». 142 279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7−8, 39.
  2. ЗАО «Фармпроект». 192 236, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, организация, принимающая претензии: АО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“». 142 279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7−8.

Официальный сайт производителя: www.obolensk.ru.

Цена препарата Урдокса

Лекарство продаётся без рецепта. Цена за 100 ампул колеблется в пределах 1 000 рублей.

Источник: MirPecheni.ru

Общие сведения о лекарстве

Состав и форма выпуска

Производители лекарства Урдокса выпускают его только в одной форме — твердые капсулы с порошком. Препарат и оболочка окрашены в белый цвет. В аптеках можно найти такие разновидности:

  • по 10 капсул в контурных пластинках;
  • картонная коробка, содержащая до 5 упаковок по 10 штук в каждой;
  • стеклянная или пластиковая баночка с 50 или 100 капсулами.

Состав препарата всегда остается одним и тем же. В него обязательно будут входить следующие компоненты:

  • 250 мг действующего вещества (урсодезоксихолевая кислота);
  • стеарат магния;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • кукурузный крахмал.

Урдокса состав и форма выпуска

Не менее сложная по составу и оболочка лекарства. В нее входит сразу 5 натуральных и химических веществ. Среди них такие:

  • уксусная кислота;
  • желатин;
  • диоксид титана;
  • пропилгидроксибензоат;
  • метилгидроксибензоат.

Фармакологические свойства

Урдокса относится к лекарственным средствам, входящим в гепатопротекторную клинико-фармакологическую группу. Все они обладают желчегонным и холелитолитическим действием.

Урсодезоксихолевая кислота, находящаяся в составе препарата, активно встраивается в мембрану клеток печени и помогает восстановить их структуру. Благодаря этому усиливается секреция поджелудочной железы и уменьшается риск образования камней в желчном пузыре.

Урдокса фармакологические свойства

Кроме этого, Урдокса выполняет следующие действия в организме человека:

  • уменьшает образование вредных желчных кислот (литохолевой, дезоксихолевой, хенодезоксихолевой);
  • стимулирует их выведение из организма;
  • уменьшает выработку холестерина, а также предотвращает его всасывание в кишечник;
  • положительно влияет на процесс синтеза и образования желчи;
  • снижает риск образования камней в протоках;
  • усиливает желудочную и панкреатическую секреции.

Показания к применению

Для того чтобы правильно принимать Урдоксу, необходимо определиться с перечнем заболеваний, которые лечит этот препарат. Список довольно короткий и ограничивается несколькими заболеваниями:

  1. Билиарный цирроз без признаков декомпенсации. Эта болезнь, которая чаще встречается у женщин, чем у мужчин. Она заключается в воспалительном процессе, а также аутоиммунном разрушении желчных протоков и печени. Из-за этого происходят нарушения секреции желчи, что приводит к задержке вредных веществ. Следствием этого становится печеночная недостаточность.
  2. Билиарный рефлюкс-гастрит. Он появляется из-за неправильной работы сфинктеров и желчевыводящей системы. При этом кислотное содержимое двенадцатиперстной кишки попадает в желудок и разрушает его слизистую оболочку.
  3. Растворение камней желчного пузыря (только небольших по размеру).

Урдокса показания

Противопоказания

Основные противопоказания:

  • возраст детей до 18 лет;
  • период вынашивания ребенка;
  • лактация;
  • острое воспаление кишечника или желчного пузыря;
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • желчные камни, содержащие большое количество кальция;
  • полная остановка работы желчного пузыря;
  • нарушение работы почек и печени;
  • индивидуальная непереносимость действующего вещества препарата;
  • повышенная чувствительность к одному из вспомогательных компонентов;
  • аллергические реакции на смесь, из которой изготовлена капсула лекарства.

Инструкция по применению

Во время приема Урдоксы важно соблюдать все меры, предусмотренные в прилагаемой инструкции. Они помогут максимально раскрыть полезные свойства препарата и снизить риск возникновения каких-либо осложнений.

Чтобы лечение прошло эффективно и болезнь отступила в кратчайшие сроки, необходимо четко следовать указаниям лечащего врача. После осмотра и сдачи всех необходимых анализов он разработает оптимальную схему приема лекарства, а также определит продолжительность всего процесса лечения.

Урдоксу следует принимать внутрь и запивать достаточным количеством воды, нагретой до комнатной температуры. Лекарство нужно проглатывать целиком, не раздавливая и не раскусывая. Только в этом случае оно будет доставлено по назначению и начнет действовать в нужном месте. В противном случае эффективность средства может быть значительно снижена.

Урдокса способ применения

Дозировка

Примерная дозировка Урдоксы:

  1. При весе до 50 кг рекомендуется принимать по 2 капсулы в день: по одной утром и вечером.
  2. Если больной имеет массу тела от 51 до 65 кг, следует пить лекарство после каждого приема пищи (не более 3 раз в сутки).
  3. Пациент от 66 до 85 кг — по одной таблетке утром и днем, а также 2 вечером.
  4. От 86 до 110 кг. В этом случае следует принимать 5 таблеток и равномерно распределять их на весь день.
  5. Если вес пациента свыше 110 кг, то доза увеличивается еще на одну капсулу. Их нужно употребить за 3 приема.

Длительность приема лекарства определяется врачом. При необходимости повторного лечения обязательно должна быть выдержана пауза в несколько месяцев. В этот период запрещается использовать какие-либо аналоги и заменители Урдоксы.

Урдокса дозировка

Для избавления от билиарного рефлюкс-гастрита прописывают по одной капсуле в день. Продолжительность курса может варьироваться исходя из состояния больного.

Для растворения камней в желчном пузыре назначают от 250 до 500 мг лекарства в сутки. Такая дозировка соответствует одной или двум таблеткам стандартного размера. Глотать капсулы нужно во время приема пищи. При этом нужно запить их стаканом чистой воды. Период лечения может длиться от 4 до 8 месяцев. В случае необходимости можно продлить его до 1 года.

Если Урдокса применяется в качестве профилактического препарата, то следует ограничиваться одной капсулой в день.

Побочные эффекты

При неправильном использовании или несоблюдении дозировки препарата могут проявиться некоторые побочные эффекты. Они не слишком опасны для здоровья человека, но могут принести значительный дискомфорт. Среди наиболее часто встречающихся побочных эффектов стоит выделить следующие:

  • боль в эпигастральной области;
  • дискомфорт в правом подреберье;
  • абдомиальная боль;
  • сильная диарея или запор;
  • повышение ферментов печени;
  • образование камней в желчном пузыре;
  • небольшое головокружение;
  • тошнота и рвота;
  • алопеция;
  • псориаз;
  • крапивница и прочие аллергические высыпания на поверхности кожи.

Урдокса побочные эффекты

Особые указания

Особые указания:

  1. Урдокса не вызывает привыкания даже при длительном использовании препарата.
  2. Запрещается совмещать лекарство с алкогольными напитками. Такая комбинация может привести к различным осложнениям и отравлениям.
  3. Препарат способен растворить в желчном пузыре только камни из холестерина.
  4. Во время приема следует периодически проводить биохимический анализ крови. Это необходимо для того, чтобы контролировать активность печеночных ферментов и следить за возможными улучшениями состояния здоровья.
  5. После избавления от камней необходимо продолжать прием лекарства. Такая мера поможет избежать повторного появления отложений.

Лекарственное взаимодействие

Самые популярные сочетания и их особенности:

  1. Не рекомендуется принимать Урдоксу вместе с Колестирамином или подобными лекарствами, уменьшающими способность организма всасывать желчные кислоты.
  2. В сочетании с гиполипидемическими препаратами Урдокса способна повысить уровень билиарной элиминации холестерина.
  3. Комбинируя лекарство с эстрогенами, а также гормональными и противозачаточными средствами, можно значительно повысить эффективность их воздействия на организм человека. Такая чрезмерная активность препарата может привести к различным осложнениям.
  4. Врачи не рекомендуют принимать Урдоксу в комплексе с любыми гепатотоксическими лекарствами.

Стоимость и аналоги

Лекарственное средство Урдокса относится к числу недорогих, поэтому его может приобрести каждый желающий.  Цена на Урдоксу (100 капсул) в Москве может варьироваться от 1 до 2 тыс. рублей. В других городах России стоимость может быть немного ниже, а в соседних государствах — выше.

Фармацевтические предприятия, производящие этот препарат, выпускают несколько подобных лекарственных средств. Одни аналоги препарата Урдокса дешевле, а другие — значительно дороже. Все они похожи по составу, но немного отличаются по основным характеристикам.

Перечень самых популярных и доступных аналогов:

  • Холудексан;
  • Урсо;
  • Ливодекса;
  • Урсосан;
  • Урсодекс;
  • Урсодез;
  • Урсолив;
  • Урсофальк;
  • Урсором;
  • Урсодезоксихолевая кислота;
  • Эксхол.

Урдокса аналоги

Чтобы понять, что лучше — Урдокса или Урсосан, — нужно изучить мнения известных врачей и пациентов. Точно так же можно сравнить любые другие аналоги и определить максимально подходящий для каждого конкретного случая вариант.

Источник: MedPechen.ru

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Урдоксы – капсулы: почти белые или белые, непрозрачные, твердые желатиновые, размер №0, внутри заполнены почти белым или белым гранулятом или порошком (в контурных ячейковых упаковках по 10 шт., в банках по 50 или 100 шт., в картонной пачке 1–10 упаковок или 1 банка).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: урсодезоксихолевая кислота – 0,25 г;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат – 0,002 г; кремния диоксид коллоидный безводный – 0,005 г; крахмал кукурузный – 0,073 г;
  • капсула: титана диоксид (Е 171) – 2%, желатин – 98%.

Фармакологические свойства

Урдокса – иммуномодулирующее, гиполипидемическое, гипогликемическое, гипохолестеринемическое, холелитолитическое и желчегонное средство.

Фармакодинамика

Входящим в состав Урдоксы активным веществом обусловлены следующие действия препарата:

  • снижение цитотоксического эффекта солей желчных кислот и защита гепатоцита от их повреждающего действия посредством встраивания в мембрану гепатоцита и стабилизации ее структуры;
  • стимулирование экзоцитоза и активизирование Са2+-зависимой альфа-протеазы при холестазе, уменьшение концентрации токсичных желчных кислот (дезоксихолевой, литохолевой, хенодезоксихолевой и иных), повышенной на фоне хронических заболеваний печени;
  • конкурентное снижение всасывания липофильных желчных кислот в кишечнике, повышение их фракционного оборота при энтерогепатической циркуляции, индуцирование холереза, стимулирование пассажа желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник;
  • экранирование неполярных желчных кислот (хенодезоксихолевой), вследствие чего формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы;
  • снижение насыщения желчи холестерином посредством ингибирования всасывания холестерина в кишечнике и уменьшения его секреции и синтеза в печени;
  • повышение растворимости холестерина в желчевыводящей системе, стимулирование образования и выделения желчи, частичное или полное растворение холестериновых желчных камней;
  • уменьшение литогенности желчи, увеличение в ней концентрации желчных кислот, усиление желудочной и панкреатической секреции, активности липазы;
  • влияние на иммунологические реакции в печени: уменьшение экспрессии некоторых антигенов гистосовместимости – HLA-2 на холангиоцитах и HLA-1 на мембране гепатоцитов, влияние на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшение количества эозинофилов, подавление иммунокомпетентных Ig (в первую очередь IgM).

Фармакокинетика

Характеристика урсодезоксихолевой кислоты (УДХК):

  • всасывание: УДХК абсорбируется в тонкой кишке посредством пассивной диффузии (около 90%), в подвздошной кишке – через активный транспорт; Сmах (максимальная концентрация в плазме крови) при пероральном приеме в дозе 0,05 г по прошествии 30, 60, 90 мин составляет соответственно 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л; Сmах достигается через 1–3 ч;
  • распределение: имеет высокую связь с белками плазмы (до 96–99%), проникает через плацентарный барьер; при систематическом приеме в сыворотке крови становится основной желчной кислотой и составляет приблизительно 48% от общего количества желчных кислот в крови;
  • метаболизм: УДХК метаболизируется в печени в глициновый и тауриновый конъюгаты, которые секретируются в желчь;
  • выведение: 50–70 % общей дозы выводится с желчью. В незначительном количестве невсосавшаяся урсодезоксихолевая кислота поступает в толстую кишку, где расщепляется бактериями; образующаяся литохолевая кислота всасывается частично из толстой кишки, однако сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилтауринового или сульфолитохолилглицинового конъюгата.

Показания к применению

  • первичный билиарный цирроз без признаков декомпенсации (для симптоматической терапии);
  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • хронические гепатиты различного происхождения;
  • муковисцидоз (кистозный фиброз);
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • алкогольная болезнь печени;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • холестериновые камни желчного пузыря (для их растворения).

Противопоказания

Абсолютные:

  • желчные камни рентгенположительные (с высоким содержанием кальция);
  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • острые инфекционно-воспалительные заболевания кишечника, желчных протоков и желчного пузыря;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • выраженные нарушения функции поджелудочной железы, печени, почек;
  • возраст до 3 лет;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в лекарственном средстве.

Относительные (состояния, при наличии которых назначение Урдоксы требует осторожности):

  • возраст 3–4 года (могут возникнуть затруднения при проглатывании капсул);
  • беременность.

Инструкция по применению Урдоксы: способ и дозировка

Капсулы Урдокса принимают перорально, не разжевывают, запивают водой (в небольшом количестве).

Первичный билиарный цирроз (симптоматическая терапия)

Суточная доза препарата зависит от массы тела пациента и варьирует в пределах 3–7 шт. (приблизительно по 0,014 ± 0,002 г урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). На протяжении первых 3 месяцев лечения капсулы принимают в несколько приемов на протяжении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу принимают 1 раз в день, вечером.

Доза препарата и кратность приема в зависимости от массы тела:

  • 34–46 кг: по 1 шт. 2 раза в день (1 шт. утром и 1 шт. вечером);
  • 47–62 кг: по 1 шт. 3 раза в день (1 шт. утром, 1 шт. днем и 1 шт. вечером);
  • 63–78 кг: по 1 шт. 4 раза в день (1 шт. утром, 1 шт. днем и 2 шт. вечером);
  • 79–93 кг: по 1 шт. 5 раз в день (1 шт. утром, 2 шт. днем и 2 шт. вечером);
  • 94–109 кг: по 1 шт. 6 раз в день (2 шт. утром, 2 шт. днем и 2 шт. вечером);
  • 110 кг: по 1 шт. 7 раз в день (2 шт. утром, 2 шт. днем и 3 шт. вечером).

Урдоксу принимают регулярно. Продолжительность курса терапии не ограничена.

Холестериновые камни желчного пузыря (для их растворения)

Рекомендуется принимать ежедневно, вечером (перед сном), по 0,01 г урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в день.

Суточная доза Урдоксы в зависимости от массы тела:

  • до 60 кг: по 2 шт.;
  • 61–80 кг: по 3 шт.;
  • 81–100 кг: по 4 шт.;
  • 100 кг: по 5 шт.

Продолжительность курса варьирует в пределах от 6 до 12 месяцев.

С целью профилактики повторного холелитиаза после растворения камней Урдоксу принимают на протяжении нескольких месяцев.

Билиарный рефлюкс-гастрит

Рекомендуется принимать ежедневно 1 раз в день (вечером, перед сном) по 1 шт. Продолжительность курса – от 10 дней до 6 месяцев, в случае необходимости – до 2 лет.

Муковисцидоз

Суточная доза – по 0,012–0,015 г на 1 кг массы тела. При необходимости она может быть увеличена до 0,02–0,03 г на 1 кг массы тела, разделенных на 2–3 приема. Продолжительность лечения – от 6 месяцев до нескольких лет, либо пожизненно.

Алкогольная болезнь печени, неалкогольный стеатогепатит, хронические гепатиты различного происхождения

Средняя суточная доза Урдоксы – по 0,01–0,015 г на 1 кг массы тела, разделенные на 2–3 приема. Продолжительность лечения – от 6 до 12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей

Средняя суточная доза – 0,01 г на 1 кг массы тела, разделенные на 2 приема. Продолжительность терапии – от 14 суток до 2 месяцев с возможным повторением курса при необходимости. Детям в возрасте от 3 лет суточную дозу устанавливают в индивидуальном порядке исходя из расчета – 0,01–0,02 г на 1 кг массы тела.

Побочные действия

  • желудочно-кишечный тракт: часто – диарея; редко – рвота, тошнота; очень редко – острая боль в правой верхней части живота;
  • желчевыводящие пути и печень: редко – преходящее увеличение активности печеночных ферментов; очень редко – кальцинирование желчных камней, при терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза – декомпенсация цирроза печени (исчезает после отмены Урдоксы);
  • кожные покровы: очень редко – крапивница.

Передозировка

Данных о передозировке Урдоксы нет. При передозировке проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Урдоксу важно принимать под наблюдением лечащего врача.

В случаях приема Урдоксы для растворения желчных камней должны быть соблюдены следующие условия:

  • камни должны быть рентгенонегативными (холестериновыми);
  • размер камней не должен превышать 15–20 мм;
  • желчный пузырь должен быть функциональным и наполнен камнями не более чем на ½;
  • должна быть сохранена проходимость пузырного и общего желчного протока.

В случае длительного (> 1 месяца) приема Урдоксы в первые 3 месяца терапии каждые 28 суток лечения, а затем каждые 3 месяца определяют активность печеночных трансаминаз посредством биохимического анализа крови. Эффективность проводимого лечения контролируют каждые 6 месяцев через ультразвуковое исследование желчевыводящих путей. Препарат продолжают принимать на протяжении 3 месяцев (не менее) после полного растворения камней с целью растворения слишком маленьких остатков камней, которые сложно обнаружить, и для профилактики рецидива камнеобразования.

Редко в начале лечения первичного билиарного цирроза могут ухудшаться клинические симптомы заболевания, к примеру, может участиться зуд. Терапию в таких случаях не прекращают, а дозу Урдоксы снижают до 1 шт. в день с последующим увеличением дозы на 1 шт. каждые 7 суток до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

При развитии побочных эффектов или тяжелых реакций важно сообщить о них лечащему врачу и не продолжать прием Урдоксы без его рекомендации.

Применение при беременности и лактации

Строго контролируемых адекватных исследований влияния урсодезоксихолевой кислоты на беременность не проводилось. Урдоксу с осторожностью назначают беременным женщинам и только в тех случаях, когда прогнозируемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.

В настоящее время данных о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком нет. Урдокса противопоказана корящим матерям.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Урдокса противопоказана детям в возрасте младше 3 лет.

Поскольку прием капсул у детей 3–4 лет может быть затруднен, препарат с осторожностью назначают пациентам этой возрастной категории.

При нарушениях функции почек

Урдокса противопоказана пациентам с выраженным нарушением функции почек.

При нарушениях функции печени

Лекарственное средство противопоказано больным с выраженным нарушением функции печени.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Урдоксы с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • колестирамин, колестипол, антациды, в состав которых входит алюминия оксид (смектит) или алюминия гидроксид: снижение абсорбции урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике, ее эффективности и поглощения. При необходимости назначения такой комбинации между их приемом соблюдают интервал 2 ч (минимально);
  • циклоспорин: возможно усиление его поглощения из кишечника. У больных, получающих циклоспорин, проверяют его концентрацию в крови и при необходимости корректируют дозу;
  • ципрофлоксацин: возможно снижение его всасывания в отдельных случаях;
  • прогестины, неомицин, эстрогены, гиполипидемические средства (в особенности клофибрат): повышают насыщение желчи холестерином и могут уменьшать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.

Аналоги

Аналогами Урдоксы являются: Экурохол, Эксхол, Холудексан, Урсофальк, Урсосан, Урсолив, Урсодез, Ливодекса, Гринтерол.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Урдоксе

Согласно отзывам, Урдокса является эффективным лекарственным средством. Среди недостатков некоторые отмечают развитие побочных эффектов, таких как тошнота, боль в спине и выпадение волос.

Цена на Урдоксу в аптеках

Примерная цена Урдоксы (50 капсул в упаковке) – 620 рублей.

Источник: www.neboleem.net

Действующее вещество:

Урсодезоксихолевая кислота* (Ursodeoxycholic acid*)

АТХ

A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота

Фармакологические группы

  • Гепатопротекторное средство [Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов]
  • Гепатопротекторное средство [Гепатопротекторы]
  • Гепатопротекторное средство [Желчегонные средства и препараты желчи]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениями
  • K29.9 Гастродуоденит неуточненный
  • K70 Алкогольная болезнь печени
  • K73.9 Хронический гепатит неуточненный
  • K74.3 Первичный билиарный цирроз
  • K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
  • K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
  • K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
  • K83.0 Холангит

Описание лекарственной формы

Белые или почти белые твердые непрозрачные желатиновые капсулы №0. Содержимое капсул: белый или почти белый гранулят.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — холелитолитическое, желчегонное, гепатопротекторное.

Фармакодинамика

Гепатопротекторный препарат, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, иммуномодулирующее действие.

Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. При холестазе активирует Са2+-зависимую α-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у пациентов с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы.

Снижает насыщение желчи Хс путем уменьшения синтеза и секреции Хс в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике.

Повышает растворимость Хс в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи Хс, что способствует его мобилизации из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости — HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM).

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Cmax в плазме крови при приеме внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин — 3,8, 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. Cmax достигается через 1–3 ч.

Связь с белками плазмы высокая — до 96–99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.

Метаболизируется в печени (клиренс при первом прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь.

Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания препарата Урдокса®

первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);

растворение холестериновых камней желчного пузыря;

билиарный рефлюкс-гастрит;

первичный склерозирующий холангит;

алкогольная болезнь печени;

неалкогольный стеатогепатит;

кистозный фиброз (муковисцидоз);

хронические гепатиты различного генеза;

дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.

УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

С осторожностью: у детей от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия УДХК. Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения УДХК у беременных женщин не проводилось).

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (>10%); часто (>1% и <10%); нечасто (>0,1% и <1%); редко (>0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%).

Со стороны Р–РљРў:  часто — диарея; редко — тошнота, рвота; очень редко — острые боли в правой верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — преходящее повышение активности печеночных ферментов; очень редко — кальцинирование желчных камней. При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны кожных покровов: очень редко — крапивница.

Если любые из указанных в описании нежелательных явлений усугубляются или появляются любые другие нежелательные явления, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию УДХК в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, является необходимым, их следует принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урдокса®.

УДХК может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, следует проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях препарат Урдокса® может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические лекарственные препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Следует сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капс. — примерно (14±2) мг УДХК на 1 кг. В первые 3 мес лечения дозу препарата Урдокса® следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз, вечером.

Рекомендуется следующий режим применения (см. таблицу 1).

Таблица 1

Препарат Урдокса® следует принимать регулярно. Длительность терапии — в течение неограниченного времени.

Растворение холестериновых камней желчного пузыря

Рекомендуемая доза составляет 10 мг УДХК на 1 кг/сут (см. таблицу 2).

Таблица 2

Препарат Урдокса® необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном. Длительность терапии составляет 6–12 мес. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капс. препарата Урдокса® ежедневно 1 раз в день перед сном. Курс лечения от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости до 2 лет.

Первичный склерозирующий холангит

Суточная доза составляет 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Алкогольная болезнь печени

Средняя суточная доза составляет 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.

Неалкогольный стеатогепатит

Средняя суточная доза составляет 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.

Кистозный фиброз (муковисцидоз)

Суточная доза составляет 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет или пожизненно.

Хронические гепатиты различного генеза

Суточная доза составляет 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.

Дискинезия желчевыводящих путей

Средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема. Длительность терапии составляет от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Детям старше 3 лет препарат назначают индивидуально, из расчета 10–20 мг/кг/сут.

Передозировка

Случаи передозировки УДХК неизвестны.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Прием препарата Урдокса® должен осуществляться под наблюдением врача.

При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес необходимо проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение, по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может усилиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капс. ежедневно, далее следует повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс.) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

В случае развития нежелательных или тяжелых реакций пациенту необходимо сразу же информировать о них лечащего врача и ни в коем случае не продолжать применение препарата без рекомендации специалиста.

При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожности не требуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами выявлено не было.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки РџР’РҐ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 или 100 капс. в банке полимерной или банке полимерной с крышкой для ЛС. Крышка банки может быть выполнена из пластика желтого цвета.

На каждую банку наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или этикетку самоклеящуюся.

По 1 банке или по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку.

Производитель

1. АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7–8, 39.

2. ЗАО «Фармпроект». 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, 14, лит. А.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7–8.

Тел./факс: (495) 646-28-68.

www.obolensk.ru

Условия хранения препарата Урдокса®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Урдокса®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector