Таблетки резолют



Состав

В качестве основного компонента, осуществляющего фармакологическое действие препарата выступают обогащенные и обезжиренные фосфолипиды. В одной капсуле содержится 300 мг активных составляющих. Превалирующей активной фракцией является фосфатидилхолин, массовая доля которого составляет 76 процентов от всего количества фосфолипидов. Остальные 24 процента разделяются между такими полиненасыщенными жирными кислотами, как:

  • линолевая кислота омега-3 – 62 процента;
  • линоленовая кислота омега-6 – 6 процентов.

Состав обогащен следующими вспомогательными компонентами:

  • желатин;
  • моно или диэфир глицерина и пищевых жирных кислот;
  • 85-процентный моно/диалконат глицерола (С14-С18) – 120 мг;
  • очищенное соевое масло – 138,5 мг;
  • средне цепочечные триглицериды – 40,5 мг;
  • альфа-токоферол (витамин Е) – 1 мг.

Форма выпуска

В аптечный киосках лекарственное средство Резалют Про поставляется в виде мягких желатиновых капсул продолговатой формы. Сама капсула прозрачная, внутреннее содержимое представляет собой вязкую жидкость золотисто-желтого или желто-коричневого цвета. Фасуется препарат в блистеры по 10 штук каждый. Картонная упаковка вмещает 1, 3 или 5 контурных ячейковых пластинки.

Фармакологическое действие

Резалют Про – фармацевтический препарат, который относится к группе гепатопротекторов, то есть основное действие лекарственного препарата направлено на укрепление и обогащение клеток печени, улучшение защитных функций. Механизм действия активных компонентов заключается в восстановлении поврежденных клеточных мембран гепатоцитов путем восполнения дефицита эндогенных фосфолипидов идентичными по химической структуре веществами.


В процессе клинических исследований показано, что использование экзогенных веществ в качестве строительных субстратов усиливает интенсивность течения репаративных процессов, то есть клетки печени восстанавливаются с большей скоростью Поступление фосфолипидов извне способно даже приостановить действие повреждающих факторов, что не может не быть голосом за использование их в терапии деструктивных заболеваний печени.

Следует отметить, что помимо фосфолипидов фармацевтический препарат также содержит альфа-токоферол в своем составе. Это жирорастворимый витамин Е, основным фармакологическим свойством которого является антиоксидантное действие на мембраны клеток. Благодаря своей химической структуре токоферол связывает свободно радикальные соединения, уберегая, таким образом, клетки от их деструктивного влияния.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фосфатидилхолин поступает в желудочно-кишечный тракт перорально. Под действие пищеварительных ферментов он распадается до лизо-фосфатидилхолина, после чего способен абсорбироваться. В стенках кишки происходит ресинтез фосфолипида с участием собственных систем организма. Далее существует два основных пути метаболизма составляющих частей фармацевтического препарата. Прежде всего, активные компоненты поступают в печень, где распадаются до таких составных частей, как жирные кислоты, холин и глицерин-3-фосфат. Их экскреция соответствует выведению собственных фосфолипидов.


Другая часть действующего вещества, которая составляет большую процентную долю всех принятых фосфолипидов, поступает в лимфатическое русло из кишечника, после чего обнаруживается и в кровяном циркуляторном русле. В плазме фосфоглицериды во главе с фосфатидилхолином прочно связываются с альбуминами и липопротеинами. В течении нескольких часов данные составляющие компоненты интегрируются в собственные фосфолипиды организма, что и становится окончательной точкой метаболизма препарата.

Показания к применению Резалюта

  • жировая дистрофия печени различного происхождения;
  • цирроз печени;
  • токсические или лекарственные поражения железистого органа;
  • хронические воспалительные заболевания печени (гепатиты);
  • гиперхолестеринемия (препарат используется в случае неэффективности не медикаментозных мер терапии, таких как увеличение физической активности, диетическое питание или другие мероприятия по снижению массы тела);
  • псориаз;
  • радиационный синдром – симптом-комплекс, включающий церебральные, гематологические и гастроинтестинальные проявления под действием ионизирующего излучения на организм человека;
  • несбалансированное питание;
  • нейродермит.

Противопоказания

  • гиперчувствительность, наследственная или приобретенная непереносимость составных компонентов препарата (или идиосинкразия к бобовым и соевым продуктам питания, арахису);
  • антифосфолипидный синдром – это полиорганная нозологическая единица, которая характеризуется выработкой иммунных антител к эндо- и экзогенным фосфолипидам;
  • в педиатрической практике до 12 лет;
  • периоды вынашивания ребенка и грудного кормления.

Побочные действия

При лечении данным фармацевтическим препаратом могут наблюдаться следующие неблагоприятные последствия:

  • Со стороны пищеварительной системы: дискомфортное ощущение в области живота, эпигастральные боли, диарея.
  • Аллергические реакции: сыпь или крапивница.
  • Другие: точечные петехиальные геморрагии в подкожно жировую клетчатку, межменструальные кровотечения у женщин.

Резалют, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капсулы предназначены для перорального приема. Использовать их следует перед едой, не разжевывая, а запивая достаточным количеством воды, дабы не повредить капсулу. Пищеварительные ферменты необходимые для правильного метаболизма фосфолипидов находятся только в кишечнике, потому раскушенная капсула теряет все свои фармацевтические способности. Стандартная дозировка составляет 6 капсул для суточного употребления – по 2 штуки 3 раза в день.

Курс лечения Резалют Про назначается в индивидуальном порядке лечащим врачом, так как его продолжительность может значительно варьироваться в зависимости от терапевтических показаний и метаболических свойств организма. Если в течение двух недель активной консервативной терапии не наблюдается улучшение состояния пациента, то такое лечение считается неэффективным, и медикаментозная санация прекращается, дабы подыскать более сильный фармацевтический препарат.

Передозировка


При повышенной концентрации препарата в кровеносном русле возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта или усиление побочных эффектов, однако централизованных исследований по передозировке лекарственного средства Резалют Про не проводилось.

Специфического антагониста для данного лекарственного средства нет, потому при проявлении симптомов передозировки используется симптоматическое медикаментозное лечение наблюдаемых реакций со стороны организма (активно используется промывание желудочно-кишечного тракта солевыми растворами, клизмы с разнообразными фармацевтическими препаратами, энтеросорбенты и искусственные методы эвакуации желудка).

Взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий фармацевтического препарата довольно мало, так как основные составляющие компоненты лекарственного средства являются частью природного метаболизма человеческого организма.

При использовании Резалюта с кумариновыми антикоагулянтами (например, Фенпрокумоном, Варфарином) возможно усиление действие последних, вследствие влияний на печень. Если комплексная терапия неизбежна рекомендуется проводить регулярные диагностические анализы крови и соответствующим образом корректировать дозировку препаратов.

Условия продажи

Лекарственное средство находится в свободной продаже, то есть в аптечных киосках его можно приобрести без предъявления специального рецепторного бланка.

Условия хранения


Хранить препарат следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Особые указания

Назначая препарат пациентам с сахарным диабетом стоит учитывать, что 1 капсула Резалют Про содержит менее 0,1 ХЕ (Хлебной единицы).

Фармацевтический препарат не оказывает какого-либо влияния на способность пациента к выполнению действий или работы, обязательно требующей повышенного внимания, четкой координации движений и быстроты психомоторных реакций, потому во время курса консервативной терапии разрешено управлять автомобилем или другими сложными механизмами.

Аналоги Резалюта

Резалют Про – препарат, составные компоненты которого являются естественной частью метаболизма человеческого организма, легко воспроизводиться в лабораторных условиях, потому аналоги лекарственного средства составляют довольно широкий ряд препаратов.

Большим спросом пользуются российские аналоги Резалюта, так как их цена в аптечных киосках меньше бьет по карману. Так в консервативной санации заболеваний печени терапевтический эффект фармацевтического препарата можно заменить такими всеми известными средствами, как: Бренциале, Ливолайф, Липоид, Фосфонциале, Эссенциале, Эссливер.


Из всего ряда фармакологической продукции отдельно следует отметить Эссенциале. Это препарат, который, благодаря обширной рекламе, пользуется, пожалуй, наибольшей популярностью в российском и украинском сегменте рынка для укрепления железистого органа. Однако, большинство форумов по данной тематике постоянно задается следующим вопросом.

Что лучше: Резалют или Эссенциале?

Ответ не лежит на поверхности, следует лишь более подробно изучить фармакокинетические способности обоих лекарственных средств. Фосфолипиды Резалюта обладают некой специфичностью действия, так как основной работающей фракцией является фосфатидилхолин. Его влияния направлены на восстановления клеточной мембраны и улучшения функционирования гепатоцитов.

В Эссенциале же основным действующим компонентом является EPL-субстанция фосфолипидов, которая представляет собой высоко очищенную и обогащенную полиненасыщенными жирными кислотами фракцию. Это позволяет фармацевтическому препарату воздействовать на внутриклеточные структуры (в частности на митохондрии), регулировать метаболические процессы и реакции окислительного фосфорилирования. То есть данные составляющие в физиологическом смысле удовлетворяют потребности клеток печени.

Суммируя все выше сказанное можно сделать вывод, что Резалют действует более специфично, проявляя максимум защитной функции в отношении клеточной структуры железистого органа. А соответственно выигрывает по таким параметрам Резалют. Показания к применению, цена и многие другие показатели – все дает несколько очков вперед Эссенциале, конечно, если целью терапевтического воздействия является именно укрепление клеточной структуры печени, а не улучшение внутриклеточного функционирования гепатоцитов.


Детям

В педиатрической практике фармацевтический препарат можно использовать по достижению 12 лет.

С алкоголем

Этанол и продукты его обмена являются повреждающими факторами по отношению к гепатоцитам, потому следует полностью отказаться от употребления спиртных напитков во время курса консервативного лечения, иначе желаемый терапевтический эффект от применения фармацевтического препарата так и не будет достигнут (фосфолипиды Резалюта лишь купируют действие алкогольной продукции).

При беременности и лактации

Использование лекарственного средства Резалют Про противопоказано в периоды беременности, лактации и грудного вскармливания, так как возможно тератогенное действие составных компонентов препарата, однако достоверных клинических исследований данного вопроса не проводилось.

Отзывы на Резалют Про


Отзывы о Резалюте на фармацевтических форумах характеризуют лекарственное средство с положительной стороны. Люди, которые его применяли, отмечают заметное улучшение самочувствия после курса консервативной терапии, так как естественное выведение токсических и вредных веществ вновь соответствует нормальному, благодаря восстановлению физиологии клеточной структуры печени.

Заметны терапевтический эффекты и при гиперхолестеринемии. Резалют очищает макро и микроциркуляторное русло от продуктов жирового обмена, предотвращает развитие атеросклероза кровеносных сосудов, что позволяет питать внутренние органы и системы с большей силой. Это проявляется в улучшении цвета кожных покровов, восстановлении здорового аппетита, нормализации работы всех возможных структур организма и, конечно, хорошем самоощущении.

Отзывы врачей о Резалюте подтверждают сильное терапевтическое действие препарата. По мнению квалифицированных специалистов, лекарственное средство следует использовать как можно чаще, ведь его составные части являются естественной частью метаболизма человеческого организма, что проявляется в мизерном количестве легко купируемых побочных эффектов и нежелательных последствий лечения. Также врачи терапевтических стационаров подчеркивают, что возможность передозировки фармацевтическим препаратом крайне мала, что позволяет проводить консервативную санацию в больших дозах и максимально сокращать продолжительность терапии.

Цена Резалют Про, где купить

Цена Резалюта в Украине составляет непомерные суммы от 380 до 550 гривен, в зависимости от сетки аптек, где препарат приобретается.

На территории Российской Федерации стоимость лекарственного средства несколько более щадящая, и колеблется в рамках от 400-600 рублей. Конечно, при таких ценах гораздо более удобно заказывать фармацевтический препарат в интернете, так как его можно приобрести уже за 250-300 рублей.

Источник: medside.ru

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Резалют® Про

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы, 300 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — обезжиренные, обогащеные, эссенциальные фосфолипиды из соевых бобов 300 мг.

вспомогательные вещества: сложные эфиры моно- и диглицеридов пищевых жирных кислот, триглицериды средней длины цепи, масло соевое рафинированное, -токоферол, желатин, глицерин 85%.

Описание

Мягкие желатиновые капсулы продолговатой формы, с бесцветной прозрачной оболочкой. Содержимое капсул — вязкая жидкость от золотисто-желтого до желто-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ А05ВА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики с использованием меченого ФХ показали, что вещество расщепляется в кишечнике до лизофосфатидилхолина и всасывается в основном в этой форме. В стенке кишечника частично происходит повторный синтез фосфолипидов, которые затем попадают в кровоток через лимфатические сосуды; лизофосфатидилхолин частично расщепляется в печени до жирных кислот, холина и глицеринтрифосфата. В сыворотке крови фосфатидилхолин и другие фосфоглицериды тесно связаны с липопротеинами и/или с альбумином. При приеме фосфолипидов из соевых бобов с высоким содержанием в них (3-snфосфатидил)холина они, вероятно, по большей части в течение нескольких часов встраиваются в форме своих метаболитов в эндогенные фосфолипиды. Выведение происходит так же, как и эндогенных фосфолипидов или их метаболитов.

Фармакокинетические исследования были проведены у человека с меченым 3 Н и меченым 14 С дилинолеоилфосфатидилхолинном и в некоторых исследованиях с меченым 3H и с меченым 14 C холином размещенным в линолевой кислоте.

Максимальная концентрация изотопа 3H была достигнута в течение 6-24 часов и составила 20% от дозы и таким образом

приблизительно четырехкратно замерялась на крысах и кроликах.

Период полувыведения холинового компонента (меченного изотопом 3Н) составляет 66 часов. Максимальная концентрация изотопа 14С (жирные кислоты) была достигнута в течение 4-12 часов и составила 27,9% от дозы. Период полувыведения этого компонента составил 32 часа.

В кале было обнаружено 2% изотопа 3Н и 4,5% изотопа 14С, в моче – 6% изотопа 3Н и минимальные количества изотопа 14С. Из этого можно сделать вывод, что 90% обоих изотопов всасывается в кишечнике.

Фармакодинамика

Растительный лекарственный препарат с гипохолистеринэмическим действием.

Экстракт фосфолипидов из соевых бобов состоит в среднем из 76% фосфатидилхолина (ФХ) и почти полностью из фосфоглицеридов, а жирные кислоты представлены по большей части линолевой кислотой (омега 6-62%) и линоленовой кислоты (омега 3-6%)

Механизм действия обезжиренных обогащенных фосфолипидов из соевых бобов, обуславливающий снижение холестерина, окончательно не установлен. Обсуждаются, среди прочих, следующие механизмы действия:

Фосфатидилхолин (ФХ) встраивается в липопротеины сыворотки, особенно в липопротеины высокой плотности (ЛПВП) и повышают их способность возвращать холестерин из липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и из тканей в печень. Активность фермента лецитинхолестеринацилтрансферазы (ЛХАТ), которая связана с ЛПВП и является фосфолипидзависимой, возрастает. Вследствие этого образуется больше эфиров линолевой кислоты и холестерина, которые могут с большей легкостью транспортироваться посредством ЛПВП.

Гепатопротекторное действие описано на многочисленных экспериментальных моделях острого повреждения печени (вызванного, напр., этанолом, аллиловым спиртом, тетрахлорметаном, парацетамолом, галактозамином). Более того, наблюдалось подавление стеатоза и фиброза на моделях хронических процессов (этанол, тиоацетамид, другие органические растворители). Предположительным механизмом действия являются ускорение регенерации и стабилизации мембран, ингибирование перекисного окисления липидов и синтеза коллагена.

Показания к применению

— жировая дистрофия печени различной этиологии

— токсические поражения печени

— хронический гепатит

— легкая форма гиперхолестеринемии, в случае, если диета или прочие немедикаментозные меры (физическая активность и снижение веса) не дают достаточного эффекта

Способ применения и дозы

Если не предписано иное, то взрослые и подростки в возрасте 12 лет (с массой тела более 43 кг) и старше принимают внутрь по 2 капсулы Резалют® про 3 раза в сутки до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Длительность применения зависит от течения болезни и определяется лечащим врачом.

Побочные действия

иногда (менее чем у 1 пациента из 100, но более чем у 1 из 1000):

  • ощущение дискомфорта в области живота

  • диарея

очень редко (1 случай или меньше на 10 000 человек, включая единичные случаи):а 10 000 , но более чем у 1 из 1000):

ог цвета ь и снижение веса) не дают достаточного эффектаи.

  • реакции повышенной чувствительности (сыпь или крапивница, зуд)

  • точечные кровоизлияния под кожу

  • кровотечения у женщин в период между менструациями

Противопоказания

  • известная повышенная чувствительность к фосфолипидам, арахису, сое или другим компонентам лекарственного средства

  • наличие антифосфолипидного синдрома

  • детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Возможно взаимодействие Резалют® Про с антикоагулянтами типа кумарина (например, фенпрокумон, варфарин). Поэтому может возникнуть необходимость в коррекции дозы этого лекарственного средства.

Особые указания

Беременность и период лактации

Никаких свидетельств наличия риска во время беременности при широком применении соевых бобов в качестве пищевого продукта выявлено не было. Однако достаточных исследований проведено не было. В связи с этим при беременности и в период лактации этот препарат применять не рекомендуется.

Указание для больных диабетом: в лекарственном средстве содержится менее 0,1 ХЕ (хлебной единицы) на одну капсулу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию потенциально опасных механизмов

На настоящий момент нет никаких свидетельств того, что на фоне терапии Резалют® про способность к управлению транспортными средствами или к обслуживанию механизмов может быть нарушена.

Передозировка

Сообщений о передозировке и интокцикации Резалют® Про до настоящего времени не поступало.

Возможно усиление побочных действий, таких, как нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение — отмена препарата, консультация лечащего врача, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан

тел:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

факс: +7 727 2446180

электронная почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com

Источник: drugs.medelement.com

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Резалюта Про – капсулы: бесцветные, желатиновые, продолговатой формы, прозрачные; внутри капсул – жидкость с вязкой структурой, цвет от коричнево-желтого до золотисто-желтого (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 3 или 5 блистеров; по 20 шт. в блистере, в картонной пачке 5 блистеров).

В 1 капсуле содержатся:

  • активные компоненты: Липоид PPL 600 – 600 мг, который состоит из фосфолипидов полиненасыщенных из соевого лецитина – 300 мг; глицерола моно- или диалконата (С14-С18) – 120 мг; триглицеридов средней цепи — 40,5 мг; масла соевого очищенного – 138,5 мг; альфа-токоферола — 1 мг;
  • вспомогательное вещество: масло соевое очищенное;
  • состав оболочки капсулы: глицерол 85%, желатин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гепатопротекторное действие Резалюта Про определяет ускорение процесса регенерации клеток печени и стабилизации клеточных мембран, торможение окислительного процесса липидов, подавление синтеза коллагена в печени. Эффект препарата обуславливает экстракт соевых фосфолипидов. Он содержит около 76% фосфатидилхолина и фосфоглицеридов, а из жирных кислот преобладает линолевая кислота. Препарат снижает уровень холестерина, нормализует липидный обмен.

Фармакокинетика

Фосфатидилхолин после распада в кишечнике до лизо-фосфатидилхолина, всасывается в основном в неизменной форме. Его частичный ресинтез до фосфолипида происходит в стенке кишки и попадает в циркуляторное русло по лимфатическим сосудам. Часть лизо-фосфатидилхолина распадается до холина, жирных кислот и глицерин-3-фосфата в печени.

Фосфоглицериды, включая фосфатидилхолин, прочно связываются в плазме с альбумином и/или липопротеинами.

Большая часть принятых соевых фосфолипидов в виде метаболитов объединяется с фосфолипидами организма в течение нескольких часов и выводится аналогично экскреции собственных фосфолипидов или их метаболитов.

Показания к применению

  • жировая дегенерация печени различной этиологии;
  • токсические поражения печени;
  • хронические гепатиты;
  • цирроз печени;
  • гиперхолестеринемия, при неэффективности немедикаментозных мер: диета, физическая активность, снижение веса тела.

Противопоказания

  • антифосфолипидный синдром;
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к фосфолипидам, сое, арахису и другим компонентам препарата.

Согласно инструкции, Резалют Про с осторожностью следует применять для лечения детей в возрасте до 12 лет и беременных женщин.

Инструкция по применению Резалюта Про: способ и дозировка

Капсулы принимают внутрь, перед едой, проглатывая целиком (не нарушая целостности оболочки) и запивая необходимым количеством жидкости.

Рекомендованное дозирование: по 2 шт. 3 раза в день. Продолжительность курса зависит индивидуальных клинических показаний.

Побочные действия

  • со стороны пищеварительной системы: иногда – диарея, дискомфорт в эпигастральной области;
  • со стороны системы кроветворения: крайне редко – петехиальная сыпь, у женщин – прорывные кровотечения;
  • аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница.

Передозировка

Симптомы передозировки Резалюта Про не установлены.

Особые указания

Больным сахарным диабетом следует учитывать содержание углеводов в одной капсуле, оно соответствует менее 0,1 ХЕ (хлебные единицы).

Применение при беременности и лактации

В период беременности применение Резалюта Про показано в исключительном случае, когда предполагаемый терапевтический эффект от лечения для матери превышает возможную угрозу для плода.

В период лактации вскармливание грудью следует прекратить на весь период приема препарата.

Применение в детском возрасте

Следует соблюдать осторожность при лечении детей в возрасте до 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости одновременного применения фенпрокумона, варфарина и других кумариновых антикоагулянтов требуется тщательный подбор доз каждого из препаратов.

Аналоги

Аналогами Резалюта Про являются: Эссенциале, Бренциале, Липоид, Ливолайф, Фосфонциале, Эссливер.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Резалюте Про

Отзывы о Резалюте Про только положительные, пациенты и врачи подчеркивают выраженное терапевтическое действие препарата при практически полном отсутствии негативных побочных реакций.

Цена на Резалют Про в аптеках

Цена на Резалют Про за 30 капсул составляет примерно 550 рублей, за 50 капсул – от 640 рублей.

Источник: www.neboleem.net

РЕЗАЛЮТ Про (RESALUT Pro)

Представительство:
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ/Группа МЕНАРИНИ код ATX: A05BA Владелец регистрационного удостоверения:
BERLIN-CHEMIE, AG
произведено R.P.SCHERER, GmbH & Co. KG
non appropriated

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, прозрачные, продолговатые, натурального цвета; содержимое капсул — вязкая жидкость от золотисто-желтого до желто-коричневого цвета. 1 капс.
фосфолипиды полиненасыщенные из соевого лецитина 300 мг

Вспомогательные вещества: глицерола моно/диалконат (С14-С18), триглицериды с цепями средней величины, масло соевое очищенное, α-токоферол.

Состав оболочки капсул: желатин, глицерол.

10 — блистеры (1) — пачки картонные.
10 — блистеры (3) — пачки картонные.
10 — блистеры (5) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор

Регистрационные №№:
капс. 300 мг: 10, 30 или 50 — ЛСР-007221/08, 10.09.08
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Гепатопротектор, липотропный препарат. Представляет собой экстракт соевых фосфолипидов, состоящий в среднем на 76% из фосфатидилхолина и фосфоглицеридов; при этом из жирных кислот превалирует линолевая кислота (18:2).

Гепатопротекторное действие обусловлено ускорением процесса регенерации и стабилизацией мембран, торможением процесса окисления липидов в пероксидные соединения и подавлением синтеза коллагена. Механизм снижения содержания холестерина обусловлен повышением образования эфиров холестерина и линолевой кислоты, которые захватываются ЛПВП и выводятся.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

Исследования фармакокинетики с помощью меченого фосфатидилхолина показали, что активное вещество в кишечнике распадается до лизофосфатидилхолина и всасывается, преимущественно, в этой форме. В стенке кишки частично происходит ресинтез с образованием фосфолипида, который затем по лимфатическим путям попадает в системный кровоток, частично — распад лизофосфатидилхолина в печени до жирных кислот, холина и глицерин-3-фосфата. В плазме фосфатидилхолин и другие фосфоглицериды прочно связаны с липопротеинами и/или альбумином. Большая часть введенных соевых фосфолипидов с высоким содержанием в них (3-sn-фосфатидил)-холина интегрировалась в виде их метаболитов в течение нескольких часов в собственные фосфолипиды организма.

Выведение

Выведение соевых фосфолипидов соответствует экскреции собственных фосфолипидов организма или их метаболитов.

Показания

— жировая дегенерация печени различной этиологии;

— хронические гепатиты;

— токсические поражения печени;

— гиперхолестеринемия — при неэффективности диеты и других немедикаментозных мер (физической активности и мероприятий по снижению массы тела).

Режим дозирования

Препарат предназначен для приема внутрь.

Как правило, назначают по 2 капсулы 3 перед едой, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в желудке, мягкий стул, диарея.

Аллергические реакции: редко – экзантема, крапивница.

Прочие: в отдельных случаях — петехии, кровотечения в межменструальном периоде.

Противопоказания

— антифосфолипидный синдром;

— повышенная чувствительность к фосфолипидам, арахису, сое и другим компонентам препарата.

С осторожностью применять у детей в возрасте до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт широкого использования сои в качестве пищевого продукта до настоящего времени не указывает на опасность в случае ее применения при беременности. Однако в связи с отсутствием достоверных данных, подтверждающих безопасность применения при беременности обезжиренных обогащенных соевых фосфолипидов, применять Резалют Про у этой категории пациентов следует только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли активное вещество с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Резалюта Про в период лактации грудное вскармливание на время лечения следует прекратить.

Особые указания

В начале терапии Резалютом Про необходимо устранение факторов, оказывающих повреждающее действие на печень (например, алкоголя).

При хроническом гепатите поддерживающая терапия соевыми фосфолипидами целесообразна лишь в том случае, если после 15 дней лечения можно констатировать улучшение состояния пациента.

Поддерживающая терапия соевыми фосфолипидами, направленная на снижение содержания липидов в организме, целесообразна лишь в том случае, если при ее проведении можно констатировать улучшение соответствующих лабораторных показателей.

В одной капсуле Резалюта Про содержится менее 0.1 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не известно.

Передозировка

Сообщений о передозировке и интоксикации препаратом до настоящего времени не поступало. В случае передозировки возможно усиление симптомов побочного действия.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Вероятно взаимодействие Резалюта Про с кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином). В случае неизбежности соответствующей комбинированной терапии может потребоваться коррекция дозы Резалюта Про.

Случаи несовместимости до настоящего времени не известны.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Источник: lek-info.ru


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.