Препарат урсодез


Если пациенту не помогают эссенциальные фосфолипиды, липоевая кислота или БАДы, то ему назначаются сильнодействующие синтетические ЛС. Наилучшими признаны препараты на основе урсодезоксихолевой кислоты.

Они нормализуют функциональность печени, растворяют холестериновые камни в желчном пузыре, усиливают панкреатическую секрецию, купируют воспалительные процессы и даже повышают иммунитет.

Неплохо себя зарекомендовал отечественный медикамент под торговым наименованием Урсодез. Он тоже содержит в себе урсодезоксихолевую кислоту. Выпускается препарат в виде капсул для перорального применения.

В аптеках цена одной упаковки (30 капсул по 500 мг) составляет 700-870 рублей. Упаковка из 100 капсул по 250 мг обойдется в 1300-1450 рублей. Производитель лекарственного средства – российская компания СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА. Отпускается ЛС в аптечных пунктах по рецепту.

Состав и действие Урсодеза

Препарат урсодезУрсодезоксихолевая кислота – элемент, который в малых количествах вырабатывается в каждом организме. Медики заметили, что при употреблении ЛС на основе данного вещества значительно улучшается работа гепатобилиарной системы. Более того, УДХК способна разрушать мелкие холестериновые камни, образовавшиеся в желчном пузыре при условии, что в конкрементах не содержится большое количество кальция.


Урсодез является препаратом на основе урсодезоксихолевой кислоты. В 1 капсуле содержится 250 или 500 мг активного компонента. Также в состав лекарства входят дополнительные составляющие, а именно диоксид кремния, крахмал, стеарат магния, красители. Урсодезоксихолевая кислота оказывает желчегонное, гепатопротекторное, холелитолитическое, иммуномодулирующее действие.

Терапевтические эффекты Урсодеза:

  1. Защита гепатоцитов от разрушительного воздействия свободных радикалов и токсинов. Урсодезоксихолевая кислота также оказывает мембраностабилизирующее действие, стимулирует выработку эссенциальных фосфолипидов и других биоактивных веществ, которые помогают восстановить поврежденные клетки печени.
  2. Уменьшение синтеза холестерина в печени. Также происходит снижение насыщенности желчи холестерином, благодаря чему можно избежать образования холестериновых конкрементов в желчном пузыре.
  3. Стабилизация физико-химических свойств желчи, в частности снижается индекс литогенности. Ввиду этого, во время лечения происходит стабилизация синтеза и пассажа желчи, а также удается с легкостью предупредить повторное образование конкрементов.

  4. Усиление панкреатической и желудочной секреции, ввиду чего стабилизируется работа пищеварительной системы. Более того, урсодезоксихолевая кислота оказывает слабовыраженное гипогликемическое действие, то есть она снижает уровень сахара в крови.
  5. Растворение холестериновых конкрементов при условии, что они маленькие в размере и в них не накоплено большого количества кальция.
  6. Предупреждение осложнений. Отмечается, что УДХК значительно снижает вероятность развития фиброза и цирроза, печеночной недостаточности.
  7. Влияние на иммунологические реакции. В аннотации упоминается о том, что Урсодез повышает сопротивляемость организма инфекциям, влияет на количество Т-лимфоцитов и образование ИЛ-2, а также уменьшает количество эозинофилов.
  8. Снижение токсичности желчных кислот. Также под воздействием урсодезоксихолевой кислоты можно снизить повреждающее воздействие рефлюктата на клетки органов ЖКТ.

Активный компонент лекарственного средства абсорбируется непосредственно в тонкой кишке путем пассивной диффузии. Максимальная концентрация в сыворотке крови отмечается через 30-90 минут после приема. УДХК может проникать через плацентарный барьер.

Показатель связываемости с белками плазмы высокий – около 96-99%. Незначительное количество УДХК попадает в толстый кишечник, в котором ее расщепляют полезные бактерии. В результате расщепления образовывается литохолевая кислота, которая всасывается из толстой кишки.

Вывод метаболитов активного компонента Урсодеза осуществляется через печень и почки.


Инструкция по применению препарата

Препарат урсодезВ каких случаях применяется средство Ursodez? В основном данный медикамент назначается, если у человека были обнаружены холестериновые камни в желчном пузыре, а удалить их хирургически не представляется возможным.

Но есть ряд весомых нюансов. Во-первых, размер камня не должен превышать 20 мм. Во-вторых, у больного должен нормально функционировать желчный пузырь и отсутствовать закупорка желчных протоков. В-третьих, конкременты не должны содержать в себе большое количество кальция.

Помимо желчнокаменной болезни, показаниями к использованию Урсодеза могут быть следующие заболевания:

  • Хронический гепатит. Препарат применяется при любом генезе воспалительных процессов.
  • Жировой гепатоз печени вследствие сахарного диабета 2 типа или заболеваний гепатобилиарной системы.
  • Цирроз. Но принимать капсулы можно только тогда, когда отсутствуют симптомы декомпенсации заболевания.
  • Рефлюкс-гастрит.
  • Некалькулезный холецистит.
  • Первичный склерозирующий холангит.
  • Дискинезия желчевыводящих путей.
  • Неалкогольный стеатогепатит.
  • Алкогольная болезнь печени.
  • Кистозный фиброз.
  • Рефлюкс-эзофагит.

Доза для Урсодеза выбирается исходя из массы тела пациента и типа заболевания. В среднем суточная дозировка составляет 10-15 мг на 1 кг веса. В некоторых случаях она повышается до 20-25 мг на 1 кг массы тела пациента. Курс длится тоже по-разному.

Иногда лечение занимает 2-3 недели, иногда 24-36 месяцев. Все будет зависеть от типа и степени тяжести конкретного заболевания.

Противопоказания и побочные эффекты

Препарат урсодезИспользование Урсодеза недопустимо, если у человека есть непереносимость урсодезоксихолевой кислоты или вспомогательных компонентов препарата.

В список противопоказаний также входят неработающий желчный пузырь, закупорка желчных протоков, наличие в ЖП больших конкрементов с высоким содержанием кальция, тяжелые поражения почек или поджелудочной железы.

Не назначаются капсулы при декомпенсированном циррозе печени, выраженной почечной или печеночной недостаточности, нарушении сократительной способности ЖП и его протоков, детям с массой тела до 34 кг, в период беременности и лактации.

Побочные эффекты:

  1. При лечении билиарного цирроза возможно развитие декомпенсации. В таком случае лечение следует прервать.
  2. Повышение активности печеночных трансаминаз.
  3. Аллергические реакции – зуд, жжение, гиперемия, отек Квинке. Не исключены даже анафилактические реакции.
  4. Нарушения в работе органов желудочно-кишечного тракта. В инструкции упоминается о том, что на первоначальных этапах терапии могут появиться боли в эпигастрии и в области правого подреберья, метеоризм, вздутие живота, метеоризм. При наличии пищеварительных расстройств следует снизить дозировку.
  5. Кальцинирование желчных камней.

Случаи передозировки не выявлены. Но медики предполагают, что при передозировке усиливается выраженность вышеперечисленных побочных эффектов. Лечение – симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

Препарат урсодезВ инструкции по применению медицинского средства есть раздел «лекарственное взаимодействие». В нем упоминается, что Урсодез не рекомендуется принимать совместно с Колестирамином, Колестиполом и антацидами, в которых содержится алюминия оксид. Дело в том, что такие препараты снижают уровень абсорбции урсодезоксихолевой кислоты, вследствие чего падает эффективность лечебных мероприятий.

Также в аннотации сказано, что урсодезоксихолевая кислота снижает всасываемость Циклоспорина из кишечника, вследствие чего во время приема капсул нужно скорректировать дозу иммунодепрессанта.

Еще нужно принять во внимание, что гиполипидемические лекарственные средства, эстрогены, прогестины и Неомицин повышают насыщение желчи холестерином, поэтому снижается возможность растворения холестериновых камней в желчном пузыре.

Особые указания:


  • Прием лекарства следует осуществлять под контролем врача. Производитель рекомендует в первые 3 месяца терапии контролировать уровень активности печеночных трансаминаз, ГГТП и щелочной фосфатазы. Анализы сдавать раз в 4 недели, а в последующем – каждые 3 месяца.
  • Для того чтобы определить, как реагируют холестериновые камни на Урсодез, необходимо регулярно проходить УЗИ и холецистографию. Если желчный пузырь не удается визуализировать или же имеются кальциноз камней, слабая сократимость ЖП и частые приступы колик, то надо прервать лечение.
  • При билиарном циррозе нужно отслеживать уровень активности печеночных трансаминаз и проходить УЗИ органов гепатобилиарной системы. Если имеются признаки декомпенсации, лечение прерывается.
  • Длительный прием повышенных суточных доз (28-30 мг на 1 кг массы тела пациента) может спровоцировать развитие серьезных нарушений у пациентов, страдающих от первичного склерозирующего холангита.
  • Если во время приема капсул имеется диарея, доза снижается. При персистирующей диарее прием капсул следует и вовсе прервать.

На скорость реакции урсодезоксихолевая кислота совершенно не влияет, поэтому во время лечения можно беспрепятственно управлять транспортными средствами и заниматься деятельностью, которая требует повышенной концентрации.

Отзывы и аналоги Урсодеза


Препарат урсодезЛюди, принимающие Урсодез с целью растворения холестериновых камней, оставляют положительные отзывы. По их словам, гепатопротектор реально помогает растворить конкременты и улучшить общее состояние. Более того, после прерывания курса конкременты в ЖП не образовываются повторно.

Врачи отзываются о данном медикаменте тоже положительно. Гепатологи утверждают, что отечественное ЛС ничем не уступает импортным лекарствам на основе урсодезоксихолевой кислоты. Медики настоятельно рекомендуют во время лечения регулярно проходить УЗИ и контролировать активность печеночных ферментов.

Теперь поговорим о заменителях. По словам экспертов, у гепатопротектора Урсодез аналоги имеются. Лучшие из них рассмотрены в таблице ниже.


Название. Описание. Стоимость, производитель.
Аллохол. Самый дешевый заменитель Урсодеза. В состав Аллохола входит 4 активных компонент – экстракт крапивы двудомной, экстракт чеснока, активированный уголь и сухая желчь. Применяется гепатопротектор при холециститах, гепатитах, холангите, запоре вследствие атонии кишечника, ДЖВП. Цена 50 таблеток составляет 30-75 рублей. Производится компаниями ВИФИТЕХ, Биосинтез, Белмедпрепараты, Томскхимфарм, Верофарм.
Урсофальк. Активный компонент – урсодезоксихолевая кислота. Урсофальк выпускается в виде капсул и суспензии. Сироп может принимать даже грудной ребенок. Урсофальк применяется при холецистите, ДЖВП, желчнокаменной болезни, гепатите, циррозе, рефлюкс-гастрите, рефлюкс-эзофагите, желтушке, АБП, холангите, муковисцидозе, токсических поражениях печени. Упаковка таблеток (50 штук по 500 мг) стоит порядка 2000-2200 рублей. Суспензия стоит 2400-2800 рублей. Производитель – немецкая компания Др.Фальк Фарма.
Хофитол. В качестве активного компонента выступает экстракт листьев артишока полевого. Медикамент используется при лечении таких заболеваний, как гепатит, цирроз, некалькулезный холецистит, дискинезия желчевыводящих путей, хроническая почечная недостаточность, нефрит, жировой гепатоз. Также правильное применение Хофитола помогает устранять симптомы токсикоза при беременности. Цена суспензии Хофитол составляет около 600-750 рублей. Блистер таблеток (180 таблеток по 200 мг) стоит 1000-1300 рублей. Производится гепатопротектор французской компанией Лаб. Роза-Фитофарма.

Источник: blotos.ru

Препарат Урсодез — гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи.


ижает литогенность желчи, увеличивает содержание в ней желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.
Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, уменьшает количество эозинофилов.
Фармакокинетика
УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. После приема внутрь в разовой дозе (500 мг) Cmax в сыворотке крови через 30, 60, 90 мин составляет 3,8; 5,5; 3,7 ммоля/л соответственно. Связь с белками плазмы — высокая (до 96–99%). Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме УДХК становится основной желчной кислотой сыворотки крови (48% общего содержания желчных кислот). Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.
Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50–70% общей дозы выводится через кишечник. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.


Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Урсодез являются: растворение холестериновых камней желчного пузыря; первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия); билиарный рефлюкс-гастрит; хронические гепатиты различного генеза; первичный склерозирующий холангит; кистозный фиброз (муковисцидоз); неалкогольный стеатогепатит; алкогольная болезнь печени; дискинезия желчевыводящих путей. 

Способ применения:
Растворение холестериновых желчных камней.
Рекомендуемая (приблизительная) доза УДХК составляет 10 мг/кг/сут.
Препарат Урсодез необходимо принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, вечером, перед сном. Для растворения желчных камней обычно требуется 6–24 мес. Если после 12 мес лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.
Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 мес при УЗИ или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней лечение следует прекратить.
Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита.
1 капс. (250 мг) препарата Урсодез ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза. Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капс. по 250 мг или 1–3 капс. по 500 мг (примерно от 10 до 15 мг/кг УДХК) в 2–3 приема первые 3 мес лечения. После улучшения функциональных показателей печени суточную дозу можно применять 1 раз, вечером. Продолжительность курса лечения не ограничена. В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (участиться зуд). В этом случае следует уменьшить суточную дозу (до 250 мг), а далее постепенно повышать ее (еженедельно увеличивая суточную дозу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит и алкогольная болезнь печени.
Средняя суточная доза составляет от 10 до 15 мг/кг УДХК в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.
Первичный склерозирующий холангит.
12–15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг/сут) в 2–3 приема. Длительность применения — от 6 мес до нескольких лет.
Кистозный фиброз (муковисцидоз). 20–30 мг/кг/сут в 2–3 приема. Длительность применения — от 6 мес до нескольких лет.
Дискинезия желчевыводящих путей.
Средняя суточная доза составляет 10 мг/кг УДХК в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения повторяют. Режим суточного дозирования определяется врачом.

Побочные действия:
Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции.
При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Урсодез являются: гиперчувствительность к компонентам препарата; рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции печени, почек, поджелудочной железы; взрослые и дети с массой тела до 34 кг; детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: желчнокаменная болезнь, холестатические заболевания печени (см. «Особые указания»).

Беременность:
Препарат Урсодез противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию УДХК в кишечнике и таким образом уменьшают ее всасывание и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урсодез.
УДХК может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях Урсодез может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Передозировка:
Случаи передозировки препаратом Урсодез не выявлены.
Лечение: симптоматическое.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Урсодез — капсулы, 250 мг
В контурной ячейковой упаковке, 10 шт.
По 40, 50, 60, 100 и 120 капс. в банке полимерной или во флаконе полимерном.
Каждую банку или флакон, 4, 5, 6, 9, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку.
Урсодез — капсулы, 500 мг. 
По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке. По 30, 50 капс. банке полимерной или во флаконе полимерном.
Каждую банку, флакон или 1, 3, 5 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку.

Состав:
1 капсула Урсодез содержит активное вещество: УДХК 250 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 73 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5 мг; магния стеарат — 2 мг. 
Оболочка капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид — 2,1118%; желатин — до 100%.
1 капсула Урсодез содержит активное вещество: УДХК 500 мг.
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 16 мг; гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 14 мг; магния стеарат — 5 мг. 
Оболочка капсулы: корпус: титана диоксид — 2; желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид — 1,7434%; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,4183%; желатин — до 100%.

Дополнительно:
Прием препарата Урсодез должен осуществляться под наблюдением врача. В течение первых 3 мес лечения следует контролировать функциональные показатели печени (трансаминазы, ЩФ и ГГТП) в сыворотке крови каждые 4 нед, а затем каждые 3 мес.
Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.
Применение для растворения холестериновых желчных камней. Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6–10 мес после начала исследования. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсодез применять не следует.
Лечение пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалась регрессия проявлений декомпенсации.
Длительная терапия высокими дозами УДХК (28–30 мг/кг/сут) может привести к развитию серьезных побочных явлений у пациентов с первичным склерозирующим холангитом. У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не выявлено.

Источник: www.medcentre24.ru

Лекарственная форма

“Урсодез” выпускается в форме капсул, предназначенных для приема внутрь. Оболочка капсул характеризуется гладкой поверхностью, белой окраской и небольшими размерами. Под оболочкой находится белый порошок.

Упаковка может быть двух видов:

  1. Контурная ячейковая. В каждом пластиковом блистере находится по 10 капсул. Блистеры, в свою очередь, помещаются в картонную пачку.
  2. Флакон. Еще один вариант упаковки — флакон из стекла или полимерного материала.

Состав лекарства

Активном компонентом в таблетках “Урсодез” является урсодезоксихолевая кислота. Дозировка может быть разная — 250 мг и 500 мг. Эти данные указываются на пачке.

В списке вспомогательных компонентов называют:

  • желатин;
  • магния стеарат;
  • гипромеллозу;
  • титана диоксид.

Фармакология

Лекарство при попадании в пищеварительную систему хорошо всасывается в кишечном отделе и выполняет в организме несколько действий:

  1. Снижается синтез холестерина. В результате этого концентрация вещества в крови сокращается.
  2. В печени активируется выработка желчи и ее вывод.
  3. Литогенность желчи сокращается.
  4. Усиливается работа поджелудочной железы и желудка.
  5. Под воздействием лекарства “Урсодез” повышается стойкость клеток печени к негативному влиянию внешних факторов.

Биодоступность капсул составляет более 90 %. Метаболизм активного компонента происходит в печени и выводится через желчь.

Показания к применению

Данное средство редко используется для основного лечения. В большинстве случаев урсодезоксихолевая кислота применяется в рамках комплексной терапии при следующих патологиях:

  1. Билиарный рефлюкс-гастрит. Это заболевание представляет собой воспаление желудка. Его причина — попадание желчи в полость желудка из двенадцатиперстной кишки.
  2. Стеатогепатит неалкогольный. Патология печени, которая характеризуется изменением структуры клеток органа.
  3. Склерозирующий холангит. Болезнь воспалительного характера, поражающая желчевыводящие протоки. В ходе этого процесса здоровые клетки заменяются соединительными.
  4. Гепатиты. Таким термином обозначают воспалительные заболевания тканей печени. Причины поражения органа могут быть различными.
  5. Дискинезия желчевыводящих протоков. Она характеризуется нарушением процесса оттока желчи.
  6. Наличие холестериновых конкрементов (камней) в желчном пузыре.

При назначении такого лекарства нужно обязательно учитывать прием других медикаментов.

Дозировка и правильная схема приема

В инструкции по применению “Урсодеза” указано, что капсулы не следует жевать или смешивать их содержимое с пищей или жидкостями. Правильное употребление лекарства предполагает проглатывание желатиновой капсулы целиком. Сразу после этого выпивают достаточное количество жидкости.

Дозировку выбирает врач, который делает назначение. Количество лекарства и длительность терапии зависит от диагноза пациента и степени тяжести болезни:

  • Наличие холестериновых конкрементов. Для растворения и выведения камней из желчного пузыря суточную дозировку рассчитывают таким образом, чтобы на каждый 1 кг массы тела пациента приходилось 10 мг активного вещества. Лекарство принимают 1 раз в сутки. Лучше всего делать это после вечернего приема пищи. Курс лечения длительный. Он достигает 6-24 месяцев. Каждые полгода пациенту необходимо проходить контрольное обследование. Отсутствие результатов в течение года свидетельствует о низкой эффективности терапии. В таком случае препарат “Урсодез” отменяют и назначают другой.
  • Билиарный цирроз печени у пациента требует комплексного подхода в лечении. В зависимости от возраста и веса больного дозировка урсодезоксихолевой кислоты может достигать 500-1500 мг в сутки. Назначенный объем лекарства делят на 3 приема, между которыми должен соблюдаться примерно равный промежуток времени. Курс в большинстве случаев длительный. В случае возникновения кожного зуда дозировку можно сокращать до 250 мг в сутки.
  • При лечении билиарного рефлюкс-гастрита оптимальная суточная доза равна 250 мг. Таблетки пьют перед сном. Сроки терапии могут варьироваться в широком диапазоне от 10 дней до 6 месяцев. В редких случаях после контрольной проверки курс продлевают до 24 месяцев.
  • Воспалительные заболевания печени в хроническом течении лечат комплексно. Согласно инструкции по применению, “Урсодез” назначают в количестве 10-15 мг на 1 кг массы тела пациента. Суточный объем этого лекарства можно поделить на 2 или 3 приема. Пить капсулы нужно ежедневно в течение 6-12 месяцев.
  • При дискинезии рекомендуется принимать лекарство в количестве 10 мг на каждый 1 кг массы тела. Полученный объем делится на 2 приема. Улучшение состояния пациента наступает через 2-8 недель.
  • Терапия кистозного фиброза и склерозирующего холангита включает прием урсодезоксихолевой кислоты в количестве 10-30 мг на каждый 1 кг массы тела больного. Точная дозировка рассчитывается врачом в зависимости от тяжести заболевания. В большинстве случаев прием лекарства продолжается 6-12 месяцев.

Данная схема приема является стандартной (базовой), по результатам обследования врач может корректировать эту схему (увеличивать или сокращать суточный объем лекарства).

Противопоказания к применению

В инструкции по применению “Урсодеза 250 мг” (и 500 мг) указан ряд патологических состояний, при которых капсулы принимать категорически не рекомендуется:

  1. Тяжелые патологии желчного пузыря, при которых орган перестает функционировать.
  2. Присутствие в полых структурах гепатобилиарной системы рентгенположительных камней, которые отличаются повышенным содержанием солей кальция.
  3. Индивидуальная непереносимость элементов, входящих в состав лекарства.
  4. Цирроз печени, при котором функциональная активность печени снижена.
  5. Воспалительные заболевания острого течения, локализованные в печени, кишечнике или желудке.
  6. Тяжелые поражения поджелудочной железы и почек.

Не назначают препарат “Урсодез” и при следующих физиологических состояниях:

  1. Дети и взрослые, масса тела которых составляет менее 34 кг.
  2. Период беременности и лактации у женщин.

Побочные явления

В большинстве случаев пациенты хорошо переносят лечение данным препаратом, однако в инструкции к “Урсодезу” указывается возможность появления некоторых нежелательных последствий, таких как:

  • приступы тошноты;
  • нарушение стула, диарея;
  • неприятные ощущения и боли в правом подреберье или же в животе (эпигастральной области);
  • при наличии чувствительности к составу лекарства у пациентов могут появиться аллергические реакции;
  • в ходе диагностики выявляется повышенная активность печеночных трансаминаз;
  • желчные камни могут подвергаться кальцинированию;
  • декомпенсация цирроза печени (это временное побочное действие “Урсодеза”, которое проходит после отмены лекарства).

Передозировка и способы лечения

В медицинской практике до настоящего момента не было зарегистрировано ни одного случая передозировки. Если было выявлено большое превышение рекомендованной дозы лекарства, следует временно прервать терапию. При обнаружении побочных явлений необходимо обратиться за медицинской помощью.

Специального антидота к этому препарату нет, поэтому будет назначено симптоматическое лечение.

Назначение при беременности

Женщинам в период беременности урсодезоксихолевую кислоту не назначают. Главная причина этому — отсутствие клинических исследований о влиянии этого средства на развитие и здоровье плода.

Так как лечение этим препаратом в большинстве случает требует длительного приема (до нескольких лет), у женщины в это время может наступить беременность. Врач должен предупреждать пациенток репродуктивного возраста о наличии риска патологий у ребенка.

Если беременность наступила, женщина обязательно должна поставить в известность врача. Доктор оставляет назначенный курс лечения или проводит его корректировку. При этом принимается во внимание соотношение пользы лечения для женщины и риск появления патологий у плода.

Особые указания

Для достижения максимального терапевтического эффекта и снижения риска развития побочных явлений необходимо соблюдать несколько важных рекомендаций:

  1. Инструкция по применению “Урсодеза 500 мг” (или 250 мг) содержит в себе всю важную информацию, поэтому перед началом лечения ее нужно внимательно изучить.
  2. Принимать лекарственное средство самостоятельно категорически не рекомендуется. Подбором медикаментов и дозировки должен заниматься исключительно лечащий врач.
  3. Если у пациента выявлены конкременты, то перед назначением терапии необходимо провести УЗИ-диагностику. Это позволит определить размеры камней и их точное местонахождение. В некоторых случаях медикаментозное лечение не назначают по причине его низкой эффективности.
  4. При длительном приеме повышается риск нарушения работы почек и печени, изменение периферической картины крови. Для контроля над состоянием здоровья пациента необходимо регулярно проводить лабораторные анализы. Рекомендованная периодичность проверок — 3 месяца.
  5. При склерозирующем холангите иногда появляются тяжелые негативные реакции.

Можно ли совмещать с алкоголем

В инструкции по применению “Урсодеза 500 мг” (и 250 мг) указан тот факт, что данный лекарственный препарат категорически запрещено принимать с алкоголем. Объяснить это можно особенностями действия лекарства.

Урсодезоксихолевая кислота используется для лечения заболевания печени и восстановления ее правильной работы. Этанол, содержащийся в алкогольной продукции, негативно влияет на клетки печени, разрушая их и блокируя работу органа. Таким образом, действие лекарства будет нейтрализовано, терапевтического эффекта не будет.

Кроме того, нейтрализацию спирта в организме осуществляет именно печень, она же выводит вредные элементы. Если печень поражена в результате тяжелого заболевания, то она не в состоянии справиться с большим количеством вредных веществ. Это может привести к ухудшению общего состояния пациента и вызвать побочные эффекты.

Взаимодействие с другими препаратами

В инструкции по применению “Урсодеза 250 мг” (и 500 мг) указывается несколько лекарственных средств, с которыми данный гепатопротектор совмещать нежелательно:

  • С «Колестиполом» и «Колестирамином», а также антацидами на основе смектита и гидроксида алюминия. Названные активные элементы нарушают процесс абсорбции урсодезоксихолевой кислоты в организме. Такое действие негативно влияет на эффективность лекарственного средства. По этой причине совместный прием нежелателен. Однако в тех случаях, когда необходимо лечение гепатопротектором и одним из вышеназванных элементов, назначение возможно. При этом пациенту следует пить лекарства отдельно. Сначала принимают назначенный препарат, а спустя 2 часа “Урсодез”.
  • С «Циклоспорином». Гепатопротектор усиливает действие «Циклоспорина», поэтому для предотвращения передозировки необходима коррекция дозы. Для контроля врач назначает анализ крови с целью выявления концентрации лекарства.
  • С «Ципрофлоксацином». Инструкция к “Урсодезу” указывает на возможное снижение эффективности «Ципрофлоксацина».
  • С эстрогенами, гестагенами, эстрогенами и гиполипидемическими средствами. Такие препараты приводят к повышению концентрации холестерина в желчи, что препятствует растворению камней в желчном пузыре.

Условия хранения

В инструкции по применению “Урсодеза 500 мг” указано, что срок годности лекарства достигает 3 года с момента производства. Лекарственное средство с дозировкой 250 мг может храниться 5 лет. Дата производства всегда указана на упаковке.

При этом важно соблюдать рекомендации по хранению. Пачку следует держать в темном месте, куда не проникает влага и солнечные лучи. Температура окружающей среды не должна превышать +25 градусов.

Стоимость

Цена данного препарата может варьироваться. Она зависит от дозировки капсул и их количества в пачке:

  • упаковка капсул с дозировкой 250 мг (50 шт.) — около 700 руб. и выше;
  • “Урсодез 250 мг” (100 шт. в пачке) — от 1250 руб;
  • пачка капсул с дозировкой 500 мг (30 штук в упаковке) — от 500 руб.

Отзывы

Согласно инструкции по применению “Урсодеза” и отзывам врачей, данный препарат входит в число наиболее востребованных средств для лечения печени и желчного пузыря.

Доктора характеризуют капсулы как удобные к применению и эффективные. Кроме того, такое лекарство имеет мало противопоказаний, что позволяет назначать его для терапии большинства пациентов.

Несомненный плюс — редкое появление побочных эффектов. Некоторые доктора подчеркивают, что отдельные пациенты жалуются на неприятные ощущения в животе и тошноту. Такие симптомы обычно удается блокировать путем сокращения дозировки.

Аналоги

Существует несколько аналогов этого лекарственного средства. Они могут назначаться в тех случаях, когда “Урсодез” для лечения не подходит:

  • “Ливодекса”. Этот препарат является прямым аналогом “Урсодеза”, так как в качестве активного вещества здесь выступает урсодезоксихолевая кислота. Выпускается “Ливодекса” индийской фармацевтической компанией. Лекарство часто назначают для устранения холестериновых отложений в желчном пузыре и улучшения функций печени.
  • “Урсофальк”. Этот медикамент также является аналогом “Урсодеза” — в инструкции по применению называют то же действующее вещество. При этом вспомогательные составы данных лекарств различаются. Преимуществом этого средства можно назвать удобство применения и дозирования, так как производитель предлагает несколько лекарственных форм. Это капсулы, таблетки и суспензия для назначения в педиатрии.
  • “Урсолит”. Такой аналог тоже базируется на урсодезоксихолевой кислоте и эффективно справляется со многими заболеваниями печени и желчного пузыря. При этом “Урсолит” не рекомендуется к приему беременным женщинам и детям.
  • “Эксхол”. Это лекарство выпускается российской фармацевтической компанией и предлагается в нескольких формах (таблетках и капсулах). Благодаря высокой эффективности и относительно низкой цене “Эксхол” часто назначают при гепатитах, алкогольном поражении печени, патологиях желчного пузыря.

Несмотря на сходные инструкции к применению и отзывы, “Урсодез” не следует самостоятельно заменять на один из вышеназванных препаратов. Объясняется это различием в дозировке, вспомогательном составе, противопоказаниях и схеме приема.

Если назначенное лекарство вызвало аллергическую реакцию или побочные эффекты, необходимо обратиться к врачу.

В тех случаях, когда после длительного курса терапевтический эффект не наступил, заменять “Урсодез” любым другим аналогом не имеет смысла, так как активное вещество в них идентичное.

Детально изучив инструкцию по применению, цену, аналоги и отзывы “Урсодеза”, можно сделать следующий вывод: данный препарат зарекомендовал себя в качестве эффективного средства в борьбе с болезнями печени и желчного пузыря. Из преимуществ можно отметить малое количество противопоказаний, хорошую переносимость пациентами и совместимость с большинством других лекарственных средств.

Однако существует и несколько недостатков. В их числе необходимость длительного приема — при многих диагнозах “Урсодез” приходится принимать около 6-24 месяцев. В результате этого стоимость полного курса лечения получается высокой.

Источник: druggist.ru

Описание и состав

Урсодез — лекарственный препарат из группы гепатопротекторов с выраженным желчегонным свойством. Обладает способностью не только защищать печень от негативного воздействия и улучшать ее работу, но и растворять холестериновые камни в желчном пузыре. Применение препарата позволяет снижать синтез холестерина, увеличивать активность липазы, оказывать гипогликемическое действие.

Активным компонентом лекарства Урсодез является урсодезоксихолевая кислота, которая влияет на количество Т-лимфоцитов, интерлейкина-2, снижает концентрацию эозинофилов, улучшает и усиливает работу желудка и поджелудочной железы.

Основной терапевтический эффект заключается в следующем воздействии:

  • интенсивное желчегонное действие;
  • усиливает образование желчи и синтез желчных кислот;
  • снижает количество холестерина в плазме крови;
  • уменьшает абсорбцию холестериновых отложений в толстом и тонком кишечнике;
  • полностью или частично растворяет холестериновые камни;
  • приводит в норму гипогликемический индекс;
  • защищает клетки печени от негативного воздействия внешней и внутренней среды;
  • повышает местный иммунитет на клеточном уровне.
  • способствует укреплению местного иммунитета печени на клеточном уровне.

Урсодез применяют не только в лечебных, но и профилактических целях при повышенном риске застоя желчи или закупорке желчных протоков. При лечении данным препаратом, его активный компонент быстро проникает в кровяной поток, метаболизируется в клетках печени, в основном выводиться желчью.

Цена препарата

Лекарство Урсодез является препаратом отечественного производства, имеет среднюю стоимость, которая не превышает 800 рублей за упаковку из 30 капсул по 500 мг или 1300 рублей за 100 таблеток препарата в дозе 250 мг.

Формы выпуска

Формы выпуска

Производится лекарство фармацевтической компанией «Северная Звезда» в форме капсул для внутреннего применения по 250 или 500 мг. Основой является урсодезоксихолевая кислота, также в составе присутствуют вспомогательные компоненты, которые усиливают свойства препарата, придают ему необходимую форму.

Купить лекарство можно в твердых непрозрачных белых желатиновых капсулах, внутри которых содержится белый порошок. Капсулы расфасованы в контурные ячейковые упаковки по 10, 30 или 50 штук в каждом. При покупке препарата в картонных упаковках, в нем содержатся блистеры 1, 3 или 5 штук по 10 капсул в каждом. Упаковка содержит вкладыш, где присутствует вся необходимая информация по поводу приема лекарства.

Показания к применению

Инструкция по применению лекарства Урсодез сообщает, что данное средство может использоваться практически при всех заболеваниях печени и желчного пузыря. Принимать его можно в качестве основного лекарства или в составе комплексной терапии. Показанием к назначению препарата Урсодез выступают следующие заболевания:

  • хронические гепатиты вирусного или бактериального происхождения;
  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • муковисцидоз;
  • холестериновые камни в желчном пузыре;
  • алкогольное поражение печени;
  • билиарный цирроз;
  • холангит склерозирующего типа.

Проводить лечение с использованием капсул Уродез рекомендуется после результатов обследования, которое включает УЗИ диагностику, лабораторные анализы. Назначать лекарство может только врач. Самолечение недопустимо.

Противопоказания

Капсулы Урсодез имеют некоторые противопоказания, с которыми нужно ознакомиться перед приемом препарата. К таковым относятся:

  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • холестериновые камни в желчном пузыре размером свыше 3 мм.
  • тяжелые заболевания почек в стадии обострения;
  • острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков;
  • функциональные нарушения поджелудочной железы в стадии обострения;
  • беременность;
  • период лактации;
  • дети до 3-х лет;
  • непереносимость состава.

С особой осторожностью принимают лекарство больные с холестатической патологией печени.

Инструкция по применению

Инструкция по применению

Лекарственный препарат Урсодез должен применяться только по назначению лечащего врача. В основном его назначают в составе комплексной терапии. Доза лекарства, длительность его использования напрямую зависит от заключительного диагноза и общего состояния больного. К стандартным дозировкам относят следующие:

При камнях в желчном пузыре

При холестериновых отложениях в желчном пузыре препарат назначают индивидуально, с расчетом 10 мг на 1 кг веса больного. Принимают лекарство 1 раз в день перед сном. Длительность лечения может занять от 6 месяцев до 2-х лет. В процессе лечения больной должен периодически посещать врача, проходить контрольное УЗИ, которое поможет следить за динамикой болезни.

Для профилактики холелитиаза

В целях профилактики холелитиаза, капсулы принимают еще несколько месяцев после наступления ремиссии.

При рефлюкс-гастрите

При диагнозе рефлюкс-гастрит назначают по 1 капсуле 250 мг перед сном. Лечение длится от 2-х недель до 2-х лет.

При циррозе печени

Терапия первичного цирроза печени состоит из приема 10 – 15 мг препарата на 1 кг массы тела. Дозировку определяет врач в соответствии со стадией болезни, с ложностью в ее течении.

При хроническом воспалении печени

При хроническом воспалении печени, алкогольном ее поражении назначают по 10 мг лекарства на 1 кг веса 2 – 3 раза в сутки. Лечение длится от 2-х месяцев до 1 года. При необходимости терапию продлевают до 2-х лет.

При дискинезии желчных путей

Для лечения дискинезии желчных путей рекомендуется принимать по 10 мг на 1 кг массы тела дважды в день. Курс длится от 2-х недель до 2-х месяцев.

Несмотря на присутствие стандартных доз лекарства, точную схему лечения сможет подобрать лечащий врач после полученных результатов обследования и постановки заключительного диагноза.

Как принимать до или после еды

Капсулы Урсодез предназначаются для внутреннего применения. В процессе лечения их рекомендуется запивать достаточным количеством воды. Капсулы проглатывают целиком. Исходя из стандартных схем приема лекарства, пить его нужно 1 раз в день перед сном. В редких случаях и только по рекомендации врача частота приема может быть увеличена до 2 или 3 приемов через 1 час после приема пищи или за 1 час до еды.

Применение при беременности и в период лактации

В соответствии с инструкцией по применению, принимать Урсодез в период беременности и лактации нельзя. Назначение лекарства может быть оправданным, когда лечение женщины является приоритетным, несмотря на возможные патологические внутриутробные отклонения у плода.

Совместимость с алкоголем

Урсодез – препарат, предназначаемый для лечения заболеваний печени. Учитывая тот факт, что алкоголь оказывает негативное влияние на работу органа и часто становится причиной развития печеночных патологий, принимать его совместно с лекарством категорически запрещено.

Такое взаимодействие нанесет сильный удар по печени, может ухудшить общее состояние больного, спровоцировать ряд побочных эффектов. Употребление алкоголя и лекарства усиливает работу печени, которая и так не в состоянии полноценно справляться со своими функциями, чем вызывает дополнительную нагрузку на орган, увеличивает риск побочных эффектов и прогрессирование самого заболевания.

Урсодез или Урсосан. Что лучше выбрать?

Капсулы Урсосан и Урсодез относятся к одной фармакологической группе, имеют одинаковое действующее вещество – урсодезоксихолевая кислота, но отличаются вспомогательными компонентами, также выпускаются разными производителями.

Оба лекарства обладают способностью защищать и восстанавливать клетки печени, снижать холестерин и растворять холестериновые отложения в желчном пузыре. Данные препараты стимулируют иммунную защиту, снижают риск появления кист, а также освобождают печень от вредных соединений.

Схожесть между двумя лекарствами достаточно большая, но капсулы Урсосан чаще рекомендуют принимать при гепатитах, циррозах и других печеночных поражениях, при этом они малоэффективны в терапии заболеваний ЖКТ. В то время как Урсодез рекомендуется использовать в комплексной терапии заболеваний желудка и поджелудочной железы.

Помимо этого Урсосан может применяться в педиатрии для детей с рождения, а вот Урсодез разрешен только детям после 3-х лет. Лекарство Урсосан является продукцией чешской фармацевтической компании, а Урсодез – отечественный препарат. Стоимость двух препаратов сильно не отличается, составляет от 250 до 350 рублей за упаковку из 10 капсул.

Если стоит вопрос что выбрать — Урсосан и Урсодез? – нужна консультация врача, который в зависимости от индивидуальных особенностей больного, диагноза, стадии болезни, сможет подобрать необходимое средство, определить дозу и длительность приема.

Аналоги препарата Урсодез

Урсодезоксихолевая кислота является основой многих лекарственных препаратов для лечения и восстановления работы печени. Все они выпускаются разными фармацевтическими компаниями отечественного и зарубежного производства, имеют одинаковое количество активного вещества, но отличаются вспомогательными компонентами и технологией производства.

В случае, когда урсодезоксихолевая кислота не подходит, у человека к ее применению есть противопоказания, врачом могут назначаться аналоги по терапевтическому действию, тое есть препараты с другим составом, но аналогичным терапевтическим эффектом. Именно поэтому лекарство Урсодез можно разделить на структурные аналоги и препараты с одинаковым эффектом. К распространенным относят:

Урсофальк

Урсофальк — лекарственное средство на основе урсодезоксихолевой кислоты для лечения и профилактики заболеваний печени и желчного пузыря. Выпускается в форме капсул, таблетках или суспензии для детей. Часто используется на практике, поскольку проявляет выраженную терапевтическую активность, имеет минимум противопоказаний и побочных эффектов.

Ливодекса

Ливодекса — индийское лекарство, которое является прямым аналогом Урсодеза. Имеет аналогичный состав, не назначается детям до 3-х лет и беременным, хорошо справляется с холестериновыми отложениями в желчном пузыре, улучшает работу печени.

Эксхол

Эксхол — препарат отечественного производства, где в составе содержится урсодезоксихолевая кислота. Купить лекарство можно в таблетках и капсулах. Противопоказан детям до 3-х лет, беременным женщинам. Предназначается для лечения гепатита, цирроза, алкогольного поражения печени и других заболеваниях. Применять его можно после предварительной консультации с врачом.

Урсолит

Урсолит – урсодезоксихолевая кислота в составе препарата позволяет снижать концентрацию холестерина в желчи, снижает риск образования камней, улучшает функциональность печени. Не назначается лекарство беременным и детям до 3-х лет. Имеет достаточно много противопоказаний, с которыми нужно ознакомиться перед применением.

Это далеко не все структурные аналоги Урсодеза, где основой выступает урсодезоксихолевая кислота, но принимать любой из них можно только по назначению врача. Самолечение может не только не принести должного результата, но и спровоцировать ряд осложнений.

Побочные эффекты

Лекарство Урсодез имеет хорошую переносимость, но в редких случаях на фоне его приема могут появиться побочные реакции:

  • тошнота, позывы к рвоте;
  • боль, дискомфорт в животе;
  • диарея;
  • аллергические высыпания на коже;
  • кальцинирование желчных камней.

Появление такой симптоматики чаще всего связывают с приемом лекарства теми пациентами, которые имеют противопоказания или при несоблюдении назначаемых врачом доз. Однако появление побочных реакций должно стать поводом для отмены лекарства, обращения к врачу, который подберет другой препарат или скорректирует назначаемую дозу.

Болезни печени и желчного пузыря являются достаточно распространенными среди взрослого населения. Поэтому при появлении первых недомоганий, нужно обращаться к врачам, проходить комплексное обследование.

Помимо этого подобные болезни требуют комплексной терапии, которая будет включать прием нескольких препаратов, диетотерапию и правильный образ жизни. Урсодез хорошо взаимодействует с другими медикаментами, но схему лечения должен определять врач индивидуально для каждого пациента.

Отзывы

Источник: gelpuz.ru

Действующее вещество:

Урсодезоксихолевая кислота* (Ursodeoxycholic acid*)

АТХ

A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота

Фармакологические группы

  • Гепатопротекторное средство [Гепатопротекторы]
  • Гепатопротекторное средство [Желчегонные средства и препараты желчи]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K70 Алкогольная болезнь печени
  • K74.3 Первичный билиарный цирроз
  • K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
  • K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
  • K83.0 Холангит

Описание лекарственной формы

Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы, размер №00; корпус белого цвета с крышечкой оранжевого цвета.

Содержимое капсул — гранулированный порошок и гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — холелитолитическое, желчегонное, гепатопротективное.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное действие. Уменьшает синтез РҐСЃ в печени, всасывание РҐСЃ в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость РҐСЃ в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает содержание в ней желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи РҐСЃ, что способствует мобилизации РҐСЃ из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. После приема внутрь в разовой дозе (500 мг) Cmax в сыворотке крови через 30, 60, 90 мин составляет 3,8; 5,5; 3,7 ммоля/л соответственно. Связь с белками плазмы — высокая (до 96–99%). Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме УДХК становится основной желчной кислотой сыворотки крови (48% общего содержания желчных кислот). Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.

Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50–70% общей дозы выводится через кишечник. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания препарата Урсодез®

растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;

первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);

хронические гепатиты различного генеза;

первичный склерозирующий холангит;

кистозный фиброз (муковисцидоз);

неалкогольный стеатогепатит;

алкогольная болезнь печени;

дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам;

рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нарушения сократительной способности желчного пузыря и желчных протоков;

окклюзия желчных путей;

частые эпизоды желчной колики;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

выраженная печеночная недостаточность;

выраженная почечная недостаточность;

неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального оттока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей;

детский возраст до 3 лет (для твердых лекарственных форм).

С осторожностью: желчнокаменная болезнь; холестатические заболевания печени (см. «Особые указания»).

Детям до 3 лет, а также пациентам с затруднением при проглатывании твердых лекарственных форм рекомендуется применять препараты УДХК в виде суспензии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию УДХК в кишечнике и таким образом уменьшают ее всасывание и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урсодез®.

УДХК может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать его дозу в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсодез® может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи РҐСЃ и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Растворение холестериновых желчных камней

Рекомендуемая (приблизительная) доза составляет 10 мг УДХК на 1 кг/сут. Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Для растворения желчных камней обычно требуется 6–24 мес. Если после 12 мес лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.

Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 мес при или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней лечение следует прекратить.

Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 1 до 3 капс. (500 мг) (примерно от 10 до 15 мг УДХК на 1 кг) в 2–3 приема первые 3 мес лечения. После улучшения функциональных показателей печени суточную дозу можно применять 1 раз вечером. Продолжительность курса лечения не ограничена. В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (участиться зуд). В этом случае следует уменьшить суточную дозу (до 250 мг), а далее постепенно повышать ее (еженедельно увеличивая суточную дозу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит и алкогольная болезнь печени

Средняя суточная доза составляет от 10 до 15 мг УДХК на 1 кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.

Первичный склерозирующий холангит

По 12–15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2–3 приема. Длительность применения — от 6 мес до нескольких лет.

Кистозный фиброз (муковисцидоз)

По 20–30 мг/кг/сут в 2–3 приема. Длительность применения — от 6 мес до нескольких лет.

Дискинезия желчевыводящих путей

Средняя суточная доза составляет 10 мг УДХК на 1 кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения необходимо повторить.

Режим дозирования определяется врачом.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг

Дети от 3 лет

Доза подбирается индивидуально (из расчета 10–20 мг/кг).

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Прием препарата Урсодез® должен осуществляться под наблюдением врача. В течение первых 3 мес лечения следует контролировать функциональные показатели печени (трансаминазы, ЩФ и ГГТП) в сыворотке крови каждые 4 нед, а затем каждые 3 мес.

Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

Растворение холестериновых желчных камней. Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине () через 6–10 мес после начала исследования. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсодез® применять не следует.

Лечение пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалась регрессия проявлений декомпенсации.

Длительная терапия высокими дозами УДХК (28–30 мг/кг/сут) может привести к развитию серьезных побочных явлений у пациентов с первичным склерозирующим холангитом. У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не выявлено.

Форма выпуска

Капсулы, 500 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке. По 30, 50 капс. банке полимерной или во флаконе полимерном.

Каждую банку, флакон или 1, 3, 5 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку.

Производитель

НАО «Северная звезда». 188663, Россия, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4, корп. 1; 4, корп. 2.

Тел./факс: (812) 309-21-77.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя: НАО «Северная звезда», Россия.

Юридический адрес предприятия-производителя: 111524, Москва, ул. Электродная, 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47.

Адрес производителя и принятия претензий: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4, корп. 1; 4, корп. 2.

Тел./факс: (812) 309-21-77.

Условия хранения препарата Урсодез®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Урсодез®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.