Побочные действия урсодез

Неправильное питание, прием некоторых лекарственных средств, а также другие негативные факторы приводят к ухудшению работы ЖКТ. Препарат Урсодез назначается для терапии патологий печени, поддержания нормального функционирования органов пищеварения. Узнайте о способах применения и дозировках этого медикаментозного средства.

Инструкция по применению Урсодеза

Согласно фармакологической классификации лекарственных веществ, препарат относится к группе гепатопротекторов с желчегонным и холелитолитическим действием. Урсодез главным образом применяется в составе комплексной терапии заболеваний желчевыводящих путей, печени. Медикаментозное средство стимулирует рассасывание холестериновых скоплений, способствует протеканию реакций иммунологического рода.

Состав и форма выпуска

Лекарство Урсодез производится в виде капсул для перорального приема. Пилюли имеют сравнительно небольшие размеры, белый цвет и гладкую поверхность. Действующим веществом лекарственного препарата выступает урсодезоксихолевая кислота. Содержание активного компонента в одной капсуле может достигать 250 либо 500 мг. Среди вспомогательных веществ инструкция к медикаментозному средству называет стеарат магния, желатин и другие соединения.



Название вещества

Содержание в 1 капсуле лекарственного препарата (мг)

Для дозировки 250 мг

Для дозировки 500 мг

Урсодезоксихолевая кислота

250

500

Крахмал прежелатинизированный

73

Коллоидный диоксид кремния (аэросил)

5

Магния стеарат

2

5

Кроскармеллоза натрия (примеллоза)

16

Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза)

14

Оболочка капсулы

Диоксид титана

2,1118%

2,0%

Желатин

100%

100%


Форма выпуска лекарственного средства

Количество капсул

Для дозировки 250 мг

Для дозировки 500 мг

Контурная упаковка

10

10

Полимерная банка

40, 50, 60, 100

30, 50

Полимерный флакон

40, 50, 60, 100

30,50


Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки Урсодез обладают выраженными свойствами гепатопротектора. Медикаментозное средство оказывает желчегонный эффект, снижает концентрацию холестерина в желчи и его биосинтез в печени. Урсодез уменьшает абсорбцию упомянутого вещества в кишечнике. Лекарственное вещество увеличивает способность холестерина образовывать однородные структуры (растворы) в гепатобилиарной системе, усиливает образование и выведение желчи.

Капсулы улучшают гастральную и панкреатическую секрецию, стимулируют активацию липазы. Препарат обладает гипогликемическим эффектом, способствует выведению холестерина из желчных камней, или конкрементов. Действующее вещество капсул Урсодеза уменьшает экспрессию антигенов на клеточной мембране гепатоцитов, влияет на продукцию Т-лимфоцитов, интерлейкина-2, снижает концентрацию эозинофилов. Препарат усиливает функциональную активность поджелудочной железы, желудка.

Урсодезоксихолевая кислота всасывается из тонкого кишечника вследствие пассивной диффузии и последующего активного транспорта. Максимальной концентрации в крови лекарственное вещество достигает через час после приема препарата. Связывание с протеинами плазмы составляет 97-99 %. Действующий компонент средства метаболизируется с образованием конъюгатов. Примерно 50-70% принятого медикаментозного препарата выводится желчью.


Показания к применению таблеток Урсодез

Препарат назначается для комплексного лечения патологий гепатобилиарной системы организма. Кроме того, лекарственное средство применяется с целью растворения холестериновых камней в желчном пузыре. Капсулы прописываются пациентам с хроническим воспалением печени разного происхождения. Среди прочих показаний к применению капсул Урсодеза инструкция называет:

  • неалкогольный стеатогепатит;
  • рефлюкс-гастрит билиарной этиологии;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • дискинезию желчевыводящих путей;
  • алкогольное поражение печени;
  • компенсированный цирроз печени билиарного происхождения.

Способ применения и дозировка

Лекарственный препарат предназначен для перорального (внутрь) приема. Инструкция рекомендует принимать Урсодез, запивая достаточным количеством чистой воды. Разжевывать капсулы строго запрещается. Точная дозировка урсодезоксихолевой кислоты определяется врачом индивидуально с учетом тяжести патологического состояния, наличия сопутствующих заболеваний, веса пациента.



Патологическое состояние

Дозировка урсодезоксихолевой кислоты

Режим приема лекарственного средства

Длительность лечения капсулами Урсодеза

Холелитиаз (желчекаменная болезнь)

10 мг препарата на каждый килограмм массы пациента

Раз за сутки (предпочтительнее принимать капсулы перед сном)

6–24 месяцев

Рефлюкс-гастрит билиарной природы

250 мг

Однократный прием капсул перед сном

От 10–14 дней до полугода

Первичный билиарный цирроз печени

500–1500

Трижды за день через равные промежутки времени

Курс не ограничен по времени

Хроническое воспаление печени различного происхождения,

алкогольное поражение, неалкогольный стеатогепатит

10–15 мг средства на каждый килограмм массы больного

2–3 раза за день

От 6 месяцев до года

Кистозный фиброз, склерозирующее воспаление желчных протоков (холангит)

12–15 либо 20–30 мг лекарственного вещества на каждый килограмм веса пациента

В 2–3 приема

От полугода до нескольких лет

Особые указания


При патологиях печени, сопровождающихся застойными явлениями, рекомендуется на регулярной основе определять уровень трансаминаз, гамма-глютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы в крови. При холелитиазе контроль эффективности лечебного курса проводится каждые полгода посредством проведения УЗИ желчевыводящих путей. Пациентам с диареей требуется коррекция режима дозирования.

Лекарственное взаимодействие

Активное вещество препарата способствует поглощению циклоспорина из пищеварительных органов. В редких случаях лекарственное вещество способно понижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические медикаменты, гестагены, эстрогены, Неомицин повышают концентрацию холестерина в желчи и влияют на способность препарата растворять холестериновые конкременты. Ухудшают всасывание Урсодеза следующие средства:

  • Колестипол;
  • антациды, содержащие оксид или гидроксид алюминия;
  • Колестирамин.

Побочные действия Урсодеза

Инструкция предупреждает, что на фоне приема капсул возможно возникновение негативных состояний. Так, со стороны пищеварительной системы не исключено появление тошноты, болей в эпигастральной области и правом подреберье, повышение активности трансаминаз печени. Не исключается появление реакций гиперчувствительности. Возникновение побочных эффектов является поводом для прекращения лечения.

Передозировка


Производитель в инструкции к лекарственному препарату сообщает об отсутствии зафиксированных случаев приема Урсодеза в концентрациях, значительно превышающих допустимые значения. При ситуации, когда у больного все же наблюдаются эффекты передозировки, до приезда скорой помощи ему необходимо промыть желудок слабым раствором перманганата калия. Дальнейшее лечение проводится медицинским персоналом в условиях больничного стационара.

Противопоказания

Препарат запрещается назначать детям с массой до 34 кг. Женщинам в период беременности и лактации лекарственное средство тоже противопоказано. При выраженных нарушениях печеночной функции, циррозе в стадии декомпенсации применение урсодезоксихолевой кислоты может повлечь ухудшение состояния пациента. Среди прочих противопоказаний к приему Урсодеза производитель в инструкции указывает следующие патологические и физиологические состояния:

  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • острое воспаление кишечника, желчевыводящих путей, желчного пузыря;
  • наличие в полых структурах гепатобилиарной системы рентгенположительных камней; содержащих высокую концентрацию солей кальция;
  • почечная недостаточность;
  • детский возраст до 3-х лет.

Условия продажи и хранения

Срок годности Урсодеза дозировкой 250 мг составляет 5 лет. Капсулы, содержащие 500 мг активного вещества, сохраняют свои свойства на протяжении 3 лет. Препарат необходимо беречь от света. Хранить лекарственное средство следует в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Аналоги

При ситуации, когда прием капсул невозможен по причине индивидуальной чувствительности или необходимости более доступного в плане цены заменителя, врачи назначают лекарственные препараты со схожими фармакологическими эффектами. Аптечная сеть изобилует всевозможными медикаментозными средствами, оказывающими гепатопротекторное, желчегонное воздействие. В медицинской практике используются следующие препараты-аналоги капсул Урсодеза:

  • Урдокса – средство, оказывающее гепатопротекторный эффект. Защищает клетки печени от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая тем самым цитотоксическое влияние последних.
  • Ливодекса – препарат, стабилизирующий мембраны холангиоцитов, гепатоцитов, уменьшающий секрецию гидрофобных кислот, оказывающий гипохолестеринемическое влияние.
  • Урсофальк – лекарственное средство оказывает желчегонное действие. Уменьшает выработку холестерина в печени. Способствует снижению его концентрации в желчи. Средство повышает растворимость холестерина.
  • Урсо – лекарственный препарат, стимулирующий панкреатическую и желудочную секреции, повышающий активность липазы.
  • Урсолив – медикаментозное средство оказывает прямое протекторное действие на гепатоциты, уменьшает токсичность гидрофобных солей желчных кислот.
  • Урсолит – способствует уменьшению концентрации холестерина в желчи преимущественно путем дисперсии и формирования жидко-кристаллической фазы.
  • Урсором С – активное вещество препарата образует двойные молекулы, которые обладают способностью проникать в состав клеточных мембран (холангиоцитов, гепатоцитов эпителиоцитов ЖКТ) и делать их невосприимчивыми к влиянию цитотоксичных мицелл.
  • Холудексан – лекарственное средство снижает способность желудочного рефлюксата оказывать повреждающее воздействие на клеточные мембраны при рефлюкс-эзофагите, билиарном рефлюкс-гастрите. Препарат способствует устранению внутрипеченочного холестаза.
  • Урсосан – уменьшает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, индуцирует холерез.
  • Эксхол – препарат способствует уменьшению насыщенности желчи холестерином путем угнетения его абсорбции в кишечнике. Медикаментозное средство оказывает цитопротекторное воздействие, стабилизирует клеточную мембрану гепатоцитов. Лекарственный препарат способствует растворению холестериновых конкрементов.
  • Урсором Ромфарм – достоверно задерживает процесс разрастания соединительной ткани у больных первичным алкогольным стеатогепатитом, билиарным циррозом, муковисцидозом.

Специалисты предупреждают, что препараты, содержащие урсодезоксихолевую кислоту, обладают рядом серьезных противопоказаний, оказывают иммуномодулирующее воздействие, потому их прием без рецепта врача опасен. По этой причине подбирать аналог должен только доктор с учетом тяжести состояния, веса пациента. Бесконтрольный прием препаратов урсоксихолевой кислоты чреват ухудшением клинической картины заболевания.

Цена Урсодеза

Стоимость лекарственного средства определяется необходимым для полноценного лечения количеством пилюль и их дозировкой. Учитывая, что средняя продолжительность терапии составляет 6–12 месяцев, можно подсчитать, сколько капсул Урсодеза по 250 или 500 мг понадобится для успешного завершения курса. Так, за полугодовое лечение придется заплатить примерно 2000 р. Финансовые потери не столь ощутимы, если изначально приобретать Урсодез в упаковке, содержащей 50 и более капсул.

Форма выпуска лекарственного средства

Количество капсул

Цена (р.)

Урсодез 250 мг

100

1110

50

651

40

489

Урсодез 500 мг

10

154

30

846

Отзывы

Олег, 48 лет На протяжении двух лет страдаю от холелитиаза. Операцию делать побаиваюсь, поэтому пытаюсь лечиться медикаментозно. Поначалу принимал Урсосан, но потом врач назначил более эффективный, по его мнению, аналог Урсодез. Пил по 4–5 капсул перед сном. По прошествии 5 месяцев с начала лечебного курса удалось уйти в ремиссию.

Светлана, 38 лет Болею гепатитом В, во избежание ухудшения состояния совместно с противовирусными средствами принимаю гепатопротекторы. Урсодез пью трижды за день. Разовая доза составляет 1 капсулу. До окончания курса лечения еще много, но анализы показывают значительные улучшения структуры печени, что вселяет надежду на скорое выздоровление.

Александр, 50 лет Длительное время страдал от алкогольной зависимости. Систематическое употребление спиртного негативно сказалось на состоянии печени и организма в целом. По рекомендации врача начал принимать препарат Урсодез. Пил 6 капсул желчной кислоты за день в два приема. На данный момент (прошло полгода) печень восстановилась на 80%.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Источник: sovets.net

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛП-003238 — 081015

Торговое название препарата:

Урсодез®

Международное непатентованное название:

Урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

одна капсула содержит:

для дозировки 250 мг:
активное вещество:
Урсодезоксихолевая кислота-250 мг
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 73,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,0 мг, магния стеарат-2,0 мг
оболочка капсулы:корпус и крышечка: титана диоксид — 2,1118 %, желатин -до 100%

для дозировки 500 мг:
активное вещество:
Урсодезоксихолевая кислота — 500 мг
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 16,0 мг. гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 14,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг
оболочка капсулы: корпус: титана диоксид — 2,0 %, желатин — до 100 %, крышечка: титана диоксид — 1,7434 %, краситель солнечный закат желтый — 0,4183 %, желатин — до 100 %

Описание

Для дозировки 250 мг
Твердые, белые, непрозрачные желатиновые капсулы. Размер капсулы — № 0. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Для дозировки 500 мг
Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы № 00: корпус белого цвета с крышечкой оранжевого цвета. Содержимое капсул — гранулированный порошок и гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата:

Гепатопротекторное средство

Код ATX: [А05АА02]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчсвыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при применении внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование иитерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90 %), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. После приема внутрь в разовой дозе (500 мг) максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmах) через 30, 60, 90 мин составляет 3.8, 5.5, 3.7 ммоль/л соответственно. Связь с белками плазмы -высокая — до 96-99 %. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой сыворотки крови (48 % общего содержания желчных кислот). Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.

Метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70 % общей дозы выводится через кишечник. Незначительное количество невсосавшейся Урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицимового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания к применению

Растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

Хронические гепатиты различного генеза, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз), иеалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени, дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

  • Рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • Мефумкциомирующий желчный пузырь;
  • Острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
  • Цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • Выраженные нарушения функции печени, почек, поджелудочной железы;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Взрослые и дети с массой тела до 34 кг;
  • Детский возраст до 3 лет, для данной лекарственной формы.

С осторожностью

Применять с осторожностью при следующих состояниях: при желчнокаменной болезни, при холестатических заболеваниях печени (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Растворение холестериновых желчных камней
Рекомендуемая (приблизительная) доза составляет 10 мг Урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки. Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Для растворения желчных камней обычно требуется 6-24 месяцев. Если после 12 месяцев лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.
Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 месяцев при ультразвуковом исследовании или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.
Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 капсула (250 мг) препарата Урсодез® ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 1 до 3 капсул (500 мг) или от 2 до 6 капсул (250 мг) (примерно от 10 до 15 мг Урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела) в 2 — 3 приема, первые 3 месяца лечения. После улучшения функциональных показателей печени, суточную дозу можно применять один раз вечером. Продолжительность курса лечения не ограничена. В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (участиться зуд). В этом случае следует уменьшить суточную дозу (до 250 мг), а далее постепенно повышать ее (еженедельно увеличивая суточную дозу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

При хронических гепатитах различного генеза, неалкогольном стеатогепатите и алкогольной болезни печени
Средняя суточная доза составляет от 10 до 15 мг Урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе)
При первичном склерозирующем холангите: 12-15 мг/кт/сут (до 20 мг/кг) массы тела в сутки в 2-3 приема. Длительность применения — от 6 месяцев до нескольких лет. При кистозном фиброзе (муковисцидозе): по 20-30 мг/кг в сутки в 2- 3 приема. Длительность применения — от 6 месяцев до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей
Средняя суточная доза составляет 10 мг Урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения необходимо повторить.
Режим дозирования определяется врачом.

Таблица.
Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата па 1 кг массы тела

Масса тела, кг 10 мг/кг/сут 12 мг/кг/сут 15 мг/кг/сут 20 мг/кг/сут 30 мг/кг/сут
34-35 1 капс. 250 мг 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 3 капс. по 250 мг 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг
36-40 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 3 капс. по 250 мг 5 капс. по 250 мг
41-45 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 3 капс. по 250 мг 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 5 капс. по 250 мг
45-50 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 3 капс. по 250 мг 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг
51-55 2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг 3 капс. по 250 мг 3 капс. по 250 мг 1 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 7 капс. по 250 мг
86 — 90 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 5 капс. по 250 мг 7 капс. 250 мг 10 капс. по 250 мг или 5 капс. по 500 мг
91 -95 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 5 капс. по 250 мг 6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг 8 капс. по 250 мг или 4 капс. по 500 мг 11 капс. по 250 мг
96- 100 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 5 капс. по 250 мг 6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг 8 капс. по 250 мг или 4 капс. по 500 мг 12 капс. по 250 мг или 5 капс. по 500 мг
101-105 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 5 капс. по 250 мг 6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг 8 капс. по 250 мг или 4 капс. по 500 мг 13 капс. по 250 мг
105-110 4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг 5 капс. 250 мг 7 капс. по 250 мг 9 капс. по 250 мг 13 капс. по 250 мг

Для детей от 3 лет
Индивидуально (из расчета 10-20 мг/кг в сутки).

Побочное действие

Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности «печеночных» трансаминаз, аллергические реакции.
При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминии гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию Урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее всасывание и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема препарата Урсодез® .
Урсодезоксихолевая кислота может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях Урсодез® может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Особые указания

Прием препарата Урсодез® должен осуществляться под наблюдением врача.
В течение первых 3 месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени (трансаминазы, щелочная фосфатаза и гамма- глутамилтранспептидаза) в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца.

Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также, это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:
Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении «стоя» и «лежа на спине» (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала исследования. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсодез® применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза: Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени.
После прекращения терапии отмечалась регрессия проявлений декомпенсации.

Длительная терапия высокими дозами Урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сутки) может привести к развитию серьезных побочных явлений у пациентов с первичным склерозирующим холангитом.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не выявлено.

Форма выпуска:

Капсулы 250 мг.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
По 40, 50, 60, 100 и 120 капсул в банке полимерной или во флаконе полимерном.
Каждую банку или флакон, 4, 5, 6, 9, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вмесге с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Капсулы 500 мг.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
По 30, 50 капсул банке полимерной или во флаконе полимерном.
Каждую банку, флакон или 1, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности:

Для дозировки 250 мг
5 лет

Для дозировки 500 мг
3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель:

ЗАО «Северная звезда», Россия

Юридический адрес предприятия-производителя:
111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1

Адрес производства и принятия претензий:
188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188.

Источник: medi.ru

Препарат Урсодез является представителем клинико-фармакологической группы лекарственные средства гепатопротекторы с холелитолитическим действием. Он применяется для комплексного лечения патологии печени или желчевыводящих путей.

Препарат Урсодез выпускается в лекарственной форме капсулы для перорального (внутрь) приема. Они имеют белый цвет, небольшие размеры и гладкую поверхность. Основным действующим веществом препарата является урсодезоксихолевая кислота, содержание которой в одной капсуле может составлять 250 и 500 мг. Также в состав капсул входят дополнительные вещества, к которым относятся:

  • Стеарат магния.
  • Желатин.
  • Диоксид титана.
  • Гипромеллоза.

Капсулы Урсодез расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 10 штук или полимерном флаконе по 30 или 50 штук. Картонная пачка содержит 1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 полимерный флакон с соответствующим количеством капсул, а также инструкцию по применению препарата.

Основной действующий компонент капсул Урсодез оказывает гепатопротекторный и желчегонный терапевтический эффект, реализующийся за счет нескольких воздействий, к которым относятся:

  • Уменьшение синтеза холестерина и снижение его концентрации в желчи.
  • Снижение литогенности желчи, которое заключается в растворении кристаллов некоторых минеральных и холестериновых солей.
  • Стимуляция образования желчи в печени, а также ее выведения.
  • Усиление функциональной активности желез желудка, а также поджелудочной железы.
  • Оказывает влияние на иммунитет в тканях печени, в частности снижает процессы аутоиммунного повреждения гепатоцитов (клетки печени).

После приема капсулы Урсодез внутрь действующий компонент быстро и практически полностью (биодоступность составляет 90%) всасывается в кровь. Он метаболизируется в печени с образованием продуктов распада, которые выводятся в основном с желчью.

Прием таблеток Урсодез показан для комплексного лечения различных заболеваний печени и желчевыводящих путей, к которым относятся:

  • Билиарный рефлюкс-гастрит – воспаление желудка, которое является результатом заброса желчи в его полость из двенадцатиперстной кишки.
  • Первичный склерозирующий холангит – воспаление желчевыводящих путей, сопровождающиеся замещением соединительной тканью.
  • Неалкогольный стеатогепатит – воспаление печени, связанное с жировым перерождением гепатоцитов.
  • Алкогольная болезнь печени.
  • Хроническое воспаление печени (гепатит) различного происхождения.
  • Дискинезия желчевыводящих путей, сопровождающаяся нарушением выведения желчи.

Также препарат применяется для растворения холестериновых конкрементов (холестериновые камни) в желчном пузыре или других полых структурах гепатобилиарной системы.

Прием капсул Урсодез противопоказан при выявлении некоторых патологических или физиологических состояний организма пациента, к которым относятся:

  • Нефункционирующий желчный пузырь.
  • Повышенная чувствительность к урсодезоксихолевой кислоте или другим компонентам капсул Урсодез.
  • Острая воспалительная патология желчного пузыря, желчевыводящих путей или кишечника.
  • Наличие рентгенположительных камней в полых структурах гепатобилиарной системы, которые содержат в себе высокую концентрацию солей кальция.
  • Цирроз печени с выраженным снижением функциональной активности органа.
  • Выраженное снижение функциональной активности печени, почек, поджелудочной железы.
  • Беременность, период лактации (грудное вскармливание).
  • Взрослые или дети с массой тела менее 34 кг.
  • Детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью препарат применяется при сопутствующей холестатической патологии печени. Перед началом использования капсул Урсодез важно исключить наличие противопоказаний.

Капсулы Урсодез предназначены для приема внутрь. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Режим приема, дозировка, а также длительность курса терапии зависят от показаний для использования препарата:

  • Растворение холестериновых камней в полых структурах гепатобилиарной системы – дозировка рассчитывается исходя из 10 мг уродезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела пациента. Капсулы принимаются один раз в сутки, обычно вечером перед сном. Длительность курса терапии варьирует в пределах 6-24 месяцев (если после 12 месяцев после начала курса терапии нет абсолютно никаких терапевтических эффектов, то применение препарата прекращают). Эффективность терапии оценивается через каждые 6 месяцев при помощи ультразвукового обследования.
  • Билиарный рефлюкс-гастрит – рекомендуемая терапевтическая доза составляет 250 мг 1 раз в день вечером перед сном, курс терапии может быть от 10-14 дней до полугода. При необходимости его продляют до 2-х лет.
  • Первичный билиарный цирроз печени (в составе комплексной терапии) – 500-1500 мг (дозировка зависит от тяжести патологического процесса, а также веса пациента) 3 раза в день через примерно одинаковые промежутки времени. По мере улучшения показателей функционального состояния печени дозировка может снижаться до одного приема на ночь. Продолжительность курса терапии является неограниченной. При появлении зуда кожи дозировка снижается до 250 мг в день.
  • Хроническое воспаление печени различного происхождения, неалкогольный стеатогепатит, алкогольное поражение – 10-15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2-3 приема в течение суток через примерно одинаковые промежутки времени. Длительность курса терапии составляет в среднем 6-12 месяцев, при необходимости она может быть продлена.
  • Кистозный фиброз, склерозирующий холангит – средняя рекомендуемая дозировка в зависимости от степени тяжести патологического процесса варьирует в пределах от 12-15 мг до 20-30 мг на 1 кг массы тела пациента, курс терапии от полугода до 1-го года.
  • Дискинезия желчных путей – 10 мг на 1 кг массы тела 2 раза в день, длительность терапии варьирует от 2-х недель до 2-х месяцев.

Более точную дозировку и режим применения препарата врач определяет индивидуально, в том числе в зависимости от веса пациента.

На фоне применения капсул Урсодез возможно развитие негативных патологических реакций со стороны различных органов и систем, к которым относятся:

  • Пищеварительная система – тошнота, боли в животе, которые локализуются преимущественно в его верхних отделах (эпигастрий и правое подреберье), откладывание солей кальция в желчных камнях, повышение активности ферментов печеночных трансаминаз, которое указывает на повреждение клеток печени. На фоне терапии билиарного цирроза печени возможна преходящая выраженная недостаточность органа.
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, крапивница.

Появление признаков развития побочных негативных эффектов является основанием к прекращению приема капсул Урсодез и консультации с врачом, который определит возможность дальнейшего использования препарата.

Перед началом применения капсул Урсодез важно внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату и обратить внимание на несколько особенностей в отношении правильного приема:

  • Перед назначением данного лекарственного средства для растворения холестериновых камней важно предварительно оценить их размеры и локализацию при помощи УЗИ. Это даст возможность проводить контроль эффективности проводимой консервативной терапии.
  • Длительное применение препарата требует периодического лабораторного контроля показателей периферической картины крови, функционального состояния печени и почек через каждые 3 месяца.
  • Лечение билиарного цирроза печени сопровождается обратимым развитием признаков декомпенсации функциональной активности печени.
  • На фоне терапии склерозирующего холангита возможно развитие тяжелых негативных реакций.
  • Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания является противопоказанным.
  • Действующий компонент капсул Урсодез может взаимодействовать с лекарственными средствами других клинико-фармакологических групп, поэтому об их возможном применении следует предупредить лечащего врача.
  • Препарат не оказывает непосредственного влияния на скорость психомоторных реакций и возможности к концентрации внимания.

В аптечной сети капсулы Урсодез отпускаются по рецепту врача. Не рекомендуется их самостоятельное использование, так как это может стать причиной развития осложнений или последствий для здоровья в будущем.

На сегодняшний день в клинической практике случаи передозировки капсулами Урсодез не были зарегистрированы. В случае превышения рекомендуемой терапевтической дозы проводится симптоматическое лечение.

Аналогичными по составу и терапевтическим эффектам для капсул Урсодез являются препараты Урдокса, Эксхол, Урсосан.

Срок годности капсул Урсодез с дозировкой 250 составляет 5 лет, дозировкой 500 мг – 3 года. Препарат следует хранить в неповрежденной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Средняя цена капсул Урсодез в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке и дозировки:

  • 250 мг, 50 капсул – 623-680 рублей.
  • 250 мг, 100 капсул – 1180-1211 рублей.
  • 500 мг, 30 капсул – 721-746 рублей.

Источник: bezboleznej.ru

Форма выпуска и состав

Препарат Урсодез выпускается в лекарственной форме капсулы для перорального (внутрь) приема. Они имеют белый цвет, небольшие размеры и гладкую поверхность.

Основным действующим веществом препарата является урсодезоксихолевая кислота, содержание которой в одной капсуле может составлять 250 и 500 мг. Также в состав капсул входят дополнительные вещества, к которым относятся:

  • Стеарат магния.
  • Желатин.
  • Диоксид титана.
  • Гипромеллоза.

Капсулы Урсодез расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 10 штук или полимерном флаконе по 30 или 50 штук. Картонная пачка содержит 1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 полимерный флакон с соответствующим количеством капсул, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Урсодез является гепатопротекторным средством. Гепатопротекторные средства — это целая группа медикаментов, которые препятствуют разрушению межклеточных мембран и стимулируют восстановление гепатоцитов. Все это оказывает положительное влияние на функции печени и работу данного органа в целом.

Помимо этого, медикамент является желчегонным. Уменьшает синтез холестерина, стимулирует образование, а также выведение желчи, увеличивает активность липазы, способен оказывать гипогликемическое действие. Помимо этого, Урсодез способен растворять холестериновые камни.

Основные функции:

  • Снижение литогенной желчи.
  • Уменьшение синтеза холестерина в печени человека.
  • Повышение растворимости холестерина.

Показания к применению

От чего помогает Урсодез? Таблетки показаны к применению:

  • хронические гепатиты различной этиологии;
  • желчный рефлюкс-гастрит;
  • первичный билиарный цирроз печени (с целью симптоматической терапии в случае отсутствия признаков декомпенсации);
  • первичный склерозирующий холангит;
  • муковисцидоз;
  • алкогольная болезнь печени;
  • стеатогепатит неалкогольной этиологии;
  • наличие холестериновых камней мелкого и среднего размера, при нормально функционирующем желчном пузыре (для их растворения);
  • дискинезия (нарушение моторики) желчевыводящих путей.

Инструкция по применению

Урсодез принимают внутрь.

Растворение холестериновых желчных камней

Рекомендуемая (приблизительная) доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки. Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Для растворения желчных камней обычно требуется 6-24 месяцев. Если после 12 месяцев лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.

Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 месяцев при УЗИ или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.

Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

Рекомендуемая доза — 1 капсула (250 мг) препарата Урсодез ежедневно вечером перед сном. Капсулы следует запивать небольшим количеством воды.

Курс лечения — от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 1 до 3 капсул (500 мг) или от 2 до 6 капсул (250 мг) (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела) в 2-3 приема, первые 3 месяца лечения. После улучшения функциональных показателей печени, суточную дозу можно применять 1 раз вечером. Продолжительность курса лечения не ограничена.

В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (участиться зуд). В этом случае следует уменьшить суточную дозу (до 250 мг), а далее постепенно повышать ее (еженедельно увеличивая суточную дозу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит и алкогольная болезнь печени

Средняя суточная доза составляет от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз)

При первичном склерозирующем холангите: 12-15 мг/кг в сутки (до 20 мг/кг в сутки) в 2-3 приема. Длительность применения — от 6 месяцев до нескольких лет.

При кистозном фиброзе (муковисцидозе): по 20-30 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Длительность применения — от 6 месяцев до нескольких лет.

Дискинезия желчевыводящих путей

Средняя суточная доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения необходимо повторить. Режим дозирования устанавливает врач.

Для детей от 3 лет — индивидуально (из расчета 10-20 мг/кг в сутки).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к составляющим препарата.
  • Декомпенсированный цирроз печени.
  • Масса тела менее 34 кг.
  • Беременность или лактация.
  • Острые поражения желчного пузыря, билиарных протоков и других органов пищеварения воспалительного характера.
  • Тяжелые поражения почек, печени или поджелудочной железы.
  • Неработающий (отключенный) желчный пузырь.
  • Рентгенпозитивные желчные камни (с большой концентрацией кальция).

Побочные явления

  • Аллергические реакции, такие как высыпания, раздражение слизистых.
  • Кальцинирование желчных камней.
  • Расстройство кишечника (диарея).
  • Постоянная тошнота после приема лекарства. Иногда может наблюдаться даже рвота.

Как показывает практика, зачастую побочные действия начинаются из-за употребления Урсодеза не по назначению врача либо в случаях, когда больной имеет противопоказания.

Стоит обратить внимание на совместимость Урсодеза и алкоголя. Несмотря на то, что лекарство лечит алкогольные заболевания, одновременный прием таких двух компонентов может нанести сильный удар по печени. Ведь они заставляют работать орган усиленно, а значит, при одновременном приеме печень будет сильно «перегружена».

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат Урсодез противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Применение препарата в форме капсул противопоказано в детском возрасте до 3 лет.

Препарат не назначают детям с массой тела до 34 кг.

Особые указания

Лечение препаратом следует проводить под наблюдением специалиста.

Первые 3 месяца один раз в 4 недели необходимо контролировать активность ферментов печени в сыворотке, затем данные исследования рекомендуется проводить не реже одного раза в 3 месяца. Своевременный контроль позволяет выявить нарушения печеночной функции на самых ранних стадиях.

Это же касается больных с поздними стадиями первичного билиарного цирроза. Благодаря таким исследованиям можно определить реакцию пациента с первичным билиарным циррозом на проводимую терапию.

Для своевременного выявления признаков обызвествления камней следует визуализировать желчный пузырь с осмотром затемнений в положении лежа на спине и стоя. Процедуру рекомендуется проводить через 6–10 месяцев после начала приема.

В случае невозможности визуализации желчного пузыря на рентгеновских снимках, при кальцинозе камней, частых приступах колик или слабой сократимости стенок желчного пузыря применять препарат не следует.

Длительный прием высоких доз урсодезоксихолевой кислоты (28–30 мг/кг массы тела в сутки) может вызвать серьезные побочные эффекты у лиц с первичным склерозирующим холангитом.

При диарее необходимо снизить дозу, а в случае персистирующей диареи отменить Урсодез.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Урсодез не влияет на способность пациента водить автомобиль, работать со сложными механизмами и заниматься другой потенциально опасной деятельностью, требующей быстрой реакции и концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Колестипол, Колестирамин, и антацидные препараты, содержащие гидроксид алюминия или оксид алюминия, ухудшают всасывание в кишечнике урсодезоксихолевой кислоты и в результате уменьшают ее эффективность. Советуется делать двухчасовой перерыв между приемами Урсодеза и подобных препаратов.

Урсодезоксихолевая кислота стимулирует поглощение Циклоспорина из органов пищеварения.

В ряде случаях Урсодез понижает абсорбцию Ципрофлоксацина.

Гиполипидемические средства, эстрогены, гестагены и Неомицин повышают содержание холестерина в желчи и могут ослаблять способность препарата растворять желчные конкременты холестеринового типа.

Аналоги лекарства Урсодез

По структуре определяют аналоги:

  1. Урсосан;
  2. Урсофальк;
  3. Эксхол;
  4. Урсодекс;
  5. Ливодекса;
  6. Урдокса;
  7. Урсолит;
  8. Урсомик;
  9. Урсором Ромфарм;
  10. Урсодезоксихолевая кислота;
  11. Урсо 100;
  12. Урсолив;
  13. Холудексан;
  14. Урсоприм;
  15. Гринтерол.

К группе гепатопротекторы относят аналоги:

  1. Антралив;
  2. Силибинин;
  3. Легалон;
  4. Липоид;
  5. Эссенциале форте Н;
  6. Тиолипон;
  7. Гептрал;
  8. Моликсан;
  9. Максар;
  10. Кавехол;
  11. Хепабос;
  12. Ливенциале;
  13. Фосфоглив;
  14. Тиоктовая кислота;
  15. Ларнамин;
  16. Гепабене;
  17. Метионин;
  18. Эссенциглив;
  19. Дипана;
  20. Лэсфаль;
  21. Карсил Форте;
  22. Прогепар;
  23. Фосфонциале;
  24. Орницетил;
  25. Эссенциале Н;
  26. Тиотриазолин;
  27. Ропрен;
  28. Эрбисол;
  29. ГепаМерц;
  30. Гепатосан;
  31. Глутаргин;
  32. Лаеннек;
  33. Орнилатекс;
  34. Ремаксол;
  35. Сибектан;
  36. Гептор;
  37. Резалют Про;
  38. Октолипен;
  39. Холудексан;
  40. Эссливер;
  41. Эсслиал форте;
  42. Политион;
  43. Гепафор;
  44. Липоевая кислота;
  45. Лив 52;
  46. Эслидин;
  47. Силимар;
  48. Карсил;
  49. Силимарин;
  50. Бонджигар;
  51. Эссливер форте;
  52. Фосфоглив форте.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Урсодез (капсулы 500 мг, 30 шт.) в Москве составляет 735 рублей. В аптечной сети капсулы отпускаются по рецепту врача. Не рекомендуется их самостоятельное использование, так как это может стать причиной развития осложнений или последствий для здоровья в будущем.

Срок годности капсул Урсодез с дозировкой 250 составляет 5 лет, дозировкой 500 мг – 3 года. Препарат следует хранить в неповрежденной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Источник: instrukciya-po-primeneniyu.ru

Состав и действие Урсодеза

Побочные действия урсодезУрсодезоксихолевая кислота – элемент, который в малых количествах вырабатывается в каждом организме. Медики заметили, что при употреблении ЛС на основе данного вещества значительно улучшается работа гепатобилиарной системы. Более того, УДХК способна разрушать мелкие холестериновые камни, образовавшиеся в желчном пузыре при условии, что в конкрементах не содержится большое количество кальция.

Урсодез является препаратом на основе урсодезоксихолевой кислоты. В 1 капсуле содержится 250 или 500 мг активного компонента. Также в состав лекарства входят дополнительные составляющие, а именно диоксид кремния, крахмал, стеарат магния, красители. Урсодезоксихолевая кислота оказывает желчегонное, гепатопротекторное, холелитолитическое, иммуномодулирующее действие.

Терапевтические эффекты Урсодеза:

  1. Защита гепатоцитов от разрушительного воздействия свободных радикалов и токсинов. Урсодезоксихолевая кислота также оказывает мембраностабилизирующее действие, стимулирует выработку эссенциальных фосфолипидов и других биоактивных веществ, которые помогают восстановить поврежденные клетки печени.
  2. Уменьшение синтеза холестерина в печени. Также происходит снижение насыщенности желчи холестерином, благодаря чему можно избежать образования холестериновых конкрементов в желчном пузыре.
  3. Стабилизация физико-химических свойств желчи, в частности снижается индекс литогенности. Ввиду этого, во время лечения происходит стабилизация синтеза и пассажа желчи, а также удается с легкостью предупредить повторное образование конкрементов.
  4. Усиление панкреатической и желудочной секреции, ввиду чего стабилизируется работа пищеварительной системы. Более того, урсодезоксихолевая кислота оказывает слабовыраженное гипогликемическое действие, то есть она снижает уровень сахара в крови.
  5. Растворение холестериновых конкрементов при условии, что они маленькие в размере и в них не накоплено большого количества кальция.
  6. Предупреждение осложнений. Отмечается, что УДХК значительно снижает вероятность развития фиброза и цирроза, печеночной недостаточности.
  7. Влияние на иммунологические реакции. В аннотации упоминается о том, что Урсодез повышает сопротивляемость организма инфекциям, влияет на количество Т-лимфоцитов и образование ИЛ-2, а также уменьшает количество эозинофилов.
  8. Снижение токсичности желчных кислот. Также под воздействием урсодезоксихолевой кислоты можно снизить повреждающее воздействие рефлюктата на клетки органов ЖКТ.

Активный компонент лекарственного средства абсорбируется непосредственно в тонкой кишке путем пассивной диффузии. Максимальная концентрация в сыворотке крови отмечается через 30-90 минут после приема. УДХК может проникать через плацентарный барьер.

Показатель связываемости с белками плазмы высокий – около 96-99%. Незначительное количество УДХК попадает в толстый кишечник, в котором ее расщепляют полезные бактерии. В результате расщепления образовывается литохолевая кислота, которая всасывается из толстой кишки.

Вывод метаболитов активного компонента Урсодеза осуществляется через печень и почки.

Инструкция по применению препарата

Побочные действия урсодезВ каких случаях применяется средство Ursodez? В основном данный медикамент назначается, если у человека были обнаружены холестериновые камни в желчном пузыре, а удалить их хирургически не представляется возможным.

Но есть ряд весомых нюансов. Во-первых, размер камня не должен превышать 20 мм. Во-вторых, у больного должен нормально функционировать желчный пузырь и отсутствовать закупорка желчных протоков. В-третьих, конкременты не должны содержать в себе большое количество кальция.

Помимо желчнокаменной болезни, показаниями к использованию Урсодеза могут быть следующие заболевания:

  • Хронический гепатит. Препарат применяется при любом генезе воспалительных процессов.
  • Жировой гепатоз печени вследствие сахарного диабета 2 типа или заболеваний гепатобилиарной системы.
  • Цирроз. Но принимать капсулы можно только тогда, когда отсутствуют симптомы декомпенсации заболевания.
  • Рефлюкс-гастрит.
  • Некалькулезный холецистит.
  • Первичный склерозирующий холангит.
  • Дискинезия желчевыводящих путей.
  • Неалкогольный стеатогепатит.
  • Алкогольная болезнь печени.
  • Кистозный фиброз.
  • Рефлюкс-эзофагит.

Доза для Урсодеза выбирается исходя из массы тела пациента и типа заболевания. В среднем суточная дозировка составляет 10-15 мг на 1 кг веса. В некоторых случаях она повышается до 20-25 мг на 1 кг массы тела пациента. Курс длится тоже по-разному.

Иногда лечение занимает 2-3 недели, иногда 24-36 месяцев. Все будет зависеть от типа и степени тяжести конкретного заболевания.

Противопоказания и побочные эффекты

Побочные действия урсодезИспользование Урсодеза недопустимо, если у человека есть непереносимость урсодезоксихолевой кислоты или вспомогательных компонентов препарата.

В список противопоказаний также входят неработающий желчный пузырь, закупорка желчных протоков, наличие в ЖП больших конкрементов с высоким содержанием кальция, тяжелые поражения почек или поджелудочной железы.

Не назначаются капсулы при декомпенсированном циррозе печени, выраженной почечной или печеночной недостаточности, нарушении сократительной способности ЖП и его протоков, детям с массой тела до 34 кг, в период беременности и лактации.

Побочные эффекты:

  1. При лечении билиарного цирроза возможно развитие декомпенсации. В таком случае лечение следует прервать.
  2. Повышение активности печеночных трансаминаз.
  3. Аллергические реакции – зуд, жжение, гиперемия, отек Квинке. Не исключены даже анафилактические реакции.
  4. Нарушения в работе органов желудочно-кишечного тракта. В инструкции упоминается о том, что на первоначальных этапах терапии могут появиться боли в эпигастрии и в области правого подреберья, метеоризм, вздутие живота, метеоризм. При наличии пищеварительных расстройств следует снизить дозировку.
  5. Кальцинирование желчных камней.

Случаи передозировки не выявлены. Но медики предполагают, что при передозировке усиливается выраженность вышеперечисленных побочных эффектов. Лечение – симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

Побочные действия урсодезВ инструкции по применению медицинского средства есть раздел «лекарственное взаимодействие». В нем упоминается, что Урсодез не рекомендуется принимать совместно с Колестирамином, Колестиполом и антацидами, в которых содержится алюминия оксид. Дело в том, что такие препараты снижают уровень абсорбции урсодезоксихолевой кислоты, вследствие чего падает эффективность лечебных мероприятий.

Также в аннотации сказано, что урсодезоксихолевая кислота снижает всасываемость Циклоспорина из кишечника, вследствие чего во время приема капсул нужно скорректировать дозу иммунодепрессанта.

Еще нужно принять во внимание, что гиполипидемические лекарственные средства, эстрогены, прогестины и Неомицин повышают насыщение желчи холестерином, поэтому снижается возможность растворения холестериновых камней в желчном пузыре.

Особые указания:

  • Прием лекарства следует осуществлять под контролем врача. Производитель рекомендует в первые 3 месяца терапии контролировать уровень активности печеночных трансаминаз, ГГТП и щелочной фосфатазы. Анализы сдавать раз в 4 недели, а в последующем – каждые 3 месяца.
  • Для того чтобы определить, как реагируют холестериновые камни на Урсодез, необходимо регулярно проходить УЗИ и холецистографию. Если желчный пузырь не удается визуализировать или же имеются кальциноз камней, слабая сократимость ЖП и частые приступы колик, то надо прервать лечение.
  • При билиарном циррозе нужно отслеживать уровень активности печеночных трансаминаз и проходить УЗИ органов гепатобилиарной системы. Если имеются признаки декомпенсации, лечение прерывается.
  • Длительный прием повышенных суточных доз (28-30 мг на 1 кг массы тела пациента) может спровоцировать развитие серьезных нарушений у пациентов, страдающих от первичного склерозирующего холангита.
  • Если во время приема капсул имеется диарея, доза снижается. При персистирующей диарее прием капсул следует и вовсе прервать.

На скорость реакции урсодезоксихолевая кислота совершенно не влияет, поэтому во время лечения можно беспрепятственно управлять транспортными средствами и заниматься деятельностью, которая требует повышенной концентрации.

Отзывы и аналоги Урсодеза

Побочные действия урсодезЛюди, принимающие Урсодез с целью растворения холестериновых камней, оставляют положительные отзывы. По их словам, гепатопротектор реально помогает растворить конкременты и улучшить общее состояние. Более того, после прерывания курса конкременты в ЖП не образовываются повторно.

Врачи отзываются о данном медикаменте тоже положительно. Гепатологи утверждают, что отечественное ЛС ничем не уступает импортным лекарствам на основе урсодезоксихолевой кислоты. Медики настоятельно рекомендуют во время лечения регулярно проходить УЗИ и контролировать активность печеночных ферментов.

Теперь поговорим о заменителях. По словам экспертов, у гепатопротектора Урсодез аналоги имеются. Лучшие из них рассмотрены в таблице ниже.

Название. Описание. Стоимость, производитель.
Аллохол. Самый дешевый заменитель Урсодеза. В состав Аллохола входит 4 активных компонент – экстракт крапивы двудомной, экстракт чеснока, активированный уголь и сухая желчь. Применяется гепатопротектор при холециститах, гепатитах, холангите, запоре вследствие атонии кишечника, ДЖВП. Цена 50 таблеток составляет 30-75 рублей. Производится компаниями ВИФИТЕХ, Биосинтез, Белмедпрепараты, Томскхимфарм, Верофарм.
Урсофальк. Активный компонент – урсодезоксихолевая кислота. Урсофальк выпускается в виде капсул и суспензии. Сироп может принимать даже грудной ребенок. Урсофальк применяется при холецистите, ДЖВП, желчнокаменной болезни, гепатите, циррозе, рефлюкс-гастрите, рефлюкс-эзофагите, желтушке, АБП, холангите, муковисцидозе, токсических поражениях печени. Упаковка таблеток (50 штук по 500 мг) стоит порядка 2000-2200 рублей. Суспензия стоит 2400-2800 рублей. Производитель – немецкая компания Др.Фальк Фарма.
Хофитол. В качестве активного компонента выступает экстракт листьев артишока полевого. Медикамент используется при лечении таких заболеваний, как гепатит, цирроз, некалькулезный холецистит, дискинезия желчевыводящих путей, хроническая почечная недостаточность, нефрит, жировой гепатоз. Также правильное применение Хофитола помогает устранять симптомы токсикоза при беременности. Цена суспензии Хофитол составляет около 600-750 рублей. Блистер таблеток (180 таблеток по 200 мг) стоит 1000-1300 рублей. Производится гепатопротектор французской компанией Лаб. Роза-Фитофарма.

Источник: blotos.ru


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector