Фосфоглив инструкция по применению ампулы

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Фосфоглив®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2,5 г

Состав

Один флакон содержит

активные вещества: фосфолипиды (Липоид С 100) (в пересчете на 100 % вещество) 0,50 г, кислоты глицирризиновой тринатриевая соль (натрия глицирризинат) 0,20 г,

вспомогательное вещество: мальтоза,

состав растворителя на одну ампулу: вода для инъекций.

Описание

Лиофилизированная масса от белого до светло-желтого цвета.

Растворитель — бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ А05ВА

Фармакологические свойства


Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Глицирризиновая кислота потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Показание к применению

— вирусный гепатит (острый и хронический)

— жировая дегенерация печени (гепатоз)

— другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические)

— цирроз печени

— псориаз


Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет. Внутривенно, предварительно растворив лиофилизат в 10 мл воды для инъекций. Внутривенное введение осуществлять медленно. Вводят по 10 мл ежедневно 2 раза в день утром и вечером в течение 10 дней с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул. Продолжительность курса может быть увеличена по рекомендации врача.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— беременность и период лактации

— детский возраст до 12 лет

Побочные действия

— возможно появление кожной сыпи (при повышенной индивидуальной чувствительности), которая исчезает после отмены препарата

— при превышении суточных доз могут отмечаться задержка натрия и жидкости, отеки

— повышение артериального давления

— гипокалиемия

При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон 50-100 мг в сутки.

Лекарственные взаимодействия

Содержимое флакона нельзя смешивать с другими растворами. Для растворения использовать только воду для инъекций. Запрещается использовать для разведения препарата физиологический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы.

Особые указания

Не вводить 20 мл препарата одномоментно. Введение суточной дозы препарата осуществлять только в два приема, утром и вечером.


Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не описаны.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не отмечалось.

Глицирризиновая кислота, которая входит в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидный эффект, представляющий собой повышение уровня глюкокортикостероидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия и уменьшению калия в организме и, как следствие, повышение уровня артериального давления, задержке воды в организме.

Форма выпуска и упаковка

По 2.5 г препарата во флаконы стеклянные медицинские импортные, изготовленные из светозащитного стекла, герметически укупоренные импортными резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками и закрытые пластмассовыми предохранительными колпачками или укупоренные колпачками комбинированными.

По 10 мл растворителя (вода для инъекций) в ампулы импортные, изготовленные из прозрачного стекла.

На флакон и ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

5 флаконов препарата в комплекте с 5 ампулами растворителя помещают в контурную ячейковую упаковку.

По одной контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. (препарат)

При температуре от 0 °С до 25 °С. Замораживанию не подлежит (растворитель).


Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года (препарат)

4 года (растворитель).

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»

450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28

Тел./факс: (347) 272 92 85, www.pharmstd.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»

100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, д. 12

Тел./факс: +7 (7212) 437002, Тел. +7 (7212) 507322, e-mail: kphk@kphk.kz

 

Источник: drugs.medelement.com

Полное название: Фосфоглив ампулы раствор 2,5г n5 флакон

Артикул товара: M9RWJX
Цена: 1027,6

  • Форма выпуска:
    раствор для инъекций
  • Упаковка:
    5 флаконов по 2,5г
  • Дозировка:
    500мг/200мг

Описание:

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения

Состав

1 флакон содержит: Фосфолипида — 500 мг, глицирата — 200 мг

Упаковка

5 фл.

Фармакологическое действие

Фосфоглив — оригинальный гепатопротективный препарат на основе фосфатидилхолина (фосфолипид) растительного происхождения (из семян сои) и тринатриевой соли глицирризиновой кислоты из корня солодки. 

Фосфоглив разработан в ИБМХ РАМН, как усовершенствованный аналог выпускаемого фирмой Nattermann Internetional GmBH, Germany препарата Эссенциале, используемого для лечения заболеваний печени. 

Фосфолипиды являются основным структурным компонентом всех клеточных мембран. При препоральном введении в организм фосфолипиды воостанавливают целостность мембран клеток, в первую очередь печени — гепатоцитов. 

Глицирризиновая кислота обладают широким спектром биологической активности, противовоспалительными свойствами, применяются для лечения заболеваний печени токсического и вирусного происхождения, в том числе и гепатита С. За счет детергентного действия обеспечивает эмульгирование фасфатидилхолина в кишечнике. 

Сочетание этих двух компонентов делает фосфоглив особенно эффективным при лечении печени.

Показания

Применяют для лечения хронических заболеваний печени (гепатитов, гепатозов различной этиологии), цирроз печени, интоксикации, радиационный синдром, псориаз.


Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Инъекционный раствор вводят внутривенно предварительно растворив 2,5г (1 флакон) сухого лиофилизированного порошка в 10 мл апирогенной воды (воды для инъекций). 

При острой форме заболевания препарат вводят 1 или 2 раза в день в течение 10-30 дней, при хронической форме 1 раз через день или 3 раза в неделю в течении 6 — 12 месяцев. После окончания внутривенного курса терапия может быть продолжена Фосфогливом в капсулах — по 2 капсулы 3 раза в день в течение 30 дней при острой и 6 -12 месяцев при хронической форме заболевания.

Побочные действия

При повышенной индивидуальной чувствительности возможно появление кожной сыпи, которая исчезает после отмены препарата.

Лекарственное взаимодействие

Содержимое флакона нельзя смешивать с другими растворами. Запрещается использовать для разведения препарата физиологический раствор или раствор глюкозы.

Источник: deshovaya-apteka.ru

Форма выпуска и состав

Фосфоглив выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Капсулы: желатиновые твердые № 0; корпус капсулы – оранжевый, крышка – черная; содержимое капсулы – гранулированный порошок от светло-желтого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, имеет слабый специфический запах (по 30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковых контейнерах с крышками из пропилена либо полиэтилена высокого давления, по 1 контейнеру в картонной пачке; по 10 капсул в контурных ячейковых упаковках из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки, по 2, 3 или 5 упаковок в картонной пачке);

  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: лиофилизированная масса от светло-желтого до белого цвета (по 2,5 г в стеклянных флаконах, герметически укупоренных резиновыми пробками, по 5 флаконов в картонной пачке в комплекте с растворителем – водой для инъекций (5 ампул по 10 мл) либо по 5 или 10 флаконов в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входят активные вещества:

  • Фосфолипиды (Липоид С 80) (основной компонент – фосфатидилхолин 73-79% (в пересчете на 100% вещество)) – 65 мг;
  • Глицирризинат натрия (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 35 мг.

Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза – 141,2 мг, карбонат кальция – 204,7 мг, стеарат кальция – 0,9 мг, тальк – 7,7 мг, коллоидный диоксид кремния (аэросил) – 5,5 мг, твердые желатиновые капсулы – 96 мг [корпус: диоксид титана (Е171) – 1%, краситель солнечный закат желтый (Е110) – 1%, желатин – до 100%; крышечка: диоксид титана (Е171) – 0,2%, краситель оксид железа черный (Е172) – 3,5%, желатин – до 100%].

В состав 1 флакона с лиофилизатом для приготовления инъекционного раствора входят активные вещества:

  • Фосфолипиды (Липоид С 100) – 500 мг;
  • Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 200 мг.

Вспомогательный компонент: мальтоза – 1800 мг.

Показания к применению

  • Алкогольные, лекарственные, токсические поражения печени;
  • Жировая дегенерация печени (гепатоз);
  • Цирроз печени (одновременно с другими препаратами);
  • Острый и хронический вирусный гепатит (одновременно с другими препаратами);
  • Псориаз (одновременно с другими препаратами);
  • Интоксикации (инъекционный раствор);
  • Экзема, нейродермит (инъекционный раствор).

Противопоказания

  • Антифосфолипидный синдром (капсулы);
  • Беременность и период лактации (из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности препарата для этой категории пациентов);
  • Возраст до 12 лет (из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности препарата для этой возрастной категории пациентов);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Больным с портальной и артериальной гипертензией Фосфоглив в виде капсул следует назначать с осторожностью.

Способ применения и дозировка

Капсулы
Фосфоглив принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительнее – во время еды. Разжевывать капсулы не следует.


Препарат рекомендуется принимать 3 раза в день по 2 капсулы.

Средняя продолжительность курса – 3 месяца, при необходимости она может быть увеличена до 6 месяцев.

Инъекционный раствор
Фосфоглив вводят внутривенно, предварительно растворив порошок в воде для инъекций объемом 10 мл. Введение осуществляют медленно.

Рекомендуемый режим дозирования: ежедневно 2 раза в день (в утреннее и вечернее время) по 10 мл на протяжении 10 дней. По окончании курса переходят на прием Фосфоглива внутрь. Общая продолжительность курса определяется врачом.

Побочные действия

Капсулы
Фосфоглив, как правило, переносится больными хорошо, побочные эффекты развиваются в очень редких случаях, по данным пострегистрационного наблюдения – < 1/10 000. Во время терапии могут возникать следующие нарушения:

  • Сердечно-сосудистая система: периферические отеки, транзиторное (преходящее) повышение артериального давления;
  • Пищеварительная система: дискомфорт в животе, диспепсия в виде тошноты, отрыжки, вздутия живота;
  • Аллергические реакции: затруднение носового дыхания, кожная сыпь, кашель, конъюнктивит.

При развитии этих побочных действий следует прервать терапию и проконсультироваться у врача.

Инъекционный раствор

  • Аллергические реакции: кожная сыпь (при гиперчувствительности), которая проходит самостоятельно после отмены Фосфоглива;
  • Прочие (при введении суточных доз, превышающих рекомендованные): отеки, задержка жидкости и натрия, гипокалиемия, повышение артериального давления. При появлении этих нарушений, в зависимости от степени их выраженности, нужно снизить суточную дозу и/или применять спиронолактон по 50-100 мг в день.

Особые указания

При повышении артериального давления необходимо прекратить терапию и обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Фосфоглив в виде лиофилизата смешивать с другими растворами нельзя. Для растворения возможно использование только воды для инъекций. Раствор глюкозы либо физиологический раствор хлорида натрия использовать для разведения препарата запрещено.

Аналоги

Аналогами Фосфоглива являются: Антраль, Аргинин-Дарница, Глутаргин Алкоклин, Глутаргин, Фосфоглив Форте.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности:

  • Капсулы – 3 года при температуре до 25°C;
  • Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора – 2 года при температуре до 20°C.

Условия отпуска из аптек

Капсулы отпускаются без рецепта, лиофилизат – по рецепту.

Источник: www.neboleem.net

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Фосфоглив. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Фосфоглива в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Фосфоглива при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гепатита и цирроза печени у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

 

Фосфоглив — комбинированный препарат. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

 

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

 

Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров (Natural killers). Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

 

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

 

Состав

 

Фосфолипиды (липоид С80, основной компонент — фосфатидилхолин 73-79%) + Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) + вспомогательные вещества.

 

Липоид ППЛ-400 + Фосфолипиды (основной компонент — фосфатидилхолин 73-79%) + Натрия глицирризинат + вспомогательные вещества (Фосфоглив Форте).

 

Фармакокинетика

 

Фосфатидилхолин

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3Н (холиновая часть) и 14C (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С — через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты — 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3Н и 4,5% — 14С; в моче — 6% 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более, чем на 90%.

Глицирризиновая кислота

После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента Р-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — Р-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови Р-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение Р-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более, чем в 2 раза.

 

Показания

  • вирусный гепатит (острый и хронический);
  • жировая дегенерация печени (гепатоз);
  • другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические);
  • цирроз печени;
  • интоксикации;
  • псориаз.

 

Формы выпуска

 

Капсулы (в том числе Фосфоглив Форте), иногда ошибочно называют таблетками.

 

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций).

 

Инструкция по применению и схема приема

 

Внутрь назначают взрослым и детям старше 12 лет по 2 капсулы 3 раза в сутки. Капсулы принимают во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.

 

Внутривенно медленно препарат вводят по 10 мл 2 раза в сутки утром и вечером в течение 10 дней. Предварительно следует растворить содержимое 1 флакона в 10 мл воды для инъекций с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул.

 

Побочное действие

  • кожная сыпь;
  • затруднение носового дыхания;
  • конъюнктивит;
  • кашель;
  • транзиторное (преходящее) повышение артериального давления;
  • периферические отеки;
  • диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота);
  • дискомфорт в животе.

 

При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

 

Противопоказания

  • беременность (данных по эффективности и безопасности не достаточно);
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • антифосфолипидный синдром;
  • детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности не достаточно);
  • повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Препарат Фосфоглив противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

 

Применение у детей

 

Применяют у детей старше 12 лет.

 

Особые указания

 

Раствор для инъекций нельзя смешивать с другими растворами.

 

Запрещается использовать для разведения лиофилизата физиологический раствор или раствор глюкозы.

 

При появлении задержки натрия и жидкости и гипокалиемии, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон по 50-100 мг в сутки.

 

В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

 

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Лекарственное взаимодействие препарата Фосфоглив не описано.

 

Аналоги лекарственного препарата Фосфоглив

 

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Фосфоглив не имеет.

 

Аналоги по оказываемому лечебному эффекту (гепатопротекторы):

  • L-Метионин;
  • S-Аденозилметионин;
  • Альфа-липоевая кислота;
  • Антралив;
  • Берлитион 300;
  • Берлитион 600;
  • Бетаина цитрат;
  • Бренциале форте;
  • Витанорм;
  • Гепа-Мерц;
  • Гепатосан;
  • Гепатофальк планта;
  • Гептор;
  • Гептрал;
  • Гептронг;
  • Глутаргин;
  • Кавехол;
  • Карсил;
  • Карсил Форте;
  • Криомелт;
  • Легалон;
  • Ливодекса;
  • Ливолайф Форте;
  • Липоевая кислота;
  • Липоид ППЛ 400;
  • Липоид С 100;
  • Максар;
  • Метионин;
  • Милайф;
  • Моликсан;
  • Октолипен;
  • Орницетил;
  • Резалют Про;
  • Силегон;
  • Силибинин;
  • Силимар;
  • Силимарин;
  • Сирепар;
  • Тиолипон;
  • Тиотриазолин;
  • Тыквеол;
  • Урдокса;
  • Урсо 100;
  • Урсодез;
  • Урсодезоксихолевая кислота;
  • Урсодекс;
  • Урсолив;
  • Урсором;
  • Урсосан;
  • Урсофальк;
  • Фосфоглив Форте;
  • Фосфонциале;
  • Хепабос;
  • Холудексан;
  • Эксхол;
  • Эрбисол;
  • Эссенциале Н;
  • Эссенциале форте Н;
  • Эссенциальные фосфолипиды;
  • Эссливер.

Источник: instrukciya-otzyvy.ru


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector