Легалон 140 инструкция

Фармакокинетика

Основным действующим веществом силимарина является силибинин. Клинические исследования показывают, что после адсорбции в пищеварительном тракте, он выводится, в основном, с желчью (больше 80% адсорбированного количества).

Поскольку в желчи обнаруживаются его метаболиты, глюкорониды и сульфаты, был сделан вывод, что силибинин после деконьюгации снова реадсорбируется, а затем попадает в энтеропеченочный кровоток, что было продемонстрировано в экспериментах на животных. Как можно предположить, исходя из его преимущественно билиарного выведения (локализация активности: печень), уровень силибинина в крови низкий, а экскреция с мочой небольшая. Время полуадсорбции составляет 2,2 часа, а время полувыведения – 6,3 часа.

При применении препарата в терапевтических дозах (140 мг силимарина, 3 раза в день), содержание силибинина в желчи человека одинаковое, как после однократного, так и после многократного приема. Это свидетельствует о том, что силибинин не накапливается в организме.

После повторного введения силибинина в дозе 140 мг, 3 раза в день, билиарное выведение достигает стабильного уровня.

Фармакодинамика

Антитоксическое действие силимарина было продемонстрировано в опытах на животных с использованием многочисленных моделей повреждения печени, например, ядами бледной поганки (фаллоидином и альфа-амантином), а также линтинидами, тетрахлористым углеродом, галактозамином, тиоцетамином и гепатотоксичным вирусом лягушки FV3.

Терапевтический эффект силимарина связан с несколькими механизмами действия:

Благодаря способности связывать свободные радикалы, силимарин обладает антиоксидантной активностью, останавливая или предотвращая патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, который приводит к разрушению клеточных мембран. Кроме того, в уже поврежденных клетках печени силимарин стимулирует синтез белка и нормализует метаболизм фосфолипидов. Общим результатом его действия является стабилизация клеточной мембраны, а также ослабление либо предотвращение потери внутриклеточного содержимого, находящегося в растворенной форме (например, трансаминаз).

Силимарин ограничивает поступление в клетку определенных гепатотоксических веществ (ядов бледной поганки).

Силимарин активизирует белковый синтез за счет стимуляции РНК-полимеразы I – локализованного в ядре фермента. Это приводит к усиленному образованию рибосомальной РНК, благодаря чему структурные и функциональные белки (ферменты) синтезируются в большем количестве. В результате повышается репаративная способность и регенеративный потенциал печени.

tab.103.kz

Действующее вещество

Расторопши пятнистой плодов экстракт (Silybi mariani fructuum extract)

Фармакологическая группа

  • Гепатопротекторы

Состав и форма выпуска

1 драже (Легалон 70) содержит силимарина 70 мг с минимум 30 мг силибинина в 90 мг плодового экстракта расторопши пятнистой (Cardui mariae); в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 2 или 4 упаковки.

1 капсула (Легалон 140) содержит 173–188,7 мг сухого экстракта из плодов расторопши пятнистой, или 140 мг силимарина, рассчитанного из силибинина; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 2 упаковки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — стимулирующее регенерацию, дезинтоксикационное, гепатопротективное.

Нейтрализует свободные радикалы в печени, препятствует разрушению клеточных структур. Специфически стимулирует РНК-полимеразу и активирует синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов в поврежденных гепатоцитах. Нормализирует клеточные мембраны, предотвращает выход внутриклеточных компонентов (трансаминаз) и ускоряет регенерацию клеток печени. Тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксических веществ (яда бледной поганки).

Клиническая фармакология

Делает лучше общее состояние заболевших с заболеваниями печени, понижает субъективные жалобы (слабость, ощущение тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, рвота, кожный зуд), нормализует лабораторные показатели (активность трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, уровень билирубина). При длительном использовании увеличивает длительность жизни заболевших циррозом печени.

Показания препарата Легалон® 140

Токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени, алкоголизм, интоксикация галогенсодержащими углеводородами, соединениями тяжелых металлов, хронические воспалительные заболевания печени, цирроз печени (поддерживающая терапия).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая малым количеством жидкости. Для начального лечения и в тяжелых случаях — по 2 драже или по 1 капс. 3 раза в сутки; поддерживающая дозировка — 1 драже 3 раза в сутки или 1 капс. 2 раза в сутки.

Условия хранения препарата Легалон® 140

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Легалон® 140

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

medprep.info

Регистрационный номер:

П N011358/01 от 26.06.2009

Торговое название: Легалон® 140

Международное непатентованное название:

Расторопши пятнистой плодов экстракт

Лекарственная форма:

капсулы.

Состав:

Одна капсула содержит:

Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36-44:1) — 173,0-186,7 мг, эквивалентно 140 мг силимарина (ДНФГ), эквивалентно 108,2 мг силимарина (ВЭЖХ/Герм.Ф.) в расчете на силибинин.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.

Оболочка твердая желатиновая капсула, размер «1», в состав которой входит: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид черный (Е172).

Описание:

Внешний вид капсулы: твердые желатиновые капсулы, размер «1», корпус и крышечка коричневого цвета. Внешний вид содержимого капсулы: порошок желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

гепатопротекторное средство.
Код ATX: A05BA03.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур. В поврежденных гепатоцитах стимулирует синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А), стабилизирует клеточные мембраны, предотвращает потерю компонентов клетки (трансаминаз), ускоряет регенерацию клеток печени. Тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксичных веществ.

Фармакокинетика. Абсорбция — низкая и медленная (период полуабсорбции — 2,2 ч), метаболизируется в печени путем конъюгации, период полувыведения -6 ч. Выводится преимущественно с желчью в форме глкжуронидов и сульфатов. Не кумулирует в организме. Отмечается кишечно-печеночная циркуляция.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Токсические поражения печени (алкоголизм; интоксикация галогенсодержащими углеводородами, соединениями тяжелых металлов; лекарственные поражения печени) и их профилактика.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Не описано.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. По 1 капсуле 3 раза в день. Поддерживающая доза — по 1 капсуле 2 раза в день.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции, редко — послабляющее действие.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы 140 мг. По 10 капсул в блистере из пленки ПВХ-алюминиевой фольги. 2, 3 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

МАДАУС ГмбХ, 51101 Кёльн, Германия Т

Претензии потребителей по качеству препарата принимает:

Московское представительство фирмы „Роттафарм С.П.А.», 117321, Москва, ул. Островитянова, 14, офис 208.

medi.ru

 

Инструкция  по медицинскому применению

лекарственного средства

 

ЛЕГАЛОН 70

     ЛЕГАЛОН 140

 

Торговое название

Легалон 70

Легалон 140

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Капсулы 70 и 140 мг

 

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество: 86,5-93,35/173,0-186,7 мг расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36-44 : 1), эквивалентно 70 мг/140 мг силимарину (УФ-спектрофотометрия), в пересчете на силибинин, эквивалентно 54,1 мг/108,2 мг силимарину (ВЭЖХ), в пересчете на силибинин,

вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), магния стеарат,   

оболочка: желатин, железа (III) оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, железа (II, III) оксид черный (Е172). 

 

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером 2 (для дозировки 70 мг) или размером 1 (для дозировки 140 мг) коричневого цвета.

Содержимое капсул – порошок желтого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТС А05ВА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция – низкая и медленная (период полуабсорбции – 2,2 ч), метаболизируется в печени путем конъюгации, период полувыведения – 6 ч. Выводится преимущественно с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов. Не кумулирует в организме. Отмечается кишечно-печеночная циркуляция. 

Фармакодинамика

Взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур. В поврежденных гепатоцитах стимулирует синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А), стабилизирует клеточные мембраны, предотвращает потерю компонентов клетки (трансаминаз), ускоряет регенерацию клеток печени. Тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксичных веществ.

 

Показания к применению

— токсические поражения печени (алкоголизм; интоксикация галогенсодержащими углеводородами, соединениями тяжелых металла; лекарственные поражения печени) и их профилактика.

 

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. По 70 мг — 2 капсулы 3 раза в день, поддерживающая доза – по 1 капсуле 3 раза в день, или по 140 мг – 1 капсула 3 раза в день, поддерживающая доза – по 1 капсуле 2 раза в день.

 

Побочные действия

аллергические реакции

— в отдельных случаях наблюдается послабляющее действие

 

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

  • беременность и период лактации

— детский возраст 12 лет

 

Лекарственные взаимодействия

До настоящего времени не установлено.

 

Особые указания

Длительное применение силибинина достоверно увеличивает процент выживаемости больных циррозом печени.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

 

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не описано.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в  защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Мадаус ГмбХ, 51101 Кёльн, Германия

Тел/факс: +49 221 8998-0 / 49 221 8998-701

 

Владелец регистрационного удостоверения

Мадаус ГмбХ, 51101 Кёльн, Германия

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Московское предстовительство фирмы «Роттафарм С.П. А.» (Италия)

117321, Москва, ул. Островитянова, д. 14, офис 108 

Тел/факс: (495) 937-85-04 /  (495) 937-85-01

Е-mail: Yaroslava.chuprinova@rotta.ru

 

pharmprice.kz

Легалон 140 - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав Легалон 140 – лекарственный препарат из группы гепатопротекторов.

Какие у медикамента Легалон 140 состав и форма выпуска?

Фармацевтическая индустрия производит гепатопротектор в желатиновых твердых капсулах, размер №1, крышечка и корпус лекарственной формы представлены в коричневом цвете, внутри медикамента присутствует желтоватый порошок. Активное вещество — сухой экстракт расторопши пятнистой.

Вспомогательные вещества Легалон 140: полисорбат 80, добавлен повидон, маннитол, присутствует карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), также магния стеарат. Оболочка капсул состоит из желатина, диоксида титана, красителя железа оксида черного и красного, кроме того, натрия лаурилсульфат.

Продается гепатопротекторное средство в безрецептурном отделе. Капсулы помещены в блистеры. Реализация лекарства ограничена, она составляет пять лет с момента фармвыпуска препарата. Дата изготовления проставлена на коробке, обычно на ее торце. По истечению срока годности от применения Легалон 140 рекомендуется воздержаться.

Какое у капсул Легалон 140 действие?

Гепатопротектор Легалон 140 взаимодействует в гепатоцитах со свободными радикалами, переводя их в менее токсичные вещества, кроме того, активное соединение препарата прерывает процесс так называемого перекисного окисления липидов, а также препятствует разрушению клеток.

В поврежденных клетках печени препарат Легалон 140 стимулирует синтез функциональных протеинов и фосфолипидов, в результате специфической стимуляции так называемой РНК-полимеразы А, кроме того, гепатопротектор стабилизирует клеточные мембраны, а также предотвращает потерю трансаминаз, влияет на регенерацию гепатоцитов, ускоряя ее.

Лекарственное средство тормозит проникновение в клетку гепатотоксичных соединений. Абсорбция гепатопротектора низкая, время полуабсорбции не превышает 2,2 часов, за счет конъюгации метаболизируется в печени. Период полувыведения варьирует от двух до шести часов. Препарат выводится в форме сульфатов, а также в виде глюкуронидов преимущественно через кишечник, в организме не накапливается.

Какие у препарата Легалон 140 показания к применению?

Гепатопротекторное средство Легалон 140 инструкция по применению разрешает использовать при поражении печени токсического характера. В частности, капсулы принимают при выявленном алкоголизме, при интоксикации так называемыми галогенсодержащими углеводородами, а также соединениями некоторых тяжелых металлов.

Кроме того, препарат назначают при поражении печени лекарственного характера. Помимо лечения этот гепатопротектор назначают и с профилактической целью, предварительно проконсультировавшись с квалифицированным врачом.

Какие у средства Легалон 140 противопоказания к применению?

Противопоказаний к лекарству Легалон 140 практически нет, если не считать повышенную чувствительность пациента к некоторым компонентам гепатопротекторного препарата, что может выражаться в виде аллергических реакций.

Кроме того, во время беременности, равно как и в лактационный период, женщина должна обязательно проконсультироваться с доктором, прежде чем начинать применение капсул.

Какие у лекарства Легалон 140 применение и дозировка?

Препарат Легалон 140 показан к применению внутрь, после трапезы, капсулы не раскусывают, их запивают небольшим количеством воды. Рекомендуется употреблять по одной лекарственной форме трехкратно в сутки с лечебной целью.

В качестве поддерживающей дозы препарат следует принимать по одной капсуле не более двух раз в сутки. Прежде чем использовать это гепатопротекторное средство, необходимо проконсультироваться со специалистом.

Какие от Легалон 140 побочные эффекты?

При употреблении капсул Легалон 140 могут возникнуть аллергические реакции, их проявления может носить дерматологический характер, что будет выражаться сыпью на коже, ее отечностью и покраснением, не исключена крапивница. В этой ситуации прием средства необходимо отменить, а пациенту рекомендуется провести противоаллергическое лечение с использованием медикаментов из антигистаминной группы.

В достаточно редких ситуациях прием лекарства может спровоцировать послабляющее действие. В любом случае, при развитии каких-либо побочных проявлений пациент должен своевременно посетить врача и проконсультироваться с ним.

Передозировка от Легалон 140

При случайной передозировке капсул Легалон 140 пациенту необходимо своевременно промыть желудок. Для этого рекомендуется выпить кипяченую воду, тем самым спровоцировав рвотный рефлекс.

После промывания желудка состояние пациента не должно ухудшиться, если же больной почувствует дискомфорт, присоединится боль в животе, либо же возникнут иные негативные проявления, тогда следует обязательно проконсультироваться с доктором.

Особые условия

Капсулы Легалон 140 должны храниться в соответствующих условиях, нельзя подвергать лекарственную форму чрезмерному переувлажнению, так как в этой ситуации качество препарата может утратиться.

Чем заменить Легалон 140, аналоги какие использовать?

Лекарственное средство Росилимарин, Легалон 70, Силибинин, Силегон, Силимар таблетки, кроме того, Карсил, Силимарин, Эссенциале, Силибор, Силимар, Карсил Форте, ЭсливерФосфоглив, а также Силимарина Седико относятся к аналогам.

Заключение

Прочитав эту инструкцию по применению, также внимательно изучайте официальную бумажную аннотацию, предлагающуюся к препарату. В ней на момент выпуска средства могут появиться дополнения. Редакция сайта www.rasteniya-lecarstvennie.ru предупреждает вас об этом! Перед тем как принимать гепатопротекторный препарат пациенту необходимо обязательно проконсультироваться с компетентным врачом. При развитии побочных эффектов тоже важно своевременно посоветоваться с доктором.

Будьте здоровы!

Татьяна, написано для www.rasteniya-lecarstvennie.ru
Google

www.rasteniya-lecarstvennie.ru

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.