Бусерелин лонг побочные действия после укола

Стоимость бусерелинаБусерелин представляет собой средство для борьбы со злокачественными опухолями. Препарат применяется в том случае, если рост новообразования зависит от продукции гормонов. При лечении таких опухолей используются синтетические аналоги рилизинг-гормонов гипофиза. Бусерелин — один из таких аналогов естественных гормонов. Бусерелин лонг — это пролонгированная форма препарата. Из-за длительного действия его применяют 1 раз в несколько недель.

  • Состав препарата
  • Лекарственное действие препарата
  • При каких заболеваниях применяют препарат?
  • Кому нельзя принимать Бусерелин лонг?
  • Возможные побочные эффекты при приёме препарата
  • Схема лечения Бусерелином лонг
  • Особые указания
  • Взаимодействие Бусерелина с другими лекарствами
  • Цена и аналоги препарата
  • Отзывы пациентов

Состав препарата

Лекарственным веществом препарата является Бусерелина ацетат. В состав лекарства входят также сополимерные соединения молочной и гликолевой кислот, кармеллоза натрия, полисорбат-80 и d-маннитол. Бусерелинг лонг выпускают в виде порошка. Его разводят в растворителе и вводят внутримышечно. Флакон с порошком содержит 3,75 мг действующего вещества — Бусерелина ацетат. В одной упаковке Бусерелина лонг находится флакон с порошком, растворитель в ампуле, шприц, 2 иглы (для растворителя и для инъекции), 2 салфетки и нож для открывания ампулы.

Лекарственное действие препарата

Как действует препарат бусерелинНа первом этапе лечения препаратом увеличивается содержание гонадотропинов и половых гормонов. Это повышение гормонального уровня носит временный характер.

Спустя 14 дней после укола Бусерелина лонг выработка гипофизом гонадотропинов блокируется. У женщин прекращается выработка гормонов гипофиза, отвечающих за созревание фолликулов в яичниках. В результате резко снижается уровень женских половых гормонов. Содержание эстрогенов у молодых женщин падает до показателей, характерных для климактерического периода. Такое состояние врачи называют медикаментозной псевдоменопаузой.


У мужчин действие препарата приводит к резкому падению уровня андрогенов (мужских половых гормонов). Показатели половых гормонов падают до уровня посткастрационного периода. Медики называют это фармакологической кастрацией. Пациентам нужно помнить, что при лечении Бусерелином лонг снижение уровня эстрогенов и андрогенов обратимо. После прекращения терапии содержание половых гормонов возвращается к нормальным показателям.

При каких заболеваниях применяют препарат?

Инструкция к применению Бусерелина лонг говорит о следующих показаниях для лечения препаратом:

  • болезни матки, вызванные избытком эстрогенов (миома матки, эндометриоз, гиперплазия эндометрия);
  • опухоли молочной железы (при сохранной менструальной функции и сохранных рецепторах эстрогенов и прогестерона);
  • до и после операций по поводу эндометриоза (препарат уменьшает эндометриозные очаги и образование спаек после операции);
  • гормонозависимые формы рака предстательной железы;
  • перед проведением экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) — препарат подавляет естественный синтез эстрогенов, что даёт возможность создать искусственный гормональный статус, необходимый для подсадки эмбриона.

Кому нельзя принимать Бусерелин лонг?

Бусерелин лонг является сильнодействующим препаратом, сильно изменяющим гормональный статус человека. Поэтому не каждому пациенту показано такое средство:

  1. Кому противопоказано применение препаратаПрепарат нельзя применять беременным женщинам и кормящим матерям.
  2. Бусерелин лонг противопоказан при гиперчувствительности к основному действующему веществу или к любому компоненту порошка для инъекций.
  3. Препарат применяют с осторожностью, если опухоль простаты дала метастазы в позвоночник.
  4. С осторожностью применяют препарат при обструкции мочевых путей.
  5. Больные гипертонией, сахарным диабетом, депрессией могут применять препарат под тщательным контролем самочувствия.

Возможные побочные эффекты при приёме препарата

При лечении таким сильнодействующим лекарством не исключены побочные явления.

  • Со стороны центральной нервной системы возможно головокружение, головная боль, бессонница, снижение памяти и рассеянность внимания, усталость. У страдающих депрессивными расстройствами возможно ухудшение психического состояния.
  • Со стороны органов чувств возможно ухудшение слуха и зрения, шум в ушах, ощущение давления на глаза.

  • Сердечно-сосудистая система может тоже отреагировать на препарат. Возможно повышение артериального давления, тахикардия.
  • Проявления со стороны органов пищеварения выражаются в диспепсических явлениях, нарушении аппетита.
  • У пациентов, склонных к аллергии, возможны кожные высыпания и зуд. Очень редко наблюдаются бронхоспазм, анафилактический шок, отёки.
  • Очень часто встречаются побочные проявления со стороны эндокринных органов, так как препарат представляет собой аналог гипофизарных гормонов. Многие женщины жалуются на приливы крови к лицу, усиленное потоотделение, снижение либидо, боли внизу живота, повышенную хрупкость костей, сухость во влагалище. Это связано со способностью Бусерелина лонг резко снижать уровень женских половых гормонов. У мужчин из-за пониженного уровня андрогенов наблюдается увеличение грудных желез (гинекомастия), снижение потенции, редкое и затруднённое мочеиспускание.
  • У пациентов, проходящих лечение от рака простаты, возможно обострение симптомов в первые дни лечения препаратом.
  • Все побочные эффекты усиливаются при употреблении алкоголя во время курса лечения.

При терапии Бусерелином лонг возможны изменения в анализе крови: снижение лейкоцитов и тромбоцитов, повышение уровня глюкозы, изменения в липидном составе крови.

Схема лечения Бусерелином лонг

Лечение буусерелиномЭтот препарат относится к сильнодействующим средствам, поэтому его применение допустимо только по назначению врача.


При лечении злокачественных опухолей молочной железы и простаты делают 1 инъекцию (3,75 мг) внутримышечно 1 раз в 4 недели. Курс лечения занимает длительное время и проводится под тщательным врачебным контролем.

При лечении патологий женских половых органов, связанных с избытком эстрогенов (эндометриоз, миома, гиперплазия эндометрия), тоже делают 1 укол раз в 4 недели. Согласно инструкции к препарату лечение начинают в первые 5 дней менструального цикла. Курс лечения продолжается от 3 до 6 месяцев. Терапия перед операцией по поводу миомы матки должна длиться около 3 месяцев.

Перед проведением процедуры ЭКО первый укол Бусерелина лонг делают либо на второй день менструального цикла, либо в период с 21-го по 24-й день. Через две недели после инъекции уровень эстрогенов уменьшается в 2 раза. После этого делают УЗИ-обследование с целью исключения кисты яичников. Затем с помощью гонадотропных гормонов стимулируют суперовуляцию под мониторингом УЗИ.

Особые указания

В инструкции к препарату указаны особенности применения Бусерелина лонг.

  1. Бусерелин лонг отзывы пациентовЖенщинам, подверженным депрессивным состоянием, во время лечения препаратом необходимо наблюдение врача-психотерапевта.

  2. Перед началом лечения необходимо исключить беременность. А также за 2 месяца до начала терапии нужно прекратить приём гормональных противозачаточных таблеток. После начала лечения в первые два месяца нужно использовать негормональные контрацептивы. Функция яичников восстанавливается через несколько месяцев после приёма препарата. Обычно спустя 3 месяца после отмены инъекций приходят месячные.
  3. Если терапия Бусерелином лонг проводится с целью подготовки к процедуре ЭКО, то надо всегда учитывать опасность возникновения кисты яичника. Поэтому лечение проводят под контролем УЗИ.
  4. У мужчин перед лечением Бусерелином лонг в течение двух недель проводится терапия антиандрогенами. Приём этих препаратов следует продолжать и в первые две недели после укола.
  5. Пациентам, которые управляют автомобилем или сложными механизмами, требуется соблюдать осторожность, так как препарат может снижать концентрацию внимания и замедлять скорость реакций.
  6. Во время прохождения курса терапии нельзя употреблять алкоголь. Спиртное должно быть полностью исключено во время всего курса лечения. Выпить алкоголь можно лишь спустя 4 недели после последней инъекции.

Взаимодействие Бусерелина с другими лекарствами

Лекарство не рекомендуется применять вместе с эстрогенными средствами. Одновременный приём Бусерелина и эстрогенов может вызвать гиперстимуляцию яичников и образование кист. Бусерелин может снижать эффект от применения гипогликемических лекарств. Это надо иметь в виду больным сахарным диабетом, принимающим лекарства.

Цена и аналоги препарата


Многие пациенты интересуются стоимостью на флакон Бусерелин лонга. Цена на это лекарство в аптеках может быть от 3500 до 5500 рублей. Аналогами препарата по действующему веществу являются:

  • Как правильно применять препаратБусерелин-ФСинтез;
  • Бусерелин-Депо;
  • Бусерелина ацетат;
  • Супрефакт;
  • Супрефакт-Депо.

Наиболее близким по действию средством является Бусерелин депо. Оба препарата являются дженериками одного и того же лекарства.

Отзывы пациентов

Как и любое лекарственное средство, Бусерелин лонг имеет как положительные, так и отрицательные отзывы. Многие пациенты отмечают хорошую эффективность лекарства. Женщины говорят об уменьшении миомы матки после курса терапии. В отзывах мужчин говорится о снижении онкологических маркёров при раке простаты после уколов Бусерелина лонг.

Есть и отрицательные отзывы, они в основном касаются побочных явлений.

Причиной этого может быть индивидуальная непереносимость препарата. В этом случае необходима замена Бусерелина другим лекарством.


Источник: lekarstva.guru

Как искусственно вызвать климакс.

В процессе лечения некоторых гинекологических заболеваний иногда требуется назначение препарата, способного привести к угнетению синтеза половых гормонов. Такие лекарство обладают противоопухолевым и антиандрогенным действием.

Бусерилин Лонг — это синтетический аналог агонистов ГнРГ (гонадотропин-рилизинг-гормон).

Такое лечение может отсрочить оперативное вмешательство или вовсе избавить от него.

«Бусерелин Лонг» — это дженерик оригинального препарата под названием «Бусерелин Депо».

Выпускается в России, фармацевтическим объединением «Ф-Синтез». Продаётся в обычной картонной упаковке, на которой помещена голографическая наклейка, изображающая логотип производителя — так называемая защита от подделок.

В упаковке уложен флакон, ампула, шприц и салфетки, пропитанные антисептическим раствором. Мнение врачей.Препарат должен отпускаться по рецепту врача, однако его часто продают без рецепта. Стоимость высокая: цена одной упаковки лекарства — примерно 3500 рублей.

Внутри коробки — стерильная упаковка, в ней — пузырек из темного стекла, внутри которого находится порошок. Перед инъекцией необходимо приготовить суспензию. В ампуле находится раствор для разведения. Лекарство необходимо готовить непосредственно перед введением.

Дозировка.

Назначают разное количество:


  • мужчинам при диагностировании гормонозависимого рака простаты назначают одну инъекцию внутримышечно в количестве 3,75 мг, один раз в месяц

  • женщинам в лечении эндометриоза препарат назначают однократно в первые пять суток менструального цикла. В дальнейшем — раз в месяц. Курс лечения достигает 5 — 6 месяцев.

  • в целях избавления от миомы матки вводят препарат один раз в месяц: перед оперативным вмешательством достаточно трехмесячного лечения, а в других случаях курс лечения до полугода

  • в лечении бесплодия женщинам по программе ЭКО применяют одну инъекцию внутримышечно, на вторые сутки женского цикла

В каждой упаковке вложена подробная инструкция, в которой описаны показания, правила приготовления раствора и советы от производителя.

Способ применения.

Процесс приготовления раствора требует особой внимательности.Результат применения.

В инструкции размещены графические изображения поэтапного приготовления лекарственного средства. Лекарство нужно вводить в назначенные дни, сообразно с днями менструального цикла, строго по назначению врача — обычно в первые пять дней цикла.


Действие в организме.

Препарат способен вызвать искусственный климакс. Происходит это благодаря способности блокировать гонадотропную функцию гипофиза. В результате снижается выработка тестостерона и других гормонов, а концентрация эстрадиола достигает уровня, характерного для периода постменопаузы.

Этот препарат назначают и мужчинам в лечении рака предстательной железы. Фактически, такое лечение достигает эффекта фармакологической кастрации.

Показания к применению.

  • рак простаты

  • миома матки

  • эндометриоз

  • рак молочной железы

  • чрезмерное разрастание внутреннего слоя матки

  • в рамках проведения процедуры ЭКО при бесплодии

Противопоказания.

  • период беременности и грудного вскармливания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарстваМедикаментозное взаимодействие.

Дискомфорт в процессе лечения.

Побочные эффекты напоминают симптомы климакса:

  • у женщин возникают приливы жара, перепады настроения, иногда — боли внутри живота

  • повышенное потоотделение, сухость во влагалище, снижение либидо

  • нарушение сна

  • менструальноподобное кровотечение

  • под воздействием лекарства иногда развиваются депрессивные проявления

  • у мужчин может быть увеличение грудных желез, усиление потоотделения, отёки, слабость в ногах, снижение потенции, задержка мочеиспускания

  • у пациентов обоих полов — аллергические проявления в виде крапивницы, покраснение кожи, иногда диспептические явления и проблемы с пищеварением

Лечение должно проходить под контролем врача: каждые три месяца рекомендуется посещение, обследование и УЗИ.

Передозировка невозможна.

Медикаментозное взаимодействие.

Необходимо учитывать возможность сочетания такого лечения с другими препаратами.

  1. Нельзя использовать иные лекарственные средства, в состав которых входят половые гормоны — это может вызвать повышенную стимуляцию функции яичников.

  2. Обсуждаемое вещество может снижать действие лекарств гипогликемического направления, то есть — пациентам с сахарным диабетом, возможно, потребуется корректировка дозы инсулина.

  3. Мужчинам для профилактики возможных побочных проблем одновременно назначают антиандрогенные препараты. Лучше всего это делать за 2 недели до первого укола и в течении двух недель по окончании курса.

Результат применения.

Женщины переносят лечение по-разному: иногда препарат вызывает не депрессивное, а напротив — спокойное и умиротворенное состояние. Но при появлении депрессивных признаков пациентку необходимо держать под постоянным наблюдением врача.Дискомфорт в процессе лечения.

Индукция овуляции в программе ЭКО не должна проводиться в домашних условиях. Это можно делать только в специальной клинике, под контролем врача, имеющего опыт проведения такой терапии.

При назначении этого лекарства иногда наблюдали развитие кист на яичниках.

Прежде чем начать использовать препарат, нужно прекратить применение гормональных контрацептивов и полностью исключить беременность. Для этого нужно перейти на другие методы контрацептивного действия и придерживаться их как минимум первые два месяца лечения.

После отмены препарата яичники восстанавливаются на протяжении трёх месяцев.

Во время лечения необходимо соблюдать особую осторожность в работе с точными механизмами. От вождения автомобиля желательно отказаться.

В ходе терапии запрещён алкоголь.

Мнение врачей.

Препарат очень серьёзный. Гинекологи назначают его, взвесив все риски. Перед началом лечения врачи предупреждают о возможных последствиях, одним из которых является риск развития остеопороза, поскольку происходит процесс деминерализации костей. Поэтому в ходе лечения необходимо пополнять запасы кальция в организме.

Бусерелин зарекомендовал себя как качественный препарат для лечения бесплодия в рамках программы ЭКО.

Однако возникающие побочные действия очень часто протекают тяжело и носят негативный характер.

Диагноз «миома матки» обязывает держать ситуацию под контролем. Противопоказания.

Если миома небольшая, не растет и не влияет на качество жизни пациентки, врачи не всегда удаляют её — очень высока вероятность появления новых узлов. По некоторым данным, эта вероятность достигает 80%. Поэтому, если уж принято решение об операции, гинекологи предпочитают полностью удалять матку. Нередко удаётся достичь определённого возраста и проблема решается сама собой: менопауза часто даёт регресс миоме.

Именно в таких ситуациях и применяют обсуждаемый препарат.

К сожалению, посредством такого лечения не всегда удаётся достичь своей цели, не всегда удаётся избежать оперативного вмешательства. Эндометриоз и миома матки у каждой женщины протекают по — разному. И не всегда состояние фармакологического климакса помогает избавиться от этих заболеваний.

Источник: otzyvy.pro

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛCP-003576/10-210318

Торговое наименование препарата:

Бусерелин-лонг

Международное непатентованное наименование:

бусерелин

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия

Состав:

Состав на один флакон:
Действующее вещество:
Бусерелина ацетат 3,93 мг
(в пересчете на бусерелин) 3,75 мг
Вспомогательные вещества:
DL-молочной и гликолевой 200,0 мг кислот сополимер
D-Маннитол 85,0 мг
Кармеллоза натрия 30,0 мг
Полисорбат-80 2,0 мг
Растворитель для приготовления суспензии — Маннит, раствор 0,8 %
Состав на 1 мл:
D-Маннитол 8,0 мг
Вода для инъекций до 1,0 мл
Описание: прозрачная бесцветная жидкость
Восстановленная суспензия: при прибавлении растворителя и взбалтывании образуется гомогенная суспензия белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета; при стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании; суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840

Фармакотерапевтическая группа:

противоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) аналог

Код АТХ:

L02AE01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Синтетический аналог эндогенного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови, в дальнейшем приводит к полной обратимой блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин. После первого введения бусерелина к 21 дню у мужчин концентрация тестостерона снижается до посткастрационного уровня (характерного для состояния орхидэктомии), т.е. вызывается фармакологическая кастрация. А у женщин концентрация эстрадиола снижается до уровня, соответствующего овариоэктомии или постменопаузы. Концентрация тестостерона и эстрадиола сохраняется сниженной в течение всего периода лечения, проводимом каждые 28 дней, что приводит к торможению роста и обратному развитию гормонозависимых опухолей. После прекращения лечения восстанавливается физиологическая секреция гормонов.

Фармакокинетика
Биодоступность высокая. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2-3 часа после внутримышечного введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 недель.

Показания к применению

  • Гормонозависимый рак предстательной железы;
  • Рак молочной железы;
  • Эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);
  • Миома матки;
  • Гиперпластические процессы эндометрия;
  • Лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)).

Противопоказания

  • Беременность;
  • Период лактации;
  • Повышенная чувствительность к компонентам

Способ применения и дозы

При раке молочной железы и гормонозависимом раке предстательной железы Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) внутримышечно (в/м) каждые 4 недели длительно под контролем врача.
При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Продолжительность лечения — 4 — 6 месяцев.
При лечении миомы матки Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения — перед операцией 3 месяца, в остальных случаях — 6 месяцев;
При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)
Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21 24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтверждённой снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50 % от исходного значения (обычно определяется через 12 — 15 дней после инъекции Бусерелин-лонг ), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем концентрации эстрадиола в сыворотке крови.
Правила приготовления суспензии и введения препарата

  • Препарат вводится только внутримышечно
  • Суспензию для в/м инъекции готовят непосредственно перед введением с помощью прилагаемого растворителя.
  • Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.
  • Флакон с Бусерелин-лонг держите строго вертикально. Легко постукивая по флакону, добейтесь, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.

Бусерелин лонг побочные действия после уколаБусерелин лонг побочные действия после укола

  • Вскройте шприц, присоедините к нему иглу размером 1,2 мм х 50 мм для забора растворителя.
  • Вскройте ампулу с растворителем и наберите в шприц все содержимое ампулы, установите шприц на дозу 2 мл.

Бусерелин лонг побочные действия после укола
Бусерелин лонг побочные действия после уколаБусерелин лонг побочные действия после укола

Бусерелин лонг побочные действия после укола

Бусерелин лонг побочные действия после укола

Бусерелин лонг побочные действия после укола

  • Снимите пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицируйте резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Вставьте иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно введите растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Выньте шприц из флакона.

Бусерелин лонг побочные действия после укола

Бусерелин лонг побочные действия после укола

Бусерелин лонг побочные действия после укола

Бусерелин лонг побочные действия после укола

  • Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3 — 5 минут). После чего, не переворачивая флакон, проверьте наличие сухого лиофилизата у -стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата, оставьте флакон до полного пропитывания.
  • После того, как Вы убедились в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона осторожно перемешивайте круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивайте и не встряхивайте флакон.

Бусерелин лонг побочные действия после укола

Бусерелин лонг побочные действия после укола

  • Быстро вставьте иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустите вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно наберите в шприц суспензию полностью. Не переворачивайте флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается. Сразу после набора раствора снимите иглу. Замените на иглу размером 0,8 мм х 40 мм, аккуратно переверните шприц и удалите из шприца воздух.
  • Суспензию Бусерелин-лонг вводите немедленно после приготовления.
  • При помощи спиртового тампона продезинфицируйте место инъекции: Введите иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттяните поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Введите суспензию медленно с постоянным нажимом на поршень шприца.
    При закупоривании иглы, замените ее другой иглой такого же диаметра.

Бусерелин лонг побочные действия после укола

Бусерелин лонг побочные действия после укола

Бусерелин лонг побочные действия после укола

Бусерелин лонг побочные действия после укола
Бусерелин лонг побочные действия после укола
Бусерелин лонг побочные действия после укола

  • При повторных инъекциях левую и правую стороны следует чередовать.

Побочное действие

Побочные реакции, зарегистрированные чаще, чем единичные наблюдения, перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>10 %), часто (>1 % и <10 %), нечасто (>0,1 % и <1%), редко (>0,01 % и <0,1 %), очень редко (<0,01 %), частота неизвестна (отдельные сообщения о нежелательных явлениях, при которых установить частоту не всегда возможно).

У мужчин и женщин:
Нарушения психики: часто — частая смена настроения, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — нарушения сна, головная боль.
Нарушения со стороны сосудов: очень часто — «приливы».
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — крапивница, гиперемия кожи, редко — ангионевротический отек.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна — при длительном применении — деминерализация костей, что является риском развития остеопороза.
У женщин:
Нарушения со стороны сердца: часто — сердцебиение.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности аланинаминотрансферазы в плазме крови, повышение активности аспартатаминотрансферазы в плазме крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — усиленное потоотделение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — неприятные ощущения в суставах.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, менструальноподобное кровотечение (в течение первых недель лечения); часто — боли внизу живота.
У мужчин, при лечении рака предстательной железы: в течение первых 2-3 недель после первой инъекции бусерелин может вызывать обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) — тромбоэмболия легочной артерии.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) — диспепсические нарушения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — усиленное потоотделение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна — мышечная слабость в нижних конечностях. В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
: нечасто — задержка мочеиспускания. Отмечались отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — снижение потенции (редко требует отмены терапии), часто — гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — «почечные отеки» — отеки лица, век, ног.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение дрепарата «Бусерелин-лонг» с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.
При одновременном применении Бусерелин-лонг может снижать эффективность гипогликемических средств.

Особые указания

У женщин
Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.
В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.
До начала лечения рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.
После прекращения лечения функция яичников восстанавливается. Первая менструация возобновляется через 3 месяца.
У мужчин
С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции Бусерелин-лонг и на протяжении двух недель после первой инъекции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат, содержащий 3,75 мг бусерелина, во флаконы Немного стекла вместимостью 10 мл. По 2 мл растворителя (маннит раствор для инъекций 0,8%) в ампулы нейтрального стекла.
При производстве на ООО «Натива», Россия.
В контурную ячейковую упаковку помещают:

1 флакон с препаратом;
1 ампулу с растворителем;
1 шприц одноразового применения, вместимостью 5 мл, упакованный в индивидуальную контурную ячейковую упаковку;
1 стерильную иглу для инъекции, размером 0,8 мм х НО мм упакованную в контурную ячейковую упаковку в комплекте со шприцом;
1 стерильную иглу для растворителя, размером 1,2 мм х 50 мм, упакованную в контурную ячейковую упаковку;
1 нож для вскрытия ампул или 1 скарификатор;
2 спиртовые салфетки, упакованные в индивидуальную упаковку.
При упаковке растворителя в импортные ампулы, имеющий кольца для вскрытия или точку разлома, скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладйвают.
1 или 2 контурные ячейковые
1 упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в; пачку картонную.
Или, при производстве на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия.
В контурную ячейковую упаковку помещают:
1 флакон с препаратом;
1 ампулу с растворителем;
1 шприц одноразового применения,вместимостью 5 мл, в комплекте с 1 стерильной иглой для инъекции, размером 0,8 мм х 40 мм, упакованные в контурную упаковку;
1 стерильную иглу для растворителя, размером 1,2 мм х 50 мм, упакованную в индивидуальную контурную упаковку;
2 спиртовые салфетки, упакованную в индивидуальную упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Лиофилизат — 2 года.
Растворитель — 3 года.
Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: ООО «Натива», Россия Юридический адрес:
143402,; Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13 ;
При производстве на ООО «Натива», Россия указывают:
Производитель/организация принимающая претензии потребителей
ООО «Натива», Россия
Юридический адрес: 143402, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13
Или, при производстве на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия указывают:
Производитель/организация принимающая претензии потребителей
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия
450077, Республика Башкортостан, г Уфа, ул. Худайбердина, д. 28

Источник: medi.ru

Фармакологический эффект

Бусерелин представляет собой синтетический аналог эндогенного гормона человека. Он обладает способностью связываться с сигнальными система структур гипофиза. При взаимодействии с сигнальными системами передней доли временно повышает, а затем блокирует гормонобразующую функцию гипофиза. При этом ингибируется поступление в кровоток фолликулостимулирующего (ФСГ) и лютеинизирующего (ЛГ) гормонов. Физиологическая функция ЛГ и ФСГ заключается в стимуляции выработки половых гормонов. При падении их уровня у женщин уменьшается содержание в крови эстрадиола, а у мужчин уменьшается количество тестостерона. При первом уколе через три недели у мужчин показатель полового гормона в организме минимизируется и развивается синдром фармакологической кастрации. У женщин уровень эстрадиола достигает показателя, соответствующего периоду постменопаузы. Физиологический уровень гонадотропных гормонов возобновляется при прекращении приема медикамента. Бусерелин лонг, ингибируя образование половых гормонов у мужчин и женщин, приводит к торможению прогрессирования гормонозависимых опухолевых процессов. Терапевтический эффект при эндометриозе достигается за счет замедления роста эндометрия. Прерывая патогенез заболевания медикамент устраняет его проявления, значительно уменьшает болевой синдром. При лечении миомы матки медикамент уменьшает частоту осложнений при оперативных вмешательствах, избавляет женщин от боли в области малого таза, дисменореи, кровотечений и учащенного мочеиспускания. Использование лекарственного средства для лечения рака предстательной железы приводит к снижению интенсивности мучительных проявлений заболевания. За счет ингибирования роста опухоли устраняются частые позывы к мочеиспусканию, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря, болезненность в области промежности. Данные о фармакокинетике препарата свидетельствуют о его высокой биодоступности. При внутримышечной инъекции максимальная концентрация (Cmax) достигается в течении трех часов. Cmax удерживается на одном уровне и обеспечивает ингибирование гормообразующей функции гипофиза на протяжении 28 дней.

Бусерелин лонг побочные действия после укола

Источник: wer.ru


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector