Алкоголь и паксил



Лекарственная форма: &nbspтаблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:

Действующее вещество: пароксетина гидрохлорид гемигидрат — 22,8 мг (эквивалентно 20,0 мг пароксетина основания).

Вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфат дигидрат, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, магния стеарат.

Оболочка таблетки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, полисорбат 80.

Описание:Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «20» на одной стороне таблетки и риской на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа:Антидепрессант
АТХ: &nbsp


N.06.A.B   Cелективные ингибиторы обратного захвата серотонина

N.06.A.B.05   Пароксетин

Фармакодинамика:

Пароксетин имеет слабый аффинитет к мускариновым холинергическим рецепторам, а исследования на животных показали, что он обладает лишь слабыми антихолинергическими свойствами.

В соответствии с избирательным действием пароксетина, исследования in vitro показали, что он, в отличие от трициклических антидепрессантов, обладает слабым аффинитетом к а-1, а-2 и Р-дренорецепторам, а также к дофаминовым (D2), 5-HTi-подобным, 5НТ? и гистаминовым (Hi) рецепторам. Это отсутствие взаимодействия с постсинаптическими рецепторами in vitro подтверждается результатами исследований in vivo, которые продемонстрировали отсутствие у пароксетина способности угнетать ЦНС и вызывать артериальную гипотензию.

Фармакодинамические эффекты

Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.

Как и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, пароксетин вызывает симптомы чрезмерной стимуляции 5-НТ-рецепторов при введении животным, которые ранее получали ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) или триптофан. Исследования поведения и изменений ЭЭГ продемонстрировали, что пароксетин вызывает слабые активирующие эффекты в дозах, превышающих те, которые требуются для ингибирования обратного захвата серотонина. По своей природе его активирующие свойства не являются “амфетаминоподобными”.


Исследования на животных показали, что пароксетин не влияет на сердечно-сосудистую систему.

У здоровых лиц пароксетин не вызывает клинически значимых изменений артериального давления, частоты сердечных сокращений и ЭКГ.

Исследования показали, что, в отличие от антидепрессантов, которые угнетают обратный захват норадреналина, пароксетин обладает гораздо меньшей способностью ингибировать антигипертензивные эффекты гуанетидина.

Фармакокинетика:

Абсорбция: После приема внутрь пароксетин хорошо абсорбируется и подвергается метаболизму первого прохождения.

Вследствие метаболизма первого прохождения, в системный кровоток поступает меньшее количество пароксетина, чем то, которое абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. По мере увеличения количества пароксетина в организме при однократном приеме больших доз или при многократном приеме обычных доз происходит частичное насыщение метаболического пути первого прохождения и уменьшается клиренс пароксетина из плазмы.


о приводит к непропорциональному повышению концентраций пароксетина в плазме. Поэтому его фармакокинетические параметры не стабильны, следствием чего является нелинейная кинетика. Следует отметить, однако, что нелинейность обычно выражена слабо и наблюдается только у тех пациентов, у которых на фоне приема низких доз препарата в плазме достигаются низкие уровни пароксетина. Стабильные концентрации в плазме достигаются через 7-14 дней после начала лечения пароксетином, его фармакокинетические параметры, скорее всего, не изменяются во время длительной терапии.

Распределение: Пароксетин широко распределяется в тканях, и фармакокинетические расчеты показывают, что в плазме остается лишь 1 % всего количества пароксетина, присутствующего в организме. В терапевтических концентрациях примерно 95 % находящегося в плазме пароксетина связано с белками.

Не обнаружено корреляции между концентрациями пароксетина в плазме и его клиническим эффектом (т. е. с побочными реакциями и эффективностью).

Установлено, что пароксетин в небольших количествах проникает в грудное молоко женщин, а также в эмбрионы и плоды лабораторных животных.

Метаболизм:

Главными метаболитами пароксетина являются полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые легко элиминируются из организма. Учитывая относительное отсутствие у этих метаболитов фармакологической активности, можно утверждать, что они не влияют на терапевтические эффекты пароксетина.


Метаболизм не ухудшает способность пароксетина избирательно ингибировать обратный захват серотонина.

Элиминация: С мочой в виде неизмененного пароксетина экскретируется менее 2 % от принятой дозы, тогда как экскреция метаболитов достигает 64 % от дозы. Около 36 % дозы экскретируется с калом, вероятно попадая в него с желчью; экскреция с калом неизмененного пароксетина составляет менее 1 % дозы. Таким образом, пароксетин элиминируется почти целиком посредством метаболизма.

Экскреция метаболитов носит двухфазный характер: вначале является результатом метаболизма первого прохождения, затем контролируется системной элиминацией пароксетина.

Период полувыведения пароксетина варьируется, но обычно составляет около 1 суток (16-24 часа).

Показания:

— ДЕПРЕССИЯ

Депрессия всех типов, включая реактивную и тяжелую депрессию, а также депрессию, сопровождающуюся тревогой.

При лечении депрессивных расстройств пароксетин обладает примерно такой же эффективностью, как и трициклические антидепрессанты. Имеются данные о том, что пароксетин может давать хорошие результаты у пациентов, у которых стандартная терапии антидепрессантами оказалась неэффективной.

Прием пароксетина по утрам не оказывает неблагоприятного влияния на качество и продолжительность сна. Кроме того, по мере проявления эффекта лечения пароксетином сон может улучшаться.


При использовании снотворных средств короткого действия в комбинации с антидепрессантами дополнительные побочные эффекты не возникали. В первые несколько недель терапии пароксетин эффективно уменьшает симптомы депрессии и суицидальные мысли.

Результаты исследований, в которых пациенты принимали пароксетин на протяжении до 1 года, показали, что препарат эффективно предотвращает рецидивы депрессии.

— ОБСЕССИВНО-КОМПУЛЬСИВНОЕ РАССТРОЙСТВО

Пароксетин эффективен при лечении обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР), в том числе и в качестве средства поддерживающей и профилактической терапии.

Кроме того, пароксетин эффективно предотвращал рецидивы ОКР.

— ПАНИЧЕСКОЕ РАССТРОЙСТВО

Пароксетин эффективен при лечении панического расстройства с агорафобией и без нее, в том числе в качестве средства поддерживающей и профилактической терапии. Установлено, что при лечении панического расстройства комбинация пароксетина и когнитивно-поведенческой терапии значимо эффективнее, чем изолированное применение когнитивно-поведенческой терапии.

Кроме того, пароксетин эффективно предотвращал рецидивы панического расстройства.

— СОЦИАЛЬНАЯ ФОБИЯ

Пароксетин является эффективным средством лечения социальной фобии, в том числе и в качестве длительной поддерживающей и профилактической терапии.

— ГЕНЕРАЛИЗОВАННОЕ ТРЕВОЖНОЕ РАССТРОЙСТВО

Пароксетин эффективен при генерализованном тревожном расстройстве, в том числе и в качестве длительной поддерживающей и профилактической терапии. Пароксетин также эффективно предотвращает рецидивы при данном расстройстве.


— ПОСТТРАВМАТИЧЕСКОЕ СТРЕССОВОЕ РАССТРОЙСТВО

Пароксетин эффективен при лечении посттравматического стрессового расстройства.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к пароксетину и любому другому компоненту, входящему в состав препарата;

Пароксетин противопоказан в комбинации с ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО). В исключительных случаях линезолид (антибиотик, являющийся обратимым неселективным ИМАО) допускается комбинировать с пароксетином при условии, что приемлемые альтернативы лечения линезолидом недоступны, и потенциальная польза применения линезолида превосходит риски возникновения серотонинового синдрома или злокачественного нейролептического синдрома, как реакции у определенного пациента.

— применение у детей и подростков младше 18 лет. Контролируемые клинические исследования пароксетина при лечении депрессии у детей и подростков не доказали его эффективность, поэтому препарат не показан для лечения указанной возрастной группы. Безопасность и эффективность пароксетина не изучались при применении у пациентов младшей возрастной категории (младше 7 лет).

С осторожностью:

Беременность и лактация:


Фертильность

По данным исследований на животных пароксетин может влиять на качественные характеристики спермы. Данные исследований человеческого материала in vitro могут указывать на некоторое влияние на качественные характеристики спермы, однако в сообщениях о случаях применения у человека некоторых препаратов группы СИОЗС (включая пароксетин) было показано, что влияние на качественные характеристики спермы оказалось обратимым.

До настоящего времени не наблюдалось влияния на фертильность человека.

Беременность

Исследования на животных не выявили у пароксетина тератогенной или избирательной эмбриотоксической активности.


Есть сообщения о преждевременных родах у женщин, которые получали во время беременности пароксетин или другие препараты группы СИОЗС, хотя причинно- следственная связь между приемом этих препаратов и преждевременными родами не установлена. По данным эпидемиологических исследований прием препаратов группы СИОЗС (включая пароксетин) во время беременности, особенно на поздних сроках, сопряжен с увеличением риска развития персистирующей легочной гипертензии новорожденных. Повышенный риск наблюдается у детей, рожденных от матерей, принимавших препараты группы СИОЗС на поздних сроках беременности, и в 4-5 раз превышает наблюдаемый в общей популяции (1-2 на 1000 случаев беременности).


грудное молоко проникают незначительные количества пароксетина. В опубликованных исследованиях у детей, находящихся на грудном вскармливании, концентрация пароксетина была неопределяемой (< 2 нг/мл) или очень низкой (< 4 нг/мл). У детей никаких признаков воздействия препарата выявлено не было. Тем не менее, пароксетин не следует принимать во время грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда его польза для матери превышает потенциальные риски для ребенка.

Способ применения и дозы:

Пароксетин рекомендуется принимать 1 раз в сутки утром во время еды. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая.

— ДЕПРЕССИЯ

Рекомендуемая доза у взрослых составляет 20 мг в сутки. При необходимости в зависимости от терапевтического эффекта суточная доза может увеличиваться еженедельно на 10 мг в сутки до максимальной дозы 50 мг в сутки. Как и при лечении любыми антидепрессантами, следует оценивать эффективность терапии и при необходимости корректировать дозу пароксетина спустя 2-3 недели после начала лечения и в дальнейшем в зависимости от клинических показаний.

Для купирования депрессивных симптомов и предотвращения рецидивов необходимо соблюдать адекватную длительность купирующей и поддерживающей терапии. Этот период может составлять несколько месяцев.

— ОБСЕССИВНО-КОМПУЛЬСИВНОЕ РАССТРОЙСТВО


Рекомендуемая доза составляет 40 мг в сутки. Лечение начинают с дозы 20 мг в сутки, которую можно еженедельно повышать на 10 мг в сутки. При необходимости доза может быть повышена до 60 мг в сутки. Необходимо соблюдать адекватную длительность терапии (несколько месяцев и дольше).

— ПАНИЧЕСКОЕ РАССТРОЙСТВО

Рекомендуемая доза равна 40 мг в сутки. Лечение пациентов следует начинать с дозы 10 мг в сутки и еженедельно повышать дозу на 10 мг в сутки, ориентируясь на клинический эффект. При необходимости доза может быть увеличена до 60 мг в сутки.

Низкая начальная доза рекомендуется для минимизации возможного усиления симптоматики панического расстройства, которая может возникать в начале лечения любыми антидепрессантами. Необходимо соблюдать адекватные сроки терапии (несколько месяцев и дольше).

— СОЦИАЛЬНАЯ ФОБИЯ

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена еженедельно на 10 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта до 50 мг в сутки.

— ГЕНЕРАЛИЗОВАННОЕ ТРЕВОЖНОЕ РАССТРОЙСТВО

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена еженедельно на 10 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта до 50 мг в сутки.

— ПОСТТРАВМАТИЧЕСКОЕ СТРЕССОВОЕ РАССТРОЙСТВОРекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена еженедельно на 10 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта до 50 мг в сутки.

ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ Отмена пароксетина

Как и при лечении другими психотропными препаратами, следует избегать резкой отмены пароксетина.

Может быть рекомендована следующая схема отмены: снижение суточной дозы на 10 мг в неделю; после достижения дозы 20 мг в сутки пациенты продолжают принимать эту дозу в течение 1 недели, и лишь после этого препарат отменяют полностью.


Алкоголь и паксилЕсли симптомы отмены развиваются во время снижения дозы или после отмены препарата, целесообразно возобновить прием ранее назначенной дозы. В последующем врач может продолжить снижение дозы, но более медленное.

Отдельные группы пациентов

— Пожилые пациенты

У пожилых пациентов концентрации пароксетина в плазме могут быть повышены, однако диапазон его концентраций в плазме совпадает с таковыми у более молодых пациентов.

У данной категории пациентов терапию следует начинать с дозы, рекомендуемой для взрослых, которая может быть повышена до 40 мг в сутки.

— Пациенты с нарушениями функции почек или печени

Концентрации пароксетина в плазме повышены у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и у пациентов с нарушенной функцией печени. Таким пациентам следует назначать дозы препарата, находящиеся в нижней части диапазона терапевтических доз.

— Дети и подростки (младше 18 лет)

Применение пароксетина у данной категории пациентов противопоказано.

Побочные эффекты:

Частота и интенсивность некоторых перечисленных ниже нежелательных реакций пароксетина могут уменьшаться по мере продолжения лечения, и такие реакции обычно не требуют отмены препарата. Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>= 1/10), часто (>=1/100, <1/10), нечасто (>= 1/1000, < 1/100), редко (>= 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные случаи, и частота неизвестна. Встречаемость частых и нечастых нежелательных реакций была определена на основании обобщенных данных по безопасности препарата, полученных у более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, ее рассчитывали по разнице между частотой нежелательных реакций в группе пароксетина и в группе плацебо.

Встречаемость редких и очень редких нежелательных реакций определяли на основании пострегистрационных данных, и она касается скорее частоты сообщений о таких реакциях, чем истинной частоты самих реакций.

Частота встречаемости нежелательных реакций

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: патологическое кровотечение, преимущественно кровоизлияние в кожу и слизистые оболочки (в том числе — экхимоз).

Очень редко: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: тяжелые аллергические реакции (включая анафилактоидные реакции и ангионевротический отек).

Нарушения со стороны эндокринной системы

Очень редко: синдром неадекватной секреции аитидиуретического гормона.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Часто: снижение аппетита, повышение концентрации холестерина.

Редко: гипонатриемия.

Очень редко: серотониновый синдром (симптомы могут включать ажитацию, спутанность сознания, усиленное потоотделение, галлюцинации, миоклонус, тахикардию с дрожыо и тремор).

У пациентов с нарушением двигательных функций или применявших нейролептики иногда сообщалось о развитии экстрапирамидной симптоматики, включая орофациальную дистонию.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: нечеткость зрения.

Нечасто: мидриаз.

Очень редко: острая глаукома.

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия

Частота неизвестна: шум в ушах

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: синусовая тахикардия.

Редко: брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: постуральная гипотензия, кратковременное повышение и снижение артериального давления. Кратковременное повышение и снижение артериального давления были зарегистрированы после лечения парокситином, как правило, у пациентов с предшествующей гипертензией или тревогой.

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Часто: зевота.

Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта

Очень часто: тошнота.

Часто: запор, диарея, рвота, сухость во рту.

Очень редко: желудочно-кишечное кровотечение.

Нечасто: задержка мочеиспускания, недержание мочи.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Очень часто: сексуальная дисфункция. Редко: гиперпролактинемия, галакторея, нарушения менструального цикла (в том числе меноррагия, мстроррагия и аменорея).

Очень редко: приапизм.

Нечасто: ажитация, тошнота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, эмоциональная лабильность, зрительные нарушения, ощущение сердцебиения, диарея, раздражительность. Наблюдались следующие нежелательные реакции: эмоциональная лабильность (включая причинение вреда самому себе, суицидальные мысли, суицидальные попытки, плаксивость и колебания настроения), кровотечения, враждебность, снижение аппетита, тремор, повышенное потоотделение, гиперкинезия и ажитация. Суицидальные мысли и суицидальные попытки в основном наблюдались в клинических исследованиях у подростков с большим депрессивным расстройством. Враждебность отмечалась у детей с В клинических исследованиях постепенное уменьшение суточной дозы (суточную дозу уменьшал и на 10 мг в день с интервалом в одну неделю до дозы 10 мг в день в течение одной недели) вызывало симптомы отмены пароксетина (эмоциональная лабильность, нервозность, головокружение, тошнота и боль в животе), которые регистрировались как минимум у 2 % пациентов на фоне снижения дозы пароксетина или после его полной отмены и встречались как минимум в 2 раза чаще, чем в группе плацебо.

Передозировка:

Объективные и субъективные симптомы

Имеющаяся информация о передозировке пароксетина свидетельствует о его широком диапазоне безопасности.

При передозировке пароксетина помимо симптомов, описанных в разделе «Побочное действие», наблюдаются лихорадка, изменения артериального давления, непроизвольные сокращения мышц, тревога и тахикардия.

Состояние пациентов обычно нормализовалось без серьезных последствий даже при разовом приеме доз до 2000 мг. В ряде сообщений описаны такие симптомы, как кома и изменения ЭКГ, случаи смерти были очень редки, обычно в тех ситуациях, когда пациенты принимали пароксетин вместе с другими психотропными препаратами или с алкоголем.

Лечение

Специфического антидота пароксетина не существует. Лечение должно состоять из общих мер, применяемых при передозировке любых антидепрессантов. Показана поддерживающая терапия и частый мониторинг основных физиологических показателей. Лечение пациента должно проводиться в соответствии с клинической картиной либо в соответствии с рекомендациями национального токсикологического центра.

Взаимодействие: Применение пароксетина, как и других препаратов группы СИОЗС, одновременно с серотонинергическими препаратами может вызывать эффекты, связанные с 5-НТ рецепторами (серотониновый синдром). При одновременном применении серотонинергических препаратов (таких как L-триптофан, препараты из группы триптанов, трамадол, препараты группы СИОЗС, литий, фентанил и зверобой продырявленный) с пароксетином необходимо соблюдать осторожность и проводить тщательный клинический мониторинг. При применении пароксетина одновременно с ингибитором ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов, следует рекомендовать применение пароксетина в дозе, находящейся в нижней части диапазона терапевтических доз. Начальную дозу пароксетина корректировать не нужно, если его применяют одновременно с препаратом, который является известным индуктором ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов (например, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин). Любая последующая коррекция дозы пароксетина должна определяться его клиническим эффектом (переносимостью и эффективностью). Одновременное применение пароксетина и противосудорожных препаратов (карбамазепин, фенитоин, вальпроат натрия) не влияет на их Необратимое ингибирование системы CYP2D6 пароксетином может привести к снижению концентрации эндоксифена в плазме крови и, как следствие, снизить Возможно появление фармакодинамического взаимодействия между пароксетином и пероральными антикоагулянтами. Совместное применение пароксетина и пероральных Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих препараты группы СИОЗС одновременно с пероральными антикоагулянтами, с препаратами, которые воздействуют на функцию тромбоцитов или повышают риск кровотечения (например, атипичные нейролептики, такие как клозапин, фенотиазины, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота, НПВП, ингибиторы ЦОГ-2), а также при лечении пациентов, имеющих в анамнезе нарушения свертываемости крови или состояния, которые могут вызывать предрасположенность к кровотечениям.

Особые указания: Лечение антидепрессантами детей и подростков, страдающих большим депрессивным расстройством и другими психическими заболеваниями, ассоциировано с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей и нежелательные реакции, связанные с суицидальными попытками и суицидальными мыслями, враждебностью (преимущественно агрессия, девиантное поведение и гневливость), чаще наблюдались у детей и подростков, получавших пароксетин, чем у пациентов этой возрастной группы, которые получали плацебо. В настоящее время нет данных о долгосрочной безопасности пароксетина для детей и подростков, которые касались бы влияния этого препарата на рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие.

Клиническое ухудшение и суицидальный риск у взрослых

Молодые пациенты, особенно страдающие большим депрессивным расстройством, могут быть подвержены повышенному риску возникновения суицидального поведения во время терапии пароксетином. Анализ проведенных плацебо-контролируемых исследований у взрослых, страдающих психическими заболеваниями, свидетельствует об увеличении частоты суицидального поведения у молодых пациентов (в возрасте 18-24 лет) на фоне приема пароксетина по сравнению с группой плацебо: 17/776 (2,19%) против 5/542 (0,92 %), соответственно, хотя эта разница не считается статистически значимой. У пациентов старших возрастных групп (от 25 до 64 лет и старше 65 лет) увеличения частоты суицидального поведения не наблюдалось. У взрослых всех возрастных групп, страдающих большим депрессивным расстройством, наблюдалось статистически значимое увеличение случаев суицидального пароксетином по сравнению с группой плацебо (встречаемость суицидальных попыток: 11/3455 (0,32 против 1/1978 ( 0,05 %), соответственно. Однако большинство этих случаев на фоне приема пароксетина (8 из 11) было зарегистрировано у молодых пациентов в возрасте от 18 до 30 лет.

Данные, полученные в исследовании пациентов с большим депрессивным расстройством, могут свидетельствовать об увеличении частоты случаев суицидального поведения у пациентов молодого возраста, которое может сохраняться и у пациентов старше 24 лет, страдающих различными психическими расстройствами.

У пациентов с депрессией обострение симптомов этого расстройства и/или появление суицидальных мыслей и суицидального поведения (сунцидальность) могут наблюдаться независимо от того, получают ли они антидепрессанты. Этот риск сохраняется до тех пор, пока не будет достигнута выраженная ремиссия. Улучшение состояния пациента может отсутствовать в первые недели лечения и более, и поэтому следует наблюдать за состоянием пациента для своевременного выявления клинического обострения и суицидальности, особенно в начале курса лечения, а также в периоды изменения доз, будь то их увеличение или уменьшение. Клинический опыт применения всех антидепрессантов показывает, что риск суицида может увеличиваться на ранних стадиях выздоровления.

Другие психические расстройства, для лечения которых используют пароксетин, тоже могут быть связаны с повышенным риском суицидального поведения. Кроме того, эти расстройства могут представлять собой коморбидиые состояния, сопутствующие большому депрессивному расстройству. Поэтому при лечении пациентов, страдающих другими психическими нарушениями, следует соблюдать те же меры предосторожности, что и при лечении большого депрессивного расстройства. Необходимо помнить, что появление таких симптомов, как ажитация, акатизия или мания может быть связано как с основным заболеванием, так и являться последствием применяемой терапии. При возникновении симптомов клинического ухудшения (включая развитие новых симптомов) и/или суицидальных мыслей и/или суицидального поведения, особенно при внезапном их появлении, нарастании тяжести проявлений, или в том случае, если они не являлись частью предшествующего симптомокомплекса у данного пациента, необходимо пересмотреть режим терапии вплоть до отмены препарата.

Акатизия

Изредка лечение пароксетином или другим препаратом группы СИОЗС сопровождается возникновением акатизии, которая проявляется чувством внутреннего беспокойства и психомоторного возбуждения, когда пациент не может спокойно сидеть или стоять; при акатизии пациент обычно испытывает субъективный дискомфорт. Вероятность возникновения акатизии наиболее высока в первые несколько недель лечения.

Серотониновый синдром, злокачественный нейролептический синдром

На фоне лечения пароксетином в редких случаях может возникнуть серотониновый синдром или симптоматика, подобная

злокачественному нейролептическому синдрому, особенно если пароксетин используют в комбинации с другими серотонинергическими препаратами и/или нейролептиками. Эти синдромы могут представлять потенциальную угрозу жизни, и поэтому лечение пароксетином необходимо прекратить в случае их возникновения (они характеризуются группами таких симптомов, как гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, вегетативные расстройства с возможными быстрыми изменениями показателей жизненно важных функций, изменения психического статуса, включающие спутанность сознания, раздражимость, крайне тяжелую ажитацию, прогрессирующую до делирия и комы) и начать поддерживающую симптоматическую терапию. Пароксетин как L-триптофан, окситриптан) в связи с риском развития серотонииергического синдрома.

Мания и биполярное расстройство

Большой депрессивный эпизод может быть начальным проявлением биполярного расстройства. Принято считать (хотя это и не доказано контролируемыми клиническими исследованиями), что лечение такого эпизода одним только антидепрессантом может увеличить вероятность ускоренного развития смешанного или маниакального эпизода у пациентов, подверженных риску возникновения биполярного расстройства.

Перед началом лечения антидепрессантом необходимо провести тщательный скрининг для оценки риска возникновения у данного пациента биполярного расстройства; такой скрининг должен включать сбор детального психиатрического анамнеза, включая данные о наличии в семье случаев суицида, биполярного расстройства и депрессии.

Пароксетин не зарегистрирован для лечения депрессивного эпизода в рамках биполярного расстройства. Как и другие антидепрессанты, пароксетин следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе манию.

Сахарный диабет

У пациентов с сахарным диабетом лечение препаратами группы СИОЗС может влиять на показатели гликемического контроля. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

осторожно через 2 недели после прекращения лечения необратимыми ИМАО или через 24 ч после прекращения лечения обратимыми ИМАО. Дозу пароксетина нужно повышать постепенно до достижения оптимального терапевтического эффекта.

Нарушения функции почек или печени

Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пароксетином пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек или пациентов с нарушениями функции печени.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Клинический опыт применения пароксетина свидетельствует о том, что он не ухудшает когнитивные и психомоторные функции. Вместе с тем, как и при лечении любыми другими психотропными препаратами, пациенты должны быть особенно осторожными при вождении автомобиля и работе с механизмам.

Несмотря на то, что пароксетин не усиливает негативное влияние алкоголя на психомоторные функции, не рекомендуется одновременно применять пароксетин и алкоголь.

Форма выпуска/дозировка:

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги или по 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 1, 3 или 10 блистеров вместе с инструкциейпо медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Упаковка:(10) — Блистер из ПВХ/алюминиевой фольги (1) /По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги или по 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку./ — Картонная пачка

(10) — Блистер из ПВХ/алюминиевой фольги (10) /По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги или по 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку./ — Картонная пачка

(10) — Блистер из ПВХ/алюминиевой фольги (3) /По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги или по 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку./ — Картонная пачка
Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:П N016238/01
Дата регистрации:02.04.2010
Владелец Регистрационного удостоверения:ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АО Россия
Производитель: &nbsp
Представительство: &nbspГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АОГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АО
Дата обновления информации: &nbsp21.08.2015
Иллюстрированные инструкции
Инструкции

Источник: www.lsgeotar.ru

Как препарат взаимодействует с алкоголем 

Этанол не вступает во взаимодействие с компонентами Паксила. При поступлении в организм действующее вещество антидепрессанта, пароксетин, всасывается из ЖКТ, далее метаболизируется в печени. Таким же образом происходит абсорбция алкоголя. 

Одновременный прием спиртного напитка и лекарственного средства увеличивает нагрузку на органы ЖКТ, печень. Алкоголь раздражает слизистую, уменьшая терапевтический эффект Паксила. Печень одновременно метаболизирует лекарство и этанол. Увеличенная нагрузка на орган приводит к неполному выведению токсинов, развивается интоксикация. 

Длительное злоупотребление алкоголем, запои часто сопровождаются заболеваниями сердца и сосудов. А прием Паксила при алкоголизме увеличивает риск возникновения сбоев в работе сердца. 

Возможные последствия 

Употребление алкоголя и прием Паксила провоцирует анорексию, появление тошноты (рвоты), диареи или запора. В редких случаях их совместный прием приводит к возникновению желудочно-кишечного кровотечения. Совмещение алкоголя и медикамента чревато негативными реакциями со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • синусовой тахикардии (пульс превышает 100 ударов в минуту);
  • брадикардии (частота сердечных сокращений менее 60 ударов в минуту).

мужчина держится за сердце

Одновременный прием лекарственного препарата и алкоголя несет опасность для печени. Возможно повышение активности печеночных ферментов (энзимов). Это сопровождается: 

  • снижением работосопосбности;
  • зудом кожных покровов;
  • желтушностью склер, кожи;
  • постоянной усталостью;
  • носовыми кровотечениями. 

Распитие спиртных напитков во время терапии Паксилом повышает вероятность развития побочных эффектов со стороны мочевыделительной системы. У пациента может возникнуть задержка мочеиспускания либо недержание мочи. Нивелируется действие самого препарата, возможно проявление синдрома отмены, сопровождающегося резким ухудшением самочувствия, депрессией, ПА.

женщина хочет в туалет

Сочетание этанола с пароксетином приводит к повышению потоотделения, крапивнице, реже – к многоформной эритеме, токсическому эпидермальному некрозу. Очень редко развивается синдром Стивена-Джонсона. Его последствия – высыпания на коже и слизистой. 

Правила совмещения без вреда 

Период выведения Паксила составляет от 32 до 48 ч. Чтобы выпить спиртное, после приема последней дозы лекарства должно пройти минимум 48 ч. Время выведения алкоголя из организма зависит от объема выпитого, крепости алкоголя и физических данных пациента. Женщины весом 60 кг после распития 0,5 л пива могут принять Паксил через 6 ч, мужчины – через 4 ч 30 мин. Потребуется минимум 6 ч, чтобы из организма полностью вывелось 100 мл 40% водки. 

Дольше всех выводится 42% коньяк. Человек весом 60 кг, выпив 100 мл напитка, должен подождать минимум 6 ч 15 мин. Время выведения алкоголя меньше у людей с большим весом.

Правило совмещения единственное: нельзя допускать одновременного поступления в организм и лекарства, и спиртосодержащих напитков любого вида и крепости. Сочетание любых веществ, действующих на ЦНС, может спровоцировать неожиданные действия, даже если этил и пароксетин не вступают между собой в химическую реакцию. 

Источник: narcoff.com

Антидепрессанты в лечении алкоголизма

Одним из самых сложных периодов выхода из запоя является то время, когда человек уже не страдает от похмелья, но ещё не полностью перестроился на жизнь без алкоголя. Это время тоски и упадка сил: мозг ещё не отвык от регулярных доз веселящих напитков — и обычные радости (еда, любовь, общение) не приносят удовлетворения. У психологов для этого есть термин: ангедония.

Сама по себе она ещё только половина беды. Опасность в том, что такое уныние рождает безнадёжность: человеку кажется, что так плохо ему будет всегда, что мир серый и счастья в нём нет и не будет. Конечно, в таком состоянии выпить очень хочется хотя бы для того, чтобы разогнать тоску. И часто даже те, кто пережил выход из запоя, перетерпел похмелье без опохмелки, ломаются во время беспросветных серых будней.

Алкоголь сильно вмешивается в биохимию мозга и меняет её. Не навсегда, но достаточно сильно и надолго, чтобы недели или даже месяцы после запоя были тоскливыми. Без новой дозы алкоголя жизнь кажется серой, еда невкусной, друзья невесёлыми, работа скучной. Апатия и хроническая усталость мешают тому, чтобы начать что-то делать.

В такие дни пьющий может легко сорваться: не потому, что хочет выпить, а потому что не может выносить угнетённое состояние.

К счастью, медицина может предложить несколько хороших решений. Депрессия — давно изучаемая болезнь. Возникает она не только у алкоголиков и наркоманов, но и у здоровых в остальном людей (не повезло с генами) или как реакция на потерю близкого человека. Также бывает послеродовая депрессия или депрессия от нехватки солнечного света у тех, кто живёт в северных странах.

Помимо психотерапии, современная химия предлагает антидепрессанты. Самые популярные из них — препараты группы СИОЗС. Популярны они, видимо, потому что:

  • весьма надёжно работают;
  • не имеют вредных побочных эффектов;
  • довольно разумно стоят.

Первым из них прославился флюоксетин (прозак). А сейчас на рынке популярен паксил, он же пароксетин.

Почему нельзя принимать паксил совместно с алкоголем

Совмещение таблеток с алкоголем

Описание препарата. Основным действующим веществом паксила является пароксетин. Это одно из самых высокоэффективных средств для лечения депрессии. Фармакологическое средство выпускается в виде таблеток, которые нужно принимать внутрь после еды, запивая обильным количеством жидкости. Большой объем воды необходим для того, чтобы препарат лучше усваивался в пищеварительной системе организма человека.

Препарат является сильнодействующим средством, он оказывает значительное влияние на центральную нервную систему. Поэтому паксил не назначают детям, беременным женщинам и матерям в период кормления ребенка.

У подростков и детей паксил может вызвать серьезные нарушения в организме в связи с тем, что у них еще окончательно не сформировалась нервная система, и воздействие антидепрессанта может ухудшить состояние.

Паксил назначают для лечения депрессивных состояний, социофобии, чувства тревоги, нервных расстройств, вызванных стрессами и повышенным нервным напряжением.

Иногда при появлении подобных симптомов люди пытаются справиться с ними посредством употребления алкоголя.

Применять паксил совместно с алкоголем не допускается. Иногда во время курса лечения паксилом пациенты интересуются, можно ли при этом употреблять спиртные напитки.

При приеме препарата прямых противопоказаний для совместного употребления со спиртным нет. Однако рекомендации врачей по поводу совместного употребления паксила с алкоголем крайне отрицательны.

Одновременный прием препарата и спиртных напитков может вызвать следующие последствия:

  1. Снижается эффективность лечения паксилом. Это происходит в результате того, что этанол, который находится в составе алкогольных напитков, подавляет эффективность лекарства и препятствует его усвоению.
  2. При однократном приеме алкоголя перед употреблением лекарства лечебный эффект препарата резко уменьшается. Регулярное употребление спиртного во время курса лечения чрезмерно усиливает воздействие препарата, тем самым вызывая негативные последствия.
  3. Рекомендации врачей о недопустимости совместного употребления алкоголя и паксила подтверждаются многочисленными примерами.
  4. Пациентов, злоупотреблявших спиртным на фоне приема препарата, госпитализировали в тяжелом состоянии.
  5. При передозировке препарата и совместном приеме его с алкоголем наблюдались смертельные случаи.

В течение курса лечения паксилом нужно полностью отказаться от всех спиртосодержащих напитков, не только от вина или водки, но даже от пива и слабоалкогольных напитков.

Как действует

Алкоголь меняет работу серотонина в мозге. Серотонин — сигнальное вещество (по-научному — нейромедиатор). Клетки мозга обмениваются молекулами серотонина, чтобы передавать информацию. При депрессии наблюдается дисбаланс серотонина.

Паксил и похожие препараты вмешиваются в обмен серотонина: образно выражаясь, мешают процессу уборки отработанных молекул, поэтому так и называются: «селективные ингибиторы обратного захвата серотонина», СИОЗС. В результате у человека стабилизируется настроение.

Действенность паксила была подтверждена множеством исследований. Например, есть довольно свежее исследование2007-го года: 42 человека, страдавших тревожностью и из-за этого имевших проблемы с алкоголем, принимали паксил. Половина из них принимала плацебо, не зная об этом. В результате паксил показал превосходство над плацебо.

Рекомендации врачей по отмене паксила

Иногда можно встретиться с негативным отношением к паксилу: в Америке была даже группа, которая призывала запретить эти таблетки. Якобы они вызывают зависимость.

Правда в том, что когда человек принимает паксил месяцами (а назначают его как раз на несколько месяцев минимум), то после прекращения приёма возникают неприятные ощущения.

Казалось бы, если без таблетки плохо, то это означает зависимость от таблетки? Нет. Зависимость и синдром отмены — это разные вещи.

Когда у человека зависимость, он:

  • всё время повышает дозу;
  • не может ни о чём думать, кроме новой дозы;
  • теряет интерес вообще ко всему, кроме наркотика.

Ничего подобного с паксилом не происходит. После прекращения приёма пациенты могут испытывать перепады настроения или короткие головные боли, похожие на слабые удары током. Неприятно, но мелочи по сравнению с депрессией и запоем, от которых спасают антидепрессанты.

Назначать и отменять препарат должен врач. В первые недели приёма и наоборот, после отмены лекарства, пациент должен быть под наблюдением из-за возможных колебаний настроения. После двух недель мозг адаптируется и жизнь приходит в норму.

Об опасности паксила есть ещё один миф, живучий в Америке. Там проблемные подростки имеют обыкновение устраивать массовую стрельбу в школе. Журналисты любят устраивать подборки таких случаев и указывать, что почти все эти подростки принимали какие-то лекарства, назначенные психотерапевтами:

  • Элизабет Буш, 13 лет, принимала паксил, устроила стрельбу в школе в Пенсильвании.
  • Джейсон Хофман, 13 лет, (принимал селексу) устроил стрельбу в школе, тоже в Пенсильвании.
  • Джарред Виктор, 15 лет, принимал паксил. Через 5 дней после начала приёма ударил ножом свою бабушку 61 раз.
  • Крис Шанахан, 15 лет, принимал паксил, город Ригби, штат Айдахо, внезапно убил женщину.

Страшно? Напрашиваются мысли, что принимающие антидепрессанты обязательно испытывают желание кого-нибудь прибить. На самом деле журналисты совершают сразу несколько логических ошибок.

Они говорят о тех, кто принимал таблетки и стрелял, но забывают про всех тех, кто принимал таблетки, но вёл себя мирно. В тех же Штатах антидепрессанты постоянно принимают не меньше 2 миллионов человек, из них насилие совершали 20–30 человек.

Они «забывают» о тех, кто совершал насилие, но не принимал таблетки. Опять-таки, обычных преступников меньше, чем больных преступников.

Совпадение не означает причинно-следственной связи. Конечно, насилие люди совершали из-за проблем с психикой. И таблетки они принимали по этой же причине. Говорить, что таблетка стала причиной насилия — значит заблудиться в трёх соснах.

Препарат назначается взрослым пациентам для терапии следующих состояний:

  • депрессия различной этиологии;
  • тревожные расстройства;
  • обессивно-компульсивные патологии;
  • панические атаки;
  • социофобия;
  • агорафобия;
  • посттравматический синдром.

При лечении депрессии любого типа препарат очень эффективен. Результаты лечения проявляются уже через неделю после начала приема лекарства. Кроме того, препарат помогает больным, у которых лечение стандартными антидепрессантами не дало желаемых результатов.

Имеются положительные отзывы о лечении паксилом пациентов с обессивно-компульсивным синдромом. В этом случае препарат используется и для профилактики данных состояний.

Паксил применяется для терапии панических состояний. Препарат эффективен при агорафобии и в случаях совместного проявления агорафобии и панического синдрома.

Если паксил назначают одновременно с препаратами, улучшающими когнитивные функции и стабилизирующие поведенческие расстройства, то это значительно увеличивает положительный результат лечения. Средства применяются для профилактики рецидивов панических атак.

Имеются положительные отзывы о приеме препарата при лечении социально-тревожных расстройств психики.

Препарат доказал свою эффективность при терапии генерализованного тревожного расстройства и посттравматических состояний.

Существуют рекомендации врачей о неназначении лечения препаратом пациентов, не достигших совершеннолетнего возраста.

При лечении препаратом не следует внезапно прерывать курс лечения. При необходимости отмены препарата в случае окончания лечения или перехода на другой препарат отмену паксила надо производить постепенно. Снижение дозы препарата производят с интервалом в одну неделю.

Если при этом у пациента произошло возобновление симптомов заболевания, то необходимо вернуться к предыдущей дозе препарата. В дальнейшем снижение дозы лекарства надо производить постепенно, в более медленном режиме.

Лечение депрессивных состояний и тревожных расстройств должно продолжаться длительно, иногда несколько месяцев.

С осторожностью назначают препарат людям пожилого возраста и пациентам с острой почечной и печеночной недостаточностью. Для этих пациентов рекомендованы минимальные дозы препарата.

Паксил принимают утром. Препарат не вызывает нарушения сна. Его можно применять совместно с другими антидепрессантами.

Лечение паксилом при депрессии приводит к значительному улучшению состояния больных в первые недели терапии. У них исчезают суицидальные мысли, улучшается настроение и общее состояние. Препарат используют для профилактики рецидивов депрессивных состояний.

Как себя чувствует человек, принимающий паксил

Одним словом: нормально. В России почему-то многие думают, что антидепрессанты — это наркотики. От них якобы можно словить кайф, поэтому они запрещены.

На самом деле антидепрессанты не вызывают удовольствия. И купить их можно в любой аптеке по рецепту от местного психотерапевта.

Действовать они начинают на вторую неделю приёма. Не то чтобы вы сразу начали летать как на крыльях, но скорее всего:

  • у вас будет нормальное настроение;
  • появятся силы встать и что-то сделать;
  • будет меньше хотеться выпить.

Приём этих таблеток поможет заняться работой или бизнесом, организовать жизнь так, что пить будет некогда и незачем.

Кстати, сочетать антидепрессанты и даже малые дозы алкоголя довольно опасно. Это будет дополнительным стимулом не пить. Подробнее о том, почему нельзя сочетать антидепрессанты с алкоголем и какой нужно делать перерыв между ними, читайте в отдельной статье.

Взаимодействие паксила с алкоголем

Употреблять спиртное во время терапии препаратом не рекомендуется. Это может вызвать различные побочные реакции, такие как:

  • тошнота;
  • рвота;
  • увеличение температуры тела;
  • повышение или резкое снижение артериального давления;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • учащенное сердцебиение;
  • непроизвольные мышечные сокращения;
  • повышенная возбудимость.

При передозировке препарата в сочетании с употреблением большого количества алкоголя у пациентов наблюдались смертельные случаи.

Паксил - антидепрессант, который улучшает содержание серотонина в синоптических связях

Лечение передозировки препарата заключается в промывании желудка, приеме активированного угля. После этого проводится общеукрепляющее лечение.

Алкогольные напитки содержат этанол, который угнетает центральную нервную систему. Сначала он, попадая в организм, вызывает исчезновение болевой чувствительности, вызывает возбуждение или, наоборот, угнетение различных функций организма.

В организме человека спирт подвергается трансформации и участвует в различных химических процессах. Сначала спирт окисляется, преобразуется в альдегид. Затем он преобразуется в уксусную кислоту, участвующую в обмене веществ.

Алкоголь усиливает действие лекарственных препаратов. Прием спиртных напитков в сочетании с лечением антидепрессантами, в частности паксилом, может вызвать тахикардию, спазмы сосудов, значительное повышение артериального давления.

Это связано с тем, что алкоголь способствует дополнительному выделению адреналина. В некоторых сортах вин присутствует тирамин. Обычно он преобразуется в желудке.

Однако при совместном приеме с лекарством он попадает в кровь и может вызвать сильное повышение артериального давления, опасное для жизни пациента. Алкоголь изменяет содержание глюкозы в крови.

Были проведены исследования совместного влияния паксила и алкоголя на организм. В ходе исследований было выявлено, что алкоголь не препятствует поступлению лекарства в организм. Более того, алкоголь не влияет на действие паксила на центральную нервную систему.

Однако Паксил потенцирует действие алкоголя. На фоне приема паксила опьянение наступает гораздо быстрее. Вплоть до возможно отравления даже низкими дозами спиртного. Алкоголь, как и паксил, токсичен в отношении печени. Оба вещества могут вызывать гепатит и желтуху. При их совместном применении наступление печеночной недостаточности более вероятно. Злоупотребление алкоголем на фоне приема паксила может привести к летальному исходу.

Противопоказания

Строгих противопоказаний мало. Нельзя принимать паксил:

  • одновременно с нейролептиком тиоридазином;
  • одновременно с ингибиторами мао (это другая группа антидепрессантов, которые работают иначе, чем СИОЗС. Это аурорикс, пиразидол и другие препараты);
  • при гиперчувствительности к пароксетину и другим компонентам препарата.

Ещё в инструкции написано, что во время беременности и грудного вскармливания можно принимать только если его польза для матери превышает возможный риск для будущего ребёнка.

Побочные эффекты

Читайте интересные и смешные статьи в нашем блоге!* Сила воли. История.

* Легендарное итальянское Кьянти.

* Гранёный стакан. История.

Они есть, но довольно безобидные. Самый заметный: изменения в сексе. Человек, который принимает паксил, доходит до оргазма сильно дольше обычного. Иногда даже в принципе не может кончить. Некоторых это беспокоит, другим будет кстати. Бывают люди, у которых проблемы в постели из-за того, что они слишком рано кончают. Им прописывают как раз лекарства этой группы.

Другие наиболее частые побочные эффекты относятся к сфере вегетативных расстройств. Они не слишком опасны и проходят вместе с отменой препарата. Это тошнота и нарушения пищеварения, сонливость либо бессонница, потливость, головокружение и головная боль. Если лекарство вызывает у вас нежелательные эффекты — скажите об этом своему врачу, он может прописать другой препарат.

Аналоги

В аптеке есть выбор структурных аналогов паксила (так называемые лекарства-синонимы, то есть содержащие то же самое действующее вещество пароксетин):

  • адепресс;
  • актапароксетин;
  • плизил;
  • рексетин;
  • сирестилл.

Кроме того, существует немало аналогов паксила, содержащих какое-либо другое действующее вещество. Это другие антидепрессанты-СИОЗС:

  • флуоксетин, депрекс, прозак;
  • золофт, серената, асентра, стимулотон;
  • циталопрам, ципрамил, сиозам
  • и многие другие.

Источник: lcna.ru


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.