Состав никоретте

Наименование: Никоретте (Nicorette) жевательная резинка

Форма выпуска, состав и пачка

Жевательная резинка в форме квадратных подушечек бежевого цвета, размером примерно 14х14х5 мм, с характерным запахом.

1 шт. никотин-полимерный комплекс 10 мг,

что соответствует содержанию никотина 2 мг.

Вспомогательные вещества: основа жевательной резинки*, сорбитол порошкообразный, сорбитола раствор (кристаллизирующийся), глицерола раствор 85%, натрия карбонат, натрия гидрокарбонат, отдушка 84.6422, отдушка Haverstroo ZD49284.

Жевательная резинка в форме квадратных подушечек желтого цвета, размером примерно 14х14х5 мм, с характерным запахом.

1 шт. никотин-полимерный комплекс 20 мг,

что соответствует содержанию никотина 4 мг.

Вспомогательные вещества: основа жевательной резинки*, сорбитол порошкообразный, сорбитола раствор (кристаллизирующийся), глицерола раствор 85%, натрия карбонат, отдушка 84.6422, отдушка Haverstroo ZD49284, сертифицированный FDA краситель хинолиновый желтый D&C №10.

* Основа жевательной резинки представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (в пределах 60%) и карбоната кальция (до 40%).

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения никотиновой зависимости.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения никотиновой зависимости. После резкого отказа от курения у больных, каждый день использующих никотинсодержащие продукты на протяжении длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, увеличение аппетита и увеличение массы тела, также желание курить.

При лечении никотиновой зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в курении (и количество выкуриваемых сигарет), уменьшать выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения и способствует уменьшению числа выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика

Всасывание

Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку щеки и обнаруживается в крови через 5-7 мин.

Cmax никотина в плазме крови достигается через 30 мин в последствии начала применения жевательной резинки. Распределение

Vd никотина при в/в введении составляет в пределах 2-3 л/кг. Связывание никотина с белками плазмы крови составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном использовании прочих веществ или изменения количества белка в плазме при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

Метаболизм

Никотин метаболизируется в печени, почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов, которые уступают по активности никотину. Концентрация первичного метаболита — котинина — превышает концентрацию никотина в 10 раз.

Выведение

Выводится в основном печенью. Средний плазменный клиренс составляет в пределах 70 л/ч. T1/2 — в пределах 2 ч.

С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы, T1/2 — 15-20 ч) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). 10-30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Фармакокинетика никотина существенно не меняется у заболевших с циррозом печени с некординально выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных с циррозом печени с умеренно выраженными нарушениями функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью).

У больных, находящихся на гемодиализе, отмечали увеличение концентрации никотина в плазме крови.

У пожилых больных отмечается снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Показания

Для лечения табачной зависимости:

Режим дозирования

В зависимости от выраженности пристрастия к курению применяют жевательную резинку Никоретте с различной концентрацией активного вещества.

Если пациент выкуривает 20 или менее сигарет в день или выкуривает первую сигарету через 30 мин в последствии пробуждения, то надлежит использовать жевательную резинку с содержанием никотина 2 мг.

Если пациент выкуривает более 20 сигарет в день или ему не удалось бросить курить при использовании жевательной резинки с содержанием никотина 2 мг, то рекомендуется использовать жевательную резинку с содержанием никотина 4 мг.

Никоретте надлежит использовать во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить. Резинку надлежит медленно жевать до появления резкого вкуса, потом жевание надлежит прекратить и поместить резинку между десной и внутренней стороной щеки. После исчезновения привкуса надлежит возобновить жевание. За 1 прием надлежит использовать только 1 жевательную резинку.

При полном отказе от курения средняя суточная доза составляет 8-12 резинок, наибольшая — 15 резинок. Необходимо непрерывно использовать продукт в первые 3 мес в последствии отказа от курения. Потом надлежит постепенно снижать количество потребляемых резинок. Когда суточное потребление продукта снизится до 1-2 резинок, применение его надлежит прекратить.

При сокращении количества выкуриваемых сигарет жевательную резинку надлежит использовать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет.

Пациент должен быть предупрежден, что если через 6 недель применения продукта не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, надлежит проконсультироваться у врача-специалиста. Пациент должен попытаться бросить курить, когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 мес в последствии начала лечения. Если на протяжении 9 мес в последствии начала терапии бросить курить не удалось, надлежит обратиться за консультацией к специалисту.

Не рекомендуется использовать жевательную резинку Никоретте более 12 мес. Однако некоторым пациентам может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить возврат к курению или не вернуться к прежнему уровню потребления табака.

Жевательную резинку можно использовать в периоды, когда необходимо временно отказаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Консультации специалиста и психологическая поддержка способствуют повышению эффективности терапии.

Побочное действие

Большинство нежелательных реакций отмечается на протяжении первых 3-4 недель применения продукта и являются дозозависимыми.

В начале лечения: иногда — небольшое раздражение горла и усиленное слюноотделение; при проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина — икота.

При чрезмерном употреблении продукта лицами, не привыкшими к вдыханию табачного дыма: тошнота, слабость, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: при использовании жевательной резинки с содержанием никотина 4 мг у больных, предрасположенных к расстройству пищеварения – диспепсия, изжога.

Головокружение, головная боль, расстройства сна могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита.

При описании побочных эффектов используются следующие критерии частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100 <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), не часто (>1/10 000, <1/1000), очень не часто (<1/10 000).

Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль; часто — головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – учащенное сердцебиение; очень не часто – мерцание предсердий.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – желудочно-кишечный дискомфорт, икота, тошнота; часто — рвота.

Дерматологические реакции: нечасто – эритема, крапивница.

Прочие: очень часто – боль в горле или во рту, боли в жевательных мышцах; не часто — аллергические реакции, включая ангионевротический отек.

Противопоказания

С осторожностью и только в последствии консультации с врачом надлежит использовать продукт пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в т.ч. перенесшим сердечно-сосудистое болезнь на протяжении 1 месяца перед началом применения (в т.ч. инсульт, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия, аортокоронарное шунтирование, ангиопластика), или с неконтролируемой артериальной гипертензией.

С осторожностью надлежит назначать продукт больным с умеренными или выраженными нарушениями функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

С осторожностью надлежит использовать продукт пациентам с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой (в связи с тем, что никотин вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников), также с сахарным диабетом.

Беременность и лактация

Никотин проникает через плацентарный барьер и может оказывать отрицательное влияние на дыхательную систему и кровообращение плода. Курение может нанести вред плоду, поэтому пациенток надлежит попытаться убедить о надобности отказа от курения без использования заместительной терапии никотиносодержащими продуктами. При безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается в последствии сопоставления возможного положительного эффекта и потенциального вреда.

Никотин (даже при использовании в терапевтических дозах) в небольших количествах выделяется с грудным молоком и может оказывать неблагоприятное влияние на грудного малыша при приеме продукта кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на малыша продукт Никоретте надлежит использовать сразу же в последствии кормления.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью надлежит назначать продукт при тяжелых и средней тяжести заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью надлежит назначать продукт при тяжелых заболеваниях почек.

Особые указания

Применение продукта Никоретте сопровождается меньшим риском, чем курение.

У больных, которые носят съемные зубные протезы, могут возникнуть трудности при использовании жевательной резинки Никоретте. Жевательная резинка может приклеиться к зубному протезу и в редких случаях повредить его.

Незначительные расстройства пищеварения, возникающие при использовании жевательной резинки с содержанием никотина 4 мг можно устранить путем более медленного жевания резинки или использования резинки, содержащей 2 мг никотина (при надобности с меньшими интервалами).

Пациент должен быть информирован о том, что ему надлежит носить жевательную резинку Никоретте с собой, чтобы воспользоваться ею, если ему неожиданно захочется курить.

Использование в педиатрии

Вопрос о назначении продукта пациентам в возрасте до 18 лет решается врачом индивидуально.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами не установлено.

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы: тошнота, слюнотечение, боли в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха и выраженная общая слабость; при приеме больших доз никотина — артериальная гипотензия, слабый и неритмичный пульс, затрудненное дыхание, сосудистый коллапс и генерализованные судороги, т.е. симптомы острого отравления никотином.

Дозы никотина, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курильщиками, могут вызвать симптомы тяжелого отравления у маленьких малышей и даже привести к летальному исходу.

Лечение: надлежит немедленно прекратить прием никотина и начать симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ. При надобности назначают ИВЛ и кислород.

Лекарственное взаимодействие

Курение (но не применение никотина) вызывает увеличение активности CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, что может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании продуктов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия (теофиллин, такрин, клозапин, ропинирол).

Ограниченные данные свидетельствуют о том, курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности — 2.5 года.

Внимание!
Перед применением медикамента «Никоретте (Nicorette) жевательная резинка» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Никоретте (Nicorette) жевательная резинка».

medprep.info

Форма выпуска, состав и упаковка

Резинки жевательные Морозная мята в виде квадратной подушечки, покрытой оболочкой белого или почти белого цвета, размером приблизительно 15×15×6 мм; допускается наличие небольших неровностей по бокам.

1 шт.
никотин-полимерный комплекс * 11 мг,
 что соответствует содержанию никотина** 2 мг

* — никотина резинат, содержащий 20% никотина.
** — содержание никотина 2.2 мг, включая 10% избыток.

Вспомогательные вещества: основа жевательной резинки (смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%)), ксилитол, мяты перечной масло, натрия карбонат, натрия гидрокарбонат, калия ацесульфам, левоментол, магния оксид.

Состав внутренней оболочки: ароматизатор «Winterfresh», гипромеллоза, сукралоза, полисорбат 80.
Состав наружной оболочки: ксилитол, крахмал прежелатинизированный, титана диоксид, ароматизатор «Winterfresh», карнаубский воск.

15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.

Резинки жевательные Морозная мята в виде квадратной подушечки, покрытой оболочкой светло-желтого с коричневатым или зеленоватым оттенком цвета, размером приблизительно 15×15×6 мм; допускается наличие небольших неровностей по бокам.

1 шт.
никотин-полимерный комплекс* 22 мг,
 что соответствует содержанию никотина** 4 мг

* — никотина резинат, содержащий 20% никотина.
** — содержание никотина 4.4 мг, включая 10% избыток.

Вспомогательные вещества: основа жевательной резинки (смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%)), ксилитол, масло мяты перечной, натрия карбонат, калия ацесульфам, левоментол, магния оксид, хинолиновый желтый (Е104).

Состав внутренней оболочки: ароматизатор «Winterfresh», гипромеллоза, сукралоза, полисорбат 80.
Состав наружной оболочки: ксилитол, крахмал прежелатинизированный, титана диоксид, ароматизатор «Winterfresh», воск карнаубский, хинолиновый желтый (Е104).

15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для лечения никотиновой зависимости

Фармакологическое действие

Средство для лечения никотиновой зависимости. После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использующих табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в курении (и количество выкуриваемых сигарет), уменьшать выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения и способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Способствует удалению пигментированного налета на зубах, обладает отбеливающим эффектом.

Фармакокинетика

Всасывание

Никотин, поступающий из резинки жевательной, быстро всасывается через слизистую оболочку щеки и обнаруживается в крови через 5-7 мин.

Cmax никотина в плазме крови достигается через 30 мин после начала применения жевательной резинки.

Распределение

Vd никотина при в/в введении составляет около 2-3 л/кг. Связывание никотина с белками плазмы крови составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения количества белка в плазме при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

Метаболизм

Никотин метаболизируется в печени, почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов, которые уступают по активности никотину. Концентрация первичного метаболита — котинина — превышает концентрацию никотина в 10 раз.

Выведение

Выводится в основном печенью. Средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. T1/2 — около 2 ч.

С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы, T1/2 — 15-20 ч) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). 10-30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина.

Фармакокинетика никотина существенно не меняется у больных с циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у пациентов с циррозом печени с умеренно выраженными нарушениями функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью).

У пациентов, находящихся на гемодиализе, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.

У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Показания к применению препарата

Для лечения табачной зависимости путем снижения потребности в никотине:

— уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;

— при временном отказе от курения;

— для уменьшения количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Режим дозирования

В зависимости от выраженности пристрастия к курению применяют резинки жевательные Никоретте® с различной концентрацией активного вещества.

Если пациент выкуривает 20 или менее сигарет в сутки или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, то следует использовать резинку жевательную с содержанием никотина 2 мг.

Если пациент выкуривает более 20 сигарет в сутки или ему не удалось бросить курить при использовании резинкок жевательных с содержанием никотина 2 мг, то рекомендуется использовать резинки жевательные с содержанием никотина 4 мг.

Никоретте® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить. Резинку следует медленно жевать до появления резкого вкуса, затем жевание следует прекратить и поместить резинку между десной и внутренней стороной щеки. После исчезновения привкуса следует возобновить жевание. За 1 прием следует использовать только 1 резинку жевательную.

При полном отказе от курения средняя суточная доза составляет 8-12 резинок, максимальная — 15 резинок. Необходимо непрерывно использовать препарат в первые 3 мес после отказа от курения. Затем следует постепенно снижать количество потребляемых резинок. Когда суточное потребление препарата снизится до 1-2 резинок, применение его следует прекратить.

При сокращении количества выкуриваемых сигарет резинку жевательную следует использовать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Пациент должен быть предупрежден, что если через 6 недель применения препарата не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует проконсультироваться у врача-специалиста.

Пациент должен попытаться бросить курить, когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 мес после начала лечения. Если в течение 9 мес после начала терапии бросить курить не удалось, следует обратиться за консультацией к специалисту.

Не рекомендуется применять резинки жевательные Никоретте® более 12 мес. Однако некоторым пациентам может потребоваться более длительное лечение для предотвращения возврата к курению или прежнему уровню потребления табака.

Резинку жевательную можно применять в периоды, когда необходимо временно отказаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Консультации специалиста и психологическая поддержка способствуют повышению эффективности терапии.

Применение в комбинации с ТТС (пластырем) Никоретте®

Если не удается добиться отказа от курения только при применении жевательных резинок, либо при необходимости снижения суточного потребления резинок жевательных из-за местных побочных реакций, можно применять Никоретте® в форме пластыря (ТТС) вместе с резинкой жевательной 2 мг.

Начальная терапия. Лечение следует начинать с одного пластыря 15 мг/16 ч, который каждый день помещают на неповрежденный участок кожи после пробуждения утром и удаляют перед сном, в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. Применяют как минимум 4 резинки жевательные 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5-6 резинок жевательных. Не следует использовать более 15 резинок жевательных в сут. Полную дозу следует применять в течение 6-12 недель, после этого следует постепенно отвыкать от препарата.

Отвыкание от комбинации препаратов проводится двумя способами. Первый способ: с помощью применения пластыря меньшей дозировки, т.е. применение пластыря 10 мг/16 ч в течение 3-6 недель и последующее применение в течение 3-6 недель пластыря 5 мг/16 ч с тем же количеством резинок жевательных по 2 мг, как при начальной терапии, а затем постепенно снижая количество резинок жевательных по 2 мг в течение 12 мес. Второй способ заключается в прекращении применения пластыря и постепенном снижении количества резинок жевательных 2 мг в течение 12 мес.

Рекомендуемые схемы представлены в таблице.

Начальная терапия
Период времени Пластырь Резинка жевательная 2 мг
Первые 6-12 нед. 1 пластырь 15 мг/16 ч ежедневно Рекомендуется 5-6 резинок жевательных в сутки
Отвыкание — способ 1
Следующие 3-6 нед. 1 пластырь 10 мг/16 ч ежедневно Продолжать применять резинки жевательные по необходимости
Следующие 3-6 нед. 1 пластырь 5 мг/16 ч ежедневно Продолжать применять резинки жевательные по необходимости
До 12 месяцев Постепенное отвыкание от применения резинок жевательных
Отвыкание — способ 2
До 12 мес Постепенное отвыкание от применения резинок жевательных

Не превышать указанную дозу препарата.

Побочное действие

В рекомендуемой дозе Никоретте® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов. В начале лечения содержащийся в жевательной резинке никотин иногда может вызывать слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение, при проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина возможна икота.

При чрезмерном употреблении препарата лицами, не привыкшими к вдыханию табачного дыма, возможны тошнота, слабость, головная боль (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).

Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль; часто — головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – учащенное сердцебиение; очень редко – предсердные нарушения ритма.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – желудочно-кишечный дискомфорт, икота, тошнота; часто — рвота.

Дерматологические реакции: иногда – эритема, крапивница.

Прочие: очень часто – боль в горле или во рту, боли в жевательных мышцах; редко — аллергические реакции, включая ангионевротический отек.

Некоторые симптомы, такие как головокружение, головная боль, нарушения сна, могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита.

При применении жевательной резинки с содержанием никотина 4 мг у пациентов, предрасположенных к расстройству пищеварения возможны незначительные расстройства пищеварения или изжога. Обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки или использования резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости с меньшим интервалом).

Противопоказания к применению препарата

— повышенная чувствительность к никотину и другим компонентам препарата.

С осторожностью и только после консультации с врачом следует применять препарат пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в т.ч. перенесшим сердечно-сосудистое заболевание в течение 1 месяца перед началом применения (в т.ч. инсульт, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия, аортокоронарное шунтирование, ангиопластика), или с неконтролируемой артериальной гипертензией.

С осторожностью следует назначать препарат больным с умеренными или выраженными нарушениями функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой (в связи с тем, что никотин вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников), а также с сахарным диабетом.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Никотин проникает через плацентарный барьер и может оказывать отрицательное влияние на плод. Курение может нанести вред плоду, поэтому пациенток следует попытаться убедить о необходимости отказа от курения без использования заместительной терапии никотиносодержащими препаратами. При безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта и потенциального вреда.

Никотин в небольших количествах выделяется с грудным молоком даже при приеме в терапевтических дозах и может оказывать неблагоприятное влияние на грудного ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка препарат Никоретте® следует применять сразу же после кормления и не позднее, чем за 2 ч до очередного кормления.

Особые указания

Применение препарата Никоретте® сопровождается меньшим риском, чем курение.

Пациент должен быть информирован о том, что ему следует носить резинки жевательные Никоретте® с собой, чтобы воспользоваться ею, если ему неожиданно захочется курить.

Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Пациентам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы.

Использование в педиатрии

Опыт применения Никоретте® у подростков моложе 18 лет отсутствует, поэтому препарат должен применяться строго по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы: тошнота, повышенное слюноотделение, боли в животе, диарея, гипергидроз, головная боль, головокружение, нарушение слуха и выраженная общая слабость; при приеме высоких доз никотина — артериальная гипотензия, слабый и неритмичный пульс, затрудненное дыхание, сосудистый коллапс и генерализованные судороги, т.е. симптомы острого отравления никотином.

Дозы никотина, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курильщиками, могут вызвать симптомы тяжелого отравления у маленьких детей и даже привести к летальному исходу.

Лечение: следует немедленно прекратить прием никотина и начать симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ. При необходимости — искусственное дыхание и кислород.

Лекарственное взаимодействие

Курение (но не применение никотина) вызывает повышение активности CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, что может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании препаратов, характеризующихся узким терапевтическим диапазоном (теофиллин, такрин, клозапин, ропинирол).

Ограниченные данные свидетельствуют о том, курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

www.rigla.ru

Состав и форма выпуска Никоретте

Никоретте выпускают в трех лекарственных формах:

  • Пластырь Никоретте, выделяемый никотин в различной дозировке (5, 10 или 15 мг за 16 часов). В саше по 7 или 14 штук;
  • Жевательная резинка Никоретте с никотином (2 или 4 мг). В блистерах по 15 штук;
  • Ингалятор Никоретте, содержащий 10 мг никотина. По 6 картриджей к каждому ингалятору в упаковке.

Фармакологическое действие

Согласно инструкции, Никоретте является лекарственным средством, избавляющим от табакозависимости. Как правило, после резкого отказа от курения, пациенты могут испытывать синдром отмены (снижение ЧСС, тревожность, нарушение концентрации внимания, прибавка в весе, повышенная раздражительность). Также важным симптомом синдрома отмены является желание курить. По отзывам, Никоретте помогает эффективно справляться с симптомами синдрома отмены, помогая снизить потребность в курении, а также облегчает временное воздержание от курения и способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет.

Показания к применению Никоретте

По инструкции Никоретте показан для лечения табакокурения путем постепенного снижения потребности в никотине. При полном отказе от курения Никоретте, по отзывам, помогает эффективно справиться с симптомами синдрома отмены.

Противопоказания

По инструкции Никоретте нельзя применять при повышенной чувствительности к действующему компоненту препарата (никотину).

С осторожностью Никоретте назначают при:

  • Заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
  • Неконтролируемой артериальной гипертонии;
  • Нарушениях функции печени;
  • Обострениях язвенной болезни;
  • Тяжелой почечной недостаточности;
  • Гипертиреозе;
  • Феохромоцитоме.

Способ применения и дозировка

Пластырь Никоретте предназначен для наружного применения взрослыми лицами, в том числе людьми преклонного возраста. Как правило, лечение начинают с 1 пластыря по 15 мг один раз в 16 часов. Накладывают пластырь на кожу утром сразу после пробуждения, а удаляют перед сном. Длительность лечения пластырем Никоретте индивидуальна, но не менее трех месяцев. Отменять заместительную терапию следует постепенно (на протяжении 2-3 недель накладывать пластырь 10 мг/16 ч, и на протяжении еще 2-3 недель – пластырь 5 г/16 ч.). Врачи не рекомендуют использовать пластырь Никоретте дольше 6 месяцев.

Дозировка жевательной резинки Никоретте зависит от выраженности пристрастия к курению. Если больной выкуривает менее одной пачки сигарет в сутки, то, как правило, достаточно применения Никоретте в дозировке 2 мг. Если же больной выкуривает более пачки сигарет в день, то по инструкции Никоретте необходимо применять в дозировке 4 мг.

Применяют жевательную резинку Никоретте тогда, когда возникает сильное желание закурить. Резинку жуют до появления резкого вкуса, после чего жевание прекращают, а резинку помещают между внутренней стороной щеки и десной. За один прием необходимо использовать только одну жевательную резинку.

Суточная доза при полном отказе от курения составляет 8-12 жевательных резинок, максимальная – 15 резинок. После отказа от курения рекомендуется непрерывно использовать препарат на протяжении трех месяцев, после чего можно постепенно снижать количество потребляемых резинок.

Ингалятор Никоретте используют также, как и жевательную резинку – когда возникает потребность закурить. Не рекомендуется использовать более 12 картриджей для ингалятора Никоретте в день. Точную дозировку необходимо подбирать индивидуально. Продолжительность применения ингалятора Никоретте составляет от 6 до 12 недель, после чего дозу необходимо постепенно уменьшать.

Побочные действия Никоретте

Никоретте, по отзывам, может вызывать следующие побочные действия:

  • Головная боль, головокружение, бессонница, афтозный стоматит;
  • Зуд, покраснения на коже;
  • Учащенное сердцебиение, фибрилляция предсердий;
  • Крапивница;
  • Рвота, тошнота;
  • Эритема.

Категорически запрещен Никоретте в детском возрасте.

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при применении Никоретте в любой его лекарственной форме может вызывать симптомы передозировки: повышенное слюноотделение, тошноту, головную боль, потливость, понос, нарушение слуха, головокружение, общая слабость организма.

По отзывам, Никоретте при применении чрезмерно высоких доз также может вызвать нерегулярный пульс, снижение АД, циркуляторный коллапс, затруднение дыхания, прострацию, генерализованные судороги.

Лечение необходимо провести следующее: немедленно прекратить прием Никоретте, провести симптоматическое лечение, принять активированный уголь, так как он снижает всасывание никотина из ЖКТ.

Лекарственное взаимодействие Никоретте

Курение (не применение никотина) способствует повышению активности изофермента CYP1A2. После отказа от курения нередко наблюдается снижение клиренса субстратов данного фермента, что приводит к увеличению концентрации отдельных лекарственных средств в плазме крови (имипрамин, кломипрамин, оланзапин, флувоксамин).

По некоторым отзывам о Никоретте, курение и применение никотина может индуцировать метаболизм пентазоцина и флекаинида.

Применение при беременности и лактации

Вопрос о применении Никореттев период беременности должен решаться в частном порядке. Никотин способен проникать сквозь плаценту и, в зависимости от дозы, оказывает негативное воздействие на кровообращение и дыхательную систему плода. Однако полностью риск для плода, связанный с применением препарата, не изучен. В любом случае, польза заместительной терапии никотином для беременных, имеющих проблемы с курением, превышает риск, связанный с невозможностью отказа от сигарет.

Даже в минимальных дозировках никотин выделяется с грудным молоком и оказывает негативное влияние на младенца, поэтому во время применения препарата рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

Условия и сроки хранения

По инструкции Никоретте относится к лекарственным препаратам безрецептурного отпуска.

При соблюдении условий хранения срок годности пластыря Никоретте составляет 3 года, ингалятора Никоретте – 3 года, жевательной резинки Никоретте – 2 года.

zdorovi.net

Обзор аэрозоля

Курение приводит к зависимости от никотина. Сам никотин уже через несколько недель курения формирует сильнейшую физическую зависимость от его недостатка. Уменьшение количества выкуриваемых сигарет или же полный отказ от курения провоцирует появление синдрома отмены никотина. Спрей Никоретте призван решить эту проблему.

Действующим веществом ингалятора Никоретте является медицинский никотин — алкалоид пиридинового ряда. Ингаляцией пациент наполняет организм дозой никотина, после чего отпадает физическая зависимость. Единственной причиной закурить остается психологическая зависимость, однако если продолжительность курса будет составлять от двух недель и в этот период оставаться психологически стойким и не закуривать, то психологический фактор также пропадет.

Форма выпуска

Дозированное средство для местного применения Никоретте выпускается в форме спрея, обычно он бесцветен или же с желтоватым оттенком. Приятным дополнением является мягкий мятный аромат спрея. Производится лекарство в Швеции, что добавляет доверия в нему.

Фармакологическое действие: Назначается для лечения зависимости от никотина. Н-холиномиметическое средство содержащее никотин.

В флаконе кроме медицинского никотина присутствуют вспомогательные вещества, вызывающие отвращение к сигаретам:

  • 10 мг никотина.
  • 1 мг левоментола.
  • Пропиленгликоль, этанол, очищенная вода, глицерол, трометамол, полоксамер (не более 2%).

Помимо спрея, препараты Никоретте выпускаются еще и форме жвачек, таблеток и пластырей. Исследования и отзывы об ингаляциях Nicorette подтверждают максимальную эффективность именно у спреев.

Принцип действия

Инструкция по применению «Никоретте Спрей» гласит: содержащийся в картридже никотин возбуждает рецепторы синокаротидной зоны. Они в свою очередь отправляют сигнал мозгу о том что нужная доза никотина получена, синдром отмены исчезает.инструкция по применению nicorette

Небольшое количество никотина возбуждает рецепторы надпочечников (так называемые Н-холинорецепторы). Они вызывают выброс адреналина в кровь и соответствующую реакцию нервной и сердечнососудистой систем. В свою очередь большие дозы яда (читай никотина) угнетают организм. Когда вы применяете спрей и закуриваете сигарету у вас обязательно возникнет отвращение к табакокурению.

Производитель в инструкции по применению выделяет ряд преимуществ спрея:

  • Уже через 20 минут 80% никотина из препарата попадает в кровь.
  • Способность препарата усваиваться достигает 65%.
  • Время полувыведения 120 минут.
  • На протяжении 10-15 часов средство полностью выводится из организма естественным путем.

Низкие дозы повышают артериальное давление, суживаются сосуды, стимулируются сокращения тонкой кишки. Увеличивается секреция бронхов и слюнной железы (имеет противоположное действие на секрецию при длительном использовании).

Показания к применению

Спрей Никоретте предназначен для лечения никотиновой зависимости вызванной длительным курением сигарет или табака в других формах. Мундштук также рекомендуют к применению в таких ситуациях:

  • В первую очередь производитель в инструкции по применению подчеркивает, что спрей предназначен в большей степени для людей которые пребывают в процессе бросания курить. Средство поможет таким людям бороться с физическими факторами отказа от табакокурения. Облегчит страдания во время абстинентного синдрома.
  • Для беременных и кормящих матерей, которые решили отказаться от курения в особенный период своей жизни.
  • Для перенесения ситуаций когда получение дозы никотина невозможно обычным способом для курильщиков. Закон запрещает курить в общественном транспорте и общественных местах, однако применение спрея Nicorette поможет перенести трудности.

Хотя беременным не рекомендуется применять препарат, однако выбирая из двух зол лучше использовать спрей чем закуривать очередную сигарету.

Противопоказания

Кроме привычных противопоказаний людям с аллергией и индивидуальной непереносимостью компонентов, есть еще другие:

  • Запрещено использование несовершеннолетними.
  • Не рекомендуется применять в период беременности.
  • При кормлении грудью.

Если у пациента есть хронические заболевания или организм истащен другими проблемами со здоровьем, перед применением спрея Nicorette необходимо проконсультироваться с врачом. Также консультация необходима при приеме других лекарственных препаратов.

Побочное действие

По отзывам курильщиков спрей Никоретте может вызывать некоторые побочные явления:

  • Повышенное выделение слюны.
  • Тошнота (в редких случаях рвота).
  • Икота.
  • Раздражение верхних дыхательных путей.

Увеличивается количество негативных проявлений при передозировке никотином попадающим в организм через ингалятор. Чаще всего такое возможно у людей выкуривающих небольшое количество сигарет, тоесть количество попадающего никотина в организм была существенно меньше. В таких ситуациях передозировка спреем имеет те же побочные явления что и передозировка никотином от сигарет:

  • Сильная тошнота с возможной рвотой.
  • Диарея и боли в области живота.
  • Головокружение и спутанность сознания.
  • Повышенное потоотделение.
  • Неуправляемые сокращения мышц.

Проявление таких признаков может означать резкое снижение артериального давления, брадикардию. В отдельных случаях возможна потеря сознания. При появлении подобных симптомов связанных с использованием Никоретте необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Как пользоваться

Пользоваться устройством довольно просто, хотя непривычно. Официальная инструкция по применению рекомендует перед первым использованием сделать несколько «холостых» нажатий — это делается для того чтобы проверить работоспособность устройства. Ту же процедуру нужно провести если флаконом Никоретте не пользоваться больше двух дней. Мы составили небольшую инструкцию как правильно пользоваться спреем Nicorette:

как пользоваться никоретте

  1. Большим пальцем плавно опустите вниз кнопку дозатора, как показано на рисунке (Шаг №1) до возможности ее нажатия.
  2. Во время нажатия на кнопку поднимите вверх дозатор, как показано на рисунке (Шаг №2).
  3. Поднесите флакон ко рту как можно ближе. Ингаляции проводятся так чтобы капли не попадали на губы.

При нажатии распылителя в ротовую полость попадет необходимая доза никотина и вспомогательных веществ. Они помогут вам преодолеть тягу к сигарете. Для достижения необходимого результата вещество должно попасть на слизистую полости рта, но не на губы или горло. Для максимального эффекта рекомендуется не глотать слюну и не вдыхать воздух во время распыления хотя бы несколько секунд.

Закрывать ингалятор нужно в обратном порядке по инструкции. Закрывать устройство нужно обязательно после каждого использования. Открытый на долгое время дозатор собирает на себе массу сторонних бактерий, которые могут попасть к вам в рот вместе с спреем. Воспользуйтесь официальной инструкцией от производителя Nicorette по применению спрея:

Достаточно всего два распыления для того чтобы получить должный эффект, если увеличить количество «пшиков» можно придти к передозировке никотином. Производитель не рекомендует использовать спрей Никоретте более четырех раз за час, соответственно суточное количество не более 64 раз. Стоит отметить что 1 доза это одно впрыскивание, делая 2 «пшика» поступает двойная доза, это стоит отмечать при подсчетах дозировки.

Для получения желательного эффекта в полости рта не должно быть еды и большое количество жидкости. Проще говоря должен быть свободный доступ каплям спрея к слизистой. В противном случае действующие вещества не впитаются и организм не почувствует их действие или же оно будет очень малым.

Особенности

Информации о взаимодействии с другими лекарственными препаратами нет. Специалисты отмечают возможное усиление действия аденоаритмических препаратов, что приводит к повышению АД, увеличению пульса, вызвать боли в области сердца. По данным авторитетного интернет источника MedlinePlus (Национальный институт здоровья для пациентов и их семей (США)) никотиновая терапия, к которой относится и применение спрея Никоретте, имеет максимальный эффект у пациентов которые курят уже давно и имели несколько неудачных попыток бросить.

При использовании спрея пациентами у которых не выявлено зависимости, возможно ее возникновение. Рекомендуется дополнительное обследование у гинеколога женщинам, которые хотят использовать спрей Никоретте вместе с гормональными средствами.

Ингалятор и алкоголь

Взаимодействие действующих веществ Никоретте с алкогольными напитками может привести к усилению симптомов передозировке никотином или спиртым. Стоит понимать что алкоголь препятствует хорошему всасыванию действующих веществ в организме, вследствие применение спрея становится не таким эффективным. Если же дозы спиртного небольшие, например бутылка пива, то оно никак не повлияет на организм и на эффективность препарата.

Беременность, лактация и дети

При беременности или грудном вскармливании применение спрея с никотином является более безопасным чем курение сигарет. Поэтому врачи рекомендуют использовать Никоретте для молодых мам бросающих курить, однако категорически запрещено использование без надобности. При этом исключается возможность пассивного курения ребенка и увеличение количества никотина в грудном молоке.

Информации об использовании средства Nicorette для лечения табачной зависимости у детей и подростков нет. Следственно риски такого использования не исследовались. Возможность применения спрея решается индивидуально квалифицированным врачом.

Почки и печень

При нарушениях функций почек использовать ингалятор следует крайне осторожно, возможны негативные последствия в виде обострения проблем с данным органом. Аналогичных рекомендаций стоит придерживаться и пациентам с проблемами печени. Использование препарата возможно только после консультации с врачом.

Выбираем лучшую форму средства

Существует ряд объективных факторов по которым стоит выбирать форму средств Никоретте. Производитель предлагает такие формы никотинозаменяемых средств:

  • Спрей.
  • Таблетки и драже.
  • Пластыри.
  • Жевательные резинки.

Форма спрея рекомендуется тем кому нельзя применять трансдермальные никотиновые пластыри из-за заболеваний кожи или ее повышенной чувствительностью. Жевание никотиновых резинок Никоретте по отзывам часто бывает неприятным, спрей не оставляет вкуса во рту при этом ваша ротовая полость постоянно свободна. Пациент может свободно пить и кушать.

Спрей отлично подходит в ситуациях когда бросить курить не является окончательной целью использования. Пациентам нужно средство для устранения временного дискомфорта от невозможности закурить, например в самолете или офисе. Ингалятор не большой, его можно без труда поместить в карман брюк и он не будет мешать.

В то же время флакон содержит в себе 64 дозы препарата. Стоит только представить что пациенту придется носить 64 жвачки, пластыри или таблетки в кармане брюк и все стает на свои места.

А какую форму средств Никоретте вы выбрали для себя? Жду ваших комментариев!

brosaem.online

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.