Препарат колме

(COLME®)

Регистрационный номер: П N011263/01-040407

Торговое название: КОЛМЕ

Международное непатентованное название (МНН): Цианамид

Лекарственная форма: раствор (капли) для приема внутрь

Состав: в ампуле 15 мл содержится
Активное вещество: цианамид 0,9 г (в 1 капле 3 мг)
Вспомогательные вещества: кислота сорбиновая, кислота уксусная ледяная, натрия ацетат, вода для инъекций.

Описание: прозрачный бесцветный раствор со слабым запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа: средство лечения алкоголизма
Код ATX V03AA

Фармакологические свойства
Действие цианамида основано на блокаде ацетальдегидегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этилового спирта. Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта — ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, тахикардию, одышку и т.п.), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата.
о приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.
Сенсибилизационное действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 минут) и длится короче (около 12 часов), чем действие дисульфирама. Также в отличие от дисульфирама цианамид не обладает гипотоническим эффектом.

Показания к применению
КОЛМЕ применяется для лечения больных хроническим алкоголизмом и профилактики рецидивов.

Противопоказания
Тяжелые сердечные заболевания, заболевания дыхательных путей и почек со снижением функций, тяжелые заболевания печени, беременность, период грудного вскармливания, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Способ применения и дозы
Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях. Препарат принимается внутрь по 36-75 мг (12-25 капель 2 раза в сутки с интервалом в двенадцать часов) по индивидуальной схеме.
Для дозирования следует разбить ампулу, содержащую раствор препарата, вылить содержимое во флакон, вложенный в упаковку, и надеть на флакон капельницу. Флакон должен быть плотно закрыт.


Побочное действие
Препарат, как правило, хорошо переносится, если не употребляется алкоголь. Иногда возможны усталость, сонливость, кожные высыпания, шум в ушах, транзиторный лейкоцитоз.

Передозировка (интоксикация) препаратом
Симптомы не описаны, возможно усиление побочного действия. В случае приёма слишком больших доз препарата рекомендуется промыть желудок и назначить симптоматическое лечение, направленное на поддержание функций печени, дыхания и сердечно-сосудистой системы, также необходим контроль за показателем гематокрита и, в случае необходимости, переливание крови.

Реакция на алкоголь
При одновременном приеме с алкоголем появляются следующие симптомы: выраженная гиперемия кожных покровов, «пульсация» в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В наиболее тяжелых случаях — рвота, снижение артериального давления, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние. Характер и степень тяжести симптомов зависят от количества принятого алкоголя и препарата. В тяжелых случаях необходимо провести симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой системы, внутривенное вливание антигистаминных препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Следует избегать назначения KOJIME вместе с метронидазолом, изониазидом, фенотоином и другими ингибиторами альдегида дегидрогеназы, которые могут усилить реакцию с алкоголем. После приёма дисульфирама, перед назначением KOJIME, должен быть перерыв не менее 10 дней.
КОЛЬМЕ не совместим с препаратами альдегидной группы (паральдегид и продукты хлорала).


Особые указания
KOJIME должен применяться только под наблюдением врача и с ведома пациента. Возможно возникновение реакции на алкоголь, содержащийся в некоторых медикаментах и пищевых продуктах.
Лечение КОЛМЕ можно начинать только по истечении 12 часов с момента последнего приёма алкоголя. КОЛМЕ должен применяться с осторожностью в тех случаях, когда реакция на одновременный приём с алкоголем может повлечь за собой риск для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, сердечно-сосудистых заболеваниях, заболеваниях почек. При длительном приёме рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы не реже, чем один раз в полгода.

Форма выпуска:

По 15 мл в ампулах из коричневого стекла.
По 1 или 4 ампулы в комплекте с флаконом-дозатором (капельницей), помещают в ячейковый пластиковый поддон, который помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения
Список Б.
В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С


Срок годности:
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту врача.

Адрес производителя
Фаэс Фарма С.А.(Испания)
произведено на Лаборатория Витория С.А.
Руа Элиас Гарсия 2В, Венда Нова 2700-327 Амадора Португалия

Представительство в Москве:
ООО «Фармлюкс», 115432 г. Москва ул. Трофимова д.6

Источник: medi.ru

Колме — препарат для лечения алкогольной зависимости.
Механизм действия обусловлен блокадой альдегиддегидрогеназы, участвующей в метаболизме этанола.
Блокада этого фермента приводит к повышению концентрации метаболита этанола — ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (в т. ч. приливы крови к лицу, тошнота, тахикардия, одышка), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата и приводят к условно-рефлекторному отвращению ко вкусу и запаху спиртных напитков.
Сенсибилизационное действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 мин) и длится короче (около 12 ч), чем действие дисульфирама. В отличие от дисульфирама цианамид не обладает гипотензивным эффектом и имеет более низкую собственную токсичность.
Кроме того, цианамид обладает большей специфичностью действия: в отличие от дисульфирама он блокирует только альдегиддегидрогеназу и не влияет на другие ферменты, в частности на допамин-бета-гидроксилазу.


Показания к применению:
Препарат Колме предназначен для лечения больных хроническим алкоголизмом; профилактики рецидивов хронического алкоголизма после лечения.

Способ применения:
Колме применять строго по назначению врача. 
Лечение назначать после обследования больного и предупреждения о возможных последствиях и осложнениях. 
Препарат применять внутрь по 36-75 мг (12-25 капель 2 раза в сутки с интервалом 12:00) по индивидуальной схеме.
Для дозирования следует раскрыть ампулу, содержащую раствор препарата, вылить содержимое во флакон, вложенный в упаковку, и надеть капельницу на флакон. Флакон должен быть плотно закрытым.

Побочные действия:
Препарат Колме, как правило, хорошо переносится, если больной не употребляет алкоголь. Побочные реакции обычно мягкие и исчезают без остановки лечения.
Характер и частота побочных реакций:
Со стороны эндокринной системы. Редко гипотиреоз.
Со стороны нервной системы. Очень редко депрессия, сонливость.
Со стороны половых органов и молочной железы. Редко импотенция.
Со стороны органов чувств. Редко звон в ушах.
Со стороны пищеварительного тракта.
о временный лейкоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия, которые исчезают после окончания лечения.
Были описаны случаи выявления в гепатоцитах включений, аналогичных тем, которые наблюдают при болезни Ляфора. Такие нарушения обычно связаны с приемом больших доз цианамида в течение длительного периода (более 3 месяцев) и исчезают после прекращения лечения.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Колме являются: тяжелые сердечные заболевания, заболевания дыхательных путей со снижением функции, дыхательная, сердечная, печеночная, почечная недостаточность, повышенная чувствительность к препарату; печеночная энцефалопатия.

Беременность:
Противопоказано применение препарата Колме в период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Следует избегать назначения Колме вместе с метронидазолом, изониазидом, фенитоином и другими ингибиторами альдегида дегидрогеназы, которые могут усилить реакцию взаимодействия с алкоголем. 
После приема дисульфирама применения Колме перерыв должен составлять не менее 10 суток.
Колме несовместим с препаратами альдегидной группы (с паральдегид и производными хлорала).


Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Колме не описаны. 
Возможно усиление побочного действия. 
В случае приема больших доз необходимо промыть желудок, лечение — дезинтоксикационная и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции печени, дыхания, сердечно-сосудистой системы, контроль за показателем гематокрита и при необходимости — гемотрансфузия.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Колме — капли оральные, раствор.
Упаковка: по 15 мл в ампулах из коричневого стекла; по 4 ампулы в комплекте с флаконом-дозатором (капельницей) в ячейковой пластиковом поддоне, помещенном в картонную коробку.

Состав:
1 капля Колме содержит цианамида 3 мг, 1 мл капель Колме содержит цианамида 60 мг.
Вспомогательные вещества: кислота сорбиновая кислота уксусная ледяная, натрия ацетат, вода для инъекций.


Дополнительно:
Колме следует применять только под наблюдением врача и с согласия пациента. Возможно возникновение реакции на алкоголь, содержащийся в некоторых лекарственных средствах и пищевых продуктах.
Лечение препаратом Колме можно начинать, только когда прошло 12:00 после последнего употребления алкоголя. С осторожностью применять в случаях, когда реакция на одновременный прием с алкоголем может привести к риску для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, сердечно-сосудистых заболеваниях, бронхиальной астме, остром и хроническом нефрите. Долгосрочного лечения следует избегать. Но при необходимости, следует контролировать функцию, щитовидной железы, поскольку были описаны случаи гипотиреоза. Рекомендуется проводить клиническую оценку пациента каждые шесть месяцев.
Реакция на алкоголь. При одновременном приеме с алкоголем возникают следующие симптомы: гиперемия кожного покрова, ощущение «пульсации» в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В более тяжелых случаях — рвота, снижение артериального давления, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние. Характер и степень тяжести симптомов зависят от количества употребленного алкоголя и принятого препарата. В тяжелых случаях необходимо провести симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой системы, введение антигистаминных препаратов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат может вызвать сонливость, усталость.

Источник: www.medcentre24.ru

Состав и форма выпуска


«Колме» применяется для лечения пациентов, страдающих хроническим алкоголизмом и склонных к резким запоям с тяжелой последующей симптоматикой. Препарат выпускается в виде темно-коричневых ампул с бесцветной жидкостью внутри, которая имеет специфический уксусный запах. В одном пластиковом контейнере находится 4 ампулы объемом по 15 мл и флакон–дозатор.

Основным активным веществом капель «Колме» является цианамид, которого в одной ампуле содержится 900 мг. Вспомогательными компонентами являются вода, ацетат натрия, ледяная уксусная и сорбиновая кислоты.

Механизм действия

После попадания алкоголя в организм человека он трансформируется в ацетальдегид — токсин, который, накапливаясь в крови, вызывает неприятные симптомы. В этот момент основная задача печени состоит в том, чтобы выработать как можно больше ацетальдегидрогеназы — фермента, отвечающего за выведение остаточных продуктов распада этанола из организма.

Цианамид подавляет действие ацетальдегидрогеназы, способствуя накоплению алкогольных токсинов в организме и, как следствие, усилению болей, тошноты и похмельного синдрома. Поэтому данные капли резко ухудшают состояние пациента и вызывают отвращение к спиртным напиткам посредством развития таких неприятных симптомов, как:


  • мгновенное покраснение кожных покровов, особенно на лице;
  • тяжелая одышка;
  • боль в грудной клетке;
  • учащенное сердцебиение;
  • тошнота и рвота;
  • локальное или системное повышение температуры;
  • головные боли вплоть до мигреней;
  • пульсации в височных долях;
  • выраженная слабость и сонливость.

Препарат колме

Главным отличием «Колме» от «Дисульфирама» является то, что он не вызывает артериальной гипотензии — падения давления больше, чем на 20%, то есть ниже 90/60 мм рт. ст.

Инструкция

«Колме» — это не легкая растительная биодобавка, а запатентованный наркологический препарат, поэтому принимать его можно только по назначению врача. Он определяет индивидуальную дозировку, схему и длительность лечебного курса. Обычно рекомендуется принимать по 12–25 капель в зависимости от состояния больного дважды в сутки с интервалом 12 часов.

Чтобы точно отмерить дозировку лекарства, необходимо вылить жидкость из ампулы во флакон и надеть крышку–дозатор. Во время первого приема надо сделать проверочный тест действия капель. Для этого через 4 часа после приема лекарства пациенту дают 20 г алкоголя (необязательно крепкого), чтобы посмотреть, проявится ли у него характерная неприятная симптоматика. Если человек стал жаловаться на тошноту или головную боль, значит, препарат эффективен. Повторный проверочный тест проводится в стационаре под наблюдением врача через неделю после начала лечебного курса.

В результате действия капель «Колме» у пациента вырабатывается «правильная» реакция на алкоголь в виде тошноты, головных болей, рвоты и общей интоксикации.

Препарат колме

Во время лечения пациенту необходимо регулярно делать анализ крови и проходить УЗИ для скрининга состояния печени и щитовидной железы. Запрещается употреблять алкоголь, за исключением проверочных проб, назначенных врачом. Если пациент не сдержался и выпил спиртное, то до следующего приема лекарства необходимо выждать 12 часов во избежание развития тяжелой интоксикации. Крепость выпитого алкоголя при этом не влияет на время ожидания.

Судя по некоторым отзывам, действие капель «Колме» называют непредсказуемым. Однако на самом деле лекарство одно, а организм человека индивидуален. Поэтому подбор оптимальной дозировки препарата происходит отдельно для каждого пациента, начиная с некоторых усредненных доз. Первую неделю больному рекомендуется находиться в стационаре, чтобы врач мог своевременно купировать острую реакцию на препарат. Если терапия проходит нормально, то дальше ее можно продолжать амбулаторно.

Обычный курс

Это стандартная схема лечения, рассчитанная на регулярный прием капель в течение трех месяцев, после чего делается месячный перерыв и при необходимости курс повторяется. Такая терапия рекомендована пациентам, которые сознательно хотят бросить пить. Судя по отзывам больных и врачей, она достаточно эффективна, поскольку после курса не только отсутствует тяга к алкоголю, но и появляется желание вести здоровый образ жизни.

Капли «Колме» вызывают отвращение к вкусу и запаху спиртосодержащих напитков на рефлекторном уровне.

Единственный минус данной терапии — это необходимость в закрепляющем эффекте. Такие обстоятельства, как общение с друзьями, которые не желают бросать пить, да и просто праздники и походы в гости, где рюмочка — это знак уважения к хозяевам, приводят к подавлению лечебного эффекта. Поэтому большинству пациентов необходимо минимум 2 или даже 3 курса терапии, а также психологическая помощь для выработки уверенной способности тактично, но твердо отказать на предложение выпить.

Поэтапный курс

Данную терапевтическую схему препарата «Колме» инструкция по применению не описывает. Ее назначают индивидуально пациентам, которые попадают в наркологическое отделение по причине тяжелой интоксикации или длительного запоя. Эти больные не настроены на отказ от вредной привычки, несмотря на существенную угрозу здоровью и жизни.

Препарат колме

Поэтапная трехступенчатая схема лечения является жестким методом провокации. После длительного употребления спиртных напитков этаноловые токсины задерживаются в организме на несколько недель. Поэтому, когда пациент попал в наркологию, сначала проводится полная детоксикация, а затем назначается следующее лечение:

  1. первый этап — в первую неделю пациенту дают максимальные дозы «Колме» по 25 капель дважды в день. При этом врачи постоянно твердят больному, что в случае самовольного приема алкоголя состояние ухудшится в несколько раз. Обычно уже на этом этапе наблюдается угнетение желания выпить;
  2. второй этап — это критический момент, включающий проведение серии цианамид-алкогольных проб. Каждые 3–5 дней пациенту дают рекомендованную дозу препарата, а через 4 часа — 40 мл водки. Буквально в течение нескольких минут у пациента начинается тяжелая рвота, а также возможна диарея. Его состояние резко ухудшается. После 5–7 таких проб вырабатывается и физиологическое, и психологическое отвращение к алкоголю, поскольку человек начинает воспринимать его как яд;
  3. третий этап — это закрепляющая стадия, которая предполагает регулярный прием рекомендованной дозы «Колме» в течение 3 месяцев. На данном этапе пациенту необходимо регулярно сдавать анализы для контроля динамики лечения.

О том, насколько тяжело переносить такую терапию, пациенты молчат, поскольку они испытывают и физические, и психологические ломки. Наркологи также считают данный метод негуманным, но когда речь идет о сохранении жизни пациента, приходится прибегать даже к таким средствам.

Противопоказания

По сравнению с дисульфирамом «Колме» имеет гораздо меньше противопоказаний. Однако лекарство нельзя назвать универсальным ввиду наличия ограничений.

Абсолютные противопоказания:

  • дыхательная недостаточность I степени;
  • сердечная недостаточность I степени;
  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • неврологические заболевания с расстройством ЦНС;
  • ранний возраст;
  • беременность и лактация;
  • индивидуальная непереносимость действующего вещества препарата

Относительные противопоказания:

  • сердечная недостаточность II или III степени;
  • хронические заболевания печени и почек;
  • диабет;
  • гипертиреоз;
  • склонность к эпилепсии

При относительных противопоказаниях лекарство назначают осторожно, начиная с минимальных дозировок. При отсутствии негативных реакций и при наличии терапевтической необходимости дозы увеличивают.

Препарат колме

В большинстве случаев капли «Колме» хорошо сочетаются с другими препаратами. Однако в результате некоторого лекарственного взаимодействия возможно развитие тяжелой интоксикации. Поэтому данные капли нельзя принимать одновременно с такими средствами:

  1. дисульфирам — прием капель «Колме» возможен только через 14 дней после отмены дисульфирама, поскольку он накапливается в жировых тканях и медленно выводится;
  2. альдегиды (продукты хлора, паральдегид) — повышается риск развития острых реакций;
  3. другие ингибиторы ацетальдегидрогеназы (метронидазол, изониазид, фенитоин) — они еще больше усиливают действие цианамида, ухудшая состояние пациента.

Побочные эффекты

Как любой препарат провокационного действия, «Колме» обуславливает различные неприятные реакции, которые расцениваются как должные. Но по мере лечения они становятся мягче и постепенно исчезают. Что же касается побочных действий, то они наблюдаются редко и, как правило, только при употреблении алкоголя во время лечения:

Известны случаи, когда во время лечения цианамидом у пациентов развивались полисахаридные отложения в печени. Из-за небольшого размера их можно наблюдать только посредством визуализации с высоким разрешением (КТ или МРТ). На УЗИ эти отклонения не видны. Обычно они возникают в результате длительного приема цианамида (больше 3 месяцев подряд) и рассасываются после отмены препарата.

Препарат колме

Пациенту необходимо регулярно делать анализ крови, поскольку в процессе лечения возможно изменение лабораторных показателей, а именно: развитие апластической анемии, гранулоцитопении и лейкоцитоза.

Экстренная помощь при острой реакции

Препарат «Колме» подходит не всем пациентам. Если после его приема наблюдается тяжелая интоксикация дольше 1,5 часов, то необходимо принимать меры по купированию острой симптоматики, которые подразумевают:

Чаще всего резкое и пролонгированное ухудшение состояния больного происходит во время цианамид-алкогольных проб.

Возможно ли «тайное лечение»?

Ни один нарколог не посоветует родственникам давать алкоголику препарат «Колме» тайно. Во-первых, человек будет продолжать употреблять большие дозы спиртного, что может повлечь непредсказуемые реакции организма вплоть до сердечного или дыхательного коллапса и летального исхода. Во-вторых, невозможно определить безопасную и одновременно эффективную дозу лекарства без физикального и лабораторного обследования пациента. Поэтому «тайная помощь» со стороны родственников может быть очень опасной и угрожать жизни человека.

Цены

Единственным минусом терапии с помощью «Колме» является ее высокая стоимость. Даже если врач назначит лечение по самой простой схеме с минимальной дозировкой в 12 капель (36 мг), то есть 72 мг в сутки, то одной ампулы хватит на 12 дней. Для трехмесячного курса потребуется 8 упаковок препарата.

Препарат колме

Стоимость одной упаковки в большинстве городов России составляет около 4600 рублей, следовательно, стандартный трехмесячный курс лечения обойдется в 37 тысяч рублей, не считая стоимости анализов и других больничных расходов. Конечно, когда речь идет о спасении близкого человека, то родные готовы найти деньги на терапию. Но проведение повторных лечебных курсов финансово доступно не всем пациентам.

«Колме» и «Колме Лайт» – в чем разница?

Помимо препарата «Колме» выпускают еще капли под названием «Колме Лайт». Это не наркологический препарат, а биодобавка, содержащая витаминную смесь. Для ее покупки не нужен рецепт, поскольку единственным существенным противопоказанием является наличие индивидуальной аллергии к компонентам состава.

Обычно капли «Колме Лайт» наркологи рекомендуют пациентам по окончании курса «Колме» для закрепления терапевтического эффекта.

В составе этого лекарства присутствуют:

  • витаминный премикс — это аскорбинка и витамины группы B (1, 3, 5, 6, 7, 12); такая смесь восстанавливает обменные процессы, способствует насыщению клеток кислородом и выработке здоровых эритроцитов; происходит выведение излишков углекислого газа, благодаря чему улучшается деятельность ЦНС и кроветворной системы;
  • экстракт чабреца — этот компонент насыщен фенолами, карвакролами и тимолами, которые нормализуют пищеварение и укрепляют внутриклеточные защитные барьеры;
  • вытяжка золототысячника — это отличный источник витамина P и флавоноидов, улучшающих энергетический обмен и свертываемость крови;
  • сахар — нормализует протекание биохимических процессов и осмотическое давление;
  • вода.

Принимать лекарство нужно трижды в день по 5 мл в течение месяца. В одной упаковке содержится 4 флакона по 100 мл, поэтому ее хватит даже на несколько курсов для профилактики алкогольных срывов. По словам наркологов, «Колме Лайт» —– это хорошее дополнение к стандартной терапии «Колме».

Источник: MedExpert.guru


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector