Никотиновая жевательная резинка


Никоретте – средство, которое снижает тягу к курению и облегчает синдром отмены при отказе от сигарет. Действие основано на получении организмом никотина не из табака, а из жевательной резинки. Благодаря этому уменьшается никотиновая ломка, пропадает физиологическая, а потом и психологическая потребность закурить. Этот препарат очень популярен из-за простоты применения и доказанной эффективности.

Описание средства

Никоретте – жевательная резинка для лечения зависимости от курения. Она выпускается в форме подушечек, упаковками по 30 штук. Существует 3 вкуса:

  • свежие фрукты;
  • свежая мята;
  • морозная мята.

Состав

Основное действующее вещество в составе Никоретте – медицинский никотин. Никотиновая жевательная резинкаДанный препарат представлен в двух дозировках: 2 и 4 мг. Второй вариант рекомендован производителем для тех, кто только начинает отказываться от своей вредной привычки, а также для заядлых курильщиков, расходующих более пачки в день. Для всех остальных достаточно дозировки 2 мг.


Прочий состав не сильно отличается от обычной жевательной резинки: в него входят: эластичная жевательная основа, подсластители (ксилитол, ацесульфам калия и сукралоза), ароматизаторы («Тутти-Фрутти», «Winterfresh», масло мяты перечной) и красители (диоксид титана, хинолиновый желтый).

Как действует жевательная резинка

Большинству курильщиков сложно бросить свою вредную привычку из-за абстинентного синдрома. Если организм резко перестает получать никотин, человек чувствует следующие неприятные симптомы:

  • раздражительность и агрессивность;
  • тревожность;
  • апатия;
  • сильное желание закурить;
  • плохое настроение;
  • повышенный аппетит;
  • резкие смены настроения.

Для снятия синдрома отмены используется никотинзаместительная терапия. Небольшая доза медицинского соединения в жевательной резинке Никоретте заменяет никотин, который поступал в организм человека с табаком.

В процессе жевания он постепенно выделяется в ротовую полость и всасывается через слизистую оболочку рта, восполняя нехватку привычной дозы в организме.

Синдром отмены в этом случае не появляется, и человеку психологически легче отказаться от следующей сигареты. Со временем зависимость от вредной привычки пропадает полностью.

Жевательная резинка действует как средство замещения эффективнее, чем пластырь или спрей.


Никотиновая жевательная резинкаПривычный ритуал курения заменяется в этом случае процессом жевания, и человек отвлекается от мыслей о сигарете.

Так как дозы никотина в жевательной резинке небольшие, то новой зависимости не появляется. Но активного вещества в ее составе достаточно, чтобы снять синдром отмены. Доза строго рассчитана производителем, чтобы не вызывать привыкания.

По информации от изготовителя, негативного влияния на здоровье никотин из жевательной резинки не оказывает. При всасывании через кровеносные сосуды во рту вещество практически не связывается с плазмой, в отличие от аналога из сигареты.

Показания к применению

Жевательная резинка Никоретте устраняет желание закурить и снижает интенсивность симптомов отмены. Никоретте полезна в нескольких случаях:

  1. В качестве вспомогательного средства для людей, которые хотели бы перестать курить или стремятся снизить количество сигарет за день.
  2. Как временное средство в случаях, когда требуется воздержаться от курения (например, в транспортном средстве, в больнице, в учреждении).
  3. Как более безопасная альтернатива сигаретам.

Инструкция по применению

Начинать лучше с пластинок с дозировкой 2 мг. Никоретте можно применять каждый раз, когда появилось желание выкурить сигарету.

Согласно инструкции от производителя, нужно сначала медленно разжевать подушечку (от 15 до 30 секунд), чтобы почувствовать резкий привкус никотина или покалывание во рту.

После этого нужно просто подержать жевательную резинку во рту. Чтобы не проглотить ее, лучше удерживать между щекой и десной. Это делается для того, чтобы никотин по кровеносным сосудам всасывался из ротовой полости в кровь. Если продолжать жевать, то активное вещество вместе с проглатываемой слюной попадет в желудок, что приведет к чувству тошноты или даже вызовет рвоту.

После того как вкус никотина пропадет (примерно через минуту), можно снова начать жевать. Через 30 секунд, когда опять появится характерный привкус или покалывание во рту, нужно вновь положить жвачку между щекой и десной. Эту процедуру нужно повторять до тех пор, пока вкус или необычные ощущения не исчезнут.

Нельзя есть и пить за 15 минут до и во время применения жвачки. Особенно это касается напитков, содержащих кислоту (например, соков, кофе). Это может помешать никотину проникнуть в кровь.

Если после приема остается сильное желание закурить, то стоит попробовать сменить дозировку на 4 мг. Со временем применение Никоретте должна заменять все больше сигарет.

Сочетать большие дозы табака и значительное количество жевательных подушечек не рекомендуется, так как в организме может образоваться избыток никотина, из-за чего наступит сильная интоксикация.

Доза и длительность приёма


Никотиновая жевательная резинкаДозировка и продолжительность курса подбираются индивидуально для каждого человека в зависимости от того, как сильна его зависимость и сколько сигарет он выкуривал за день.

Если уходило до 20 штук в день, достаточно использовать дозировку в 2 мг. Если более этого количества или человек выкуривал первую сигарету в течение получаса после пробуждения, лучше использовать большую дозу – 4 мг.

Желательно использовать препарат через одинаковые промежутки времени. Обычно применяется от 8 до 12 штук в день, но максимально можно употребить 24 подушечки. Нельзя жевать Никоретте более чем по одной штуке за один раз. В таком режиме препарат применяется до 1,5 месяцев.

Если у курильщика 2 недели подряд не появляется желания взять в руки сигарету, можно постепенно отказываться от использования жевательной резинки.

Производитель рекомендует продолжать использование средства до 12 недель, чтобы желание закурить не вернулось. Некоторым требуется более длительное время, чтобы отказаться от сигарет, но более года применять Никоретте не рекомендуется.

Противопоказания

Несмотря на простоту в использовании и доступность, в некоторых случаях это средство запрещено:


  1. Абсолютным противопоказанием является аллергия на никотин или другие компоненты жевательной резинки.Никотиновая жевательная резинка
  2. Нельзя использовать препарат до достижения 18 лет, а также во время беременности и кормления грудью.
  3. Люди, имеющие проблемы с сердцем (особенно перенесшие инфаркт, инсульт, шунтирование, а также курильщики с гипертонией третьей или четвертой степени), должны перед использованием этого лекарственного средства посоветоваться с врачом.
  4. С осторожностью этот препарат стоит применять при болезнях печени, почечной недостаточности, гастрите, язве желудка и двенадцатиперстной кишки.
  5. Эндокринные недуги (сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома) также являются противопоказанием для использования никотинзаместительной терапии.

Побочные эффекты

В некоторых случаях (при передозировке, непереносимости каких-либо компонентов препарата) использование Никоретте может привести к неприятным последствиям. Чистый никотин может вызвать:

  • аллергические реакции;
  • зуд;
  • высыпания на коже;
  • головные боли;
  • мышечные боли;
  • слабость;
  • головокружения;
  • икоту;
  • тошноту и рвоту;
  • стоматит.

Значительная передозировка способна вызвать затруднение дыхания, понизить давление до опасных значений, привести к судорогам и обмороку.

Если это произошло, необходимо промыть желудок, принять энтеросорбент (активированный уголь, Фильтрум, Энтеросгель) и обратиться в больницу.

Плюсы и минусы средства

Жевательная резинка Никоретте – популярное и разрекламированное средство от никотиновой зависимости. Как и все препараты, она имеет как преимущества, так и очевидные недостатки.

Плюсы средства

  1. Его легко найти. Жевательная резинка Никоретте доступна практически в любой аптеке.
  2. Никоретте эффективно борется с симптомами отмены, которые часто приводят к возобновлению курения.
  3. Препарат прост в использовании.
  4. Жевательная резинка препятствует набору веса, который обычно сопровождает отказ от курения.
  5. В отличие от сигарет, придающих зубам желтый оттенок, жвачка, наоборот, отбеливает их.

Минусы средства

  1. Достаточно высокая цена полного курса.Никотиновая жевательная резинка Если пачка стоит в среднем 500 рублей, а в начале отказа от курения человеку нужно использовать почти половину ее в день, то за месяц выходит внушительная сумма. Однако если сравнивать со стоимостью сигарет, от которых человек в то же время отказывается, траты получаются не такими большими.
  2. При употреблении жевательной резинки возможны побочные эффекты и передозировка.

Аналоги

В мире существует достаточное количество аналогичных по действию лекарственных средств. Их действие также основано на замещении никотина из сигареты строго рассчитанной дозой этого вещества из жевательной резинки. Наиболее известны следующие аналоги:

  • Никотрол (Nicotrol) – второй бренд Никоретте, который не отличается от описываемых в статье жевательных пластинок ничем, кроме названия;Никотиновая жевательная резинка
  • Никотинелл (Nicotinell) – швейцарский товар с аналогичным действием и стоимостью;
  • Хабитрол (Habitrol) – американские жевательные резинки, которые не зарегистрированы и не продаются в России;
  • Никвитин (Niquitin) – препарат из Великобритании, представленный в российских аптеках и интернет-магазинах по цене от 359 рублей за упаковку;
  • Найкорелиф (Nicorelief) – американское средство, цена которого на 30% ниже, чем у Никоретте. В России в продаже нет.

Рынок никотиновых жевательных резинок в России в основном представлен одной маркой – Никоретте. Остальные практически не встречаются в аптеках. Их можно найти в некоторых отечественных интернет-магазинах или заказать в зарубежных (Ebay, Amazon).

Стоимость

Цены зависят от аптеки и в некоторой степени от вкуса жевательной резинки. В среднем средство с дозировкой 2 мг стоит:


  • морозная мята – от 450 до 590 рублей;
  • свежая мята – от 460 до 605 рублей;
  • свежие фрукты – от 470 до 655 рублей.

Стоимость при дозировке 4 мг почти не отличается:

  • морозная мята – от 470 до 606 рублей;
  • свежая мята – от 460 до 600 рублей;
  • свежие фрукты – от 450 до 600 рублей.

Источник: sigaretazlo.ru

Фармакологическое действие жвачки от курения

Это средство борется и с физической, и с психологической зависимостями. Оно позволит отучиться держать сигарету в руках, выходить на перекуры, в общем, избавится от мелких ежедневных ритуалов, по которым больше всего скучает бывший курильщик.

Одновременно с этим способствует снижению уровня потребляемого никотина и облегчает состояние организма в момент полного отказа от него.

Препарат представлен в различной дозировке от 2 до 4 мг никотина, который и составляет основное действующее вещество. Никотин поступает в организм человека при разжевывании уже через 5-7 минут и достигает максимальной концентрации через полчаса.

Используемые в жвачке вещества выводятся из организма в основном почками и печенью. В течение первых 2 или 2,5 часов через печень, остальное вместе с мочой в период до 9 часов.

Какой состав у средства?


Никотиновая жевательная резинкаЖевательные резинки против курения от разных производителей могут отличаться по составу, но обычно имеют в составе схожий набор компонентов, к ним можно отнести никотиновую кислоту, боярышник, экстракт травы зверобоя, эфирные масла мяты.

Кислота необходима для расширения сосудов и насыщения организма кислородом, а так же это вещество не позволяет образовываться тромбам и снижает уровень холестерина.

Также положительно на сосуды влияет зверобой, дополнительно оказывая помощь работе гладкой мускулатуры, стимулирует рост новых клеток и восстановление слизистой оболочки, полости рта и органов дыхания. Зверобой обладает успокаивающим эффектом, снижает уровень стресса.

Боярышник помогает нормализовать работу различных систем организма — почек, сердечнососудистой системы, легких.

Эфирные масла облегчают кашель курильщика, способствуют очищению легких, расширяют сосуды и улучшают кровоснабжение органов, в особенности сердца и головного мозга. Мята позволяет освежить дыхание и, что важно, помогает запустить процесс очищения легких.

Никотиновые жвачки: вред и польза


Это средство замены обладает как положительными, так и отрицательными свойствами.

Пожалуй, самым важным эффектом, которой способен оказывать данный препарат является облегчение синдрома абстиненции или синдрома отмены. Это явление возникает, из-за того, что никотин при длительном применении частично заполняет собой органы человека, организм вынужден перестроится и функционировать, используя никотин, как свою составляющую. Затем, когда подача никотина прекращена, начинаются нарушения в работе органов, эти сбои происходят до момента, пока не произойдет обратная перестройка.

За время действия синдрома отмены человек может испытывать:

Никотиновая жевательная резинка

  • бессонницу ночью и сонливость днем, слабость;
  • расстройства ЖКТ;
  • кашель;
  • аллергические реакции;
  • нарушения в работе сердца;
  • повышение температуры;
  • стресс, раздражение, беспокойство.

Иногда синдромы проявляются настолько сильно, что может потребоваться медицинская помощь, особенно если человек курил долго и интенсивно. В подобных ситуациях никотиновая жвачка просто незаменима, так как:

  • позволит снижать уровень никотина постепенно;
  • исключит попадание в организм других вредных веществ, которые содержатся в сигаретах (мышьяк, ацетон, синильная кислота и др.);
  • не требует вдыхания угарного газа, который курильщик получает, делая затяжку и отравляя себя;
  • доступна для использования в местах, где курение запрещено.

Несмотря на очевидный положительный эффект от использования, никотиновые жвачки могут быть вредны. Опасность употребления заключается в том, что длительное применение может привести к различным онкологическим заболеваниям, а также есть риск бесконтрольного употребления жевательной резинки, что также плохо как продолжать курить.

Никотиновая жвачка, хоть и менее вредна, чем сигареты, все же содержит в своем составе никотин, который вызывает зависимость и продолжает наносить вред организму. От жвачки тоже необходимо со временем отказаться.

Противопоказания к применению

Как и у любого медицинского препарата, у никотиновой жвачки имеется ряд противопоказаний, к которым относятся:

Никотиновая жевательная резинка

  • беременность и период лактации;
  • возраст меньше восемнадцати лет;
  • перенесенный инсульт или сердечный приступ, патологии сердечно-сосудистой системы;
  • заболевания органов желудочно-кишечного тракта;
  • болезни почек и печени;
  • сахарный диабет.

Также, в зависимости от конкретного препарата могут учитываться дополнительные противопоказания.

Побочные эффекты

Жвачка может вызывать побочные эффекты, такие как:

  • неприятный привкус во рту;
  • тошнота;
  • икота;
  • головокружение;
  • появление язв на слизистой рта;
  • боли в мышцах.

Особенности использования и продолжительность курса

Никотиновая жевательная резинкаОдин прием не должен превышать 30 минут использования, а общее время применения данного средства не должно превышать один год. За этот период курильщик должен полностью отказаться от препарата и сигарет.

В период отвыкания можно применять и жвачку, и обычные сигареты, главное условие — постоянное снижение дозы.

Рекомендуемая дозировка

Если начальная дозировка может составлять до 15 штук в день по 2-4 мг никотина в каждой, то в конце курса допустимо всего 2-4 мг в сутки, то есть одна жвачка.

Жевать резинку следует каждый раз, когда возникает желание курить. Одной дозы может быть достаточно на 5-6 часов.

Выбор дозировки зависит от самого курильщика — определяется его личной потребностью в никотине и самочувствием.

Использование жевательной резинки против курения с другими лекарствами

Следует обязательно проконсультироваться с врачом по поводу применения никотиновой жвачки, если курильщик принимает следующие препараты:

  • антидепрессанты;
  • обезболивающие;
  • медикаменты против астмы;
  • лекарства на основе инсулина.

Можно ли купит в аптеке и сколько стоит?

На современном рынке представлено большое разнообразие препаратов против курения различного производства, качества, обладающих различными нюансами и популярностью. Какую жвачку выбрать, в первую очередь зависит от предпочтений самого курильщика. Также следует учесть соотношение цены и качества на данный товар.

Жвачка против курения Никоретте является одной из самых популярных. Производит препарат швейцарская компания. Препарат доступен для покупки в Украине, Беларуси, России.

Никотиновая жевательная резинкаВ такой пачке содержится 30 штук жвачек. Цена в аптеках на эти никотиновые жвачки варьируется в пределах:

  • 500-600 рублей по России;
  • 200-250 гривен по Украине;
  • 3-15 белорусских рублей в Белоруссии.

Другой популярный препарат — Никотрол. Его цена составляет около 100 долларов за упаковку в 105 пластинок. Средство болгарского происхождения, в вышеуказанных странах средство не является зарегистрированным, и приобрести его можно через сеть.

Еще один препарат, который нельзя приобрести в аптеке, но можно заказать через интернет — Никотинелл. Препарат производится в Швейцарии, стоит в районе 100 долларов за 96 пластинок в упаковке.

Следующее средство от курения — Хабитрол. Его цена составляет около 130 долларов за упаковку в 96шт. Это препарат американского производства, доступен для покупки в России, Белоруссии и Украине.

Другой американский товар — Nicotine Gum. Это средство придется заказывать через интернет. Цена чуть ниже вышеперечисленных вариантов, составляет только 70 долларов за 180 подушечек в упаковке.

Все вышеперечисленные препараты обладают свойствами и показаниями к применению, описанными выше.

Где купить жвачку против курения, вы можете решить самостоятельно, но специалисты рекомендуют выбирать препараты, зарегистрированные в вашей стране.

Другие заменители сигарет

Помимо никотиновых жвачек, активным спросом пользуются такие средства как никотиновый пластырь и электронные сигареты.

Никотиновый пластырь, как правило, имеет тех же производителей, что и жвачки. Его положительным качеством является значительно меньшее число противопоказаний. В их список входят только беременность и период лактации, а так же несовершеннолетие.

Пластырь может показаться для курильщика менее привлекательным вариантом в силу менее ярких ощущений — всасывание в кровь происходит значительно медленнее.

Никотиновая жевательная резинкаЭлектронные сигареты так же в последнее время активно применяются для отказа от курения. Это средство позволяет действовать по обратной схеме, по сравнению с жевательной резинкой, — отказаться от никотина, постепенно снижая дозу, а затем бороться с привычкой.

Заключение

Данная статья не является инструкцией по применению лекарственных препаратов и носит информационный характер. Если необходимы вспомогательные средства, чтобы бросить курить, следует обратиться к врачу.

Источник: no-tabacco.com

Это не инструкция, просто рассказ с элементами маленьких советов, которые помогли бросить именно мне. Какие-то я где-то вычитал, до каких-то дошёл сам.

Итак, бросил курить я, как щяс помню, 9 июля 2014 года и не курю до сих пор. 

Курить я начал в подростковом возрасте и к моменту бросания стаж был ровно 10 лет.

Кто-то пишет, что просто взял и перестал курить.

Не знаю, лично для меня это было самым тяжёлым отказом от чего бы то ни было в жизни.

Когда меня начали посещать мысли о том, чтобы попытаться бросить, я не знал, получится у меня или нет, точнее, я даже был почти уверен, что навсегда погряз в этом дерьме и помирать буду с сигаретой во рту, вот такая была зависимость.

Первые робкие попытки были длительностью от полудня до 2х максимум дней, но я в какой-то момент почувствовал, прям ощутил, что на 2й день наступает пик, который надо перетерпеть, а я не могу. просто не могу, как тряпка. Организм очень легко ведется на желание закурить, представляется бедным, обездоленным, затюканным, говорит- зачем мы с тобой так себя мучаем, давай покурим и все.

Тогда я понял, что голыми руками эту тварь не победить, и купил себе оружие- жвачки с никотином. самые мощные (они же разные бывают по мощности? чёт уже не помню, давно дело было).

Ну и начал жевать. Я понял, как работает эта штука=) её надо жевать как бы немножко опережая свое желание, все равно же знаешь примерно свою частоту курения. (Потому что пока никотин всосется, а это за минут 10, ты уже можешь быть на улице с друзьями, сигаретой во рту и жвачкой одновременно).

И к моменту, когда надо идти курить (в моем случае это был конец пары), ты уже накачан никотином по самое не балуйся.

Накачан-то накачан, но ведь курение это не только запихивание внутрь себя никотина, но и процесс))

Т. е. как бы получается, хочется покурить, но противно.

Ну и не идёшь соответственно, т. к. тошно.

Жвачка работает так-пожевал, почувствовал, что маза пошла, убрал. Потом чувствуешь, что отголоски желания появляются- снова жуешь и убираешь, когда язык защиплет.

Короче, понять-то я понял, как надо, но не всегда успевал вовремя зажевать, и иногда срывался и шёл курить.

Мучался я с этими жвачками, а потом надоело, потом я понял, что в принципе жвачка-то и не нужна.

Т. е. я чувствовал, что в принципе это реально, но немного чего-то не хватает воли.

К тому моменту у меня уже за плечами было с десяток неудачных попыток и твёрдое желание довести это дело до конца.

Я заметил, что на второй день желание не такое уж и сильное, как в первый. Ну т. е. если прям с утра нювесь день не куришь, то на следующий день желание несколько слабее, хотя все равно очень сильное.

Я уже почти знал, что смогу. Я верил,что смогу.

Кстати, читал я вашего А. КАРРА, прочёл я страниц 20 и понял, что это для идиотов как будто написано, которые вообще ничего сами не понимают.

Кстати, говорят, табекс реально помогает, но я сам не пробовал.

Однажды, было это в пятницу, я вышел на работу, и знал, что в этот день предприму попытку. Я не знал, что она будет последней.

Целый день ходил, как и положено, на перекуры, а после работы выкинул остатки сигарет в урну и вышел в сторону дома, на дворе стоял тёплый июльский вечер.

Я понимал, что не курю всего пару часов, но меня переполняло ощущение радости и свободы, хоть я и не знал, насколько меня хватит. У меня был кое-какой опыт и кое-какой план.

А план состоял в том, что я планировал весь выходной просидеть дома, смотреть сериалы и всякую дичь на ютубе, жрать и спать. Все 2 дня. 🙂

План сработал. Субботу я, так как уже много раз так делал, без проблем продержался, плюс меня ещё и отвлекал инет со жрачкой, а вот в воскресенье, собрав всю волю в кулак, я поел с утра плотно и лёг спать. И проспал так весь день до вечера.

Всё дело в том, что когда бросаешь курить, падает уровень артериального давления, и очень сильно тянет в сон. На ногах такое состояние лучше не переносить, это височная тянущая головная боль, слезы, сопли, слабость и т. д.

Т. е. ты используешь оружие этой дряни- сонный мажущий эффект в свою пользу (убиваешь время, не куря, это время ты побеждаешь)

И, что удивительно, встав вечером, я был словно пришбленный, но курить не хотел. Я что-то поел и снова лёг спать. Все. В понедельник на работу.

В понедельник на работу я шёл, зная, что уже идёт третий день без грёбанных сиг, уровень, до которого я никогда не доходил, желание покурить было процентов на 70 меньше, чем на второй день. Я просто, особо не утруждая себя, отвлекался на работу, чай и жрачку.

Кофе, кстати, помогает поднять давление, которое упало без сигарет, но кому-то может навредить, т. к. у кого-то после кофе возникает непреодолимое желание покурить, так что осторожней с этим. Лично я пью зелёный чай. Он мягче работает)

Всё! Лично для меня 3 дня хватило, и я уже чувствовал себя почти свободным человеком, просто поддерживая свою борьбу.

Я чувствовал, что синдром отмены закончился, так как никотин из организма выходит за 48 часов (хз, может и не совсем так)

Осталось только не попадаться в компании, где курят.  Не общайтесь какое-то время по возможности с курящими друзьями и не встречайтесь с ними, это очень важно. Они могут и не поддержать, и может сработать старый рефлекс — пообщаться, куря вместе.

Не пейте алкоголь! Самый сильный провокатор покурить. Сорваться, выпив немного-как нехрен делать. Не пейте хотя бы месяц, и уж тем более в компании. Это самое главное.

Не курите ни одной сигареты! Ни одной затяжки! Даже в руки не берите и не нюхайте. Я понимаю, хочется. Обойдетесь.

Во время позыва покурить выпейте стакан воды. Реально помогает.

Никаких сокращений сигарет в день. 10,7,3,1, это все фигня. Так не бросают. Только сразу.

Как я уже сказал, бросайте во второй половине дня, полдня вытерпеть может почти любой, а ночью, скорее всего, большинство из вас не курит. В итоге утром у вас уже сутки без сигарет.

Не прекращайте попытки! Никогда! Во время одной из них вы обязательно почувствуете, что можете.

Я сначала тоже чувствовал себя беспомощным в этом плане, но потом приобрёл некий опыт и почувствовал силу.

В общем, пейте побольше воды.

И не вините себя, если не смогли. Просто запланируйте следующую попытку. Не через месяц, а, например, завтра в 16.00.

И лучше в пятницу.

Кстати, в первый год было ощущение, что меня тоска о невыкуренных сигаретах будет преследовать всегда…  Но потом это прошло.

Источник: pikabu.ru

Состав:

1 резинка жевательная лекарственная содержит:

Дозировка 2 мг:

 Действующее вещество:

никотин-полимерный комплекс – 11 мг (указанное количество эквивалентно 2,2 мг никотина, включая 10 % избыток).

Вспомогательные вещества:

Ядро резинки жевательной лекарственной:

жевательная резинка (основа)* – 560 мг, ксилитол – 314 мг, масло мяты перечной – 30 мг, натрия карбонат – 20 мг, натрия гидрокарбонат – 10 мг, ацесульфам калия – 2 мг, левоментол – 2 мг, магния оксид – 1 мг;

Оболочка резинки жевательной лекарственной:

ксилитол – 294 мг, масло мяты перечной – 9 мг, камедь аравийская – 9 мг, титана диоксид – 7 мг, карнаубский воск – 1 мг.

Дозировка 4 мг:

 Действующее вещество:

никотин-полимерный комплекс – 22 мг (указанное количество эквивалентно 4,4 мг никотина, включая 10 % избыток).

Вспомогательные вещества:

Ядро резинки жевательной лекарственной:

жевательная резинка (основа)* – 560 мг, ксилитол – 302 мг, масло мяты перечной – 30 мг, натрия карбонат – 30 мг, ацесульфам калия – 2 мг, левоментол – 2 мг, магния оксид – 1 мг, хинолиновый желтый Е104 – 1 мг;

Оболочка резинки жевательной лекарственной:

ксилитол – 294 мг, масло мяты перечной – 9 мг, камедь аравийская – 9 мг, титана диоксид – 7 мг, карнаубский воск – 1 мг, хинолиновый желтый Е104 – 0,06 мг.

* Основа резинки жевательной лекарственной представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%).

 

Описание

Дозировка 2 мг: квадратная, покрытая оболочкой белого цвета с запахом мяты размером 15 х 15 х 6 мм жевательная резинка;

Дозировка 4 мг: квадратная, покрытая оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета с запахом мяты размером 15 х 15 х 6 мм жевательная резинка.

Для обеих дозировок допускается наличие небольших неровностей по бокам.

Перейти к описанию продукта

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика

Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку щеки и обнаруживается в крови через 5-7 минут. Максимальная концентрация никотина достигается через 30 минут после начала жевания.

Объем распределения никотина при внутривенном введении равняется около 2-3 л/кг, а период полувыведения – примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения уровней белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

Первичный метаболит никотина в плазме – котинин – обладает периодом полувыведения 15-20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз.

С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10% до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (индекс 5 по Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (индекс 7 по Чайлд-Пью). У курильщиков, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.

У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

 

Показания к применению

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

  • уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;
  • при временном отказе от курения;
  • уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

 

Противопоказания

Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.

С осторожностью

  • Жевательную резинку следует применять только после консультации с врачом пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1го месяца (особенно, такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой гипертензией.
  • Жевательную резинку Никоретте® Свежая мята следует назначать с осторожностью больным с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.
  • Никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников. В связи с этим Никоретте® Свежая мята необходимо применять с осторожностью больным с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также сахарным диабетом.

Применение жевательной резинки Никоретте® Свежая мята сопровождается меньшим риском, чем курение.

 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Курение во время беременности связано с такими рисками, как задержка внутриутробного развития, преждевременные роды или мертворождение. Отказ от курения является единственным наиболее эффективным вмешательством для улучшения состояния здоровья как беременной женщины, так и ее ребенка. Ранний отказ от курения является наилучшим вариантом.

Никотин проникает через плаценту и выделяется с женским молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотин-заместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода.

Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. Поэтому следует воздержаться от применения жевательной резинки «Никоретте®» в период грудного вскармливания. Если не удалось отказаться от курения, применение препарата следует начинать только после консультации с врачом. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку «Никоретте®» следует применять сразу же после кормления.

 

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки старше 18 лет

Доза подбирается индивидуально в зависимости от интенсивности курения.

Как правило:

  • жевательную резинку Никоретте® Свежая мята дозировкой 2 мг (умеренное содержание никотина) следует применять, если Вы выкуриваете менее 20 сигарет в день,
  • жевательную резинку Никоретте® Свежая мята дозировкой  4  мг (повышенное содержание никотина) следует применять, если Вы выкуриваете более 20 сигарет в день или Вам не удалось бросить курить при использовании жевательной резинки в дозе 2 мг.

Как применять жевательную резинку Никоретте® Свежая мята

Жевательную резинку Никоретте® Свежая мята следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:

1. Жевательную резинку  следует разжевывать в течение приблизительно 30 минут с перерывами. Медленно разжевывайте жевательную резинку до появления выраженного вкуса.

2. Прекратите жевать и оставьте резинку между внутренней стороной щеки и десной.

3. Когда вкус исчезнет, начните жевать  жевательную  резинку снова.

При появлении симптомов передозировки (см. раздел «Передозировка») применение препарата необходимо немедленно прекратить.

Полный отказ от курения

За один прием следует  жевать  только одну жевательную резинку, прекратив курение.

При  полном  отказе от курения количество жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина  и  обычно составляет 8–12 штук в день,  но  не должно превышать 15 штук в день. Применять  жевательную  резинку в указанном количестве следует до 3 месяцев, после чего ежедневное число резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Жевательную резинку отменяют тогда, когда ее суточная доза составляет 1–2 штуки в день.

Регулярное использование жевательной резинки более 12 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Сокращение  количества выкуриваемых сигарет

Жевательную резинку следует применять по потребности между эпизодами курения в целях увеличения промежутков времени между курением и с целью как можно большего снижения курения. Если в течение 6 недель не удалось добиться  снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Попытку  полностью  отказаться от сигарет  следует предпринять, как только Вы почувствуете, что готовы к этому, но не позднее, чем через 6 месяцев после начала терапии. Если Вы не смогли предпринять серьезной попытки отказаться  от  курения в течение 9 месяцев после начала терапии, следует обратиться к специалисту.

После отказа от курения следует соблюдать рекомендации терапии, постепенного снижения дозы и отмены препарата, указанные выше при полном отказе от курения.

Регулярное применение жевательной резинки более 12 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение или не вернуться к прежнему уровню потребления табака.

Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Жевательную резинку Никоретте® Свежая мята можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

В комбинации с пластырем трансдермальным

Жевательная резинка Никоретте® Свежая мята дозировкой 2 мг также может применяться совместно с пластырем в тех ситуациях, когда на фоне применения пластыря человек продолжает периодически испытывать непреодолимые позывы к курению, или, если не удалось бросить курить с применением только жевательных резинок или только пластыря. В комплексе с пластырем жевательная резинка Никоретте® Свежая мята дозировкой 2 мг позволяет быстро снять сильные позывы к курению тогда, когда это необходимо. Пациенты должны полностью отказаться от курения во время терапии.

Начальная терапия:

Лечение следует начинать с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. При этом применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5–6 жевательных резинок. Количество жевательных резинок не должно превышать 15 штук в сутки. Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует снижать постепенно.

Пластырь накладывается сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Пластырь должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхние конечности или грудную клетку. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.

После наложения пластыря тщательно вымойте руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.

Отмена комбинированной терапии:

Отменять комбинированную терапию  можно двумя способами.

Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) на пластырь 15 мг/16 часов (2 этап), а затем в течение последующих 2 недель на пластырь 10 мг/16 часов (3 этап), сохраняя при этом количество применяемых жевательных резинок Никоретте® Свежая мята с дозировкой 2 мг, как и при Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.

Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок Никоретте® Свежая мята с дозировкой 2 мг до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.

Рекомендуемая доза:

Начальная терапия

Период времени

Пластырь

Жевательная резинка 2 мг

Первые 8 недель

1 пластырь 25 мг/16 часов (1 этап) ежедневно

При необходимости. Рекомендуется 5–6 жевательных резинок Никоретте® Свежая мята с дозировкой 2 мг  в сутки

Отмена – способ 1

Следующие 2 недели

1 пластырь 15 мг/16 часов (2 этап) ежедневно

Продолжать применение  жевательных резинок Никоретте® Свежая мята с дозировкой 2 мг по необходимости

Следующие 2 недели

1 пластырь 10 мг/16 часов (3 этап) ежедневно

Продолжать применение  жевательных резинок Никоретте® Свежая мята с дозировкой 2 мг по необходимости

До 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии

—————

Постепенная отмена жевательной резинки Никоретте® Свежая мята с дозировкой 2 мг

Отмена – способ 2

До 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии

 

Постепенная отмена жевательной резинки Никоретте® Свежая мята с дозировкой 2 мг

Подростки младше 18 лет

В возрасте до 18 лет жевательная резинка может применяться только по рекомендации врача!

Не превышайте указанную дозу!

Носите жевательную резинку с собой, чтобы воспользоваться ею, если Вам неожиданно захочется курить.

 

Побочное действие

Некоторые симптомы могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения. К ним относятся: дисфория или подавленное настроение, бессонница, раздражительность, недовольство или гневливость, тревога, затруднение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость. Также могут наблюдаться другие эффекты, ассоциированные с прекращением курения: снижение частоты сердечных сокращений, повышение аппетита или увеличение массы тела, головокружение или пресинкопальные состояния, кашель, запор, кровоточивость десен или афтозные язвы, назофарингит. Тяга к никотину, рассматриваемая в качестве клинически значимого симптома, – важное проявление отмены никотина после прекращения курения.

Большинство нежелательных реакций отмечались в раннюю фазу лечения и носят преимущественно дозозависимый характер.

В первые несколько дней лечения может наблюдаться раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки. Продолжение лечения приводит к адаптации.

При применении резинок жевательных лекарственных Свежая мята редко развиваются аллергические реакции (включая симптомы анафилаксии).

Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов:

очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000); неизвестно (оценка на основании имеющихся данных невозможна).

По данным клинических исследований:

Органы и системы органов

Частота

Нежелательные явления

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень частые: Частые:  

Тошнота* Боль в животе, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, гиперсекреция слюны, стоматит, рвота*

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Частые:

Чувство жжения в месте применения, утомляемость*

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частые:      

Реакции гиперчувствительности*  

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень частые: Частые:

Головная боль* Изменение вкуса, парестезия*

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень частые:

Икота, раздражение глотки

 

По данным постмаркетинговых исследований:

Органы и системы органов

Частота

Нежелательные явления

Нарушения со стороны сердца:

Нечастые:  

Ощущение сердцебиения*, тахикардия*

Нарушения со стороны органа зрения:

Неизвестно:

Нечеткость зрения, усиление слезотечения

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частые: Нечастые:     Редкие:   Неизвестно:

Диарея Отрыжка, глоссит, отслоение слизистой оболочки полости рта, парестезия полости рта Дисфагия, гипестезия полости рта, позывы на рвоту Сухость в глотке, желудочно-кишечный дискомфорт*, боль в губах

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Нечастые:    

Астения*, боль и  дискомфорт в грудной клетке*, недомогание*

Нарушения со стороны иммунной системы:

Неизвестно:

Анафилактические реакции*

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Нечастые: Неизвестно:

Боль в челюсти Мышечное напряжение

Нарушения психики:

Нечастые:

Необычные сновидения*

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Нечастые:

Бронхоспазм, дисфония, одышка*, заложенность носа, боль в ротоглотке, чихание, чувство стеснения в горле

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечастые:     Неизвестно:

Повышенная потливость*, зуд*, высыпания на коже*, крапивница* Ангионевротический отек*, эритема*

Нарушения со стороны сосудов:

Нечастые:

Гиперемия*, гипертензия*

* Системные реакции

 

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы передозировки сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться артериальная гипотензия, слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги.

Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в том числе со смертельным исходом.

Лечение передозировки: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в желудочно-кишечном тракте. При необходимости назначают искусственное дыхание и кислород.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Четкого клинически значимого взаимодействия между никотиновой заместительной терапией и другими препаратами не установлено. Тем не менее, теоретически, никотин может усиливать гемодинамические эффекты аденозина, т.е. приводить к повышению артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также усиливать ответ на боль (боли в грудной клетке по типу стенокардии), провоцируемый введением аденозина.

 

Особые указания

Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Дозы никотина, которые легко переносят взрослые курильщики и курильщики-подростки, могут вызвать тяжелую интоксикацию у детей, что может привести к смерти. Важно не оставлять без присмотра препараты, содержащие никотин, поскольку это может повлечь неправильное их применение и проглатывание детьми.

Полициклические ароматические углеводороды, содержащиеся в табачном дыме, индуцируют метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP1A2 (и, возможно, CYP1A1). Прекращение курения может вызывать замедление метаболизма и, как следствие, увеличение концентрации этих препаратов в крови. Это имеет потенциальное клиническое значение для препаратов с узким терапевтическим индексом, например, теофиллина, такрина, клозапина и ропинирола.

Лицам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы. Лица, пользующиеся зубными протезами, могут испытывать трудности при разжевывании жевательной резинки «Никоретте®». Жевательная резинка может прилипнуть к зубным протезам и в редких случаях привести к их повреждению.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности –  не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

 

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

 

Форма выпуска

Резинка жевательная лекарственная Свежая мята 2 мг или 4 мг.

По 15 резинок жевательных лекарственных в блистере. По 1, 2 или 7 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

3 года.

Примечание:

Маркировка срока годности (периода от даты изготовления до даты, указанной в пункте «Годен до:») может быть меньше 3 лет на 1 месяц.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

 

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

 

Производитель

«МакНил АБ», Швеция/«McNeil AB», Sweden

Источник: www.nicorette.ru

Лекарственная форма

Дозировка 2 мг: квадратная, покрытая оболочкой белого цвета с запахом мяты размером 15 х 15 х 6 мм жевательная резинка;

Для обеих дозировок допускается наличие небольших неровностей по бокам.

Состав

1 резинка жевательная лекарственная содержит:

Дозировка 2 мг:

Действующее вещество:

никотин-полимерный комплекс – 11 мг (указанное количество эквивалентно 2,2 мг никотина, включая 10 % избыток).

Вспомогательные вещества:

Ядро резинки жевательной лекарственной:

жевательная резинка (основа)* – 560 мг, ксилитол – 314 мг, масло мяты перечной – 30 мг, натрия карбонат – 20 мг, натрия гидрокарбонат – 10 мг, ацесульфам калия – 2 мг, левоментол – 2 мг, магния оксид – 1 мг;

Оболочка резинки жевательной лекарственной:

ксилитол – 294 мг, масло мяты перечной – 9 мг, камедь аравийская – 9 мг, титана диоксид – 7 мг, карнаубский воск – 1 мг.

Фармакодинамика

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома «отмены», который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома «отмены» является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов синдрома «отмены», возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика

Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку щеки и обнаруживается в крови через 5–7 мин. Максимальная концентрация никотина достигается через 30 мин после начала жевания.

Объем распределения никотина при внутривенном введении равняется около 2–3 л/кг, а период полувыведения — примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или при гипоальбуминемии при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — имеет период полувыведения 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз.

С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10% до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (балл 5 по Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (балл 7 по Чайлд-Пью). У курильщиков, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.

У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Побочные действия

Некоторые симптомы могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения. К ним относятся: дисфория или подавленное настроение, бессонница, раздражительность, недовольство или гневливость, тревога, затруднение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость. Также могут наблюдаться другие эффекты, ассоциированные с прекращением курения: снижение частоты сердечных сокращений, повышение аппетита или увеличение массы тела, головокружение или пресинкопальные состояния, кашель, запор, кровоточивость десен или афтозные язвы, назофарингит. Тяга к никотину, рассматриваемая в качестве клинически значимого симптома, – важное проявление отмены никотина после прекращения курения.

Большинство нежелательных реакций отмечались в раннюю фазу лечения и носят преимущественно дозозависимый характер.

В первые несколько дней лечения может наблюдаться раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки. Продолжение лечения приводит к адаптации.

При применении резинок жевательных лекарственных Свежие фрукты редко развиваются аллергические реакции (включая симптомы анафилаксии).

Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов:

очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000); неизвестно (оценка на основании имеющихся данных невозможна).

По данным клинических исследований:

Органы и системы органов Частота Нежелательные явления

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень частые:

Частые:

Тошнота*

Боль в животе, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, гиперсекреция слюны, стоматит, рвота*

Общие расстройства и нарушения в месте введения: Частые: Чувство жжения в месте применения, утомляемость*

Нарушения со стороны иммунной системы: Частые: Реакции гиперчувствительности*

Нарушения со стороны нервной системы: Очень частые:

Частые: Головная боль*

Изменение вкуса, парестезия*

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Очень частые:

Икота, раздражение глотки

По данным постмаркетинговых исследований:

Органы и системы органов Частота Нежелательные явления

Нарушения со стороны сердца: Нечастые:

Ощущение сердцебиения*, тахикардия*

Нарушения со стороны органа зрения: Неизвестно: Нечеткость зрения, усиление слезотечения

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Частые:

Нечастые:

Редкие:

Неизвестно: Диарея

Отрыжка, глоссит, отслоение слизистой оболочки полости рта, парестезия полости рта

Дисфагия, гипестезия полости рта, позывы на рвоту

Сухость в глотке, желудочно-кишечный дискомфорт*, боль в губах

Общие расстройства и нарушения в месте введения: Нечастые:

Астения*, боль и дискомфорт в грудной клетке*, недомогание*

Нарушения со стороны иммунной системы: Неизвестно: Анафилактические реакции*

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Нечастые:

Неизвестно: Боль в челюсти

Мышечное напряжение

Нарушения психики: Нечастые: Необычные сновидения*

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Нечастые: Бронхоспазм, дисфония, одышка*, заложенность носа, боль в ротоглотке, чихание, чувство стеснения в горле

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечастые:

Неизвестно: Повышенная потливость*, зуд*, высыпания на коже*, крапивница*

Ангионевротический отек*, эритема*

Нарушения со стороны сосудов: Нечастые: Гиперемия*, гипертензия*

* Системные реакции

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Дозы никотина, которые легко переносят взрослые курильщики и курильщики-подростки, могут вызвать тяжелую интоксикацию у детей, что может привести к смерти. Важно не оставлять без присмотра препараты, содержащие никотин, поскольку это может повлечь неправильное их применение и проглатывание детьми.

Полициклические ароматические углеводороды, содержащиеся в табачном дыме, индуцируют метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP1A2 (и, возможно, CYP1A1). Прекращение курения может вызывать замедление метаболизма и, как следствие, увеличение концентрации этих препаратов в крови. Это имеет потенциальное клиническое значение для препаратов с узким терапевтическим индексом, например, теофиллина, такрина, клозапина и ропинирола.

Лицам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы. Лица, пользующиеся зубными протезами, могут испытывать трудности при разжевывании жевательной резинки «Никоретте®». Жевательная резинка может прилипнуть к зубным протезам и в редких случаях привести к их повреждению.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

Показания

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

• уменьшение симптомов синдрома «отмены», возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;

• при временном отказе от курения;

• уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.

С осторожностью

Жевательную резинку «Никоретте®» следует применять только после консультации с врачом пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1 месяца перед началом применения (такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластика) или с неконтролируемой артериальной гипертензией.

Жевательную резинку «Никоретте®» следует назначать с осторожностью больным с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.

Никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников. В связи с этим жевательную резинку «Никоретте®» необходимо применять с осторожностью больным с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также с сахарным диабетом.

Применение жевательной резинки «Никоретте®» сопровождается меньшим риском, чем курение.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Курение во время беременности связано с такими рисками, как задержка внутриутробного развития, преждевременные роды или мертворождение. Отказ от курения является единственным наиболее эффективным вмешательством для улучшения состояния здоровья как беременной женщины, так и ее ребенка. Ранний отказ от курения является наилучшим вариантом.

Никотин проникает через плаценту и выделяется с женским молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотин-заместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода.

Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. Поэтому следует воздержаться от применения жевательной резинки «Никоретте®» в период грудного вскармливания. Если не удалось отказаться от курения, применение препарата следует начинать только после консультации с врачом. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку «Никоретте®» следует применять сразу же после кормления.

Лекарственное взаимодействие

Четкого клинически значимого взаимодействия между никотиновой заместительной терапией и другими препаратами не установлено. Тем не менее, теоретически, никотин может усиливать гемодинамические эффекты аденозина, т.е. приводить к повышению артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также усиливать ответ на боль (боли в грудной клетке по типу стенокардии), провоцируемый введением аденозина.

Источник: apteka.ru


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.