Никоретте таблетки подъязычные инструкция

Таблетки никоретте – эффективное средство, которое помогает курильщикам справиться с симптомами зависимости, связанными с отказом от сигарет. Благодаря применению лекарства удается избежать появления депрессии, нарушений внимания, увеличения веса. Также медикамент подойдет людям, которые не хотят полностью расставаться с сигаретами, а лишь намерены уменьшить их количество.

Никоретте таблетки

Состав

Активным веществом препарата является никотин. В каждой таблетке присутствует 6,14 мг особого компонента – никотина битартрата дигидрат. Это эквивалентно 2 мг никотина.

Лекарство производится в виде небольших таблеток желтоватого или белого оттенка. Упаковка может содержать 30 или 100 таблеток вещества.

Принцип действия

Действующим веществом лекарства является лекарственный никотин. Его нередко применяют в электронных сигаретах. После попадания в организм вещество помогает добиться таких результатов:

  • Устранить проявления абстиненции на фоне уменьшения объема ядовитых веществ в крови.
  • Справиться с болезненными проявлениями зависимости в случае вынужденного исключения никотина.
  • Сократить число выкуренных в сутки сигарет и постепенно отказаться от табачной продукции.

При систематическом применении лекарства человек может взять свою зависимость под контроль. Препарат обеспечивает поддержку силы воли и увеличивает шансы самому справиться с зависимостью.

Обычно люди, которые хотят бросить курить, нередко срываются и снова начинают тянуться к сигаретам. Это обусловлено отсутствием никотина. За счет применения таблеток никоретте в организм проникает некоторая доза данного вещества. Это помогает снизить риск возвращения к пагубной привычке.

Лекарство производят в виде небольших таблеток, которые нужно держать под языком до полного растворения. Препарат включает подсластитель – аспартам. При растворении активное вещество лекарства смешивается со слюной. При высвобождении никотин понемногу попадает в кровоток.

Затем активный компонент равномерно распределяется по организму. Это уменьшает желание человека покурить. Благодаря применению таких таблеток уменьшается вероятность стресса, который появляется при полном отказе от курения.

Стоит учитывать, что лекарство не провоцирует привыкания и не приносит организму вреда.

Однако это справедливо лишь при четком соблюдении дозировки.

Фармакокинетические свойства


Таблетку нужно положить под язык, затем она начинает постепенно растворяться в слюне. В это время высвобождается никотин, который абсорбируется через слизистые покровы полости рта и проникает в общий кровоток.

Активный компонент связывается с белковыми элементами плазмы меньше, чем на 5 %. Потому отсутствие реакций никотина с этими компонентами при использовании других лекарств или нарушение объема белковых элементов в плазме при всевозможных патологиях не производит значимого влияния на фармакокинетику вещества.

Действующий ингредиент лекарства подвергается метаболизму в почках и легочной ткани. Установлено больше 20 метаболитов, имеющих меньшую активность, чем никотин. Уровень котинина, который является первичным метаболитом, больше содержания вещества в 10 раз.

Лекарство покидает организм при помощи печени. Плазменный клиренс находится на уровне примерно 70 л в час. На период полувыведения тратится приблизительно 2 часа. С мочой преимущественно выводится котинин.

При прогрессирующем нарушении работы почек наблюдается уменьшение клиренса никотина. У людей с циррозом печени и небольшими нарушениями функций органа фармакокинетические свойства остаются неизменными. При умеренном нарушении работы печени характеристики никотина снижаются.

У людей, которые имеют хроническую недостаточность почек и находятся на гемодиализе, наблюдается увеличение уровня вещества в крови. В пожилом возрасте присутствует незначительное уменьшение клиренса никотина. В такой ситуации нет необходимости в коррекции дозировки.

Показания


Подъязычные таблетки никоретте являются эффективным средством для проведения заместительной терапии, которая направлена на уменьшении потребности в никотине. Благодаря свойствам средства выделяют такие показания к его приему:

  • Профилактика абстиненции при борьбе с зависимостью.
  • Необходимость в сокращении числа сигарет.
  • Профилактика синдрома отмены при кратковременном отказе от сигарет.

Особенности использования

Инструкция к таблеткам никоретте рекомендует сублингвальное использование. Вещество нужно класть под язык и держать, пока оно полностью не растворится. На это обычно уходит около получаса.

В первые сутки после начала терапии могут появляться дискомфортные ощущения в горле. Спустя определенное время такие симптомы исчезают.

Начальное количество назначают индивидуально. Все зависит от уровня тяжести зависимости. Если у человека нет сильного привыкания к сигаретам, ему достаточно пить по 1 таблетке. Если у пациента присутствует более выраженная тяга к курению, стоит начинать лечиться с 2 таблеток. Это же актуально для людей, которым не помогает 1 таблетка.

На ранней стадии терапии стоит пить лекарство каждые 1-2 часа. Чтобы чувствовать себя нормально, в день следует пить 8-12 таблеток объемом 2 мг. Максимальный объем – 30 штук.


Полный отказ от сигарет

Чтобы полностью справиться с зависимостью, специалисты советуют пить лекарство минимум 3 месяца. После этого рекомендуется понемногу уменьшать объем принимаемого препарата. При снижении потребления средства до 1-2 таблеток в сутки, терапию можно завершить.

Сокращение числа сигарет

В такой ситуации таблетки стоит употреблять между промежутками курения. Благодаря этому удается увеличить перерывы между сигаретами и максимально сократить их количество. Если спустя 1,5 месяца использования лекарства не удалось уменьшить число сигарет, стоит получить консультацию врача.

Человек должен бросать курить исключительно при наличии готовности к этому. Однако это следует делать не позднее, чем спустя 6 месяцев после начала терапии. Если на протяжении 9 месяцев избавиться от пагубной зависимости не получилось, стоит проконсультироваться с врачом.

Систематически пить лекарство дольше 1 года не стоит. Однако некоторым людям, которые смогли бросить курить, может требоваться более продолжительное лечение. Благодаря этому удастся минимизировать вероятность срыва. После завершения терапии человек должен всегда иметь при себе несколько таблеток. Это связано с риском появления потребности закурить.

Чтобы увеличить результативность терапии, обязательно следует регулярно консультироваться с врачом. Немаловажное значение имеет получение психологической помощи.

Кратковременный отказ от курения

Таблетки следует пить и в то время, когда требуется на время исключить курение.

Это может быть необходимо в тех местах, где нельзя курить, или в других ситуациях. Но и в такой ситуации превышать рекомендованную дозировку категорически запрещено.

Противопоказания


Инструкция по применению таблеток никоретте запрещает пить лекарство при наличии непереносимости никотина и прочих составляющих лекарства.

Это же касается ангиопластики и проведения аортокоронарного шунтирования. Осторожность необходимо соблюдать и в случае неконтролируемой гипертонической болезни.

Крайне осторожно врачи назначают лекарство при умеренных или серьезных поражениях печени, рецидиве язвенной болезни пищеварительных органов, сложных формах недостаточности почек.

Подобные ограничения касаются людей, которые имеют неконтролируемый гипертиреоз и феохромоцитому. Это обусловлено тем, что никотин, поступающий в организм при проведении заместительного лечения, провоцирует высвобождение катехоламинов, которые присутствуют в надпочечниках. Аналогичное ограничение касается людей, страдающих диабетом.

Побочные эффекты

Негативные симптомы при употреблении никоретте напоминают побочные действия при приеме никотина в иных медикаментозных формах. Отрицательные признаки зависят от количества вещества. Большинство неприятных проявлений возникает в первые недели терапии.

На фоне употребления таблеток могут возникать такие проявления:


  1. При поражении нервной системы довольно часто возникают головные боли и головокружения.
  2. Со стороны сердца и сосудов нередко наблюдается учащение сердцебиения. В более редких случаях возникает мерцание предсердий.
  3. Поражение пищеварительного тракта довольно часто характеризуется дискомфортными ощущениями в животе. Помимо этого, нередко возникают симптомы тошноты. Некоторые люди сталкиваются с икотой.
  4. При нарушении работы органов дыхания есть риск появления кашля и насморка.

К прочим нежелательным последствиям терапии относят раздражение слизистых покровов ротовой полости, ощущение сухости и боли в горле.

Применение при беременности и лактации

Никотин способен преодолевать плацентарный барьер и отрицательно сказываться на развитии плода. Курение негативно воздействует на формирование ребенка. Потому врачи не советуют использовать для борьбы с зависимостью никотинсодержащие препараты. Если исключить сигареты не удается, решение о приеме таблеток должен принимать врач.

Активное вещество лекарства попадает в грудное молоко и отрицательно сказывается на здоровье ребенка. Чтобы уменьшить негативное воздействие, вещество рекомендуется употреблять после кормления.

Цена

Стоимость препарата зависит от множества факторов – количества таблеток, ценовой политики аптеки, региона. Примерная цена таблеток никоретте в количестве 60 штук составляет 350 рублей. 100 таблеток лекарства можно приобрести за 700 рублей.

Передозировка

Признаки передозировки появляются при нарушении режима дозирования или кратности применения. Также это состояние возможно при намеренном приеме чрезмерного количества средства.

К основным проявлениям передозировки стоит отнести следующее:


  • Общая слабость;
  • Головные боли;
  • Дискомфорт в животе;
  • Головокружение;
  • Тошнота и рвота;
  • Чрезмерная выработка слюны;
  • Сильная потливость.

Очень большое количество никотина провоцирует резкое снижение давления. Также это может стать причиной развития аритмии и слабости пульса, нарушения дыхания. При усугублении состояния пациент теряет сознание. У него появляются судороги. Нередко развивается сосудистый коллапс.

Детский организм очень чувствителен к никотину. Лечебная доза для взрослых может стать причиной признаков передозировки у ребенка. Это даже чревато летальным исходом.

Лечение передозировки должно носить симптоматический характер. Прежде всего следует исключить попадание никотина в кровь путем стимуляции рвоты. Помимо этого, нужно выпить активированный уголь или другой сорбент. Если симптомы имеют выраженный характер или возникают у ребенка, нужно вызвать скорую помощь.

Особые указания

Таблетки от курения никоретте приносят меньший вред, чем табачная зависимость. Людям, которые страдают диабетом, может требоваться уменьшение дозировки инсулина.

Опыт использования вещества у детей младше 18 лет отсутствует. Потому при необходимости терапии подростков нужно проконсультироваться со специалистом.

Препарат не воздействует на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными устройствами.

Условия хранения


Лекарство нужно хранить в темном месте. Температура не должна превышать 20 градусов. Срок хранения – 2 года.

Отзывы

Отзывы о таблетках никоретте свидетельствуют о их высокой результативности:

Таблетки никоретте помогают справиться с табачной зависимостью и устранить симптомы абстиненции. Чтобы лечение было максимально результативным, важно настроиться на получение нужного результата и четко следовать инструкции.

Источник: kureniesigaret.ru

Фармакологические группы

  • Средства для лечения никотиновой зависимости [Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании]
  • н-Холиномиметики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F17.2 Никотиновая зависимость
  • F17.3 Абстинентное состояние, вызванное употреблением табака

Фармакологическое действие


Фармакологическое действие — н-холиномиметическое, снижающее никотиновую зависимость.

Фармакодинамика

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших содержащие табак продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены  является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика

Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта и обнаруживается в крови через 5–7 мин. Cmax никотина достигается через 30 мин после начала жевания.

Vd никотина при РІ/РІ введении составляет около 2–3 л/кг, а T1/2 — примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.


Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения концентрации белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина. Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — обладает T1/2 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз. С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10 до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью). У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови. У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Показания препарата Никоретте®

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

— уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;

— при временном отказе от курения;

— уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Способствует удалению пигментированного налета на зубах, обладает отбеливающим эффектом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.

С осторожностью: пациенты с нарушениями РЎРЎРЎ, в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1 мес перед началом применения (такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией (применять только после консультации с врачом); больные с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка; больные с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также с сахарным диабетом (никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников).

Применение жевательной резинки Никоретте® сопровождается меньшим риском, чем курение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Никотин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотинзаместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода. Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку Никоретте® следует применять сразу же после кормления и не позднее чем за 2 ч до очередного кормления.

Побочные действия

В рекомендуемой дозе жевательная резинка Никоретте® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов. В начале лечения содержащийся в жевательной резинке никотин может иногда вызывать слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение. При проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина в начале лечения возможна икота. Чрезмерное потребление жевательной резинки Никоретте® лицами, не имеющими привычки к вдыханию табачного дыма, может привести к тошноте, слабости или головным болям (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).

Побочные явления распределены по частоте следующим образом:

Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль; часто — головокружение.

Со стороны РЎРЎРЎ: нечасто — учащенное сердцебиение; очень редко — предсердное нарушение ритма.

Со стороны Р–РљРў: очень часто — желудочно-кишечный дискомфорт, икота, тошнота; часто — рвота.

Со стороны кожи: нечасто — эритема, крапивница.

Прочие: очень часто — боль в горле или во рту, боль в жевательных мышцах; редко — аллергические реакции, РІ С‚.С‡. ангионевротический отек. После отказа от курения у пациентов могут с повышенной частотой возникать афтозные язвы. У лиц с предрасположенностью к расстройству пищеварения в начале лечения жевательной резинкой  Никоретте® 4 мг возможны незначительные расстройства пищеварения или изжога; обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки и применении резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости, с меньшими интервалами).

Взаимодействие

Курение (но не никотин) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента. Это может привести к повышению концентрации некоторых ЛС в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при применении препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол.  Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Способ применения и дозы

Доза подбирается индивидуально, в зависимости от интенсивности курения. Как правило, Никоретте® 2 мг (умеренное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает менее 20 сигарет в день или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, жевательные резинки Никоретте® 4 мг (повышенное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает более 20 сигарет в день или ему не удалось бросить курить при применении жевательной резинки в дозе 2 мг.

Как применять жевательную резинку Никоретте®

Никоретте® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:

1. Медленно разжевывать жевательную резинку до появления резкого вкуса.

2. Прекратить жевать и оставить жевательную резинку между внутренней стороной щеки и десной.

3. Когда вкус исчезнет, начать жевать жевательную резинку снова.

Полный отказ от курения

Единовременно жевать следует только одну подушечку, прекратив курение.

При полном отказе от курения количество жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина, но обычно составляет 8–12 шт. в день и не должно превышать 15 шт. в день. Применять жевательную резинку в указанной дозе следует до 3 мес, после чего ежедневное число жевательных резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Препарат прекращают применять, когда суточная доза составляет 1–2 шт. в день.

Регулярное применение жевательной резинки более 12 мес обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Сокращение количества выкуренных сигарет

Жевательную резинку следует применять между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Если в течение 6 нед не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Попытку бросить курить следует предпринять, как только человек почувствует, что готов к этому, но не позднее чем через 6 мес после начала терапии. Если пациент не смог предпринять серьезную попытку отказаться от курения в течение 9 мес после начала терапии, следует обратиться к специалисту. Регулярное применение жевательной резинки в течение более 12 мес обычно не рекомендуется. Однако некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение с помощью жевательной резинки для предотвращения возврата к курению или прежнему уровню потребления табака. Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Применение в комбинации с трансдермальной терапевтической системой с никотином (пластырем) Никоретте®

Курильщики, которым не удалось бросить курить только при применении жевательных резинок, либо которые хотят снизить суточное потребление жевательных резинок из-за местных нежелательных явлений, могут применять пластырь Никоретте® вместе с жевательной резинкой 2 мг.

Лечение следует начинать с одного пластыря 15 мг/16 ч, который каждый день помещают на неповрежденный участок кожи после пробуждения утром и удаляют перед сном, в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. Применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5–6 жевательных резинок. Не использовать более 15 жевательных резинок в сутки. Полную дозу следует применять в течение 6–12 нед, после чего следует постепенно отвыкать от препарата.

Отвыкание от комбинации препаратов

Это можно сделать двумя способами.

Способ 1: с помощью пластыря меньшей дозировки, т.е. применение пластыря 10 мг/16 ч в течение 3–6 нед и последующее применение в течение 3–6 нед пластыря 5 мг/16 ч с тем же количеством жевательных резинок по 2 мг, как при начальной терапии, а затем постепенно снижая количество жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Способ 2 заключается в прекращении применения пластыря и постепенном снижении количества жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Рекомендуемая дозировка представлена в таблице.

Таблица

В возрасте до 18 лет жевательная резинка может применяться только по рекомендации врача. Не превышать указанную дозу. Носить жевательную резинку с собой, чтобы воспользоваться ею, если неожиданно захочется курить.

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы: сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться снижение РђР”, слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги. Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, РІ С‚.С‡. со смертельным исходом.

Лечение: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в Р–РљРў. При необходимости проводят и назначают кислород.

Особые указания

Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

Лицам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы.

Если ЛС пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместите ЛС в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Форма выпуска

Резинки жевательные «Морозная мята», 2 мг или 4 мг. По 15 жевательных резинок в блистере, по 1, 2 или 7 блистеров в картонной пачке.

Производитель

«МакНил АБ», Швеция.

Юридический адрес: McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09, Helsingborg, Sweden

«МакНил АБ», Швеция, Хельсингборг, SE-251 09, Норброплатцен 2.

Организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон».

Россия, 121614,  Москва, ул. Крылатская,  17, стр.2.

Тел.: (495) 726-55-55.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Никоретте®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Никоретте®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

Форма выпуска и состав

  • Таблетки подъязычные: круглые, плоские, со скошенными краями, белого цвета, на одной из сторон выдавлена надпись «NIC», а на другой – цифра «2» (по 10 шт. в блистере, в пачке картонной 2, 3, 9 либо 10 блистеров);
  • Таблетки подъязычные лимонные: круглые, плоские, со скошенными краями, белого цвета, на одной из сторон выдавлена надпись «N2» (по 10 шт. в блистере, в пачке картонной 2, 3, 9 либо 10 блистеров);
  • Жевательные резинки: квадратные (14×14×5 мм), белого (2 мг) или желтого (4 мг) цвета, с характерным запахом (по 15 шт. в блистерах, в пачке картонной 1, 2 или 7 блистеров);
  • Жевательные резинки мятные: квадратные (14×14×5 мм), светло-бежевого (2 мг) или светло-желтого (4 мг) цвета, характерным мятным вкусом (по 15 шт. в блистерах, в пачке картонной 1, 2, 7 или 14 блистеров);
  • Жевательные резинки «Свежая мята»: квадратные (15×15×6 мм), с оболочкой белого (2 мг) или от бледно-коричневого до бледно-желтого с зеленоватым оттенком (4 мг) цвета, с запахом мяты (по 6 шт. в блистере, в пачке картонной 1 блистер; по 15 шт. в блистере, в пачке картонной 1, 2 либо 7 блистеров);
  • Жевательные резинки «Морозная мята»: квадратные (15×15×6 мм), по бокам возможны незначительные неровности белого (2 мг) или светло-желтого с коричневым или зеленоватым оттенком (4 мг) цвета (по 15 шт. в блистерах, в пачке картонной 2 блистера);
  • Жевательные резинки «Пряная мята»: квадратные (15×15×6 мм), по бокам возможны незначительные неровности, белого (2 мг) или светло-желтого с коричневым или зеленоватым оттенком (4 мг) цвета (по 15 шт. в блистерах, в пачке картонной 1, 2 или 7 блистеров);
  • Жевательные резинки «Свежие фрукты»: квадратные (15×15×6 мм), по бокам возможны небольшие неровности, белого (2 мг) или светло-желтого с коричневым или зеленоватым оттенком (4 мг) цвета (по 6 шт. в блистере, в пачке картонной 1 блистер; по 15 шт. в блистере, в пачке картонной 1, 2 либо 7 блистеров);
  • Раствор для ингаляций: в картридже (белом или слегка окрашенном пористом цилиндре, закупоренном в прозрачном пластмассовом картридже, с указанным серийным номером и надписью «NICORETTE») (по 6 ингаляторов в блистере, в пачке картонной 1 или 3 блистера в комплекте с 1 мундштуком);
  • Спрей дозированный для местного применения: прозрачный раствор, от светло-желтого цвета до бесцветного, прозрачный или слегка опалесцирующий, с запахом мяты (по 13,2 мл (150 доз) в полиэтилентерефталатовых флаконах, в контурном пластиковом контейнере 1 или 2 флакона в защитном полипропиленовом футляре в комплекте с дозатором);
  • Трансдермальная терапевтическая система (ТТС): прямоугольный пластырь с закругленными краями с площадью контактной поверхности 10, 20 или 30 см2, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью «nicorette», вторая – серебристо-белого цвета с клейкой поверхностью, которая покрыта защитной синтетической прозрачной пленой (по 1 шт. в саше, в пачке картонной 7 либо 14 саше);
  • Пластырь трансдермальный: прямоугольный с закругленными углами, полупрозрачный, на отделяемой силиконизированной, алюминизированной подложке; 10 мг/16 ч – площадью 9 см² ± 2% и размером 27,7×33,2 мм, 15 мг/16 ч – площадью 13,5 см² ± 2% и размером 33,2×41,3 мм; 25 мг/16 ч – площадью 22,5 см² ± 2% и размером 43×53 мм (по 1 шт. в саше, в пачке картонной 7, 14 или 28 саше);

Состав 1 таблетки подъязычной:

  • Действующее вещество: никотин (в форме никотин-β-циклодекстринового комплекса) – 2 мг;
  • Дополнительные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат, Бетадекс (β-циклодекстрин).

Состав 1 таблетки подъязычной лимонной:

  • Действующее вещество: никотин (в форме дигидрата дитартрата никотина) – 2 мг;
  • Вспомогательные вещества: ProSolv (микрокристаллическая целлюлоза и кремния диоксид коллоидный), магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, метилцеллюлоза, повидон К90, маннитол, аспартам, ароматизаторы 501438 АР1051 и Лимон 501163 ТР0551.

Состав 1 жевательной резинки:

  • Действующее вещество: никотин (в форме никотин-полимерного комплекса) – 2 или 4 мг;
  • Дополнительные вещества: основа жевательной резинки*, гидрокарбонат натрия, карбонат натрия, раствор сорбитола (кристаллизирующийся), раствор глицерола 85%, порошкообразный сорбитол, отдушка 84.6422 и Haverstroo ZD49284.

Состав 1 жевательной резинки мятной:

  • Действующее вещество: никотин (в форме никотин-полимерного комплекса) – 2 или 4 мг;
  • Вспомогательные вещества: основа жевательной резинки*, гидрокарбонат натрия, магния оксид, карбонат натрия безводный, тальк, ксилит, азот, левоментол, масло мяты перечной, краситель хинолиновый желтый.

Состав 1 жевательной резинки «Свежая мята»:

  • Действующее вещество: никотин (в форме никотин-полимерного комплекса) – 2 или 4 мг;
  • Дополнительные вещества: основа жевательной резинки*, карбонат натрия, ацесульфам калия, ксилитол, оксид магния, гидрокарбонат натрия, левоментол, масло мяты перечной;
  • Оболочка резинки жевательной: аравийская камедь, масло мяты перечной, диоксид титана, карнаубский воск, ксилитол.

Состав 1 жевательной резинки «Морозная мята»:

  • Действующее вещество: никотин (в форме никотин-полимерного комплекса) – 2 или 4 мг;
  • Вспомогательные вещества: основа жевательной резинки*, карбонат натрия, ацесульфам калия, ксилитол, оксид магния, гидрокарбонат натрия, левоментол, масло мяты перечной;
  • Наружная оболочка: диоксид титана, прежелатинизированный крахмал, карнаубский воск, ксилитол и ароматизатор «Winterfresh»;
  • Внутренняя оболочка: гипромеллоза, сукралоза, полисорбат 80 и ароматизатор «Winterfresh».

Состав 1 жевательной резинки «Пряная мята»:

  • Действующее вещество: никотин (в форме никотин-полимерного комплекса) – 2 или 4 мг;
  • Дополнительные вещества: основа жевательной резинки*, карбонат натрия, ацесульфам калия, ксилитол, оксид магния, гидрокарбонат натрия, левоментол, масло мяты перечной;
  • Наружная оболочка: диоксид титана, карнаубский воск, гуммиарабик (камедь акации), ксилитол и ароматизатор «Жгучая пряная мята» SN679712;
  • Внутренняя оболочка: гипромеллоза, сукралоза, полисорбат 80 и ароматизатор «Жгучая пряная мята» SN679712.

Состав 1 жевательной резинки «Свежие фрукты»:

  • Действующее вещество: никотин (в форме никотин-полимерного комплекса) – 2 или 4 мг;
  • Вспомогательные вещества: основа жевательной резинки*, карбонат натрия, ацесульфам калия, ксилитол, оксид магния, гидрокарбонат натрия, левоментол, масло мяты перечной;
  • Наружная оболочка: акация, ксилитол, карнаубский воск, титана диоксид, ароматизатор тутти-фрутти КуЭл84441;
  • Внутренняя оболочка: гипромеллоза, сукралоза, полисорбат 80 и ароматизатор тутти-фрутти КуЭл84441.

* Состав основы всех жевательных резинок Никоретте: смесь карбоната кальция (не более 40%) и различных типов воска, смолы и прочих углеводородов (не более 60%).

Состав 1 ингалятора (картриджа):

  • Действующее вещество: никотин – 10 мг;
  • Дополнительные вещества: левоментол, азот, испаряющийся в процессе производства этанол.

Состав 1 мл спрея для местного применения:

  • Действующее вещество: никотин – 10 мг;
  • Вспомогательные вещества: гидрокарбонат натрия, левоментол, полоксамер, трометамол, глицерол, этанол, пропиленгликоль, вода, сукралоза, хлористоводородная кислота 10%, ароматизаторы Cooler 2 SN046680 и мятный QL24245.

Состав 1 см² трансдермальной терапевтической системы:

  • Действующее вещество: никотин – 0,83 мг (доза, выделяемая за 16 часов – 5, 10 или 15 мг);
  • Дополнительные компоненты: нетканый полиэфир, полибутен, низкомолекулярный полиизобутилен, силиконизированный полиэфир, среднемолекулярный полиизобутилен, пленка подложки.

Состав 1 пластыря трансдермального:

  • Действующее вещество: никотин – 15,75/ 23,62/ 39,37 мг (выделяемая за 16 часов доза составляет 10, 15 или 25 мг соответственно);
  • Вспомогательные вещества: полиэтилентерефталатная пленка 19 μм (с одной стороны может быть лакированной) – носитель слоя, содержащего действующее вещество, триглицериды, сополимер основного бутилметакрилата;
  • Акрилатная основа: полиэтилентерефталатная пленка 100 μм, ацетилацетонат алюминия, гидроксид калия, акриловый адгезивный раствор, кроскармеллоза натрия, с одной стороны алюминизированная удаляемая подложка (носитель, выполняющий функцию защиты адгезивного слоя, отбрасываемая перед применением), с обеих сторон – силиконизированная удаляемая подложка.

Показания к применению

Никоретте применяется для лечения табачной зависимости (путем снижения потребности организма человека в никотине) в следующих случаях:

  • Купирование симптомов отмены, возникающих у людей, решивших бросить курить, при полном отказе от курения;
  • Уменьшение количества выкуриваемых в день сигарет у людей, которые не могут или не хотят полностью отказываться от курения;
  • Облегчение симптомов отмены при временном воздержании от курения.

Противопоказания

Применение Никоретте противопоказано при повышенной чувствительности к его компонентам.

С осторожностью лекарственное средство следует применять в следующих случаях:

  • Феохромоцитома;
  • Неконтролируемый гипертиреоз;
  • Сахарный диабет;
  • Нарушения функции печени (умеренные и выраженные);
  • Тяжелая почечная недостаточность;
  • Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
  • Пациенты, находящие в группе сердечно-сосудистого риска (перенесшие серьезные заболевания сердечно-сосудистой системы или госпитализацию по поводу сердечно-сосудистых нарушений, например, аритмии сердца, нестабильной стенокардии, ангиопластики или шунтирования коронарных артерий, инфаркта миокарда, инсульта, а также пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией).

Способ применения и дозировка

Таблетки подъязычные

В этой лекарственной форме Никоретте следует принимать сублингвально – держать под языком до полного растворения (примерно 30 минут).

Начальная доза подбирается врачом индивидуально в зависимости от степени никотиновой зависимости и составляет 1-2 таблетки на прием. В начале лечения препарат необходимо принимать каждые 1-2 часа. Обычно в сутки достаточно 8-12 таблеток в дозе 2 мг. Максимально допустимая суточная доза – 30 таблеток (в дозе 2 мг).

Для полного отказа от курения принимать препарат рекомендуется не менее 3 месяцев, постепенно снижая суточное количество принимаемых таблеток. Лечение можно прекратить, когда будет достигнута суточная доза 1-2 таблетки.

Чтобы снизить количество выкуриваемых сигарет принимать Никоретте следует между эпизодами курения, удлиняя таким образом интервалы между курениями. Если в течение 1,5 месяцев результат отсутствует, следует обратиться за консультацией к врачу.

При необходимости временно отказаться от курения принимать таблетки следует в эти периоды.

Резинки жевательные всех видов

Принимать препарат в этой лекарственной форме следует каждый раз, когда возникает сильное желание курить. Жевать резинку следует медленно, пока не появится резкий вкус, после чего ее нужно поместить между десной и внутренней стороной щеки, а после исчезновения привкуса – возобновить жевание. За 1 прием можно использовать 1 жевательную резинку.

Доза определяется в зависимости от степени табачной зависимости: если человек выкуривает менее 20 сигарет в день, назначают жевательные резинки в дозе 2 мг. В случае недостаточности эффекта, доза может быть увеличена до 4 мг.

Средняя суточная доза составляет 8-12 резинок. Максимально допустимая – 15 шт.

Принимать препарат следует непрерывно в течение 3 месяцев, затем постепенно снижать дозу.

Для сокращения количества выкуриваемых сигарет, жевать резинку следует между эпизодами курения, удлиняя таким образом интервалы между выкуриванием сигарет. Если в течение 1,5 месяцев эффект отсутствует, необходимо обратиться на консультацию к врачу.

Раствор для ингаляций

В форме раствора Никоретте следует принимать в тех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить.

Суточное количество ингаляций определяется врачом индивидуально в зависимости от степени никотиновой зависимости. Каждый картридж заменяет 4 сигареты. Максимально допустимая суточная доза – 12 картриджей.

Курс лечения – 1,5-3 месяца, после чего следует постепенно снижать дозу.

Ингалятор можно применять одновременно с трансдермальной терапевтической системой Никоретте.

Спрей для местного применения

В форме спрея препарат следует применять в моменты, когда возникает неудержимое желание закурить. За один раз можно делать 1-2 впрыскивания. Если же в течение нескольких минут тяга не снижается, необходимо принять еще одну дозу.

Чтобы исключить попадание лекарственного средства в дыхательные пути, в момент нажатия на дозатор не следует делать вдох. После впрыскивания в течение нескольких секунд не рекомендуется сглатывать слюну, во время использования спрея – пить и принимать пищу.

Большинству пациентов достаточно 1-2 доз спрея каждые 30-60 минут. За один раз нельзя применять более 2 доз, в течение 60 минут – более 4 доз, в течение дня – больше 64 доз.

Трансдермальная терапевтическая система

ТТС следует накладывать на неповрежденную кожу каждое утро сразу после пробуждения и удалять непосредственно перед сном.

В начале лечения рекомендуется использовать по 1 пластырю 15 мг/16 часов. Длительность начального периода определяется индивидуально. Обычно она составляет 3 месяца. Далее дозу рекомендуется постепенно снижать: в течение 2-3 недель применять пластыри в дозе 10 мг/16 часов, следующие 2-3 недели – в дозе 5 мг/16 часов.

Пластырь трансдермальный

Этот вид пластыря применяется аналогично трансдермальной терапевтической системе.

Людям, выкуривающим 20 и более сигарет в сутки, первые 2 месяца ежедневного следует применять пластырь в дозе 25 мг/16 часов. Затем дозу постепенно снижать: в течение 2 недель применять по 1 пластырю в дозе 15 мг/16 часов, следующие 2 недели – в дозе 10 мг/16 часов.

Людям, выкуривающим 10-20 сигарет в день, первые 2 месяца можно применять пластыри в дозе 15 мг/16 часов, в течение последующих 2 месяцев – в дозе 10 мг/16 часов.

В случае недостаточности терапевтического эффекта, т.е. если периодически продолжает появляться непреодолимое желание курить, пластырь можно применять одновременно с жевательными резинками Никоретте в дозе 2 мг.

В начальном периоде применяют не менее 4 резинок в день, но не более 15 шт. Спустя 2 месяца дозу постепенно следует снижать.

Отменять комбинированную терапию можно одним из 2-х способов:

  1. Постепенно снижать дозу пластыря (в течение 2 недель пластыри 15 мг/16 часов, в течение следующих 2 недель – 10 мг/16 часов), не изменяя количество жевательных резинок, а затем постепенно снижать количество резинок до полной отмены;
  2. По окончанию начального этапа терапии полностью отменить применение пластыря, далее постепенно снижать количество жевательных резинок, вплоть до полной отмены.

Общая длительность лечения Никоретте не должна превышать 1 год. Эффективность терапии повышает медицинское консультирование и психологическая поддержка.

Побочные действия

Побочные эффекты, возникающие при применении разных лекарственных форм Никоретте, сходны, носят дозозависимый характер, большинство из них развивается в первые 3-4 недели приема препарата.

Наиболее часто отмечаются следующие нежелательные реакции:

  • Центральная нервная система: головокружение и головная боль (могут быть симптомами синдрома отмены, вызванного отказом от курения);
  • Дыхательная система: ринит и кашель;
  • Пищеварительная система: икота, ощущение дискомфорта, тошнота;
  • Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение;
  • Прочие: раздражение слизистой оболочки полости рта, сухость и боль в горле.

При наружном применении пластырей возможны умеренно выраженные зуд и покраснение кожи.

Особые указания

Опыт применения Никоретте у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствует, поэтому обязательно необходима консультация врача.

У больных сахарным диабетом после отказа от курения может потребоваться снижение дозы принимаемого инсулина.

Применение Никоретте сопровождается меньшим риском для здоровья, чем курение.

В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятии видами деятельности, для выполнения которых требуется скорость реакций и повышенная концентрация внимания.

Лекарственное взаимодействие

Курение (не применение никотина!) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. По этой причине после отказа от сигарет возможно:

  • Снижение клиренса субстратов этого фермента, из-за чего возможно повышение концентрации в плазме крови некоторых лекарственных средств (к примеру, такрина, клозапина, ропинирола, теофиллина);
  • Увеличение концентрации других препаратов, частично метаболизирующихся под влиянием изофермента CYP1A2 (например, кломипрамина, имипрамина, флувоксамина, оланзапина).

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в месте, недоступном для детей.

Срок годности жевательных резинок и спрея для местного применения – 2 года, таблеток подъязычных, ТТС, пластыря и раствора для ингаляций – 3 года.

Источник: spravka03.net


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector