Никоретте пластырь инструкция


Многие курильщики хотят избавиться от никотиновой зависимости, но, как правило, тогда, когда пагубная привычка уже сделала свое дело — негативно сказалась на здоровье и функционировании многих органов и систем. Но лучше поздно, чем никогда. Сегодня существует много способов, помогающих бросить курить.

Это и медикаментозные препараты, и средства нетрадиционной медицины, кодирование и гипноз. Довольно часто в борьбе с вредным пристрастием используется Никоретте пластырь инструкция которого указывает, что это средство помогает как избавиться от курения навсегда, так и минимизировать количество выкуриваемых папирос.

Однако каждый человек, решивший избавиться от зависимости, должен понимать, что никакие лекарства не помогут, если нет желания. Только при огромном рвении, наличии мотивации можно искоренить привычку.

Курение оказывает самое негативное воздействие на все системы и органы. Ученые доказали, что более чем в 70% случаев именно курение является причиной развития рака легких. И вредным является не только никотин. Не менее пагубным является табачный дым, в составе которого имеются канцерогенные химические вещества. В случае развития именного этого типа онкологии врач может назначить Винорельбин.


Следует понимать, что чем раньше человек одумается и решит избавиться от зависимости, тем скорее восстановится организм и тем меньшим будет риск развития опасных патологий, в частности рака, бесплодия.

Сегодня в борьбе с пристрастием используется много методов. Довольно часто специалисты назначают применение никотиносодержащих медикаментов, аверсивных средств, иглорефлексотерапии. Одним из самых простых, но вместе с этим эффективным способом является применение пластыря Никоретте, который согласно инструкции, способствует быстрому избавлению от зависимости. Этот препарат можно купить в любой аптеке по весьма доступной цене. Как видно из отзывов бывших курильщиков именно трансдермальный пластырь помог им в устранении тяги к сигаретам.

Состав и форма производства

Согласно инструкции, пластырь Никоретте — средство, предназначенное как для полного избавления от привычки, так и для частичного, то есть сокращения количества папирос. Помимо этого, как указано в описании, пластырь помогает в борьбе с абстинентным синдромом и способствует минимизации проявлений ломки: головокружения, головных болей, депрессивных расстройств, апатии и раздражительности.


Основным действующим веществом препарата, как видно из инструкции, является никотин. Помимо этого, средство наделено акриловым сополимером, акриловым адгезивным раствором, натрия кроскармеллозой, полиэтилентерефталатной пленкой, алюминия ацетилацетонатом, гидроксидом калия.

У пластыря Никоретте инструкция указывает, что средство обладает площадью поверхности в 10 кв. см, прямоугольной формой. Производится пластырь с разным количеством активного компонента (от 5 до 25 мг) в картонных упаковках № 7 и 14.

Никотиновая зависимость

Действие

Применение антиникотинового пластыря способствует устранению тяги к сигаретам, а также значительной минимизации проявлений абстинентного синдрома. Лекарство предназначено для заместительной терапии при лечении пристрастия к никотину. Облегчение ломки происходит за счет того, что организм обеспечивается имеющимся в составе лекарства никотином, но уже ионизированным. Максимальная концентрация действующего вещества достигается приблизительно по истечении десяти часов.

Преимущества препарата

Этот медикамент, в отличие от других средств, предназначенных для устранения зависимости, обладает массой преимуществ:


  1. Пластырь удобен в применении. Клеить его необходимо раз на день, его не видно под одеждой.
  2. Возможность контроля высвобождения действующего компонента. При помощи пластыря можно достичь не только постепенного выделения активного компонента, но и поддержания необходимой концентрации в крови на протяжении суток.
  3. Нет надобности подбирать дозировку. В пластыре содержится строго вымеренное количество вещества.
  4. Минимальное количество побочных действий и противопоказаний.
  5. Быстрый эффект.

Пластырь Никоретте: куда клеить или подробная инструкция по применению

Это средство эффективно в борьбе с никотиновой зависимостью. Его назначают как для полного отказа от курения, так и для частичного — уменьшения количества сигарет, выкуриваемых за сутки. Еще одним показанием к использованию является минимизация проявлений абстинентного синдрома.

Многие люди задаются вопросом: «Куда клеить пластырь Никоретте, чтобы достичь максимального эффекта». Как указано в аннотации, приклеивать пластырь необходимо на чистый кожный покров, без волосяного покрова — на бедро, плечо, грудную клетку.

Схема применения Никоретте


Кому не стоит пользоваться пластырем

У Никоретте, так же, как и любого другого медикамента помимо показаний к использованию имеются противопоказания, с которым в обязательном порядке стоит ознакомиться, прежде чем клеить пластырь Никоретте. Нельзя применять средство в период вынашивания плода и грудного вскармливания.

Не назначается применение пластыря людям, страдающим:

  • серьезными патологиями ССС, в частности аритмиями, неконтролируемым АД;
  • почечной и печеночной недостаточностью;
  • язвой желудка и 12-перстной кишки;
  • серьезными сбоями в функционировании щитовидной железы;
  • индивидуальной непереносимостью;
  • феохромоцитомой.

Не стоит пользоваться пластырем людям с наличием в анамнезе инсульта и инфаркта. Не стоит применять средство для устранения зависимости у подростков. Куда клеить пластырь Никоретте можно узнать в аннотации.

Инструкция

В зависимости от дозы активного компонента различают три вида пластыря: 10, 15 и 25 мг. Доза и длительность курса подбирается с учетом стажа курильщика. Чем дольше человек курит, тем продолжительнее будет терапевтический курс. Людям, выкуривающим в день более двадцати сигарет, советуют начинать с пластыря 25 мг. Длительность курса — два месяца. Затем необходимо на протяжении двух месяцев клеить пластырь 15 мг. Далее в течение двух недель рекомендуется применения пластыря по 10 мг. Пользоваться средством дольше полугода не рекомендуется.


Людям, выкуривающим в сутки до двадцати сигарет, советуют начинать лечение с пластыря 15 мг. Длительность курса — два месяца. Затем необходимо, на протяжении месяца нужно клеить пластырь 10 мг.

Не менее важно знать куда клеить пластырь Никоретте, так как именно от этого будет зависеть действие средств и его эффективность:

  1. Никотиновый пластырьСначала необходимо хорошо помыть руки. Нельзя клеить средство на загрязненный кожный покров, это чревато усиленным зудом.
  2. Далее необходимо надрезать упаковку и вынуть пластырь. Приклеивать его необходимо на кожу, где нет волос, в противном случае пластырь не будет держаться.
  3. Затем необходимо избавиться от защитной пленки и плотно закрепить на дерме.
  4. Клеить пластырь необходимо с утра, а снимать — перед отходом ко сну.

Взаимодействие

Из-за резкого отказа от сигарет возможно повышение концентрации в крови некоторых медикаментов, таких как Клозапин, Теофиллин, Имипрамин.


Побочные эффекты и передозировка

В большинстве случае ношение пластыря переносится хорошо. Редко, но все же, возможно появление головокружения, головных болей, тошноты и рвоты, кожного зуда, крапивницы, недомогания, диспепсии, икоты, тахикардии.

При неправильном применении препарата или использовании сразу нескольких пластырей, а также комбинировании Никоретте с иными препаратами, содержащими никотин, возможно появление тревожной симптоматики, свидетельствующей о передозировке.

Нецелесообразное использование медикамента чревато:

  • генерализованными судорогами;
  • нарушением дыхания;
  • нарушением слух;
  • предобморочными состояниями;
  • сильной головной болью;
  • усиленным слюноотделением;
  • диареей.

При появлении подобной симптоматики необходимо воздержаться от дальнейшего использования пластыря, принять сорбент и обратиться за помощью врача.

Особые указания

Курильщикам с наличием диабета, после отказа от сигарет может потребоваться понижение дозировки инсулина.

Людям, решившим отказаться от курения при помощи пластыря Никоретте, рекомендуют:

  • Пластырь от куренияизбегать общения с курящими людьми;
  • выкинуть все, что напоминает о курении;
  • заниматься спортом;
  • изменить рацион, обогатить его полезной витаминизированной продукцией;
  • употреблять больше жидкости, она способствует выведению из организма токсических веществ;
  • принимать витаминно-минеральные комплексы.

Во время отказа от сигарет возможна прибавка в весе. Не стоит этого бояться. Избавившись от зависимости и став на правильный путь здорового образа жизни и питания, лишний вес исчезнет.

Антиникотиновый пластырь: условия продажи и хранения, стоимость, аналоги и отзывы

Приобрести продукт для избавления от никотиновой зависимости можно в любой аптеке. Средняя стоимость антиникотинового пластыря — 900 рублей. Для того чтобы купить препарат, рецепт врача не требуется. Хранить средство необходимо в недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 градусов в течение трех лет.

Можно ли использовать в период вынашивания плода и грудного вскармливания

Это средство, безусловно, эффективно, но применять его можно не всем. Антиникотиновый пластырь не советуют использовать при беременности и ГВ. Обусловлено это тем, что действующее вещество, то есть никотин, способен проникать через плацентарный барьер, а значит, может пагубно влиять на формирование плода, в частности на формирование дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Нельзя применять антиникотиновый пластырь и при грудном вскармливании, так как никотин может выделяться с грудным молоком и наносить большой вред организму новорожденного.


Аналоги Никоретте

Аналоги

Существует несколько аналогов антиникотинового пластыря Никоретте. Довольно часто Никоретте заменяют Никотинеллом, Никотином УСП, Цититоном, Табексом, Чампиксом.

Отзывы

Пластырь Никоретте — одно из самых действенных средств в борьбе с курением. Подтверждением его эффективности являются многочисленные положительные отзывы людей, которые смогли распрощаться с дурной привычкой.

Вадим, кондуктор, 44 года

«Курил более десяти лет. В один день решил отказаться от сигарет навсегда. Первые несколько дней было все хорошо. Потом стал нервным, агрессивным, постоянно хотелось покурить. Друг порекомендовал Никоретте пластырь. Купил и начал пользоваться. Это средство действительно снижает тягу к сигаретам и устраняет симптомы ломки. Примерно через четыре месяца я полостью избавился от зависимости. Вот уже 7 лет не курю, и даже не хочется. Причем даже при виде курящего человека, нет желания закурить.»


Ольга, ветеринар, 38 лет

«Я курила лет 6. Не часто и не много, примерно 5 сигарет в день. Когда с мужем решили зачать ребенка, решили оба бросить курить. Помог нам в борьбе с пристрастием пластырь Никоретте. Это средство убирает симптомы, которые появляются из-за нехватки никотина, а также уменьшает желание „подымить“. Буквально через три месяца оба избавились от зависимости.»

Источник: med88.ru

Фармакологические группы

  • Средства для лечения никотиновой зависимости [Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании]
  • н-Холиномиметики

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — н-холиномиметическое, снижающее никотиновую зависимость.

Фармакодинамика

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших содержащие табак продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены  является также желание курить.


При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика

Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта и обнаруживается в крови через 5–7 мин. Cmax никотина достигается через 30 мин после начала жевания.

Vd никотина при РІ/РІ введении составляет около 2–3 л/кг, а T1/2 — примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения концентрации белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина. Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — обладает T1/2 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз. С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10 до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью). У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови. У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Показания препарата Никоретте®

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

— уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;

— при временном отказе от курения;

— уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Способствует удалению пигментированного налета на зубах, обладает отбеливающим эффектом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.

С осторожностью: пациенты с нарушениями РЎРЎРЎ, в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1 мес перед началом применения (такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией (применять только после консультации с врачом); больные с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка; больные с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также с сахарным диабетом (никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников).

Применение жевательной резинки Никоретте® сопровождается меньшим риском, чем курение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Никотин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотинзаместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода. Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку Никоретте® следует применять сразу же после кормления и не позднее чем за 2 ч до очередного кормления.

Побочные действия

В рекомендуемой дозе жевательная резинка Никоретте® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов. В начале лечения содержащийся в жевательной резинке никотин может иногда вызывать слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение. При проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина в начале лечения возможна икота. Чрезмерное потребление жевательной резинки Никоретте® лицами, не имеющими привычки к вдыханию табачного дыма, может привести к тошноте, слабости или головным болям (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).

Побочные явления распределены по частоте следующим образом:

Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль; часто — головокружение.

Со стороны РЎРЎРЎ: нечасто — учащенное сердцебиение; очень редко — предсердное нарушение ритма.

Со стороны Р–РљРў: очень часто — желудочно-кишечный дискомфорт, икота, тошнота; часто — рвота.

Со стороны кожи: нечасто — эритема, крапивница.

Прочие: очень часто — боль в горле или во рту, боль в жевательных мышцах; редко — аллергические реакции, РІ С‚.С‡. ангионевротический отек. После отказа от курения у пациентов могут с повышенной частотой возникать афтозные язвы. У лиц с предрасположенностью к расстройству пищеварения в начале лечения жевательной резинкой  Никоретте® 4 мг возможны незначительные расстройства пищеварения или изжога; обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки и применении резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости, с меньшими интервалами).

Взаимодействие

Курение (но не никотин) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента. Это может привести к повышению концентрации некоторых ЛС в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при применении препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол.  Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Способ применения и дозы

Доза подбирается индивидуально, в зависимости от интенсивности курения. Как правило, Никоретте® 2 мг (умеренное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает менее 20 сигарет в день или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, жевательные резинки Никоретте® 4 мг (повышенное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает более 20 сигарет в день или ему не удалось бросить курить при применении жевательной резинки в дозе 2 мг.

Как применять жевательную резинку Никоретте®

Никоретте® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:

1. Медленно разжевывать жевательную резинку до появления резкого вкуса.

2. Прекратить жевать и оставить жевательную резинку между внутренней стороной щеки и десной.

3. Когда вкус исчезнет, начать жевать жевательную резинку снова.

Полный отказ от курения

Единовременно жевать следует только одну подушечку, прекратив курение.

При полном отказе от курения количество жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина, но обычно составляет 8–12 шт. в день и не должно превышать 15 шт. в день. Применять жевательную резинку в указанной дозе следует до 3 мес, после чего ежедневное число жевательных резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Препарат прекращают применять, когда суточная доза составляет 1–2 шт. в день.

Регулярное применение жевательной резинки более 12 мес обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Сокращение количества выкуренных сигарет

Жевательную резинку следует применять между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Если в течение 6 нед не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Попытку бросить курить следует предпринять, как только человек почувствует, что готов к этому, но не позднее чем через 6 мес после начала терапии. Если пациент не смог предпринять серьезную попытку отказаться от курения в течение 9 мес после начала терапии, следует обратиться к специалисту. Регулярное применение жевательной резинки в течение более 12 мес обычно не рекомендуется. Однако некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение с помощью жевательной резинки для предотвращения возврата к курению или прежнему уровню потребления табака. Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Применение в комбинации с трансдермальной терапевтической системой с никотином (пластырем) Никоретте®

Курильщики, которым не удалось бросить курить только при применении жевательных резинок, либо которые хотят снизить суточное потребление жевательных резинок из-за местных нежелательных явлений, могут применять пластырь Никоретте® вместе с жевательной резинкой 2 мг.

Лечение следует начинать с одного пластыря 15 мг/16 ч, который каждый день помещают на неповрежденный участок кожи после пробуждения утром и удаляют перед сном, в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. Применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5–6 жевательных резинок. Не использовать более 15 жевательных резинок в сутки. Полную дозу следует применять в течение 6–12 нед, после чего следует постепенно отвыкать от препарата.

Отвыкание от комбинации препаратов

Это можно сделать двумя способами.

Способ 1: с помощью пластыря меньшей дозировки, т.е. применение пластыря 10 мг/16 ч в течение 3–6 нед и последующее применение в течение 3–6 нед пластыря 5 мг/16 ч с тем же количеством жевательных резинок по 2 мг, как при начальной терапии, а затем постепенно снижая количество жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Способ 2 заключается в прекращении применения пластыря и постепенном снижении количества жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Рекомендуемая дозировка представлена в таблице.

Таблица

В возрасте до 18 лет жевательная резинка может применяться только по рекомендации врача. Не превышать указанную дозу. Носить жевательную резинку с собой, чтобы воспользоваться ею, если неожиданно захочется курить.

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы: сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться снижение РђР”, слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги. Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, РІ С‚.С‡. со смертельным исходом.

Лечение: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в Р–РљРў. При необходимости проводят и назначают кислород.

Особые указания

Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

Лицам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы.

Если ЛС пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместите ЛС в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Форма выпуска

Резинки жевательные «Морозная мята», 2 мг или 4 мг. По 15 жевательных резинок в блистере, по 1, 2 или 7 блистеров в картонной пачке.

Производитель

«МакНил АБ», Швеция.

Юридический адрес: McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09, Helsingborg, Sweden

«МакНил АБ», Швеция, Хельсингборг, SE-251 09, Норброплатцен 2.

Организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон».

Россия, 121614,  Москва, ул. Крылатская,  17, стр.2.

Тел.: (495) 726-55-55.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Никоретте®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Никоретте®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер :

ЛП-001122

Действующее вещество :

Никотин

Лекарственная форма :

пластырь трансдермальный

Состав :

Никотиновая основа: действующее вещество:

никотин 15,75 мг (10мг/ 16ч), 23,62 мг (15мг/ 16ч), 39,37 мг (25мг/16ч), вспомогательные вещества:

триглицериды (средняя длина цепи) 18,27 мг/27,41 мг/45,68 мг, сополимер основного бутилметакрилата 14,58 мг/21,87 мг/36,45 мг, полиэтилентерефталатная пленка, 19 рм (с одной стороны может быть лакированной) — носитель слоя, содержащего действующее вещество Акрилатная основа:

акриловый адгезивный раствор 123,84 мг/185,76 мг/309,60 мг, калия гидроксид 0,70 мг/1,05 мг/1,80 мг, кроскармелоза натрия 5,00 мг/7,49 мг/12,50 мг, алюминия ацетилацетонат 0,06 мг/0,09 мг/0,12 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 рм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон — носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед применением.

Описание :

Пластырь прямоугольной формы с закругленными углами, полупрозрачный, бежевого цвета, на прямоугольной алюминизированной и силиконизированной отделяемой подложке.

10 мг/16 ч площадью 9 см2+2 %, 27,7×33,2 мм

15 мг/16 ч площадью 13,5 см2 ±2 %, 33,2×41,3 мм

25 мг/16 ч площадью 22,5 см2 ±2 %, 43×53 мм

Фармакотерапевтическая группа :

средство для лечения никотиновой зависимости АТХ :
N.07.B.A

Фармакодинамика :

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома «отмены», который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или повышение массы тела. Важным симптомом синдрома «отмены» является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика:

В терапевтическом диапазоне (10-25 мг/16 часов) зависимость между концентрацией никотина в плазме крови и его дозой носит линейный характер. Ниже приведены значения максимальных концентраций никотина (Сmах ) при применении различных доз.

Доза никотина (мг/16 часов)

Сmах (НГ/МЛ)

10

10

15

15,5

25

26,5

Рассчитанные по модели максимальные концентрации никотина в плазме крови соответствуют измеренным: 11 нг/мл при применении трансдермального пластыря 10 мг и 25 нг/мл — для 25 мг. Полученное путем интерполяции значение максимальной концентрации в плазме крови при применении трансдермального пластыря 15 мг составило 16 нг/мл.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет приблизительно 9 часов и создается во второй половине дня или к вечеру, когда риск рецидива максимален.

Объем распределения никотина составляет приблизительно 2-3 л/кг, его период полувыведения — приблизительно 3 часа.
Никотин преимущественно выводится печенью; средний плазменный клиренс — около 70 л/час.
Никотин также метаболизируется в почках и, легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, активность которых уступает активности исходного вещества.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения содержания белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

Основной метаболит никотина — котонин — имеет период полувыведения 15-20 часов и обнаруживается в плазме крови в концентрации, превышающей таковую никотина в 10 раз.

Основными метаболитами никотина, выделяющимися с мочой, являются котонин (12 % введенной дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (37 % введенной дозы).

Приблизительно 10 % никотина экскретируется с мочой в неизмененном виде. Прогрессирование почечной недостаточности может сопровождаться снижением общего клиренса никотина. У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, наблюдалось повышение концентрации никотина в плазме крови.

Фармакокинетика никотина при печеночной недостаточности легкой степени (класс А по классификации Чайлда-Пью) не изменяется, при печеночной недостаточности средней степени (класс В по классификации Чайлд-Пью) снижается клиренс никотина.

Незначительное снижение общего клиренса никотина отмечалось у здоровых пациентов пожилого возраста, что, однако, не требует коррекции его дозы.

Концентрация никотина в плазме крови возрастает при применении трех видов трансдермальных пластырей пропорционально дозе.

Показания к применению

Для лечения табачной зависимости путем снижения потребности в никотине, снятие симптомов «отмены», возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам препарата.

С осторожностью :

Пациенты, составляющие группу сердечно-сосудистого риска (перенесшие серьезные сердечно-сосудистые заболевания, госпитализацию по поводу сердечно-сосудистых нарушений, например, инсульта, инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, аритмии сердца, шунтирования или ангиопластики коронарных артерий, в течение 4 предшествующих недель или с неконтролируемой артериальной гипертензией), должны применять Никоретте® только после консультации с врачом.

Препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов с тяжелой или умеренной печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью, а также язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. При этом риск никотиновой заместительной терапии должен соотноситься с риском продолжения курения.

Никотин, как высвобождающийся из средств заместительной терапии, так и всасывающийся при курении, стимулирует выброс катехоламинов из мозгового вещества надпочечников. Поэтому препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой.

Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться снижение дозы инсулина после прекращения курения.

Беременность и лактация :

Никотин проникает через плаценту и влияет на количество дыхательных движений и гемоциркуляцию у плода (последний эффект дозозависим). Курение может оказать серьезное неблагоприятное воздействие на плод и новорожденного, и поэтому должно быть прекращено. Применение пластыря Никоретте® при беременности или в период лактации возможно только после консультации с врачом. Риск для плода при применении Никоретте® изучен не полностью. Однако польза заместительной терапии никотином у беременных женщин, которые не могут отказаться от курения без такого лечения, значительно превосходит риск продолжения курения.

Никотин в небольших количествах проникает в грудное молоко и может негативно влиять на ребенка даже при применении в терапевтических дозах.

Способ применения и дозы

Взрослые и пожилые люди

Пластырь накладывается на неповрежденный участок кожи сразу после

пробуждения утром и удаляется перед сном. Лечение данным препаратом

имитирует колебания концентрации никотина в течение дня у курильщика; при

этом во время сна поступления никотина в организм не происходит. Применение

трансдермального пластыря никотина в течение дня не вызывает нарушений,

наблюдаемых при поступлении никотина в организм во время сна.

Заядлым курильщикам (более 20 сигарет в день) рекомендуется начинать с 1 этапа терапии, применяя 1 пластырь 25 мг/16 часов, ежедневно, в течение 8 недель.

Затем начинают постепенное снижение дозы препарата: 1 пластырь 15 мг/16 часов, ежедневно, в течение 2 недель, а затем — 1 пластырь 10 мг/16 часов, ежедневно, в течение 2 недель.

Незаядлым курильщикам (10-20 сигарет в день) рекомендуется начать терапию со

2 этапа (15 мг) в течение 8 недель, затем — снижение дозы до 3 этапа (10 мг) в течение завершающих 4 недель.

Заядлые курильщики

Незаядлые

курильщики

Режим

дозирова

ния

Дли

тель

ность

Первые 8 недель

Режим

цозирова

ния

Дли

тель

ность

Этап

1

Никоре

®

тте плас тырь 25 мг

Этап

2

Никоре

®

тте плас тырь 15 мг

Следую щие 2 недели

Этап

2

Никоре

®

тте плас тырь 15 мг

Пер вые 8 недель

Этап

3

Никоре

®

тте плас тырь 10 мг

Послед ние 2 недели

Этап

3

Никоре

®

тте плас гырь 10 мг

Пос лед ние 4 недели

В большинстве случаев применение трансдермального пластыря в течение более 6 месяцев не рекомендуется. Однако некоторым людям может потребоваться более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Как накладывать трансдермальный пластырь

Пластырь Никоретте® должен

накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхней конечности или грудной клетки. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.

1. Перед наложением пластыря тщательно вымойте руки.

2. Надрежьте упаковку пластыря ножницами вдоль края, как указано на ней. Выберите чистый, сухой участок кожи, не содержащий волос (например, бедра, верхней конечности или грудной клетки).

Удалите одну половину серебристой алюминированной защитной пленки, не

касаясь при этом адгезивной поверхности пластыря.

4. Укрепите освобожденную от защитной

пленки часть пластыря на коже и удалите оставшуюся половину серебристой алюминированной

защитной пленки.

5. Плотно прижмите пластырь к коже ладонью или кончиками пальцев.

6. Проведите пальцем по краю пластыря, убедившись в том, что он плотно приклеен.

В комбинации с резинкой жевательной

Пластырь Никоретте® также может применяться совместно с жевательной резинкой Никоретте® дозировкой 2 мг в тех ситуациях, когда на фоне применения пластыря человек продолжает

периодически испытывать непреодолимые позывы к курению, или, если не удалось бросить курить с применением только жевательных резинок или только пластыря. В комплексе с пластырем Никоретте® жевательная резинка Никоретте® дозировкой 2 мг позволяет быстро снять сильные позывы к курению тогда, когда это необходимо.

Начальная терапия:

Лечение следует начинать с пластыря 25мг/16часов (1 этап) в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. При этом применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5-6 жевательных резинок. Количество жевательных резинок не должно превышать 15 штук в сутки. Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует снижать постепенно. Пластырь накладывается сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Пластырь Никоретте® должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхней конечности или грудной клетки. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.

После наложения пластыря тщательно вымойте руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.

Отмена комбинированной терапии: Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.

Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25мг/16часов (1 этап) на пластырь 15 мг/16 часов (2 этап), а затем в течение последующих 2 недель на пластырь 10 мг/16 часов (3 этап), сохраняя при этом количество применяемых жевательных резинок с дозировкой 2 мг, как и при Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии. Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок с дозировкой 2 мг до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.

Начальная терапия

Период

времени

Пластырь

Жевательная резинка 2 мг

Первые 8 недель

1 пластырь 25 мг/16 часов (1 этап) ежедневно

При необходимости. Рекомендуется 5-6 жевательных резинок с дозировкой 2 мг в сутки

Отмена — способ 1

Следующие 2 недели

1 пластырь 15 мг/16 часов (2 этап) ежедневно

Продолжать

применение

жевательных

резинок

с дозировкой 2 мг по необходимости

Следующие 2 недели

1 пластырь 10 мг/16 часов (3 этап) ежедневно

Продолжать

применение

жевательных

резинок

с дозировкой 2 мг по необходимости

До 12 месяцев после начала применения

комбини

рованной

терапии

Постепенная отмена жевательной резинки с дозировкой 2 мг

Отмена — способ 2

До 12 месяцев после начала применения

комбини

рованной

терапии

Постепенная отмена жевательной резинки с дозировкой 2 мг

Побочное действие

Пластырь Никоретте® может вызывать нежелательные реакции, аналогичные развивающимся при других методах введения никотина; большинство из них дозозависимы.

Приблизительно у 20% пациентов в течение первых недель терапии развиваются невыраженные местные кожные реакции.
Некоторые симптомы, в том числе головокружение, головная боль и бессонница, могут быть обусловлены синдромом «отмены» при отказе от курения. Этим же обстоятельством может быть обусловлено повышение частоты афтозного стоматита, однако истинная причинно-следственная связь неясна.

Очень часто (>1/10); часто (> 1/100, но <1/10); нечасто (>1/1 000, но < 1/100); редко (>1/10 000, но < 1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто

головокружение, головная боль

Кардиологические

нарушения:

Нечасто

Ощущение сердцебиения

Очень редко

обратимая фибрилляция предсердий

.Нарушения со стороны пищеварительной системы:

Часто

желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота, рвота.

Нежелательные явления со стороны кожи и подкожной ткани

Нечасто

крапивница

Системные нарушения и . осложнения в месте введения

Очень часто

кожный зуд

Часто

эритема

Передозировка :

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Передозировка никотина может иметь место при одновременном применении нескольких трансдермальных пластырей, при наличии зависимости от очень низких

доз, а также при комбинировании трансдермальных пластырей с другими источниками никотина, в том числе курением.

К признакам передозировки, развивающимся при остром отравлении никотином, относятся: тошнота, повышенное слюноотделение, боли в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушения слуха и выраженная слабость. При применении высоких доз вслед за этими симптомами возможно снижение артериального давления, слабого и нерегулярного пульса, затруднения дыхания, прострации, коллапса и генерализованных судорог.

Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у детей выраженные симптомы интоксикации, в том числе со смертельным исходом.

Лечение передозировки: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение.
Активированный уголь снижает всасывание никотина в желудочно-кишечном тракте

Взаимодействие

Курение (но не
никотин) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого изофермента. Это может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при применении препаратов с узким терапевтическим диапазоном, таких как
теофиллин, такрин,
клозапин и
ропинирол.

После прекращения курения в плазме могут также увеличиться концентрации других препаратов, которые частично метаболизируются изоферментом CYP1A2, таких как
имипрамин,
оланзапин,
кломипрамин и
флувоксамин, хотя данные, подтверждающие эту гипотезу, отсутствуют, и возможное клиническое значение подобного эффекта не известно.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Особые указания :

Пациенты, составляющие группу сердечнососудистого риска (перенесшие серьезные сердечно-сосудистые заболевания, госпитализацию по поводу сердечнососудистых нарушений, например, инсульта, инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, аритмии сердца, шунтирования или ангиопластики коронарных артерий, в течение 4 предшествующих недель или с неконтролируемой артериальной гипертензией), должны применять пластырь

Никоретге® только после консультации с врачом.

Никоретге® должен использоваться с осторожностью у пациентов с тяжелой или умеренной печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью, а также язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. При этом риск никотиновой заместительной терапии должен соотноситься с риском продолжения курения.

Никотин, как высвобождающийся из средств заместительной терапии, так и всасывающийся при курении, стимулирует выброс катехоламинов из мозгового вещества надпочечников. Поэтому

Никоретге® должен применяться с осторожностью у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой.

Пациентам с сахарным диабетом, может потребоваться снижение дозы инсулина после прекращения курения.

Влияние на способность управлять транспортным средством :

Следует принимать во внимание профиль побочных действий препарата (головокружение), которое может ухудшить способность управлять транспортными средствами и заниматься др. видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска :

Пластырь трансдермальный 10 мг/16 ч, 15 мг/16 ч,25 мг/16 ч.

1 пластырь 10 мг/16 ч, 15 мг/16 ч или 25 мг/16 ч в саше. По 7, 14 или 28 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Упаковка :
(1) — саше (14) /1 в саше. По 7, 14 или 28 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке./ — пачка картонная
(1) — саше (28) /1 в саше. По 7, 14 или 28 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке./ — пачка картонная
(1) — саше (7) /1 в саше. По 7, 14 или 28 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке./ — пачка картонная

Условия хранения :

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности :

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек :

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения :

Владелец Регистрационного удостоверения:Джонсон & Джонсон, ООО

Производитель

МакНил АБ, Швеция

Комментарии

Источник: medi.ru

Действующее вещество

Никотин (Nicotine).

Форма выпуска и состав

Выпускается в нескольких лекарственных формах.

  • Таблетки подъязычные белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с выдавленными надписями «NIC» на одной стороне и «2» на другой. Упаковываются в блистеры по 10 штук.
  • Раствор для ингаляций (абсорбированный) в картридже. Средство предствляет собой белый или слегка окрашенный пористый цилиндр в закупоренном прозрачном пластмассовом картридже с надписью «NICORETTE» и указанным номером серии. Идет в комплекте с мундштуком по 10 мг.
  • Спрей для для слизистой оболочки полости рта дозированный (фруктово-мятный) от бесцветного до желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор с запахом мяты и фруктов. Упаковывается во флаконы из полиэтилентерефталата с дозатором по 13,2 мл (150 доз). 1 доза препарата содержит 1 мг никотина и вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, трометамол, полоксамер, глицерол, натрия гидрокарбонат, ароматизатор красный фруктовый 911441, левоментол, ароматизатор Cooler 2 SN046680, сукралоза, ацесульфам калия, хлористоводородная кислота 10%, вода очищенная.
  • Жевательная резинка в форме квадратных подушечек белого цвета, размером приблизительно 14×14×5 мм, с характерным запахом. Упаковываются в блистеры по 15 штук.
  • Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 10 см2 , 20 сми 30 см2 . Препарат представляет собой пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью «nicorette», вторая сторона — клейкая, серебристо-белого цвета, покрыта прозрачной синтетической защитной пленкой. 1 кв. см пластыря содержит 830 мкг никотина и вспомогательные вещества: пленка подложки, нетканый полиэфир, полиизобутилен среднемолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, полибутен, силиконизированный полиэфир.
  • Пластырь трансдермальный 10 мг/16 ч, 15 мг/16 ч и 25 мг/16 ч. Средство представляет собой пластырь прямоугольной формы с закругленными углами, полупрозрачный, бежевого цвета, на прямоугольной алюминизированной и силиконизированной отделяемой подложке. Упаковывается в саше по 1 штуке. 1 пластырь содержит 39,37 мг никотина, вспомогательные вещества: триглицериды (средняя длина цепи), сополимер основного бутилметакрилата, полиэтилентерефталатная пленка, 19 μм (с одной стороны может быть лакированной) — носитель слоя, содержащего действующее вещество.

Показания к применению

  • Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине;
  • снятие симптомов отмены, возникающих при отказе от курения у тех, кто имеет соответствующую мотивацию.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к никотину и другим компонентам препарата.

Препарат следует с осторожностью применять при риске развития сердечно-сосудистых заболеваний и при госпитализации по поводу сердечно-сосудистых нарушений, таких как:

  • инсульт,
  • инфаркт миокарда,
  • нестабильная стенокардия,
  • аритмия сердца,
  • шунтирование или ангиопластика коронарных артерий, в течение 4 предшествующих недель или с неконтролируемой артериальной гипертензией.

При печеночной недостаточности средней и тяжелой степени, почечной недостаточности тяжелой степени, а также язвенной болезнижелудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. При этом риск никотиновой заместительной терапии должен соотноситься с риском продолжения курения.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой; при сахарном диабете (может потребоваться снижение дозы инсулина после прекращения курения).

Инструкция по применению Никоретте (способ и дозировка)

Дозирование препарата зависит от используемой лекарственной формы и индивидуальных особенностей организма.

Пластырь трансдермальный

Взрослые и пожилые люди: пластырь накладывается на неповрежденный участок кожи сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном.

Лечение препаратом имитирует колебания концентрации никотина в течение дня у курильщика. Однако во время сна поступления никотина в организм не происходит. Применение трансдермального пластыря в течение дня не вызывает нарушений, наблюдаемых при поступлении никотина в организм во время сна.

  • Заядлые курильщики (более 20 сигарет в день): 1 пластырь 25 мг/16 ч, ежедневно, в течение 8 недель. Затем следует провести постепенное снижение дозы препарата: 1 пластырь 15 мг/16 ч, ежедневно, в течение 2 недель, после 1 пластырь 10 мг/16 ч, ежедневно, в течение 2 недель.
  • Незаядлые курильщики (10-20 сигарет в день): 1 пластырь 15 мг/16 ч в течение 8 недель, затем следует снизить дозу и использовать 1 пластырь 10 мг/16 ч в течение 4 недель.

Применение трансдермального пластыря в течение более 6 месяцев не рекомендуется. Однако при необходимости возможно увеличение срока терапии, чтобы не возобновить курение.

Как правильно накладывать трансдермальный пластырь

Пластырь рекомендуется накладывать на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос (бедра, верхние конечности или грудную клетку). Место наложения следует менять каждый день: одну и ту же область не рекомендуется использовать в течение двух последующих дней.

Перед наложением пластыря необходимо тщательно вымыть руки. Надрежьте упаковку пластыря ножницами вдоль отмеченного края. Выберите чистый, сухой участок кожи, без волос. Удалите одну половину серебристой алюминированной защитной пленки. Старайтесь не касаться адгезивной поверхности пластыря. Укрепите освобожденный от защитной пленки пластырь на коже и удалите оставшуюся половину серебристой защитной пленки. Плотно прижмите пластырь к коже ладонью или кончиками пальцев. Проведите пальцем по краю пластыря и  убедитесь, что он плотно приклеен.

В комбинации с жевательной резинкой

Пластырь можно применять совместно с жевательной резинкой Никоретте.

Если на фоне применения пластыря возникают непреодолимые позывы к курению, рекомендуема доза 2 мг.

  • Начальная терапия: пластырь 25 мг/16 ч (1 этап) в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. Возможно применение минимум 4 жевательных резинок (дозировкой по 2 мг) в сутки, рекомендуемая доза: 5 – 6 жевательных резинок.
  • Максимальная суточная доза: 15 штук жевательных резинок в сутки. Курс лечения: 8 недель. После этого дозу никотина следует постепенно снижать.

Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.

  1. 1 способ: в течение последующих 2 недель рекомендуется сменить пластырь 25 мг/16 ч на пластырь 15 мг/16 ч, еще через 2 недели на пластырь 10 мг/16 ч. При этом количество применяемых жевательных резинок дозировкой 2 мг сохранять неизменным. Далее следует постепенно снизить количество жевательных резинок до полной отмены.  Комбинированную терапию следует завершить не позднее, чем через 12 месяцев после ее начала.
  2. 2 способ: пластырь отменяется сразу после окончания начальной терапии. Затем происходит  постепенное снижение количества жевательных резинок дозировкой 2 мг до полной отмены. Комбинированную терапию следует завершить не позднее, чем через 12 месяцев после ее начала.

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС)

Взрослые (в т.ч. в пожилом возрасте): терапия начинается с 1 пластыря 15 мг/16 ч. Пластырь накладывают на неповрежденную кожу ежедневно утром (непосредственно после пробуждения) и удаляют перед сном.

Продолжительность начального периода устанавливается индивидуально, но не более 3 месяцев. После заместительную терапию постепенно отменяют. Отмена происходит следующим образом: в течение 2 – 3 недель ежедневно используют 1 пластырь 10 мг/16 ч, в следующие 2 – 3 недели 1 пластырь 5 мг/16 ч.

Курс лечения не должен превышать более 6 месяцев. Однако в случае необходимости возможно более длительное применение терапии.

Таблетки подъязычные

Таблетки Никоретте держат под языком до полного растворения (около 30 мин).

В первые дни приема таблеток могут возникнуть неприятные ощущения в ротовой полости в горле (спустя некоторое время эти ощущения незаметны).

Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от степени табачной зависимости.

  • При малой степени зависимости: начальная доза 1 таблетка на прием.
  • При более высокой степени зависимости (более 20 сигарет в день), а также пациентам, которым не удалось бросить курить, применяя 1 таблетку 2 мг:  2 табл. по 2 мг на прием.
  • В начале курса таблетки рекомендуется принимать каждые 1 – 2 ч (8 – 12 таблеток по 2 мг в день). В течение дня не следует принимать более 30 таблеток по 2 мг.

Таблетки следует принимать не менее 3 месяцев. Затем необходимо постепенно снизить количество применяемых таблеток. При снижении дозы до 1 – 2 таблеток в сутки, применение препарата следует прекратить.

Таблетки рекомендуется принимать между выкуренными сигаретами, тем самым удлиняя  интервалы между выкуриванием, и максимально снижая потребление сигарет. Если через 6 недель применения препарата не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует проконсультироваться у врача-специалиста.

Применение таблеток Никоретте не рекомендуется более 12 месяцев. Однако в случае необходимости возможно более длительное применение терапии.

Раствор для ингаляций

Ингалятор Никоретте следует применять в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. Количество ингаляций в день подбирают индивидуально, с учетом степени выраженности у человека никотиновой зависимости.

Не рекомендуется использовать более 12 картриджей в день. Выбранная доза ингаляций рассчитана на 6 – 12 недель, после чего следует постепенно прекратить использование ингалятора.

  • Взрослые, включая пациентов пожилого возраста: 1 картридж заменяет 4 сигареты.
  • Заядлые курильщики (более 20 сигарет в день): 6 картриджей в день. Каждый картридж используется в 4 приема, каждый прием продолжительностью около 20 минут.
  • Рекомендуемая доза препарата: 6 – 12 картриджей в день. 

Для полного отказа от курения:  ингалятор используется не менее 3 месяцев. Затем рекомендуется постепенно уменьшать число используемых картриджей.  

Для сокращения количества выкуриваемых сигарет: ингалятор используется при возникновении желания курить, постепенно сокращая количество выкуриваемых сигарет в день.

Если в течение 6 недель не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Ингалятор может применяться в комбинации с пластырем (трансдермальной терапевтической системой с никотином) в тех ситуациях, когда на фоне применения пластыря человек продолжает периодически испытывать непреодолимые позывы к курению, или, если не удалось бросить курить с использованием только ингалятора или только пластыря.  

Начальная терапия: начинается с 1 пластыря 15 мг/16 ч, в комбинации с ингалятором Никоретте 10 мг. Рекомендуемая доза: 4 – 5 картриджей в сутки.

Не рекомендуется использовать более 12 картриджей в сутки. Начальная терапия длится  6 – 12 недель, после чего следует постепенно отменять комбинированную терапию.

Отмена комбинированной терапии проводится двумя способами.

  1. 1 способ: в течение последующих 3 – 6 недель необходимо перейти с пластыря 15 мг/16 ч на пластырь 10 мг/16 ч, далее через 3 – 6 недель на пластырь 5 мг/16 ч. Количество ингаляций оставить, как при начальной терапии. Затем постепенно снижать количество ингаляций до полной отмены. Комбинированную терапию следует завершить не позднее, чем через 12 месяцев после ее начала.
  2. 2 способ:  пластырь отменяется сразу после окончания начальной терапии. Затем происходит  постепенное снижение количества ингаляций до полной отмены.  Комбинированную терапию следует завершить не позднее, чем через 12 месяцев после ее начала.

Правила применения ингалятора

  1. Выровняйте метки у мундштука и снимите верхнюю половину.
  2. Достаньте блистер. Извлеките из него один картридж. Вставьте картридж в мундштук, надавите на него по направлению ко дну мундштука.
  3. Убедитесь, что предохраняющее покрытие (алюминиевая перемычка) на дне картриджа разорвалось.
  4. Верните верхнюю половину мундштука на место. Снова выровняйте метки и сожмите верхнюю и нижнюю части мундштука по направлению друг к другу.
  5. Убедитесь, что на этот раз разорвалась верхняя перемычка картриджа.
  6. Проверните верхнюю или нижнюю часть мундштука немного вокруг оси и добейтесь смещения меток относительно друг друга. Вы закрыли мундштук.

Теперь ингалятор готов к использованию. Вскрытие защитного покрытия быстро снижает концентрацию никотина в картридже. Поэтому рекомендуется как можно быстрее ее использовать. Открытые картриджи не следует использовать на следующий день.

После использования удалите и выбросите картридж из мундштука.

Спрей

Спрей предназначен для местного применения в полости рта.

Взрослые и подростки старше 18 лет: 1 или 2 впрыскивания в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. Если после однократного впрыскивания тяга к курению в течение нескольких минут не снижается, следует произвести второе впрыскивание. Если требуются 2 дозы, то последующее применение спрея может состоять из 2 последовательных впрыскиваний.

Рекомендуемая доза: 1 – 2 впрыскивание спрея каждые 0,5 – 1 ч.

Не следует использовать более 4 дозированных впрыскиваний спрея в час. Не рекомендуется впрыскивать более 2 доз спрея одномоментно или применять более 64 доз в течение суток (или 4 дозы в час в течение 16 ч).

Каждый флакон содержит не менее 150 доз.

После заправки контейнера поднести наконечник спрея как можно ближе к открытому рту. Нажать на дозатор сверху, высвободив таким образом 1 дозу препарата в полость рта. Избегайте попадания препарата на губы! Чтобы исключить попадание вещества в дыхательные пути, не совершайте вдох в момент нажатия на дозатор. Для достижения наилучших результатов не следует сглатывать слюну в течение нескольких секунд после впрыскивания.

Во время использования спрея прием пищи и жидкости не рекомендуется. 

Правила использования

  1. Большим пальцем плавно опустите вниз кнопку дозатора до возможности нажатия кнопки внутрь. Во время нажатия на кнопку поднимите вверх дозатор и отпустите кнопку.
  2. При первом использовании спрея проверьте работу распылителя. Возьмите флакон так, чтобы струя не была направлена на самого пациента, других людей, детей и домашних животных. Откройте распылитель и нажмите 3 раза до появления мелких брызг (если спрей не используется в течение 2 дней, проделайте процедуру повторно).
  3. Поднесите флакон распылителем к открытому рту и держите настолько близко, насколько это возможно. Нажмите на дозатор и выпустите дозу спрея в ротовую полость. Старайтесь распылять препарат так, чтобы он не попал на заднюю стенку глотки и губы. Не вдыхайте спрей во время впрыскивания и не допускайте его проглатывания. Для достижения лучшего результата не сглатывайте в течение нескольких секунд после распыления.
  4. Плавно опустите вниз кнопку дозатора до возможности нажатия кнопки внутрь. Нажмите на кнопку дозатора и опустите дозатор вниз, затем отпустите кнопку. Теперь спрей закрыт. 

Флакон спрея следует закрывать после каждого применения. Так вы предотвратите его использование детьми или случайное распыление.

При попадании спрея в глаза, необходимо промыть их водой.

Жевательные резинки

Дозирование устанавливают индивидуально, в зависимости от степени зависимости от табака и применяемой лекарственной формы.

Побочные эффекты

Вызывает следующие побочные действия: головная боль, головокружение и бессонница.

Жевательная резинка и/или ингалятор является причиной раздражения слизистой рта и глотки у каждого третьего курильщика.

Пластырь Никоретте у каждого пятого человека вызывает различные слабовыраженные кожные реакции (зуд, эритему).

К относительно частым побочным эффектам препарата относят также неприятные ощущения в ЖКТ, кашель, икоту, тошноту и даже рвоту, заложенность носа, к более редким – ощущение сердцебиения, крапивницу.

Побочные эффекты исчезают в течение первых недель применения средств Никоретте. 

Передозировка

При передозировке препаратом возможны такие симптомы, как тошнота, повышенное слюноотделение, боли в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушения слуха и выраженная слабость. При применении высоких доз вслед за этими симптомами возможно снижение АД, слабого и нерегулярного пульса, затруднения дыхания, прострации, коллапса и генерализованных судорог.

Для устранения симптомов передозировки рекомендуется немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение и активированный уголь, который снижает всасывание никотина из ЖКТ.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Никвитин, Никотинелл.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Никоретте – препарат для лечения никотиновой зависимости. После резкого отказа от курения у тех, кто ежедневно использует табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома «отмены». В результате возможны следующие симптомы: дисфория, бессонница, повышенная раздражительность, тревога, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, увеличение аппетита или прибавка в весе. Важным симптомом синдрома «отмены» является также желание курить.

Для лечения табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Никоретте облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Особые указания

  • Для лиц, составляющих группу сердечно-сосудистого риска (перенесших серьезные сердечно-сосудистые заболевания, госпитализацию по поводу сердечно-сосудистых нарушений) перед применением Никоретте необходимо проконсультироваться с врачом. 
  • Препарат следует с осторожностью использовать при тяжелой или умеренной печеночной недостаточности, тяжелой почечной недостаточности, а также язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. При этом риск никотиновой заместительной терапии должен соотноситься с риском продолжения курения.
  • Препарат следует с осторожностью использовать при с неконтролируемом гипертиреозе и феохромоцитоме. 
  • При сахарном диабете может потребоваться снижение дозы инсулина после прекращения курения.
  • Применение Никоретте сопровождается меньшим риском, чем курение.
  • Побочные эффекты во время терапии (например, головокружение) могут ухудшить способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 
  • Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, его не следует выбрасывать в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить препарат в пакет и положить в мусорный контейнер.

При беременности и грудном вскармливании

Применение во время беременности и при грудном вскармливании возможно после консультации с врачом.

В детском возрасте

Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет.

В пожилом возрасте

Разрешен к использованию в пожилом возрасте.

При нарушениях функции почек

Следует с осторожностью назначать при почечной недостаточности тяжелой степени.

При нарушениях функции печени

Назначают с осторожностью при печеночной недостаточности средней и тяжелой степени.

Лекарственное взаимодействие

Курение (но не применение никотина) способствует повышению активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения возможно снижение клиренса субстратов этого фермента, что может стать причиной повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови. Это имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании с такими препаратами, как теофиллин, такрин, клозапин, ропинирол.

После прекращения курения в плазме может повысится концентрации других лекарственных средств, частично метаболизирующихся под действием изофермента CYP1A2 (имипрамин, оланзапин, кломипрамин, флувоксамин).

Курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности – 3 года.

Источник: dolgojit.net


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.