Nicorette спрей

Многие курильщики в один прекрасный момент решают раз и навсегда бросить свою пагубную привычку. Но ввиду обстоятельств либо проблем со здоровьем, связанных с резкой отменой табака, не у всех это получается легко и безболезненно. Основываясь на этих факторах, специалисты разработали средства, помогающие бросить курить без негативных последствий.

Сейчас рынок переполнен множеством лекарственных препаратов для избавления от табачной зависимости, но хотелось бы заострить внимание на препарате «Никоретте». Его эффективность была доказана врачами-наркологами, и, судя по отзывам потребителей, на данный момент он является самым популярным средством на фармакологическом рынке в этой области.

Описание

«Никоретте» представляет собой никотиносодержащий препарат, который действует как заменитель сигарет. Никотин со временем внедряется в процесс метаболизма, поэтому при резкой его отмене пищеварительные процессы замедляются и человек чувствует дискомфорт. Со стороны нервной системы он замечает подавленность, раздражительность. Это связано с тем, что в момент выкуривания сигареты вырабатывается адреналин, а при резкой отмене, естественно, этого выброса нет.


Nicorette спрейСо всеми негативными последствиями помогает справиться лекарственный препарат «Никоретте». Бывший курильщик не испытывает стресса и чувствует себя более уверенным. К тому же, постепенный отказ от сигарет физически переносится намного легче, что не приводит к рецидивам.

Избавление от никотиновой зависимости в таком случае проходит в три этапа:

  • ослабление тяги к курению под воздействием лекарственного препарата;
  • прием препарата взамен сигарет;
  • отказ от лекарства.

Как можно заметить, процесс отлучения от сигарет в таком случае длительный, но эффективный.

Форма выпуска

Производители «Никоретте», купирующего тягу к курению, создали несколько форм лекарственного препарата:

  • спрей;
  • ингалятор;
  • таблетки;
  • жевательная резинка;
  • пластырь.

Как показала практика, спрей и ингалятор собрали большее количество положительных отзывов. Основными их плюсами являются:

  1. Nicorette спрейМобильность. Препарат помещается в любой карман сумки либо верхней одежды, и его можно использовать в любом месте.
  2. Наиболее быстрая всасываемость препарата. Жидкость, содержащаяся в спрее, через слизистую практически сразу попадает в кровь и начинает свое воздействие на ЦНС и ЖКТ.
  3. Приятный мятный аромат, который освежает дыхание.
  4. Уменьшение аппетита. Это является немаловажным аспектом, поскольку при отказе от курения увеличивается слюноотделение и возникает чувство голода, а при приеме лекарства этот неприятный побочный эффект отсутствует.

Показания к применению

Спрей «Никоретте» рекомендуется использовать в случае:

  • сильной физической зависимости от табакокурения;
  • тяжёлого течения абстинентного синдрома;
  • помощи в отказе от сигарет в случае беременности, лактации либо заболеваний, не совместимых с табакокурением;
  • невозможности курить в запрещенных для этого местах.

Состав

Основным действующим веществом препарата «Никоретте» является медицинский никотин, который служит заменителем того, который содержится в сигаретах. Поэтому физическая зависимость значительно ослабевает. В состав лекарственного средства также входят вещества, которые вызывают отвращение к сигаретам. Ингредиенты:

  • Nicorette спрейникотин 12 мг;
  • левоментол 1 мг;
  • пропиленгликоль;
  • этиловый спирт;
  • полоксамер;
  • дистиллированная вода;
  • трометамол.

Принцип действия

Поскольку «Никоретте» является табакозаменителем, организм получает нужное количество никотина для метаболизма. Принцип действия лекарственного препарата очень прост:

  1. Возбуждение рецепторов надпочечников.
  2. Выброс адреналина в кровь.
  3. Реакция нервной и сердечно-сосудистой систем.
  4. Попытка повторного закуривания сигареты.
  5. Чувство отвращения от табака.

К тому же применение спрея «Никоретте» способствует отбеливанию зубов, которые долгое время были подвержены воздействию никотина.

Как пользоваться средством

После покупки нового спрея «Никоретте» необходимо первые пару раз брызнуть им в воздух. Ту же процедуру следует повторить, если не прибегали к медикаменту 2-3 дня. Как нужно правильно пользоваться лекарственным средством:


  1. Поднести спрей ко рту.
  2. Нажать на кнопку дозатора.
  3. Проследить, чтобы спрей не попал на губы и в горло.
  4. Задержать дыхание на время впрыскивания во избежание попадания в легкие.
  5. Не сглатывать слюну 15-20 секунд.
  6. Воздержаться от воды и пищи после приема в течение 15-20 минут.

Применять препарат следует примерно в то же время, когда выкуривалась сигарета, либо при резком нестерпимом желании затянуться.

Дозировка

Nicorette спрейДопустимая суточная доза не должна превышать 64 впрыскиваний в сутки. За раз необходимо применять не более 2 доз, поскольку велика вероятность получить слишком большое количество препарата. При одном впрыскивании в полость рта организм получает в 2 раза больше никотина, нежели при выкуривании одной сигареты.

Побочные эффекты

Проявление негативных последствий при применении лекарственного средства практически не замечено, однако при индивидуальной непереносимости возможны:

  • тошнота;
  • боль в горле;
  • увеличение секреторных выделений слюнных желез;
  • икота;
  • понижение артериального давления;
  • тахикардия;
  • головная боль, в некоторых случаях мигрень.

Также при передозировке возможны симптомы, сходные с передозировкой никотином:

  • рвота;
  • расстройство желудка;
  • обострение гастрита и язвы желудка;
  • потеря ориентации в пространстве;
  • повышенное потоотделение;
  • ухудшение зрения и слуха;
  • нехватка калия в организме, вызывающая судороги.

Противопоказания

Nicorette спрейКак и любой другой лекарственный препарат, спрей «Никоретте» имеет ряд ограничений в применении:

  1. Несовершеннолетие.
  2. Беременность и период лактации.
  3. Сахарный диабет.
  4. Сердечная недостаточность.
  5. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
  6. Астма (при применении ингалятора).
  7. Хрупкость сосудов.
  8. Почечная и печеночная недостаточность.
  9. Артериальная гипертензия.
  10. Гипертония.
  11. Аритмия в тяжелой форме.

Особенности применения

Стоит помнить, что в состав спрея «Никоретте» входит этанол, поэтому нужно отказаться от вождения на период лечебной терапии. Также не стоит забывать, что в препарат включен никотин, поэтому при длительном применении возможно возникновение зависимости.

Женщинам, принимающим гормональные препараты, необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом и пройти дополнительное обследование.


Можно ли использовать «Никоретте» при беременности?

Как указано в противопоказаниях, препарат не рекомендуется применять во время беременности и в лактационный период. Но в случае если женщина курила до беременности и не может самостоятельно бросить пагубную привычку, употребление «Никоретте» принесет больше пользы, чем вреда будущей матери и малышу.

Во время лактации также есть возможность лечения никотиновой зависимости при помощи спрея «Никоретте», но прибегать к ней стоит лишь в крайнем случае, заранее проконсультировавшись с лечащим врачом. Стоит отметить, что ребенок в этом случае будет избавлен от пассивного курения матери.

Исследования среди детей и подростков не проводились, поэтому нет достоверной информации о положительных либо отрицательных результатах приема препарата.

Сочетание с алкоголем

Nicorette спрейКак и любой другой препарат, «Никоретте» не стоит принимать совместно с алкогольными напитками, поскольку всасываемость компонентов в кровь ухудшается и эффективность лекарства будет практически равна нулю. К тому же употребление алкоголя побуждает пациента к приему повторной дозы табака.

При нарушении работы почек и печени

При болезнях почек или печени нужно быть аккуратным с использованием препарата «Никоретте», поскольку он может привести к обострению патологий. Требуется консультация врача.

Отзывы


Пользователи спрея «Никоретте» оставили многочисленные отзывы о продукте. 75% из них отметили, что он является действительно эффективным помощником в борьбе с никотиновой зависимостью. Не стоит забывать, что любое средство, даже самое хорошее, способно помочь только при желании самого курильщика бросить свою пагубную привычку, иначе это будет пустой тратой времени.

Средство лишь помогает бороться с некоторыми неприятными последствиями отмены никотина, которые заложены на физиологическом уровне. Но побудить бросить курить человека, который сам этого не хочет, оно не сможет.

Из уймы многочисленных отзывов хотелось бы выделить следующие ключевые моменты:

  • тяга к курению уменьшается с начала использования препарата (во время первых 2-3 приемов всего лишь на 30 минут, но со временем этот промежуток времени значительно увеличивается);
  • к препарату прикреплена подробная инструкция по применению;
  • текст инструкции напечатан достаточно крупным шрифтом;
  • конструкция флакона исключает случайное нажатие;
  • препарат легко можно поместить в любой карман сумки или верхней одежды;
  • при одном распылении в ротовую полость организм получает более высокую дозу никотина по сравнению с выкуренной сигаретой, однако выводится она из организма значительно быстрее;
  • легкодоступен, продается в любой аптеке, нет необходимости брать рецепт от лечащего врача.

Нельзя обойти стороной и отрицательные отзывы, которые говорят о следующем:

  • при первых приемах потребителей мучили тошнота и першение в горле;
  • временная дезориентация во время первых впрыскиваний;
  • дороговизна лечения в случаях сильной никотиновой зависимости, поскольку при частом использовании спрея хватает всего лишь на 7 дней;
  • ментоловый привкус не слишком приятен, поскольку сильно раздражает рецепторы;
  • средство при случайном попадании в пищевод вызывает изжогу и тошноту, которая иногда приводит к рвоте;
  • препарат лишь заменяет сигареты, но не лечит зависимость как таковую;
  • лекарство попадает в горло даже при аккуратном впрыскивании.

Бросить курить легко. Главное – настроить самого себя на позитивный лад. Спрей «Никоретте» становится замечательным помощником в решении этой проблемы. Он является заменителем сигарет, что помогает человеку справиться со своей зависимостью не только физически, но и психологически. Поскольку организм все еще получает необходимую ему дозу, отмена проходит более длительный промежуток времени, что позволяет бывшему курильщику осознать всю прелесть жизни без сигарет.

Источник: sigaretazlo.ru

Никоретте спрей - цена, отзывыНикоретте, спрей (ингалятор) для местного применения 1мг/доза 150 доз


Действующее вещество

Никотин (Nicotinum)

Фармакологические группы

  • Средства для лечения никотиновой зависимости [Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании]
  • Средство для лечения никотиновой зависимости [н-Холиномиметики]

 

Состав спрея

Раствор для ингаляций (абсорбированный) 1 картридж
активное вещество:  
никотин 10 мг
(4 мг высвобождаемого вещества)  
вспомогательные вещества: левоментол — 1 мг; этанол (испаряется в процессе производства) — 133 мг; азот — q.s.  
пористый цилиндр — 1 шт.  

Средние цены на Никоретте — январь 2016

трансдермальная терапевтическая система
от 669 до 744 руб.

резинка жевательная [морозная мята]
от 392 до 423 руб.

резинка жевательная
от 347 до 432 руб.

пластырь трансдермальный
от 679 до 744 руб.

спрей
от 392 до 744 руб.

Описание лекарственной формы


Белый или слегка окрашенный пористый цилиндр в закупоренном, прозрачном, пластмассовом картридже с надписью «NICORETTE» и указанным номером серии

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — снижающее никотиновую зависимость, н-холиномиметическое.

Показания к применению спрея Никоретте®

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине, снятие симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам, входящим в состав ингалятора.

С осторожностью: пациенты с тяжелыми заболеваниями ССС или госпитализированные в связи с сердечно-сосудистыми заболеваниями в течение предшествующих 4 нед (окклюзионные заболевания периферических артерий, заболевания сосудов головного мозга, стенокардия и сердечная недостаточность в стадии декомпенсации), при спазмах сосудов, неконтролируемой гипертензии, нарушениях ритма, с тяжелыми/среднетяжелыми заболеваниями печени, тяжелыми заболеваниями почек, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, хроническими заболеваниями глотки, астмой, ХОБЛ (хронической обструктивной болезнью легких). Никотин, поступающий в организм как при заместительной терапии никотинсодержащими препаратами, так и во время курения, вызывает высвобождение надпочечниками катехоламинов. Поэтому ингалятор Никоретте® должен с осторожностью использоваться пациентами с гипертиреозом или феохромоцитомой.

Ингалятор Никоретте® не должен применяться лицами моложе 18 лет без назначения врача. Опыт применения ингалятора Никоретте® подростками моложе 18 лет отсутствует.

Применение при беременности и кормлении грудью

Никотин проникает через плацентарный барьер и влияет на дыхательную активность и кровообращение плода. При этом влияние на кровообращение является дозозависимым. Курение может нанести серьезный вред плоду и новорожденному, поэтому курящим беременным женщинам следует рекомендовать полностью отказаться от курения без использования заместительной терапии никотинсодержащими препаратами.

Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотинозаместительной терапии. Курящие женщины в период беременности и кормления должны применять ингалятор Никоретте® только после консультации с врачом. Влияние применения ингалятора Никоретте® на детей полностью не изучено. Польза никотинозамещающей терапии у беременных женщин, которые не могут воздержаться от курения без такой терапии, значительно превышает риск от продолжения курения. Кроме того, никотин выделяется с молоком и может оказывать вредное воздействие на новорожденного, даже при приеме в терапевтических дозах.

С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка ингалятор Никоретте® следует применять сразу же после кормления.

Побочные действия спрея Никоретте®

Применение ингалятора Никоретте® может сопровождаться развитием таких же побочных эффектов, что и при применении никотина в других формах.

Выраженность побочных эффектов зависит от принятой дозы никотина.

Приблизительно в 40% случаев развиваются незначительные местные реакции, такие как кашель и раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Большинство отмечаемых у пациентов побочных эффектов развиваются в течение первых недель после начала лечения.

Очень часто встречающиеся побочные явления (>1/10):

— раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки;

— головная боль;

— кашель.

Часто отмечающиеся побочные явления (>1/100):

— неприятные ощущения со стороны ЖКТ, икота, тошнота, рвота;

— заложенность носа;

— головокружение.

Менее распространенные (1/100–1/1000):

— учащенное сердцебиение.

Редкие (<1/1000)

— пароксизмальная мерцательная аритмия.

Такие побочные эффекты, как головокружение, головная боль, бессонница и тревожные состояния могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может также увеличиваться частота возникновения афтозных язв, причина которых неизвестна.

Взаимодействие

После отказа от курения возможно увеличение уровня в плазме крови некоторых ЛС, имеющих важное клиническое значение и характеризующихся узким коридором безопасности, таких как теофиллин, такрин и клозапин, а также имипрамин, оланзапин, кломипрамин и флувоксамин.

Кроме того, имеются некоторые сведения, указывающие на возможное стимулирующее влияние курения на метаболизм флекаинида и пентазокина.

Способ применения и дозы спрея Никоретте®

Раствор для ингаляции в виде ингалятора (спрея)

Ингалятор Никоретте® следует применять в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. Количество ингаляций в день подбирают индивидуально, с учетом степени выраженности у человека никотиновой зависимости. Однако не следует использовать более 12 картриджей в день. Выбранную дозу ингаляций можно применять в течение 6–12 нед, после чего следует постепенно прекращать применение ингалятора Никоретте®.

Когда человек бросает курить, прекращается поступление никотина в организм; при этом у него могут развиться различного рода неприятные ощущения (головная боль, раздражительность, ухудшение сна) — т.н. симптомы отмены. С помощью ингалятора Никоретте® можно предотвратить или по крайней мере свести к минимуму эти симптомы. При вдыхании через ингалятор никотин испаряется и всасывается в полости рта. Всасывание никотина происходит медленно, и при этом высокие концентрации никотина не могут быстро создаваться в плазме, как это происходит при табакокурении. Кроме того, в отличие от сигарет, ингалятор Никоретте® не содержит смол и не доставляет в организм угарный газ, как это происходит при курении.

Взрослые пациенты, включая пациентов пожилого возраста. Один картридж заменяет 4 сигареты. Если человек выкуривал 20 сигарет в день, ему следует использовать 5 картриджей в день. Каждый картридж может использоваться примерно в 4 приема, каждый прием продолжительностью около 20 мин. Рекомендуемая доза составляет 6–12 картриджей в день. Применение менее 5 картриджей может привести к отсутствию эффекта от проводимой терапии.

Полный отказ от курения

Применять ингалятор следует в течение не менее 3 мес. Затем следует начать постепенное уменьшение числа используемых картриджей. Даже отказавшись от курения, рекомендуется иметь при себе несколько запасных картриджей на случай возникновения непреодолимого желания закурить.

Сокращение количества выкуриваемых сигарет

Ингалятор следует использовать при возникновении желания курить, постепенно сокращая количество выкуриваемых сигарет в день.

Если в течение 6 нед не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Попытку полностью отказаться от сигарет следует предпринять, как только пациент почувствует, что готов к этому, но не позднее чем через 6 мес после начала терапии. Если пациент не смог предпринять серьезной попытки отказаться от курения в течение 9 мес после начала терапии, следует обратиться к специалисту.

Как правило, не рекомендуется использовать ингалятор более 6 мес, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение или не вернуться к прежнему уровню потребления табака.

Медицинское консультирование и обеспечение психологической поддержки одновременно с терапией ингалятором Никоретте® обычно повышают эффективность терапии.

В комбинации с пластырем (трансдермальной терапевтической системой с никотином)

Ингалятор Никоретте® также может применяться совместно с пластырем в тех ситуациях, когда на фоне применения пластыря человек продолжает периодически испытывать непреодолимые позывы к курению или если не удалось бросить курить с использованием только ингалятора или только пластыря. В комплексе с пластырем ингалятор Никоретте® позволяет быстро снять сильные позывы к курению тогда, когда это необходимо.

Начальная терапия

Лечение следует начинать с пластыря 15 мг/16 ч (1-й этап), нанося его каждое утро на неповрежденный, свободный от волосяного покрова участок кожи плеча или бедра и снимая перед сном, в комбинации с ингалятором Никоретте® 10 мг. Обычно бывает достаточно 4–5 картриджей в сутки. Не следует использовать более 12 картриджей в сутки. Начальная терапия проводится в течение 6–12 нед, после чего следует постепенно отменять комбинированную терапию.

Отмена комбинированной терапии

Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.

Способ 1: в течение последующих 3–6 нед необходимо перейти с пластыря 15 мг/16 ч (1-й этап) на пластырь 10 мг/16 ч (2-й этап), а затем в течение последующих 3–6 нед — на пластырь 5 мг/16 ч (3-й этап) с тем же количеством ингаляций, как при начальной терапии.

Далее постепенно снижают количество ингаляций до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее чем через 12 мес после начала применения комбинированной терапии.

Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа начальной терапии. Далее постепенно снижают количество ингаляций до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее чем через 12 мес после начала применения комбинированной терапии.

Рекомендуемая доза представлена в таблице.

Таблица

Начальная терапия
Период времени Пластырь Ингалятор 10 мг
Первые 6–12 нед 1 пластырь 15 мг/16 ч По необходимости
(1-й этап) ежедневно Рекомендуется 4–5 картриджей в сутки
Отмена — способ 1
Следующие 3–6 нед 1 пластырь, 10 мг/16 ч (2-й этап) ежедневно Продолжать использовать картриджи по необходимости
Следующие 3–6 нед 1 пластырь 5 мг/16 ч Продолжать использовать картриджи по необходимости
До 12 мес после начала применения комбинированной терапии Постепенное отвыкание от применения ингалятора
Отмена — способ 2
До 12 мес после начала применения комбинированной терапии   Постепенное отвыкание от применения ингалятора

Инструкция по применению

Выровнять метки у мундштука и снять верхнюю половину мундштука.

Достать блистер. Извлечь из него один картридж. Вставив картридж в мундштук, надавить на него по направлению ко дну мундштука с достаточной силой с тем, чтобы предохраняющее покрытие (алюминиевая перемычка) на дне картриджа разорвалось. Вернуть верхнюю половину мундштука на место. Снова выровнять метки и сжать верхнюю и нижнюю части мундштука по направлению друг к другу так, чтобы на этот раз разорвалась верхняя перемычка картриджа. Провернуть верхнюю или нижнюю часть мундштука немного вокруг оси, чтобы добиться смещения меток друг относительно друга. После этих действий мундштук считается закрытым.

Ингалятор теперь готов к применению. После вскрытия защитного покрытия концентрация никотина в картридже быстро уменьшается. Поэтому его следует использовать как можно быстрее. Не следует применять открытые картриджи на следующий день. После использования удалить картридж из мундштука. Использованный картридж следует выбросить.

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом вследствие отказа от курения может потребоваться снижение дозы инсулина. Может наблюдаться развитие переходной никотиновой зависимости, однако прием чистого никотина наносит меньший вред, чем употребление табака. При проглатывании, жевании или сосании картриджа с никотином (как использованного, так и неиспользованного) у детей возникает риск отравления.

Необходимо обратить внимание, что при низкой температуре эффективность ингалятора Никоретте® снижается. Поэтому ингалятором рекомендуется пользоваться при температуре выше 15 °C. Ингалятор Никоретте® является эффективным вспомогательным средством, но помните, что окончательный успех зависит от твердости решения пациента бросить курить.

Если ЛС пришло в негодность или истек срок годности — не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить ЛС в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций (абсорбированный), 10 мг, (ингалятор)/ в комплекте с мундштуком. По 10 мг никотина в ингаляторе; 6 ингаляторов помещают в блистер;

— 1 блистер, 1 мундштук в прозрачной полимерной пленке помещают в картонную пачку;

— 7 блистеров, 1 мундштук в прозрачной полимерной пленке помещают в картонную пачку;

— 3 блистера, 1 мундштук в прозрачной полимерной пленке в картонную пачку.

Производитель

Производитель «МакНил АБ», Швеция.

Юридический адрес: McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09, Helsingborg, Sweden

«МакНил АБ», Швеция, Хельсингборг, SE-251 09, Норброплатцен 2.

Организация, принимающая претензии:

ООО Джонсон & Джонсон , Россия.

121614, Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 2.

Тел.: (495) 726-55-55.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Никоретте®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Никоретте®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: krasgmu.net

Описание

[мятный]: от бесцветного до светло-желтого цвета прозрачный или слегка опалесцирующий раствор с запахом мяты.

[фруктово-мятный]: от бесцветного до желтого цвета прозрачный или слегка опалесцирующий раствор с запахом мяты и фруктов.

 

Состав

1 мл препарата содержит:

[мятный]:

Действующее вещество: никотин – 13,6 мг;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 150,0 мг, этанол – 97,0 мг, трометамол – 40,5 мг, полоксамер – 40,0 мг, глицерол – 25,0 мг, натрия гидрокарбонат – 14,3 мг, левоментол – 10,0 мг, ароматизатор мятный QL24245 – 4,0 мг, ароматизатор Cooler 2 SN046680 – 3,0 мг, сукралоза – 1,5 мг, ацесульфам калия – 1,5 мг, хлористоводородная кислота 10 % – достаточное количество до pH 9, вода очищенная – достаточное количество до 1 мл.

[фруктово-мятный]:

Действующее вещество: никотин – 13,6 мг;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 150,0 мг, этанол – 97,0 мг, трометамол – 40,5 мг, полоксамер – 40,0 мг, глицерол – 25,0 мг, натрия гидрокарбонат – 14,3 мг, ароматизатор красный фруктовый 911441 – 8,0 мг, левоментол – 5,0 мг, ароматизатор Cooler 2 SN046680 – 3,0 мг, сукралоза – 1,5 мг, ацесульфам калия – 1,5 мг, хлористоводородная кислота 10 % – достаточное количество до pH 9, вода очищенная – достаточное количество до 1 мл.

 

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: средство для лечения никотиновой зависимости.

Код АТХ: N07BA01.

Фармакодинамика

Никотин является агонистом никотиновых рецепторов в периферической и центральной нервной системе (ЦНС), оказывает выраженное влияние на ЦНС и сердечно-сосудистую систему.

Резкий отказ от курения вызывает развитие характерного синдрома отмены, включая тягу к курению.

Клинические исследования показали, что препараты для заместительной никотиновой терапии позволяют курильщикам воздержаться от курения, облегчая симптомы «отмены». Исследование разовой дозы у 200 здоровых курильщиков продемонстрировало, что при использовании двух доз спрея по 1 мг желание закурить снижается, начиная с первой минуты после применения спрея и в значительно большей степени, чем при применении таблеток для рассасывания, содержащих никотин. По сравнению с никотиновой резинкой жевательной или таблетками для рассасывания, абсорбция никотина из спрея для слизистой оболочки полости рта более быстрая (см. раздел «Фармакокинетика») и, основываясь на накопленном опыте применения заместительной никотиновой терапии, это приводит к более быстрому снижению тяги и других симптомов.

Повышение аппетита является общеизвестным симптомом «отмены» никотина, часто после прекращения курения происходит увеличение массы тела. Важным симптомом синдрома «отмены» является также желание курить.

Фармакокинетика

Фармакокинетика никотина всесторонне изучена; было установлено, что способ доставки вещества в организм оказывает существенное влияние на скорость и степень всасывания.

Фармакокинетика спрея для слизистой оболочки полости рта изучена в четырех исследованиях, включавших 141 субъект.

Всасывание

Лекарственная форма спрей для слизистой оболочки полости рта предполагает, что доза никотина поступает немедленно и, как следствие, его абсорбция из полости рта быстрая.

Максимальная концентрация, равная 5,3 нг/мл, достигается в течение 13 мин после введения 2 мг никотина. Спустя 10 мин после применения спрея в дозах 1 и 2 мг площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) превышала аналогичные значения, полученные в исследованиях жевательной резинки и таблеток, содержащих 4 мг никотина (0,48 и 0,64 ч×нг/мл, в сравнении с 0,33 и 0,33 ч×нг/мл).

Значения AUC свидетельствуют о том, что биодоступность никотина при нанесении спрея на слизистую оболочку полости рта сходна с биодоступностью при применении таблеток и несколько выше, чем при применении никотиновой жевательной резинки. AUC для спрея дозировкой 2 мг равнялась 14,0 ч×нг/мл по сравнению с 23,0 ч×нг/мл для жевательной резинки дозировкой 4 мг и 26,7 ч×нг/мл для таблеток дозировкой 4 мг.

Средняя равновесная концентрация никотина в плазме крови, достигавшаяся после введения максимальной дозы (т. е. 2 впрыскивания спрея в дозе 1 мг каждые 30 мин), примерно равнялась 28,8 нг/мл по сравнению с 23,3 нг/мл при применении жевательной резинки дозировкой 4 мг (1 подушечка каждый час) и 25,5 нг/мл для таблеток никотина дозировкой 4 мг (1 таблетка каждый час).

Принимая во внимание быстрое всасывание и сходную высокую относительную биодоступность, большая часть никотина, высвобождаемого из спрея, всасывается, очевидно, через слизистую оболочку щек.

Распределение

Объем распределения после внутривенного введения никотина составляет от 2–3 л/кг.

Связывание никотина с белками плазмы крови составляет менее 5%. По этой причине изменения связывания никотина при применении сопутствующих препаратов или изменения содержания белков плазмы крови при ряде заболеваний, предположительно, не должны оказывать существенного влияния на фармакокинетику никотина.

Биотрансформация

Метаболизм и выведение никотина не зависят от лекарственной формы, и поэтому для их описания подходят результаты исследования никотина при внутривенном введении.

Основным органом, элиминирующим никотин, является печень. Тем не менее, никотин также метаболизируется в почках и легких. Известно более 20 метаболитов никотина, при этом все они, по-видимому, менее активны по сравнению с исходным соединением.

Плазменный период полувыведения основного метаболита никотина – котинина – равен 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую для никотина в 10 раз.

Выведение

Средний плазменный клиренс никотина равен 70 л/час, период полувыведения составляет 2–3 ч.

Основными метаболитами никотина, обнаруживаемыми в моче, являются котинин (12% введенной дозы) и транс-3-гидроксикотинин (37% введенной дозы). Примерно 10% никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

При высокой скорости фильтрации и pH мочи ниже 5 количество никотина, выводимого с мочой в неизменном виде, может достигать 30%.

Линейность/нелинейность

При 1, 2, 3 и 4 нажатиях спрея с дозировкой 1 мг/доза выявлено лишь незначительное отклонение от линейности AUC и Cmax.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек

Прогрессирование почечной недостаточности сопровождается снижением общего клиренса никотина. Клиренс никотина у пациентов с тяжелым нарушением функции почек снижен в среднем на 50%. У пациентов на гемодиализе отмечалось увеличение концентрации никотина.

Нарушение функции печени

Фармакокинетика никотина у пациентов с легким нарушением функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) не изменялась, но при наличии нарушения функции печени средней степени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью) снижалась на 40–50%. Данные о фармакокинетике никотина при нарушении функции печени более 7 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствуют.

Пожилые пациенты

У здоровых пациентов пожилого возраста отмечено небольшое снижение общего клиренса никотина, не требующее изменения дозы препарата.

 

Показания к применению

Спрей Никоретте® облегчает и (или) предотвращает тягу к курению и симптомы «отмены», возникающие при табачной зависимости. Показан в качестве поддержки курильщикам, намеренным бросить курить или снизить количество выкуриваемых сигарет перед полным отказом; в целях содействия курильщикам, не желающим курить или в отсутствие такой возможности; а также в качестве более безопасной альтернативы курению.

 

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам препарата.
  • Детский возраст до 18 лет.

 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Курение во время беременности связано с такими рисками, как задержка внутриутробного развития, преждевременные роды или мертворождение. Отказ от курения является единственным наиболее эффективным вмешательством для улучшения состояния здоровья как беременной женщины, так и ее ребенка. Ранний отказ от курения является наилучшим вариантом.

Никотин проникает через плацентарный барьер и влияет на дыхательную активность и кровообращение плода. Влияние на кровообращение является дозозависимым.

Поэтому в идеале отказ от курения во время беременности должен осуществляться без никотин-заместительной терапии. Однако если женщина не в состоянии (или это предполагается) отказаться от курения без фармакологической поддержки, то применяют никотин-заместительную терапию, поскольку продолжение курения несет в себе больший риск для плода по сравнению с никотин-заместительной терапией. Наилучшим вариантом является полный отказ от курения, но, если он недостижим, в качестве более безопасной альтернативы курению во время беременности можно применять спрей Никоретте®. В силу наличия потенциальных безникотиновых периодов предпочтительны лекарственные формы для периодического применения, однако при значительной тошноте и (или) рвоте могут потребоваться пластыри. Применение беременной женщиной спрея Никоретте® следует начинать только после консультации с врачом.

Грудное вскармливание

Никотин проникает в грудное молоко в количествах, которые могут оказать воздействие на ребенка даже при применении препарата в терапевтических дозах. Поэтому следует воздержаться от применения спрея Никоретте® в период грудного вскармливания. Если не удалось отказаться от курения, применение препарата следует начинать только после консультации с врачом.

Лекарственные формы для периодического применения минимизируют содержание никотина в грудном молоке и позволяют осуществлять грудное вскармливание при наименьшей концентрации никотина в нем. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка препарат следует применять сразу же после кормления. Периоды между применением препарата и следующим кормлением должны быть максимально длинными (рекомендуется не менее 2 часов).

Курение увеличивает риск развития бесплодия у мужчин и женщин. Исследования in vitro показали, что никотин негативно влияет на качество спермы у мужчин.

 

Способ применения и дозы

Для нанесения на слизистую оболочку полости рта.

Пациент должен сделать все возможное, чтобы окончательно бросить курить при лечении спреем Никоретте®.

Взрослые старше 18 лет

Спрей Никоретте® следует применять в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. После подготовки спрея к использованию (см. ниже Инструкцию по использованию при первом применении спрея) поднесите наконечник спрея как можно ближе к открытому рту. Нажмите на дозатор сверху, высвободив таким образом одну дозу препарата в полость рта; следует избегать попадания спрея на губы. Чтобы исключить попадание вещества в дыхательные пути, в момент нажатия на дозатор не следует совершать вдох. Для достижения наилучших результатов не сглатывайте слюну в течение нескольких секунд после впрыскивания.

Во время использования спрея прием пищи и жидкости не рекомендуется.

При появлении симптомов передозировки (см. раздел «Передозировка») применение препарата необходимо немедленно прекратить.

Полный отказ от курения

Спрей Никоретте® следует использовать во всех случаях возникновения тяги к курению или для недопущения тяги в ситуациях, которые могут ее провоцировать.

Курильщики, желающие или способные отказаться от курения немедленно, должны сразу заменить выкуривание сигарет спреем Никоретте® и, как только представится возможность, снизить количество впрыскиваний до их полного прекращения.

При полном отказе от курения сделайте 1 или 2 впрыскивания в период времени, когда обычно вы выкуривали сигарету, а также в случае появления тяги к курению. Если после однократного впрыскивания тяга к курению в течение нескольких минут не снижается, следует произвести второе впрыскивание. Если требуются две дозы, то последующее применение спрея может состоять из 2 последовательных впрыскиваний.

Каждый час разрешается принимать не более 4 дозированных впрыскиваний спрея. Не следует впрыскивать более 2 доз спрея одномоментно или применять более 64 доз в течение суток (или 4 дозы в час в течение 16 часов).

Каждый флакон содержит не менее 150 доз.

Средний курс применения спрея в указанной дозе – 6 недель. Затем следует начать снижение количества впрыскиваний таким образом, чтобы к концу 9-й недели количество доз составляло половину от среднего количества доз в сутки, получаемых в первые 6 недель, а в течение 12-й недели – не более 4 доз в сутки. Когда суточная доза снизится до 2–4 впрыскиваний, применение спрея следует прекратить.

После окончания терапии для предотвращения возврата к курению пациенты могут применять спрей Никоретте® при непреодолимом желании курить. В таких ситуациях можно сделать 1 впрыскивание, а в случае, если после однократного впрыскивания тяга к курению в течение нескольких минут не снижается, следует произвести второе впрыскивание. При этом не следует превышать 4 дозированных впрыскиваний в сутки.

Регулярное применение спрея более 6 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторым пациентам может потребоваться более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Сокращение количества выкуриваемых сигарет

Курильщикам, желающим снизить количество выкуриваемых сигарет, следует применять спрей по потребности между эпизодами курения в целях увеличения промежутков времени между курением и с целью как можно большего снижения курения.

Как только чувствуется готовность, курильщики должны нацелиться на полный отказ от курения.

После отказа от курения следует соблюдать рекомендации терапии и постепенного снижения дозы, указанные выше при полном отказе от курения.

Поведенческая терапия и психологическая поддержка обычно увеличивают успешность лечения. Тем, кому удалось бросить курить, но сложно отказаться от спрея, рекомендуется обратиться к врачу за медицинской помощью.

Временный отказ от курения

Спрей можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например, при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения. Максимальная суточная доза при временном отказе от курения – 64 дозы.

В комбинации с пластырем трансдермальным

Для курильщиков с сильно выраженной никотиновой зависимостью (более 20 сигарет в день) или испытывающих непреодолимую тягу к курению, или курильщиков, которым не удалось отказаться от курения с применением только одного вида никотин-заместительной терапии, возможно применение спрея для слизистой оболочки полости рта Никоретте® в комбинации с пластырем трансдермальным Никоретте® для быстрого облегчения тяги к курению.

Пластырь накладывается на неповрежденный участок кожи сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Пластырь должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхние конечности или грудную клетку. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней. После наложения пластыря тщательно вымойте руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.

Начальная терапия:

Лечение следует начинать с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) в комбинации со спреем 1 мг/доза. Обычно бывает достаточно 13 доз спрея в сутки. Максимальная суточная доза спрея – 32 дозы.

Пациенты должны полностью отказаться от курения во время терапии. Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует постепенно снижать.

Отмена комбинированной терапии:

Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.

Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) на пластырь 15 мг/16 часов (2 этап), а затем, в течение последующих 2 недель – на пластырь 10 мг/16 часов (3 этап), сохраняя при этом, если необходимо, количество применяемых доз спрея Никоретте®, как и при Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество доз спрея до полной отмены в течение времени, которое необходимо пациенту в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.

Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество доз спрея Никоретте® до полной отмены в течение времени, которое необходимо пациенту в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.

Рекомендуемая доза:

Начальная терапия

Период времени

Пластырь трансдермальный

Спрей для слизистой оболочки полости рта 1 мг/доза

 

Первые 8 недель

1 пластырь 25 мг/16 часов (1 этап) ежедневно

При необходимости. Рекомендуемая суточная доза – 13 доз спрея Никоретте®

 

Отмена – способ 1

Следующие 2 недели

1 пластырь 15 мг/16 часов (2 этап) ежедневно

Продолжать применение  спрея Никоретте® по необходимости

 

Следующие 2 недели

1 пластырь 10 мг/16 часов (3 этап) ежедневно

Продолжать применение  спрея Никоретте® по необходимости

 

До 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии

—————

Постепенная отмена спрея Никоретте®

 

Отмена  – способ 2

До 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии

—————

Постепенная отмена спрея Никоретте®

 

 

Дети и подростки младше 18 лет

Не рекомендуется применять препарат лицам младше 18 лет. Опыт лечения подростков в возрасте до 18 лет спреем отсутствует.

 

Инструкция по использованию

Как открыть дозатор спрея/разблокировать насадку

Nicorette спрей

  1. Большим пальцем плавно опустите вниз кнопку дозатора, как показано на рисунке (а), до возможности нажатия кнопки внутрь (см. рис. b).
  2. Во время нажатия на кнопку поднимите вверх дозатор, как показано на рисунке (с). Отпустите кнопку.

Первое применение спрея Никоретте®

Nicorette спрей

При применении спрея впервые вы должны проверить работу распылителя. Возьмите флакон таким образом, чтобы струя была направлена на расстоянии от вас, других людей, детей и домашних животных. Откройте распылитель спрея и нажмите 3 раза до появления мелких брызг.

Если вы не используете спрей в течение 2 дней, необходимо проделать эту процедуру повторно.

Как применять спрей Никоретте®

Nicorette спрей

  1. Поднесите флакон распылителем к открытому рту и держите настолько близко, насколько это возможно.
  2. Нажмите на дозатор, чтобы выпустить дозу спрея в ротовую полость. Распыляя, избегайте попадания спрея на заднюю стенку глотки и губы.

Не вдыхайте спрей во время впрыскивания, чтобы не допустить его проглатывания.

Для достижения лучшего результата не сглатывайте в течение нескольких секунд после распыления.

Как закрыть дозатор спрея/заблокировать насадку

Nicorette спрей

  1. Плавно опустите вниз кнопку дозатора, как показано на рисунке (d), до возможности нажатия кнопки внутрь (e).
  2. Нажмите на кнопку дозатора (е) и опустите дозатор вниз (f). Затем отпустите кнопку. Теперь спрей закрыт.

При следующем применении повторите вышеизложенные шаги.

Закрывайте флакон спрея каждый раз после применения, чтобы предотвратить использование спрея детьми или случайное распыление.

Если спрей случайно попал в глаза, промойте глаза водой.

 

Побочное действие

Вне зависимости от используемой лекарственной формы препарата, содержащего никотин, некоторые симптомы могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения. К ним относятся следующие проявления: дисфория или подавленное настроение; бессонница; раздражительность, недовольство или гневливость; тревога; затруднение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость; снижение частоты сердечных сокращений; повышение аппетита или увеличение массы тела; кашель; афтозные язвы; назофарингит. Причинно-следственная связь не установлена.

Помимо этого, у лиц, использующих спрей для слизистой оболочки полости рта, также отмечались другие симптомы, ассоциированные с прекращением курения: головокружение, пресинкопальные состояния, кашель, запор и кровоточивость десен.

Тяга к никотину, рассматриваемая в качестве клинически значимого симптома, – важное проявление отмены никотина после прекращения курения.

Спрей Никоретте® может вызывать нежелательные реакции, связанные с никотином, сходные с наблюдаемыми при применении других никотинсодержащих препаратов, эти реакции носят преимущественно дозозависимый характер.

Аллергические реакции (такие как ангионевротический отек, крапивница и анафилактический шок) могут возникать у предрасположенных к этому лиц.

Большинство нежелательных реакций на спрей Никоретте® отмечались в раннюю фазу лечения и схожи с таковыми для препаратов, принимаемых внутрь. В первые несколько дней лечения может наблюдаться раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, часто встречается икота. Продолжение лечения приводит к адаптации.

Ежедневный сбор данных у субъектов исследования показал, что очень часто возникающие нежелательные явления проявляются в первые 2–3 недели применения спрея и впоследствии исчезают.

Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов:

очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000); неизвестно (оценка на основании имеющихся данных невозможна).

По данным клинических исследований:

Органы и системы органов

Частота

Нежелательные явления

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень частые: Частые:  

Тошнота* Боль в животе, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, гиперсекреция слюны, стоматит, рвота*

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Частые:

Чувство жжения в месте применения, утомляемость*

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частые:  

Реакции гиперчувствительности*  

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень частые: Частые:

Головная боль* Изменение вкуса, парестезия*

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень частые:

Икота, раздражение глотки

 

По данным постмаркетинговых исследований:

Органы и системы органов

Частота

Нежелательные явления

Нарушения со стороны сердца:

Нечастые:  

Ощущение сердцебиения*, тахикардия*, фибрилляция предсердий

Нарушения со стороны органа зрения:

Неизвестно:

Нечеткость зрения, усиление слезотечения

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частые: Нечастые:     Редкие:   Неизвестно:

Диарея Отрыжка, глоссит, отслоение слизистой оболочки полости рта, парестезия полости рта Дисфагия, гипестезия полости рта, позывы на рвоту Сухость в глотке, желудочно-кишечный дискомфорт*, боль в губах

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Нечастые:  

Астения*, боль и  дискомфорт в грудной клетке*, недомогание*

Нарушения со стороны иммунной системы:

Неизвестно:

Аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилактический шок*

Нарушения психики:

Нечастые:

Необычные сновидения*

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Нечастые:

Бронхоспазм, ринорея, дисфония, одышка*, заложенность носа, боль в ротоглотке, чихание, чувство стеснения в горле

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Неча-тые:   Неиз-вестно:

Повышенная потливость*, зуд*, высыпания на коже*, крапивница* Эритема*

Нарушения со стороны сосудов:

Нечастые:

Гиперемия*, гипертензия*

 

* Системные реакции

Нежелательные реакции, наблюдающиеся при комбинированной терапии с пластырем трансдермальным, отличаются от таковых при использовании каждого из препаратов по отдельности только в отношении местных нежелательных явлений, связанных с конкретными лекарственными формами. Частота этих нежелательных реакций сравнима с частотой, приведенной в инструкции по применению для каждого препарата.

 

Передозировка

При применении в соответствии с инструкцией по применению симптомы передозировки никотином могут возникать у пациентов с низким поступлением никотина до лечения или при одновременном использовании различных источников никотина.

Симптомы

Минимальная летальная доза при острой передозировке для непривыкшего взрослого человека составляет 40–60 мг никотина. При передозировке отмечаются те же симптомы, что и при остром отравлении никотином, а именно: тошнота, рвота, повышенное слюноотделение, боль в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха и выраженная общая слабость. При более высоких дозах к ним могут присоединиться артериальная гипотензия, слабый и неритмичный пульс, нарушение дыхания, нарушение сознания, коллапс и генерализованные судороги.

Дозы никотина, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курильщиками, могут вызвать симптомы тяжелого отравления у маленьких детей и даже привести к летальному исходу. Подозрение на отравление никотином у детей должно расцениваться как неотложное состояние, требующее немедленной госпитализации.

Лечение

Следует немедленно прекратить применение никотина и начать симптоматическое лечение. При необходимости следует начать искусственную вентиляцию легких. Прием активированного угля препятствует всасыванию никотина в желудочно-кишечном тракте.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Четкого клинически значимого взаимодействия между заместительной никотиновой терапией и другими препаратами не установлено. Тем не менее, теоретически, никотин может усиливать гемодинамические эффекты аденозина, т. е. приводить к повышению артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также усиливать ответ на боль (боли в грудной клетке по типу стенокардии), провоцируемый введением аденозина.

 

Особые указания

Применение препарата Никоретте® сопровождается меньшим риском, чем курение.

Оценка соотношения риска и пользы должна быть произведена врачом соответствующей специальности у пациентов со следующими состояниями:

Сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания

При стабильном течении сердечно-сосудистых заболеваний спрей Никоретте® причиняет меньший вред, чем продолжение курения. Однако курильщикам с недавно перенесенным инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией или ухудшением ее течения, включая стенокардию Принцметала, с тяжелой аритмией, недавно перенесшим цереброваскулярные заболевания и (или) пациентам с неконтролируемой гипертензией следует рекомендовать прекратить курение без помощи фармакологического вмешательства. Если такие попытки безрезультатны, можно рассмотреть вопрос о применении спрея Никоретте®, однако поскольку данные по безопасности у этой категории пациентов ограничены, начинать подобное лечение следует только под строгим медицинским наблюдением.

Сахарный диабет

Пациентам с сахарным диабетом после прекращения курения и с момента начала никотин-заместительной терапии рекомендуется более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, поскольку снижение содержания катехоламинов, высвобождение которых индуцировано никотином, может повлиять на метаболизм углеводов.

Аллергические реакции

Препарат следует применять с осторожностью пациентам, предрасположенным к ангионевротическому отеку и крапивнице.

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Проглатываемый никотин может обострять симптомы эзофагита, гастрита или пептической язвы, поэтому применять препараты для пероральной никотин-заместительной терапии при указанной патологии следует с осторожностью.

Нарушение функций печени и почек

У пациентов со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточности и (или) тяжелой почечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью, поскольку клиренс никотина и его метаболитов может быть снижен, что может увеличить риск нежелательных явлений.

Опасность для маленьких детей

Дозы никотина, которые легко переносят взрослые курильщики и курильщики-подростки, могут вызвать тяжелую интоксикацию у детей, что может привести к смерти. Важно не оставлять без присмотра препараты, содержащие никотин, поскольку это может повлечь неправильное их применение и проглатывание детьми (см. раздел «Передозировка»).

Феохромоцитома и неконтролируемый гипертиреоз

У пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой применять препарат надлежит с осторожностью, поскольку никотин вызывает высвобождение катехоламинов.

Формирование зависимости

Может развиться зависимость от препарата, но она является менее опасной для здоровья и более легко преодолимой, чем зависимость от курения.

Отказ от курения

Полициклические ароматические углеводороды, содержащиеся в табачном дыме, индуцируют метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP1A2 (и, возможно, CYP1A1). Прекращение курения может вызывать замедление метаболизма и, как следствие, увеличение концентрации этих препаратов в крови. Это имеет потенциальное клиническое значение для препаратов с узким терапевтическим индексом – например, теофиллина, такрина, клозапина и ропинирола.

Вспомогательные вещества

Спрей Никоретте® содержит малое количество этанола (спирт) – менее 10 мг на дозу.

При применении спрея Никоретте® следует соблюдать осторожность и не допускать попадания спрея в глаза.

Предупреждения и меры предосторожности при комбинированной терапии спрея с трансдермальным пластырем Никоретте® аналогичны предупреждениям и мерам предосторожности при применении каждого из препаратов по отдельности.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

 

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует принимать во внимание профиль нежелательных реакций препарата (головокружение, изменение поведения и пр.), которые могут ухудшить способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

 

Форма выпуска

Спрей для слизистой оболочки полости рта дозированный [мятный, фруктово-мятный] 1 мг/доза.

По 13,2 мл (150 доз) спрея в прозрачном флаконе из полиэтилентерефталата, который помещен в непрозрачный защитный футляр из полипропилена.

По 1 или 2 флакона (каждый в защитном футляре) с дозатором, вместе с инструкцией по применению заламинированы в прозрачный контурный пластиковый контейнер с картонной основой.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

 

Производитель

«МакНил АБ», Швеция/«McNeil AB», Sweden

Источник: www.nicorette.ru


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector