Эспераль побочные эффекты

Лекарственный препарат ЭсперальЧто представляет собой препарат Эспераль, инструкция по применению лекарственного средства что указывает?

Такие вопросы часто вызывают интерес. Сколько раз в день звучит во всех странах мира одна и та же фраза на самых различных языках и диалектах о том, что алкоголь вреден, а в больших дозах тем более. Но многие не хотят ничего слышать, испытывая блаженство от очередной дозы губительного зелья. Это уже потом, когда начинаются проблемы на работе, болит каждый орган и появляются слабость и немощность, человек в панике начинает хвататься за любую соломинку, стараясь избавиться от коварного недуга.

Пока некоторые калечат свое здоровье, другие не только не пьют, но и стараются помочь опустившимся людям вернуться к нормальной жизни. Для этого они занимаются разными разработками, чтобы найти верное средство, которое бы победило такую сильную алкогольную зависимость. И некоторые медицинские препараты многим приносят пользу, помогая вычеркнуть алкоголь из жизни навсегда.

Инструкция по применению препарата Эспераль


Препарат Эспераль помогает избавиться от алкогольной зависимости. Он появился благодаря таланту и наблюдательности датского исследователя О. Мартенсен-Ларсена. Его заслуга в том, что он обратил внимание на одну странность: рабочие, которые были заняты на производстве вулканизацией резины, даже после небольшой порции пива испытывали дискомфорт, не говоря о более серьезных дозах спиртного. Они не могли его переносить совсем, так плохо им становилось.

Консультация врачаЭтим фактом ученый заинтересовался и в итоге выяснил, что на предприятии при вулканизации каучука человек обязательно применяет тетраэтилтиурамдисульфид, и именно этот факт сыграл большую роль в создании лекарства против алкоголя. Исследователь разработал дисульфирам — самый главный компонент лекарства.

Когда после распития алкоголя в организм попадает этиловый спирт, происходят химические реакции, одна из которых — расщепление спирта и высвобождение опасного ядовитого для человеческого организма ацетальдегида. Чтобы с ним бороться, организму требуется защита. Она существует в виде фермента ацетальдегидрогеназа. Если бы его не было, то все пьющие люди не выжили. Этот фермент хоть и выполняет важную функцию, но человек снова и снова тянется к алкоголю, надеясь, что синдром похмелья пройдет, и все вернется в норму.

Но препарат Эспераль, попадая внутрь, не дает ферменту выполнять свое прямое назначение, и в итоге организм остается без внутренней поддержки. Человеку становится плохо, при этом нарушается работа многих органов.


Вот именно на этих принципах и построено действие этого медицинского препарата: чтобы возникло стойкое неприятие алкоголя.

Препарат производят в нескольких формах:

  • в виде таблеток, которые по схеме принимают внутрь или для того, чтобы вшить их под кожу;
  • в виде геля, чтобы вводить внутримышечно.

Тошнота - побочный эффект препарата ЭсперальОсобую популярность заслужили таблетки, рассчитанные на курс лечения. Они имеют кремовый оттенок с надписью «ESPERAL». Во флаконе их 20 штук, чтобы хватило на курс лечения.

Всасывается препарат Эспераль из желудочно-кишечного тракта почти полностью — до 90%. Метаболизируется довольно быстро, его часть, пройдя химические реакции, выводится и через легкие. В основном применяют лекарство для лечения хронических алкоголиков, в целях профилактики запоев, но и как спасительное средство при отравлении никелем.


Если возникла необходимость принимать препарат, требуется пройти обследование в медучреждении, чтобы не навредить организму, ослабленному алкоголем, еще больше.

Обычная схема лечения довольно проста. Начинают всего с одной таблетки в сутки, во время приема пищи, затем дозу снижают в два раза и доводят до четверти. Но так как препарат имеет побочные явления, лечение проводится только под неустанным наблюдением врача.

Через неделю после начала лечения, чтобы убедиться в эффективности препарата, пациенту вместе с таблеткой предлагают небольшую дозу алкоголя, наблюдая за реакцией организма. Это требуется для того, чтобы определить, верно ли выбрана дозировка лекарства. В зависимости от реакции организма корректируют лечение.

Какие побочные эфффекты вызывает Эспераль

Фармакологически таблетки приносят такую пользу: дисульфирам блокирует ацетальдегидрогеназу, поэтому повышается концентрация ацетальдегида. Это приводит к тому, что возникают побочные действия:

Тахикардия - побочный эффект препарата Эспераль

  • появляются тошнота, рвота, слабость, дрожание конечностей;
  • нарушается кровообращение;
  • мучает тахикардия.

После такого тяжелого состояния многие отказываются принимать алкоголь, не перенося даже его запах. Самый пик эффекта от лекарства наступает примерно через 12 часов после принятия.

О побочных явлениях можно узнать сразу, так как:

  • появляется во рту металлический привкус;
  • развивается забывчивость;
  • возникают головные боли, астения и аллергические кожные реакции;
  • путается сознание.
  • бывают и другие симптомы.

Пациент не должен сам менять дозы, так как передозировка может привести к страшным последствиям — вплоть до комы, сердечно-сосудистого коллапса, невралгии, инфаркта миокарда, сильных судорог. После курса лечения в качестве профилактики применяют лекарство еще несколько лет. Эспераль нельзя сочетать с некоторыми другими препаратами, о которых обязан рассказать лечащий врач, иначе может возникнуть расстройство сознания, повышенная концентрация в плазме крови фентоина, могут возникнуть кровотечения.

Кому противопоказан препарат

Препарат нельзя использовать, если есть непереносимость компонентов, во время беременности и грудного кормления, если есть такие болезни, как:

  • сахарный диабет;
  • печеночная недостаточность;
  • эпилепсия;
  • непереносимость компонентов.

Пить спиртные напитки во время лечения запрещается. Нельзя также употреблять перебродившие продукты, кондитерские изделия с добавлением алкоголя, несвежие продукты кисломолочного происхождения.
И лучше не пить алкоголь вообще.

opohmele.ru

Показания к использованию препарата Эспераль


Вшивание Эспераль проводится при лечении хронического алкоголизма. Средство хорошо себя зарекомендовало и является очень эффективным, о чем свидетельствуют многочисленные положительные отзывы.

Препарат ЭсперальВшить Эспераль можно будет только после проведения ряда обследований и по назначению врача при отсутствии противопоказаний к его применению. Перед процедурой вшивания препарата Эспераль больной должен будет написать расписку о том, что он изучил описание препарата и механизм его действия, знает о возможных побочных эффектах и не возражает против такого лечения. Лишь после этого можно вшить препарат. Через сколько он начнет действовать, во многом зависит от индивидуальных особенностей организма. Как правило, препарат довольно быстро всасывается в кровь, и в организме поддерживается его постоянная концентрация. То, через сколько закончится срок действия препарата, зависит от выбранной дозировки, которая устанавливается исключительно врачом. Он проведет необходимые обследования и даст рекомендации по лечению.


В настоящее время таблетки и ампулы вшиваются довольно редко. Это связано с тем, что дисульфирам – действующее вещество препарата Эспераль – доступен в форме геля или взвеси для введения внутримышечно. Эти формы препарата имеют такие же показания, как и таблетки для имплантации. Их преимущество перед подшивкой заключается в отсутствии послеоперационных осложнений, больному не нужно будет делать перевязки, ухаживать за раной, накладывать и снимать швы. Помимо этого, стоимость инъекции, как правило, несколько ниже, чем имплантата. Конкретные цены можно уточнить в выбранной клинике. Отзывы об инъекциях такие же положительные, как и об имплантатах.

При необходимости врач может назначить дополнительные процедуры для избавления от алкоголизма. Ни в коем случае не начинайте лечение препаратом Эспераль без назначения врача – это опасно для здоровья и жизни.

Как проводится кодирование?

Кодирование от алкоголизма с помощью препарата "Эспераль"Процедура проводится только после прохождения пациентом соответствующего предварительного обследования. Перед тем как будет вшит препарат, врач должен убедиться в отсутствии в организме пациента экзогенного (поступившего извне) алкоголя, т.е. предварительно организм полностью очищается от этанола. Больной должен выдержать хотя бы минимальный период воздержания от употребления алкоголя.


При соблюдении всех вышеупомянутых условий врач проводит дезинфекцию кожных покровов и делает небольшой разрез. Он может быть сделан в подвздошной области, под лопаткой, в районе ягодичной мышцы. После выполнения разреза врач вводит лекарственный препарат. Таблетки имплантируются крестообразно. Глубина имплантации в среднем составляет 4 см. От того, какое количество таблеток вшили пациенту, зависит срок действия препарата. После этого накладываются швы. Для предотвращения заражения на место шва накладывают стерильную повязку. Дальнейшие рекомендации дает врач в соответствии с особенностями каждого конкретного случая.

Отказ от алкоголяКак правило, специалист, выполнявший имплантацию препарата, проводит алкогольную провокацию. Для этого пациенту через некоторое время после подшивки предлагается выпить немного алкоголя (обычно достаточно оросить ротовую полость). Если все было сделано правильно, у человека начинается тяжелая реакция непереносимости алкоголя. Он осознает всю опасность употребления спиртных напитков после вшивания Эспераль.

Для того чтобы рана хорошо и быстро зажила без воспалений и прочих осложнений, нужно каждый день менять повязку. В случае если пациента отпускают домой, он и его родственники обязательно предупреждаются о том, что послеоперационную рану нельзя мочить в течение недели. Запрещается плавать и принимать душ. Гигиенические процедуры ограничиваются осторожным обмыванием, в ходе которого нужно следить за тем, чтобы не намочить рану.

Как организм отреагирует на поступление алкоголя?


Влияние алкоголя на организм человекаЕсли человек не будет употреблять спиртные напитки, Эспераль, при отсутствии индивидуальной непереносимости, никак себя не проявит. Однако стоит лишь выпить даже минимальное количество алкоголя, как практически сразу проявится очень тяжелая реакция.

Механизм действия данного препарата основывается на ингибировании. Под его действием замедляется или полностью блокируется выработка ферментов, благодаря которым осуществляется разложение алкоголя в организме. Таблетки постепенно рассасываются, кровь насыщается действующим веществом препарата, и оно распространяется по всему организму.

Для того чтобы запустилась реакция, достаточно даже минимальной дозы спиртного. В зависимости от того, какой именно алкоголь был употреблен, реакция может быть мгновенной или несколько отсроченной. В данном случае все зависит от того, насколько быстро спиртное всасывается в желудочно-кишечный тракт. Наиболее тяжелые симптомы проявляются после употребления большого количества крепких спиртных напитков – человек даже может умереть.


Приливы жара у мужчинЭффект может наблюдаться даже не после принятия спиртных напитков как таковых, а в результате употребления разного рода лекарств на основе спирта и продуктов, в составе которых присутствует этанол. Подобная реакция, как уже отмечалось, основывается на том, что действующее вещество препарата блокирует ферменты печени, которые при нормальных условиях нейтрализуют ацетальдегид. Это один из продуктов распада этанола, который во много раз превосходит его по токсичности. В результате ацетальдегид накапливается в организме, что и приводит к проявлению неблагоприятных для пьющего симптомов. Чаще всего отмечаются:

  • головокружения и головные боли;
  • затруднение и учащение дыхания;
  • аритмия (нарушения сердечного ритма);
  • приливы жара;
  • тошнота, которая не проходит после рвоты.

Часто нарушается координация. Отмечается помутнение сознания. У человека снижается, а в некоторых ситуациях и полностью пропадает зрение. Если было выпито слишком много алкоголя, могут появиться судороги, напоминающие эпилептический припадок. Нарушения работы сердца и легких способны достигать такой интенсивности, что человек может впасть в кому или умереть.


Нарушения сердечного ритмаОбо всех имеющихся противопоказаниях и последствиях употребления алкоголя после кодирования пациент предупреждается заранее. Он подтверждает это в своей расписке, поэтому все зависит исключительно от того, что для него важнее – спиртные напитки или здоровье и жизнь.

Такое кодирование может иметь разный срок действия. Он устанавливается врачом индивидуально. Пациент должен подтвердить свое согласие с рекомендованным сроком. В среднем срок кодировки составляет от 1 года до 5 лет.

У данного метода лечения есть ряд противопоказаний.

Перед проведением процедуры кодирования пациент обязательно проходит тестирования и обследования, в ходе которых врач устанавливает возможность его лечения с применением препарата Эспераль.

По этой же причине нельзя начинать лечение без назначения врача, т.к. последствия могут быть катастрофическими.

Побочные эффекты и противопоказания

Принятие препаратаУ немногих пациентов отмечаются аллергические реакции, неприятный привкус металла во рту, головные боли. В некоторых случаях возникают реакции местного типа. К примеру, если пациент не оказывает должного внимания уходу за швом, возможно появление нагноения. Если таблетки были вшиты на недостаточную глубину или процедура проводилась неопытным врачом, возможен риск отторжения, появление кожного аллергического дерматита.

Чтобы снизить вероятность проявления подобных побочных эффектов, нужно обратиться к квалифицированному врачу. Он обязательно проведет обследование и установит переносимость препарата. Хороший врач будет контролировать лабораторные и клинические данные. Пациенту нужно строго соблюдать рекомендации по уходу за раной после операции.

Среди основных противопоказаний к имплантации препарата Эспераль для лечения алкогольной зависимости выделяют:

  • печеночную и почечную недостаточность в острой и хронической формах;
  • миокардиты, заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации;
  • эпилепсию, судорожные припадки в анамнезе;
  • беременность;
  • перенесенные в прошлом или имеющиеся нервно-психические заболевания;
  • алкогольную интоксикацию;
  • сахарный диабет и прочие заболевания эндокринной системы;
  • абстинентный синдром;
  • любые раковые новообразования;
  • острые воспалительные кожные болезни, ожоги и прочие повреждения в месте планируемого вживления препарата.

Эспераль нельзя вживлять при наличии инфекционных болезней и повышенной температуры тела, вне зависимости от причин ее повышения.

Однако даже при отсутствии всех перечисленных противопоказаний к подобному кодированию возможность его проведения устанавливается только врачом после предварительного тщательного осмотра пациента, анализа лабораторных и клинических данных и прочих сопутствующих процедур. Ни в коем случае нельзя проводить кодирование без врача, т.к. это грозит очень тяжелыми осложнениями!

ВНИМАНИЕ! Информация, опубликованная в статье, носит исключительно ознакомительный характер и не является инструкцией к применению. Обязательно проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом!


alko03.ru

Фармакологическое действие препарата «Эспераль»

Отзывы сообщают о том, что данный препарат помогает при зависимости от алкоголя благодаря следующим процессам: угнетение ацетальдегидрооксидазы, то есть энзима, принимающего участие в процессе нейтрализации и расщепления этанола в организме. Ацетальдегид является промежуточным метаболитом, который накапливается в плазме крови из-за частичного окисления этилового спирта. Данное накопление способно вызвать сильное токсическое отравление, из-за которого наступает общая интоксикация, сопровождающаяся такими симптомами, как сильное возбуждение, заторможенность, ощущение недостатка в воздухе, сонливость, недомогание, общая слабость, тахикардия, рвота и тошнота. При наступлении состояния человека, в котором он не может контролировать количество спиртного, употребленного им, и применяется препарат «Эспераль Гель». Отзывы говорят, что именно в этот период, прием препарата наиболее эффективен. От 70 до 90% препарата после его перорального приема всасывается в организм из ЖКТ. Максимального эффекта можно достичь через 12 часов после того, как приняли препарат. После прекращения лечения действие средства «Эспераль» длится от одной до двух недель. Поддержание стабильного уровня дисульфирама дает возможность применения данного препарата именно в виде имплантов. Крайне важен факт того, что на протяжении двух-трех суток до употребления лекарства «Эспераль» нельзя употреблять никаких алкогольных напитков. По указанию некоторых отзывов, употребление таблеток «Эспераль» вместе с алкоголем может дать непредсказуемые реакции как отсроченные, так и молниеносные. Токсический гепатит может развиться при отсроченной реакции.

эспераль гель отзывы

Применение препарата «Эспераль»

Отзывы говорят о благоприятном прогнозе при применении данного препарата. Назначается он в случаях:

  • терапии хронической алкогольной зависимости в качестве дезинтоксикационного медикамента;
  • для профилактики рецидивов во время лечения зависимости от спиртного.эспераль таблетки отзывы

Прием лекарства

Принимается препарат по инструкции во время еды утром по 0,5 г (таблетки) На восьмой или десятый день после того, как вы начали принимать препарат, необходимо осуществить алкогольную пробу (тетурам) – после употребления 0,5 г препарата – 25-30 мл спирта 40%. Если реакция окажется слабой, дозу увеличивают на 15-20 мл. Проба повторяется амбулаторно – через 4-5 дней, стационарно – через 1-2 дня. Далее следует поддерживающая терапия в течение двух-трех лет – каждый день по 0,1-0,2 г. Таблетки «Эспераль» вводятся на глубину 4 см в мышечную ткань. Имплантируется средство «Эспераль» в верхнюю ягодичную часть или в левую подвздошную область. Предварительно область введения тщательно дезинфицируют и обезболивают, далее делается надрез в 6 мм, после чего, раздвинув подкожную клетчатку, вводят 2 таблетки препарата «Эспераль» по 0,1 г каждая. Повторяют процедуру четыре раза, таблетки вводят вокруг места, которое надрезали, крестообразно. Для лечения необходимо в общей сложности 8 таблеток (примерно 0,8 г медикамента). Закончив процедуру вживления препарата, на надрез накладывают шов, а далее повязку, которая обязательно должна быть стерильной. Срок действия подбирается в индивидуальном порядке для каждого пациента (от шести месяцев до пяти лет), как и доза препарата «Эспераль». Отзывы специалистов сообщают об аналогичном действии геля.

эспераль отзывы

Противопоказания

Как и у любого другого препарата, противопоказания есть и у лекарства «Эспераль». Отзывы говорят о нежелательном его применении в случаях:

  • чувствительности к компонентам препарата;
  • патологиях системы сосудов и сердца (миокардите, сердечно-сосудистой недостаточности);
  • при недостаточности печени и почек;
  • при заболеваниях нервной системы;
  • при эпилепсии;
  • во время лактации и беременности;
  • при сахарном диабете.

Побочные действия

Совместно с медикаментами, которые содержат этанол, а также алкоголем запрещено принимать препарат «Эспераль» (таблетки). Отзывы сообщают об этом. Возможны следующие побочные действия:

  • привкус металла во рту;
  • психозы;
  • головные боли;
  • полиневрит ног;
  • аллергические проявления.

Принимая данный препарат, пациент может испытывать:

  • спутанность сознания;
  • ухудшение памяти;
  • неврит зрительного нерва;
  • гастрит.

Редко развивается гепатит, тромбоз сосудов мозга, астения.эспераль таблетки отзывы

Взаимодействие «Эспераля» с другими лекарствами

Наблюдается нарушение поведения и координации при взаимодействии с изониазидом, а также формирование спутанности сознания и делириозных расстройств с производными 5-нитроимидазола (тинидазолом, секнидазолом, орнитазолом, метронидазолом). При применении с данным препаратом пероральных антикоагулянтов «Эспераль» усиливает эффект этих веществ, тем самым увеличивает риск развития какого-либо кровотечения. Дисульфирам угнетает окислительный метаболизм таких веществ, как бензодиазепины, усиливая седативный эффект данных препаратов. Дозировку бензодиазепинов нужно корректировать с помощью лечащего врача.

www.syl.ru

Код ATX для ЭСПЕРАЛЬ

N07BB01 (Disulfiram)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АНТАБУС ЛИДЕВИН

колме инструкция по применениюЧитайте также:
КОЛМЕ

Перед использованием препарата ЭСПЕРАЛЬ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

02.063 (Препарат для лечения алкогольной зависимости)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого с кремовым оттенком цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с надписью «ESPERAL» на одной стороне и крестообразной насечкой на другой; без запаха.

1 таб.
дисульфирам 500 мг

Вспомогательные вещества: повидон К30, кармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, вода очищенная.

20 шт. — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения алкоголизма. Действие дисульфирама основано на блокаде ацетальдегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этанола. Это приводит к повышению концентрации метаболита этанола — ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (в т.ч. приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, тахикардию, снижение АД), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.

Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 часов после приема препарата внутрь и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.

Фармакокинетика

После перорального приема всасывание дисульфирама из ЖКТ составляет от 70 до 90%. Он быстро метаболизируется, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который сам выводится в виде глюкурон-конъюгата или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53%) выводится через легкие.

ЭСПЕРАЛЬ: ДОЗИРОВКА

Перед началом лечения пациента следует тщательно обследовать и предупредить о последствиях и осложнениях.

лидевин инструкция по применениюЧитайте также:
ЛИДЕВИН

Препарат назначают внутрь по 500 мг 1 раз/сут утром во время еды по индивидуальной схеме, постепенно снижая дозу до 250 мг (1/2 таблетки) или 125 мг (1/4 таблетки) в сут. В зависимости от реакции больного на лечение дозу можно увеличивать или уменьшать.

Через 7-10 дней проводят тетурам-алкогольную пробу: 20-30 мл 40% этанола (водки) после приема препарата в дозе 500 мг; при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза водки — 100-120 мл). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, с коррекцией доз алкоголя и/или препарата, по необходимости. В дальнейшем препарат можно применять в поддерживающей дозе 150-200 мг/сут в течение 1-3 лет.

Передозировка

Симптомы: комбинация дисульфирам-этанол вызывает угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Комбинации противопоказаны

При одновременном приеме препарата Эспераль® и этанола развивается реакция непереносимости (приливы крови, эритема, рвота, тахикардия).

Комбинации не рекомендуются

При одновременном применении с изониазидом — нарушения поведения и координации.

При одновременном применении с производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) развиваются делириозные расстройства, спутанность сознания.

При одновременном применении с фенитоином наблюдается значительное и быстрое повышение концентрации фенитоина в плазме крови с развитием токсических симптомов (вследствие угнетения метаболизма фенитоина). Если комбинации избежать невозможно, то следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентрации фенитоина в плазме в ходе и после лечения дисульфирамом.

Комбинации, требующие осторожности

При одновременном применении с варфарином (и другими пероральными антикоагулянтами) усиливается его эффект и повышается риск развития кровотечения (вследствие угнетения метаболизма варфарина в печени). При данной комбинации рекомендуется более частый контроль уровня протромбина в крови и коррекция дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены дисульфирама.

Дисульфирам ингибирует метаболизм теофиллина. Поэтому требуется уменьшение дозы теофиллина, в зависимости от клинических симптомов и его концентрации в плазме.

применение этанолаЧитайте также:
САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА + ХЛОРАМФЕНИКОЛ + ЭТАНОЛ

Дисульфирам способен усиливать седативный эффект бензодиазепинов вследствие ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозы бензодиазепинов следует корректировать в соответствии с клиническими проявлениями.

Трициклические антидепрессанты усиливают реакции непереносимости алкоголя, если больные, леченные дисульфирамом, принимают спиртные напитки.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ЭСПЕРАЛЬ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Обусловленные свойствами дисульфирама: металлический вкус во рту, неприятный запах у больных с колостомией (связанный с сульфидом углерода); редко — гепатит, иногда встречающийся у больных никелевой экземой, не страдающих алкоголизмом, полиневрит нижних конечностей, неврит зрительного нерва, снижение памяти, спутанность сознания, астения, головные боли, кожные аллергические реакции.

Связанные с комбинацией дисульфирам-этанол: описаны случаи дыхательной недостаточности, коллапса, нарушения сердечного ритма или острая стенокардия, иногда инфаркт миокарда, а также неврологические нарушения, отек мозга.

Осложнения при длительном приеме: психозы, напоминающие алкогольные, гепатит, гастрит; у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями возможен тромбоз сосудов мозга, поэтому при жалобах на парестезии в конечностях и лице, следует немедленно отменить препарат; обострение полиневрита.

При приеме доз алкоголя свыше 50-80 мл (в пересчете на 40% этанол) на фоне приема препарата развиваются тяжелые нарушения сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, проводят симптоматическое лечение.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С. Срок годности — 3 года.

Показания

  • лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.

Дополнительно препарат используется в качестве дезинтоксикационного средства при хроническом отравлении никелем.

Противопоказания

Абсолютные:

  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • сахарный диабет;
  • эпилепсия и судорожный синдром любого генеза;
  • психические заболевания;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные:

  • почечная недостаточность;
  • гипотиреоз.

Особые указания

В период лечения следует избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих этанол.

Применение при нарушении функции почек

Не рекомендуется применение препарата при почечной недостаточности.

Применение при нарушении функции печени

Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

drugfinder.ru

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N016145/01-270515

Торговое название препарата:

Эспераль®

Международное непатентованное название:

дисульфирам.

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав

Одна таблетка содержит:
действующее вещество: дисульфирам — 500 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат — 0,7 мг, повидон — КЗО — 15 мг, кармеллоза натрия — 16,25 мг, целлюлоза микрокристаллическая -158,05 мг.

Описание:

круглые таблетки белого с кремовым оттенком цвета с гравировкой «ESPERAL» на одной стороне и крестообразной риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

средство для лечения алкоголизма

Код ATX: [V03AA01].

Фармакологические свойства

Действие дисульфирама основано на блокаде ацетальдегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этилового спирта. Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта — ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, тахикардию, снижение артериального давления и т. п.), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приёма препарата. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.
Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 часов после перорального приема и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.

Фармакокинетика

После перорального приема всасывание дисульфирама из ЖКТ составляет от 70 до 90%. Он быстро метаболизируется, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который сам выводится в виде глюкурон-конъюгата или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53%) выводится через легкие.

Показания к применению

Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.
Дополнительно препарат используется в качестве дезинтоксикационного средства при хроническом отравлении никелем.

Противопоказания

Абсолютные: тяжелая печеночная недостаточность, сахарный диабет, эпилепсия и судорожный синдром любого генеза, психические заболевания, беременность, период лактации, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Относительные: почечная недостаточность, гипотиреодизм.

Способ применения и дозы

Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях.
Препарат принимается внутрь по 0,5 г 1 раз в сутки утром во время еды по индивидуальной схеме, постепенно снижая дозу до 1А или ХА таблетки в сутки.
Дозу можно изменять в сторону увеличения или уменьшения в зависимости от реакции больного. Через 7-10 дней проводят тетурамалкогольную пробу (20-30 мл 40% этанола (водки) после приема 0,5 г препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза водки 100-120 мл). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, с коррекцией доз алкоголя и/или препарата по необходимости. В дальнейшем можно использовать поддерживающую дозу 0,15-0,2 г в сутки в течение 1-3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Препарат Эспераль® противопоказан к применению у беременных женщин (в связи с отсутствием клинических данных).

Период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата Эспераль® в период грудного вскармливания не установлена. Поэтому препарат противопоказан женщинам, кормящим грудью.

Побочное действие

Нежелательные реакции, связанные с дисульфирамом

Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта

  • «Металлический» привкус во рту, галитоз (неприятный запах изо рта), тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея.
  • Неприятный запах у пациентов с колостомой (связанный с выделением сероуглерода). Нарушения со стороны печени и жел чевыводящих путей
  • Повышение активности «печеночных» трансаминаз.
  • Печеночная недостаточность, гепатит (преимущественно цитолитический).
  • Фульминатный гепатит.
  • Желтуха.

Нарушения со стороны нервной системы

  • Периферическая нейропатия, полинейропатия, неврит зрительного нерва.
  • Судороги.
  • Энцефалопатия.
  • Головная боль.

Нарушения со стороны психики

  • Снижение памяти.
  • Спутанность сознания.
  • Астения.
  • Дезориентация во времени и пространстве.
  • Сонливость.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

  • Кожные аллергические реакции, возможно вследствие перекрестной аллергии к вулканизаторам каучука.
  • Кожный зуд, сыпь.

Нежелательные реакции, связанные с комбинацией дисульфирам-этанол

  • «Приливы» крови к коже лица, гиперемия кожных покровов, тошнота, рвота, слабость, тахикардия, снижение артериального давления.
  • Описаны случаи более тяжелых реакций, включая нарушения сердечного ритма, приступы стенокардии, сердечно- сосудистый коллапс, инфаркт миокарда (иногда с фатальным исходом), угнетение дыхания и неврологические симптомы (спутанность сознания, энцефалопатия, судороги, отек мозга, кровоизлияние в оболочки головного мозга).

При длительном приеме дисульфиримa

  • Психозы, напоминающие алкогольные, гепатит, гастрит.
  • У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями возможен тромбоз сосудов головного мозга, поэтому при жалобах на парестезии в конечностях и лице, следует немедленно отменить препарат.
  • Обострение полиневрита.
  • При приеме доз этанола более 50-80 мл (в пересчете на 40 % этанол) на фоне приема препарата развиваются тяжелые расстройства функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную терапию, проводят симптоматическое лечение.

Передозировка

Передозировка одного только дисульфирама может спровоцировать развитие нарушений со стороны нервной системы: нарушение сознания (в том числе спутанность сознания, кому, энцефалопатию), экстрапирамидные симптомы, судороги, коллапс.

Передозировка при приеме комбинации дисульфирам-этанол (в основном при суицидальных попытках) вызывает угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения Лечение симптоматическое, направленное на восстановление и поддержание функционального состояния сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дисульфирам может повышать концентрацию некоторых лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению в печени с помощью изофермента CYP2E1 (см. раздел «Фармакокинетика»).

Противопоказанные комбинации

С этанолом
Дисульфирам-этаноловые реакции: «приливы» крови к коже лица, покраснение кожи, тошнота, рвота, снижение артериального давления, тахикардия, слабость или более тяжелые реакции (см. раздел «Побочное действие»). Следует избегать приема спиртных напитков и этанолсодержащих лекарственных средств.

Диазепам может ослаблять дисульфирам-этаноловую реакцию, также ее незначительно ослабляют аскорбиновая кислота и антигистаминные препараты.

Нежелательные комбинации

С изониазидом
Дисульфирам повышает риск возникновения поведенческих и координационных нарушений.

С производными нитроимидазола (метронидазол, ориидазол, секнидазол, тинидазол)
Острый делирий, спутанность сознания.

С фенитоином
Значительное и быстрое повышение плазменных концентрации фенитоина, приводящее к повышению риска развития его токсических эффектов (так как дисульфирам ингибирует метаболизм фенитоина). Если применения данной комбинации не удается избежать, следует контролировать состояние пациента и концентрацию фенитоина в плазме крови во время и после окончания лечения дисульфирамом.

С гепатотоксичными лекарственными средствами
Следует избегать совместного приема дисульфирама и гепатотоксичиых лекарственных средств из-за возможного поражения печени.

Комбинации, требующие осторожности

С варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами
Усиление антикоагулянтного действия и увеличение риска кровотечения (снижение метаболизма варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль международного нормализованного отношения (MHO) и коррекция дозы антикоагулянтов в начале приема дисульфирама и в течение 8 дней после его отмены.

С теофиллином
Дисульфирам снижает метаболизм теофиллина. Поэтому доза теофиллина должна быть скорректирована (снижение доз) в зависимости от клинических симптомов и концентрации теофиллина в плазме.

С бензодиазепинами
Дисульфирам может усиливать седативный эффект беизодиазепинов за счет ингибирования их микросомального окисления (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями.

С трициклическими антидепрессантами (амитриптилин)
Усиление дисульфирам-этаноловой реакции (реакции непереносимости этанола) в случае приема этанола на фоне лечения дисульфирамом при одновременном приеме трициклических антидепрессантов.

С рифампицином
Дисульфирам замедляет окисление и выведение рифампицина почками.

С тимозидом
При одновременном применении с тимозидом в очень редких случаях может возникать усиление органического мозгового синдрома

Особые указания

Этот препарат должен применяться только под наблюдением врача.

Сообщалось о развитии тяжелых токсических поражений печени (включая фульминантный гепатит и некроз печени), которые могут привести к развитию печеночной недостаточности, печеночной коме и летальному исходу или потребовать проведения трансплантации печени.

Перед началом лечения дисульфирамом следует провести исследование функции печени, включая определение активности «печеночных» трансаминаз (см. раздел «Противопоказания»). Эти исследования следует регулярно повторять во время приема дисульфирама, особенно, в первые три месяца лечения (ежемесячно).

Троекратное превышение верхней границы нормы активности «печеночных» трансаминаз требует незамедлительного прекращения лечения на длительный срок. В этом случае следует тщательно наблюдать за пациентом до нормализации функциональных «печеночных» проб.

Пациенты должны быть проинструктированы о том, что следует немедленно сообщать лечащему врачу о появлении таких симптомов как астения, анорексия (отсутствие аппетита), тошнота, рвота, боли в эпигастрии или желтуха (проявлениями которой могут быть окрашивание кожных покровов и слизистых оболочек (например, полости рта, склер) в желтый цвет, кожный зуд, потемнение мочи, обесцвечивание стула). При их появлении следует немедленно провести обследование пациента, включая клинический осмотр и лабораторное обследование (оценка функционального состояния печени).

Следует предупреждать пациентов об опасности развития дисульфирам-этаноловых реакций. Дисульфирам-этаноловые реакции развиваются у пациентов, получающих лечение дисульфирамом, при приеме спиртных напитков, в том числе и в малых количествах. Следует предупреждать пациентов о наличии этанола в некоторых лекарственных препаратах (в частности, в растворах для приема внутрь), в пище, а также в некоторых туалетных принадлежностях, таких как лосьоны после бритья и парфюмерные изделия.

Неприятные симптомы («приливы» крови к коже лица, покраснение кожи, тошнота и рвота, чувство недомогания, тахикардия и снижение артериального давления) развиваются через 10 минут после приема содержащего этанол напитка и длятся от 30 минут до нескольких часов.

Возможен летальный исход при одновременном применении дисульфирама и этанола (алкоголя).

Реакции на этанол могут возникать в течение 2 недель после прекращения лечения дисульфирамом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Следует уделить особое внимание решению вопроса о возможности управления транспортными средствами и работе с механизмами, из-за риска развития у некоторых пациентов сопливости, связанной с приемом дисульфирама.

Форма выпуска

По 20 таблеток в полипропиленовый флакон.
Флакон с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, Франция.

Производитель

Софаримекс Индустриа Кимика и Фармацевтика Лда, Португалия.
Sofarimex Industria Quimica е Farmaceulica Lda, Portugal.
Av. das Industrias, Alto de Colaride, Agualva, 2735 Cacem, Portugal.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

medi.ru


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector