Препарат метадоксил



Лекарственная форма: &nbspтаблетки
Состав:

На одну таблетку:

Активное вещество: метадоксин 500 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 85 мг, магния стеарат 15 мг.

Описание:Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой названия препарата на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа:Средство лечения алкоголизма
АТХ: &nbsp

N.07.B.B   Препараты, применяемые при алкогольной зависимости


Фармакодинамика:

Метадоксин снижает продолжительность действия этилового спирта и снижает его содержание в плазме крови, ускоряет метаболизм этанола (в т.ч. его токсичных метаболитов, например, ацетальдегида) и их выведение с мочой из организма.

Метадоксин оказывает защитное действие на клетки, препятствует изменениям, связанным с нарушением окислительно-восстановительного баланса, способствует окислению избыточного количества никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) и поддерживает высокие концентрации глутатиона, защищая мембраны от повреждения вследствие перекисного окисления липидов. Метадоксин препятствует снижению уровня АТФ в печени и головном мозге, стимулируя его синтез.

Метадоксин увеличивает высвобождение ГАМК и ацетилхолина. Обладает противорвотным действием.

Фармакокинетика:

Препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и имеет высокую биодоступность (60-80 %). Связь с белками плазмы — 50 %. Метаболизируется в печени до активных метаболитов — пиридоксина и пирролидона карбоксилата. Период полувыведения (Т1/2) составляет 40 — 60 минут.


45 — 50 % препарата выводится почками в течение 24 часов, 35 -50 % препарата выводится через кишечник в течение 96 часов.

Показания:Алкоголизм (хронический алкоголизм, острая и/или хроническая алкогольная интоксикация).
Противопоказания:

— Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:С осторожностью применять при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает терапевтическую эффективность данного препарата.
Беременность и лактация:

Нет данных о применении метадоксина в период беременности, потенциальный риск для плода неизвестен.

Метадоксил не следует применять в период беременности, только в случае крайней необходимости.

Применение в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат вызывает гипопролактинемию.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Хронический алкоголизм: 1 таблетка 2 раза в день за 15-30 мин перед приемом пищи.


Курс терапии должен быть не менее 90 дней.

Побочные эффекты:

Следует отметить, что в некоторых случаях нежелательные явления сложно отличить от симптомов основного заболевания.

Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до ≤1/10), нечасто (от 1/1000 до ≤1/100), редко (от 1/10000 до ≤1/1000), очень редко (≤1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений невозможно определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции (гиперчувствительность).

Нарушения со стороны центральной нервной системы и органов чувств

Очень редко: периферическая нейропатия (потеря чувствительности, чувство покалывания, слабость в руках и ногах); головокружение, дезориентация.

Со стороны пищеварительной системы

Очень редко: тошнота, диарея, рвота.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Очень редко: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.

Прочие

Очень редко: снижение аппетита.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.

В случае передозировки необходимо контролировать состояние пациента и принять поддерживающие меры наряду с симптоматическим лечением.


Взаимодействие:При совместном применении снижается эффективность леводопы.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки 500 мг.
Упаковка:

По 10 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминий/ПВДХ.

1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

5 лет.

Не применять но истечении срока годности.


ction>
Владелец Регистрационного удостоверения:Лаборатори Балдаччи С.п.АЛаборатори Балдаччи С.п.А Италия
Производитель: &nbsp
Представительство: &nbspСи Эс Си ЛТД ЗАОСи Эс Си ЛТД ЗАОИталия
Дата обновления информации: &nbsp07.05.2018
Иллюстрированные инструкции
Инструкции

Источник: www.lsgeotar.ru

Аналоги по АТХ

N07BB Препараты, применяемые при алкогольной зависимости

Фармакологическая группа

  • Средство для лечения алкоголизма [Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании]

Состав и форма выпуска

10 табл. в блистере; 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

по 5 мл в ампулах темного стекла; 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне, на другой стороне — гравировка названия препарата.

Ампулы: ампулы желтого стекла, содержащие прозрачную бесцветную или со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиалкогольное, гепатопротективное, дезинтоксикационное.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное действие метадоксина обусловлено мембраностабилизирующим эффектом и основано на способности восстанавливать соотношение насыщенных и ненасыщенных свободных жирных кислот. В результате этого повышается устойчивость гепатоцитов к действию перекисного окисления липидов, которое возникает при воздействии различных токсических агентов. Дезинтоксикационный эффект метадоксина обусловлен активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме этанола — алкогольдегидрогеназы и ацетальдегиддегидрогеназы, что ускоряет процесс выведения этанола и ацетальдегида из организма, а следовательно, снижается их токсическое воздействие.


Метадоксин предотвращает накопление триглицеридов в гепатоцитах, а также препятствует образованию фибронектина и коллагена, что значительно замедляет процесс формирования цирроза печени.

Препарат снижает психические и соматические проявления похмельного синдрома, уменьшает время купирования абстинентного синдрома.

Метадоксин активирует холинергическую и ГАМКергическую нейротрансмиттерные системы, улучшает функции мышления и короткой памяти, препятствует возникновению двигательного возбуждения, которое вызывается этанолом.

Метадоксин оказывает неспецифическое антидепрессивное и анксиолитическое действие, снижает влечение к алкоголю.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из Р–РљРў, имеет высокую биодоступность (60–80%). Связывание с белками плазмы — 50%. Метаболизируется в печени до активных метаболитов — пиридина и пирролидон карбоксилата. Рў1/2 при приеме внутрь или парентеральном введении составляет 40–60 мин. 45–50% препарата выводится с мочой в течение 24 ч, 35–50% препарата выводится с калом в течение 96 ч.

Показания препарата Метадоксил

комплексная терапия заболеваний печени, особенно алкогольной этиологии;

острая алкогольная интоксикация;

хронический алкоголизм;

алкогольный абстинентный синдром.

Противопоказания


гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;

беременность;

период лактации.

С осторожностью

Применять с осторожностью при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает эффективность лекарства.

В ампулах раствора для инъекций содержится метабисульфит натрия. Это вещество может вызывать у предрасположенных людей, особенно страдающих бронхиальной астмой, аллергические реакции или усиление приступов астмы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в период беременности и лактации не рекомендуется.

Побочные действия

Аллергические реакции. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, возможно развитие бронхоспазма при применении раствора для инъекций.

Взаимодействие

При совместном применении снижает эффективность леводопы.

Способ применения и дозы

Острая алкогольная интоксикация: 300–600 мг (5–10 мл) в/м или 300–900 мг (5–15 мл) в/в, в зависимости от степени интоксикации.

При РІ/РІ введении необходимую дозу препарата разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят капельно в течение 1,5 ч.

Комплексная терапия заболеваний печени и хронического алкоголизма: внутрь: по 1 табл. 2 раза в день (1000 мг) за 15–30 мин перед приемом пищи, дозу можно увеличить до 3 табл. (1500 мг) в день. Курс терапии должен быть не менее 90 дней.

Алкогольный абстинентный синдром: 900 мг (15 мл) в виде РІ/РІ инфузии (см. выше) 1 раз в день в течение 3–7 дней в зависимости от состояния пациента.

Производитель


Метадоксил, таблетки — Laboratori Baldacci S.p.A (Италия).

Метадоксил, раствор для инъекций — Laboratori Baldacci S.p.A., manufactured by I.S.F. S.p.A. (Италия).

Условия хранения препарата Метадоксил

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Метадоксил

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

Торговое название: МЕТАДОКСИЛ

Лекарственная форма:

таблетки, раствор для инъекций

Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: Метадоксин (пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат) — 500 мг
Неактивные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Одна ампула 5 мл содержит:
Активное вещество: Метадоксин (пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат) — 300 мг
Неактивные ингредиенты: натрия метабисульфит, натрия эдетат, метил-р-гидроксибензоат, вода для инъекций.


Описание
Таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне, на другой стороне — гравировка названия препарата.
Ампулы: ампулы желтого стекла, содержащие прозрачную бесцветную или со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

средство лечения алкоголизма.

Код ATX: V03AA.

Фармакологические свойства
Гепатопротекторное действие метадоксина обусловлено мембраностабилизирующим эффектом и основано на способности восстановливать соотношение насыщенных и ненасыщенных свободных жирных кислот. В результате этого повышается устойчивость гепатоцитов к действию перекисного окисления липидов, которое возникает при воздействии различных токсических агентов. Дезинтоксикационный эффект метадоксина обусловлен активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме этанола — алкогольдегидрогеназы и ацетальдегиддегидрогеназы, что ускоряет процесс выведения этанола и ацетальдегида из организма, а следовательно, снижается их токсическое воздействие.
Метадоксин предотвращает накопление триглицеридов в гепатоцитах, а также препятствует образованию фибронектина и коллагена, что значительно замедляет процесс формирования цирроза печени.
Препарат снижает психические и соматические проявления похмельного синдрома, уменьшает время купирования абстинентного синдрома.
Метадоксин активирует холинергическую и ГАМК-эргическую нейротрансмиттерные системы, улучшает функции мышления и короткой памяти, препятствует возникновению двигательного возбуждения, которое вызывается этанолом.
Метадоксин оказывает неспецифическое антидепрессивное и анксиолитическое действие, снижает влечение к алкоголю.

Фармакокинетика
Препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и имеет высокую биодоступность (60-80%). Связь с белками плазмы — 50%. Метаболизируется в печени до активных метаболитов — пиридина и пирролидона карбоксилата. Период полувыведения (T½) при приеме внутрь или парентеральном введении составляет 40 — 60 минут. 45 — 50% препарата выводится с мочой в течение 24 часов, 35 — 50% препарата выводится с калом в течение 96 часов.

Показания к применению

  • острая алкогольная интоксикация
  • алкогольный абстинентный синдром
  • хронический алкоголизм
  • комплексная терапия заболеваний печени, особенно алкогольной этиологии

Противопоказания

  • гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата
  • период лактации
  • период беременности

С осторожностью
Применять с осторожностью при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает эффективность лекарства.
В ампулах раствора для инъекций содержится метабисульфит натрия. Это вещество может вызвать у предрасположенных людей, особенно страдающих бронхиальной астмой, аллергические реакции или усиление приступов астмы.

Применение в период беременности и грудного вскармливания Применение препарата в период беременности и лактации не рекомендуется.

Способ применения и дозы
Острая алкогольная интоксикация: 300-600 мг (5-10 мл) внутримышечно или 300 — 900 мг (5-15 мл) внутривенно, в зависимости от степени интоксикации. При внутривенном введении необходимую дозу препарата разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят капельно в течение 1,5 часа.
Комплексная терапия заболеваний печени и хронического алкоголизма: 1 таблетка 2 раза в день (1000 мг) за 15-30 мин перед приёмом пищи, дозу можно увеличить до 3 таблеток (1500 мг) в день. Курс терапии должен быть не менее 90 дней.
Алкогольный абстинентный синдром: 900 мг (15 мл) в виде внутривенной инфузии (см. выше) один раз в день в течение 3-7 дней в зависимости от состояния пациента.

Побочное действие
Аллергические реакции. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой возможно развитие бронхоспазма (при применении лекарственной формы — раствор для инъекций).

Симптомы передозировки и методы лечения
Не известны

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении снижает эффективность леводопы.

Форма выпуска
Таблетки: 10 таблеток в блистере; 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Раствор для инъекций: По 5 мл в ампулах темного стекла, 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в месте, недоступном для детей!

Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Произведено
Таблетки: «ЛАБОРАТОРИ БАЛДАЧИ С.п.А.», Италия Раствор для инъекций: «ЛАБОРАТОРИ БАЛДАЧИ С.п.А.» Италия, произведено «Ай Эс Эф С.п.А.», Италия.
Адрес представительства в Москве: 115478, Каширское шоссе, 24, Дом Ученых ОНЦ РАМН, 2 этаж, комната А.

Источник: medi.ru


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.