Мелаксен побочные действия


Фармакологическая группа

  • Адаптогенное средство [Снотворные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской с одной стороны таблетки.

Характеристика

Мелаксен — химический аналог биогенного амина мелатонина. Химическая формула — N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса — 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через ГЭБ. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — нормализующее биологические ритмы, адаптогенное, нормализующее физиологический сон, седативное.

Фармакодинамика


Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон–бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущение вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.

Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.

Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T1/2.

Показания препарата Мелаксен®

нарушения сна (в качестве снотворного средства);

нормализация биологических ритмов (в качестве адаптогена).

Противопоказания

гиперчувствительность;

выраженные нарушения функции почек;

аутоиммунные заболевания;

лейкоз;

лимфома;

аллергические реакции;

лимфогранулематоз;

миелома;

эпилепсия;

сахарный диабет;

хроническая почечная недостаточность;

беременность;

период лактации.

Побочные действия


Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.

Взаимодействие

Усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными ЛС, несовместим с ингибиторами РњРђРћ, ГКС, циклоспорином.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30–40 мин до сна. Взрослым по 1/2–1 табл. 1 раз в день.

Как адаптоген при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней — по 1 табл. в день. Максимальная суточная доза — до 2 табл. в день.

Передозировка

Симптомы: при случайной передозировке — усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Следует избегать яркого освещения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и занятию потенциально опасными видами деятельности. В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска


Таблетки, покрытые оболочкой. По 30 или 60 табл. в белом флаконе из РџР­Р’Рџ с завинчивающейся ПЭ-крышкой и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают ПЭ-пленкой и помещают в картонную пачку. По 12 табл. в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По 1 или 2 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Юнифарм, Инк., США.

Претензии направлять по адресу представительства в России: 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 6.

Тел.: (495) 995-77-67.

www.unipharm.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Мелаксен®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мелаксен®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

фармакокинетические взаимодействия

  • Согласно существующим наблюдениям, мелатонин индуцирует CYP3A in vitro в концентрациях, превышающих терапевтические. Клиническое значение этого результата неизвестно. Возникновение индукции может стать причиной снижения в плазме крови концентраций препаратов, вводимых параллельно.

  • Мелатонин НЕ индуцирует CYP1A ферменты in vitro в концентрациях, превышающих терапевтические. Поэтому маловероятно, что в результате воздействия мелатонина на CYP1A ферменты взаимодействие между мелатонином и другими активными веществами была значительной.
  • Метаболизм мелатонина главным образом опосредуется CYP1A-ферментами. Поэтому возможны взаимодействия между мелатонином и другими активными веществами в результате их воздействия на CYP1A ферменты.
  • Флувоксамин повышает уровень мелатонина путем ингибирования его метаболизма печеночными изоферментами CYP1A2 и 2С19 цитохрома Р450 (CYP). Следует избегать такой комбинации.
  • Следует тщательно наблюдать за пациентами, которые получают 5- или 8-метоксипсорален, что повышает уровень мелатонина с помощью ингибирования его метаболизма.
  • Следует тщательно наблюдать за пациентами, которые получают циметидин — ингибитор CYP2D, что повышает уровень мелатонина в плазме крови путем угнетения его метаболизма.
  • Курение может снижать уровень мелатонина путем индукции CYP1A2.
  • Следует тщательно наблюдать за пациентами, которые получают эстрогены, например, контрацептивы или заместительную гормонотерапию, в условиях которой уровень мелатонина возрастает из-за торможения его метаболизма CYP1A1 и CYP1A2.

  • CYP1A2 ингибиторы, такие как хинолины, могут способствовать усилению действия мелатонина.
  • CYP1A2-индукторы, такие как карбамазепин и рифампицин, могут способствовать снижению концентрации мелатонина в плазме крови.
  • В литературе имеется значительное количество данных относительно влияния адренергических агонистов-антагонистов, опиатных агонистов-антагонистов, антидепрессантов, ингибиторов простагландинов, бензодиазепинов, триптофана и алкоголя на эндогенную секрецию мелатонина. Не было исследовано, влияют эти активные вещества динамические или кинетические эффекты Мелаксен ® и, наоборот, проявляет он на них свое влияние.

фармакодинамические взаимодействия

  • Не следует употреблять алкоголь с Мелаксен ® , поскольку алкоголь уменьшает снотворный эффект препарата.
  • Мелаксен ® может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и небензодиазепинових снотворных средств, таких как залепон, золпидем и зопиклон. В клинических исследованиях получены четкие доказательства временной фармакодинамического взаимодействия мелатонина с золпидемом через 1:00 после совместного применения. Одновременное применение приводило к большему, по сравнению с одним золпидемом, нарушение внимания, памяти и координации.
  • Мелаксен ® в исследованиях применяли вместе с тиоридазином и имипрамином — активными веществами, влияющие на центральную нервную систему. В одном случае не было выявлено существенных фармакокинетических взаимодействий. Однако совместное применение с Мелаксеном® приводило к увеличенному по сравнению с одним имипрамином, ощущение заторможенности и к затруднению при выполнении задач, а также по сравнению с одним тиоридазином, усиление чувства «тумана в голове».

  • Мелаксен ® несовместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином. Не рекомендуется применять с нестероидными противовоспалительными препаратами.
  • Мелаксен ® усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется применять совместно с нестероидными противовоспалительными препаратами. Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином.
  • Лекарства, уменьшающие активность витамина 6 , ингибируют синтез мелатонина в триптофан-серотонин-мелатониновому цикле. К ним относятся пероральные контрацептивы, эстрогены, гидралазин, петлевые диуретики, пеницилламин, теофиллин. Бензодиазепины вызывают энзимная ингибирование мелатонина. Изониазид повреждает метаболизм витамина 6 , ограничивая синтез мелатонина.

Источник: lek.103.ua

Состав и форма выпуска

Мелатонин — активный компонент, обладающий лекарственными свойствами. Обычно в одной таблетке содержится три миллиграмма этого химического соединения. Состав дополнительных веществ включает магниевую соль стеариновой кислоты, целлюлозу, кальциевый гидрофосфат, тальк, изопропиловый спирт и шеллак. Специальная оболочка улучшает усвоение действующего вещества в пищеварительном тракте.


Упаковка
Упаковка

Изготавливается в таблетированной форме.

Действие Мелаксена

По классификации вещество относится к снотворным медикаментам и адаптогенам. Химическая структура активного компонента аналогична естественному гормону организма. Изготавливается из растительного сырья. Вещество всасывается в желудочно-кишечном тракте и вызывает легкий снотворный эффект, действуя на центральную нервную систему. Отличается мягким эффектом и возникновением естественной сонливости без нарушения ритма сна.

Мелатонин — гормональное вещество, вырабатываемое шишковидным телом головного мозга. Гормон выполняет важные физиологические функции, включая поддержание биологических ритмов, нормализацию ночного отдыха и влияние на выработку других гормональных веществ. Введение этого вещества перорально приводит к возникновению снотворного эффекта.

Дополнительные свойства


  • Нормализация циркадианных ритмов. Это особый вид регуляции физиологических процессов, связанный со сменами дня и ночи. В организме человека присутствуют собственные механизмы, обуславливающие связанные с режимами сна и бодрствования изменения. Ритмы влияют на работу внутренних органов, активность нервной системы и другие факторы.
  • Нормализация ночного отдыха и бодрствования при нарушении этого режима. Обычно режим нарушается из-за бессонных ночей, дневного засыпания, перелетов и других обстоятельств. Прием таблеток помогает восстановить биологические ритмы и адаптироваться к новому времени.
  • Укорочение периода засыпания и сохранение постоянства ночного отдыха. Действие химического соединения предотвращает частые пробуждения в ночное время.
  • Улучшение функционирования организма после пробуждения. Мелатонин помогает получить здоровый сон. Это вещество не вызывает побочные эффекты многих снотворных средств, вроде сонливости во время дня, нарушения сознания и слабости.
  • Незначительно обуславливает другие физиологические эффекты гормона, включая защиту тканей от окислительного стресса, регуляцию гормональной деятельности организма, устранение хронического стресса, предотвращение опухолевого роста и улучшение работы иммунной системы.

Курс терапии не сопровождается развитием психологического или физиологического привыкания к активному компоненту.

Побочные действия

Препарат обладает хорошей переносимостью. Нежелательные реакции на фоне медикаментозной терапии возникают редко и быстро проходят. Типичной побочной реакцией считается чувствительность иммунитета к активному или вспомогательным компонентам, входящим в состав лекарственной формы. Нужно уточнить состав и исключить непереносимость средства.

Возможные нежелательные проявления:


  • Нервная система: цефалгия, легкий снотворный эффект утром.
  • Желудочно-кишечный тракт: позывы к рвоте, жидкий стул.
  • Иммунитет: аллергия, отечность тканей в первые дни терапии.

При появлении аллергии нужно прекратить использование средства.

Усвоение и выведение

Лекарственное вещество хорошо усваивается в желудочно-кишечном тракте. Активный компонент всасывается в кровеносную систему через слизистую оболочку кишечника. Для препарата характерна высокая биологическая доступность. Химическое соединение преодолевает биологические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Действует на центральную нервную систему и другие отделы организма. Период полувыведения короткий.

Показания к применению Мелаксена

Лекарство используется при бессоннице, длительном засыпании, частых ночных пробуждениях и уменьшении продолжительности ночного отдыха. Еще одним важным показанием считается нарушение адаптации к новому часовому поясу. Проведение короткого курса терапии помогает адаптироваться к новому режиму. Также препарат помогает восстановить режим сна и бодрствования после длительной бессонницы.


Рекомендуется получить консультацию специалиста.
Рекомендуется получить консультацию специалиста.

Нарушение сна может возникать по разным причинам. Иногда приема мелатонина недостаточно для устранения этого состояния. Рекомендуется проконсультироваться у врача.

Противопоказания

Иногда на фоне медикаментозной терапии возникает повышенный риск формирования осложнений, поэтому средство назначают не всем пациентам. Абсолютным противопоказанием считается чувствительность иммунитета к входящим в состав таблетированной формы веществам (аллергия). Нужно уточнить состав и проверить аллергический анамнез.

Другие противопоказания:

  • Заболевания, при которых иммунная система повреждает здоровые ткани (нарушения аутоиммунного спектра).
  • Сахарный диабет.
  • Нарушение работы почечной ткани.
  • Период грудного вскармливания.
  • Миеломная болезнь.
  • Вынашивание ребенка.
  • Онкологическое заболевание лимфоцитов (лимфома).
  • Эпилептические проявления.
  • Лимфома Ходжкина.
  • Склонность к аллергии.
  • Злокачественное заболевание крови (лейкоз).
  • Сильное нарушение функций выделительной системы.

Рекомендуется проконсультироваться у специалиста перед приемом.

Инструкция по использованию Мелаксена

Таблетки нужно принимать внутрь и запивать небольшим количеством воды. Использовать лекарство рекомендуется за полчаса-час до сна. Стандартная разовая дозировка составляет три миллиграмма (одна таблетка). Максимальная суточная дозировка составляет шесть миллиграммов (две таблетки). Для улучшения снотворных свойств рекомендуется не отвлекаться на различные раздражители после приема таблетки.

Для адаптации к новому часовому поясу рекомендуется начать терапию за сутки до перелета и продолжать лечение на протяжении двух-пяти дней. Принимать по три или шесть миллиграммов перед сном. Если препарат не нормализует сон или вызывает неприятные побочные реакции, нужно проконсультироваться у врача.

Дополнительные сведения

  • При совместном использовании мелатонин повышает эффективность медикаментов, угнетающих деятельность центральной нервной системы и бета-адреноблокаторов.
  • При использовании нетерапевтических доз (передозировка) повышается выраженность побочных реакций. Можно промыть желудок и обратиться к специалисту.
  • Не следует принимать одновременно с гормональными медикаментами, глюкокортикостероидами, циклоспорином и веществами, ингибирующими моноаминоксидазу.
  • Во время медикаментозной терапии незначительно снижается вероятность зачатия ребенка. Об этом эффекте должны быть осведомлены пациентки, желающие забеременеть.
  • Во время терапии нужно отказаться от управления транспортным средством и участия в других видах деятельности, где требуется быстрая психомоторная реакция.
  • Яркий свет может нарушить терапевтическое действие мелатонина.

Полную инструкцию можно найти в упаковке

Аналоги препарата

В аптеке можно приобрести другие медикаменты на основе этого действующего вещества. Иногда отличаются особенности, вроде дозировки и состава вспомогательных компонентов. Нужно изучать инструкцию аналогов перед применением.

Популярные аналоги:

  • Циркадин.
  • Меларена.
  • Велсон.
Аналог
Аналог

Снотворные средства с другими активными компонентами не считаются близкими аналогами мелатонина.

Отзывы и цены

Специалисты хорошо отзываются о лекарственных свойствах препарата. Во время приема таблеток редко возникают побочные эффекты. Лекарство считается безопасным. Некоторые врачи указывают на неэффективность этого средства в терапии выраженных нарушений сна.

Средняя цена двенадцати таблеток составляет 520 рублей.

Источник: melaksen.ru

Лекарственная форма: &nbsp

таблетки покрытые оболочкой 3 мг

Состав:

Одна таблетка содержит:

Активное действующее вещество:

Мелатонин 3 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Оболочка: тальк, шеллак, изопропанол.

Описание:Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской с одной стороны таблетки.
Фармакотерапевтическая группа:Адаптогенное средство
АТХ: &nbsp

N.05.C.H.01   Мелатонин

N.05.C.H   Агонисты мелатониновых рецепторов

Фармакодинамика:

Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.

Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.

Показания:

— В качестве снотворного средства;

— в качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.

Противопоказания:Гиперчувствителыюсть, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома. Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.
Беременность и лактация:Противопоказано принимать в период беременности и лактации.
Способ применения и дозы:

Внутрь. Взрослым по 1/2-1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день.

Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день.

Побочные эффекты:Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.
Передозировка:При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия. Усиление выраженности побочных эффектов.
Взаимодействие:

Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета- блокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.

Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.

Особые указания:В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Избегать яркого освещения.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки покрытые оболочкой.
Упаковка:

По 30 или 60 таблеток в белый флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся полиэтиленовой крышкой и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 12 таблеток в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По одному или два блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре 10-30°С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не использовать по окончании срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:П N015325/01
Дата регистрации:29.08.2008
Дата окончания действия:Бессрочный
Владелец Регистрационного удостоверения:Юнифарм, Инк.Юнифарм, Инк. США
Представительство: &nbspЮНИФАРМ, Инк. ЮНИФАРМ, Инк. США
Дата обновления информации: &nbsp27.04.2018
Иллюстрированные инструкции
Инструкции

Источник: www.lsgeotar.ru


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.